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Sicurezza dei giocattoli nell’UE: direttiva 2009/48/CE, regolamento (UE) 2025/2509 e marcatura CE
GAR INSIGHT · SICUREZZA DEI GIOCATTOLI E MARCATURA CE

I giocattoli immessi sul mercato dell’Unione europea devono essere progettati e fabbricati in modo che i bambini possano utilizzarli senza rischi inaccettabili per la loro salute o sicurezza, tenendo conto dell’uso previsto e dell’uso ragionevolmente prevedibile.

Nel 2026 i fabbricanti europei di giocattoli operano in un’importante fase di transizione normativa. La direttiva 2009/48/CE resta il principale quadro di sicurezza per i giocattoli immessi sul mercato UE fino al 31 luglio 2030, mentre il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli (UE) 2025/2509 è entrato in vigore e diventerà generalmente applicabile dal 1º agosto 2030.

La conformità dei giocattoli può riguardare pericoli meccanici e fisici, infiammabilità, esposizione chimica, sicurezza elettrica, igiene, radioattività, avvertenze, idoneità all’età, tracciabilità e controlli di produzione. I fabbricanti devono valutare questi rischi prima di apporre la marcatura CE sui propri prodotti.

Il nuovo regolamento rappresenta inoltre un’evoluzione significativa del sistema. Rafforza le restrizioni chimiche e introduce un passaporto digitale dei prodotti che diventerà una parte importante della conformità dei giocattoli e dei controlli di vigilanza del mercato.

Questo GAR Insight illustra l’attuale percorso di marcatura CE ai sensi della direttiva 2009/48/CE e aiuta i fabbricanti a comprendere come prepararsi al nuovo regolamento (UE) 2025/2509.

GUIDA ALL’ARTICOLO

Consulti questo articolo

Esplori il campo di applicazione, la valutazione della sicurezza, i requisiti meccanici, chimici, elettrici e di infiammabilità, le norme armonizzate, la valutazione della conformità, la documentazione tecnica, la marcatura CE e la transizione al regolamento (UE) 2025/2509.

01
BASE NORMATIVA

Comprendere il quadro UE sulla sicurezza dei giocattoli

Il quadro europeo sulla sicurezza dei giocattoli si trova attualmente in un periodo di transizione. La direttiva 2009/48/CE continua a disciplinare i giocattoli immessi sul mercato UE fino a quando il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli diventerà generalmente applicabile.

Quadro attuale Direttiva 2009/48/CE
Nuovo quadro Regolamento (UE) 2025/2509
Applicazione delle nuove norme 1º agosto 2030
Marcatura CE Richiesta
I fabbricanti dovrebbero distinguere tra status giuridico e data di applicazione. Il regolamento (UE) 2025/2509 è già in vigore, ma la maggior parte dei suoi requisiti sostanziali si applica dal 1º agosto 2030. La direttiva 2009/48/CE resta quindi direttamente rilevante per i giocattoli immessi sul mercato oggi.
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02
CAMPO DI APPLICAZIONE

Che cosa si considera un giocattolo?

Il quadro UE sulla sicurezza dei giocattoli riguarda in generale i prodotti progettati o destinati, in modo esclusivo o meno, a essere utilizzati per fini di gioco da bambini di età inferiore a 14 anni.

Stabilire se un prodotto sia un giocattolo non è quindi sempre semplice come leggerne la descrizione commerciale. Progettazione, funzione, presentazione, utilizzatori previsti e uso ragionevolmente prevedibile possono tutti influire sulla classificazione.

Giocattoli tradizionali

Bambole, personaggi, giochi di costruzione, puzzle, veicoli e prodotti simili destinati al gioco dei bambini.

Giocattoli per attività

Prodotti destinati ad attività ricreative che possono comportare arrampicarsi, saltare, dondolarsi o altri giochi di movimento.

Giocattoli elettronici

Giocattoli che integrano circuiti elettronici, batterie, motori, luci, funzioni sonore o caratteristiche interattive.

Giocattoli connessi

I giocattoli dotati di funzionalità wireless, connesse o digitali possono rientrare anche in altra legislazione UE applicabile.

La classificazione per età non determina di per sé se un prodotto sia giuridicamente un giocattolo. I fabbricanti dovrebbero valutare le caratteristiche del prodotto, l’uso previsto e la prevedibile attrattiva per i bambini, anziché basarsi solo su un’etichetta che indica un’età o un pubblico di destinazione.
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03
VALUTAZIONE DEI RISCHI

Valutazione della sicurezza del giocattolo

Prima di immettere un giocattolo sul mercato UE, il fabbricante deve analizzare i pericoli che il giocattolo può presentare e valutare la potenziale esposizione a tali pericoli.

Chimici

Sostanze e materiali in grado di creare un’esposizione dannosa.

Fisici e meccanici

Pericoli di soffocamento, taglio, schiacciamento, intrappolamento e strutturali.

Elettrici

Scosse elettriche, surriscaldamento, batterie e rischi elettrici correlati.

Infiammabilità

Comportamento all’accensione e propagazione o persistenza della fiamma.

Igiene

Rischi associati a pulizia, contaminazione e progettazione igienica.

Radioattività

Potenziali pericoli associati a materiali radioattivi, ove pertinente.

La valutazione della sicurezza viene prima del programma di prove. Le prove dovrebbero essere scelte perché rispondono ai pericoli individuati e ai requisiti applicabili — non semplicemente perché un laboratorio offre un pacchetto standard per un determinato tipo di giocattolo.
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04
SICUREZZA FISICA

Requisiti meccanici e fisici

La sicurezza meccanica e fisica è uno degli ambiti più visibili della conformità dei giocattoli, perché i bambini interagiscono direttamente con il prodotto toccandolo, tirandolo, spingendolo, facendolo cadere, arrampicandovisi, lanciandolo o portandolo alla bocca.

Piccole parti

I componenti in grado di creare pericoli di soffocamento richiedono particolare attenzione, soprattutto per i giocattoli destinati ai bambini più piccoli.

Bordi taglienti e punte

Bordi e punte accessibili non dovrebbero creare pericoli inaccettabili di taglio o perforazione.

Resistenza e durabilità

I giocattoli dovrebbero resistere alle sollecitazioni meccaniche prevedibili pertinenti senza dar luogo a rotture pericolose.

Intrappolamento

Aperture, meccanismi e componenti mobili dovrebbero essere valutati per i pericoli di intrappolamento di dita, testa, arti e altre parti del corpo.

Proiettili

I giocattoli in grado di lanciare proiettili richiedono una valutazione dell’energia d’impatto e dell’uso scorretto prevedibile.

Cordicelle e cinghie

Cordicelle, anelli ed elementi simili possono creare pericoli di strangolamento o impigliamento.

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05
SICUREZZA ANTINCENDIO

Requisiti di infiammabilità

I giocattoli non dovrebbero presentare pericoli di incendio inaccettabili nell’ambiente del bambino. Materiali, costruzione e uso previsto possono tutti influire sui requisiti di infiammabilità.

Accensione

I materiali dovrebbero essere scelti e utilizzati tenendo adeguatamente conto della loro tendenza ad accendersi.

Propagazione della fiamma

In caso di accensione, i requisiti applicabili possono limitare la velocità di propagazione della fiamma.

Costumi e travestimenti

Costumi giocattolo e materiali indossati dai bambini possono richiedere particolare attenzione a causa della vicinanza al corpo.

Giocattoli imbottiti

I materiali tessili e di imbottitura possono richiedere un’adeguata valutazione dell’infiammabilità.

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06
ESPOSIZIONE CHIMICA

Requisiti di sicurezza chimica

La sicurezza chimica è una delle parti tecnicamente più impegnative della conformità dei giocattoli, perché i bambini possono essere esposti per contatto cutaneo, inalazione, ingestione e abitudine di portare gli oggetti alla bocca.

L’attuale direttiva stabilisce già restrizioni significative in materia di sostanze chimiche pericolose, compresi controlli relativi alle sostanze CMR, alla migrazione di determinati elementi e alle fragranze allergizzanti.

Materiali e rivestimenti

Plastiche, vernici, inchiostri, metalli, adesivi e rivestimenti dovrebbero essere valutati per i pericoli chimici pertinenti.

Migrazione degli elementi

I materiali dei giocattoli interessati devono rispettare i limiti di migrazione pertinenti per gli elementi specificati.

Sostanze CMR

Le sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione sono soggette a restrizioni rigorose e a eccezioni definite.

Fragranze allergizzanti

Alcune fragranze sono vietate o soggette a etichettatura e ad altre condizioni.

Il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli rafforza ulteriormente i controlli chimici. I fabbricanti che sviluppano prodotti con lunghi cicli di vita sul mercato dovrebbero quindi considerare i futuri requisiti del regolamento (UE) 2025/2509 già nella scelta dei materiali, anziché attendere il 2030.
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07
PERICOLI AGGIUNTIVI

Requisiti elettrici, di igiene e altri requisiti di sicurezza

I giocattoli moderni combinano sempre più funzioni meccaniche, elettroniche e digitali. La valutazione della sicurezza deve quindi affrontare tutti i pericoli pertinenti creati dal prodotto completo.

Sicurezza elettrica

I giocattoli elettrici richiedono un’adeguata protezione contro scosse, temperature eccessive e pericoli elettrici.

Batterie

Dovrebbero essere considerati accessibilità delle batterie, vani, modalità di ricarica e uso scorretto prevedibile.

Igiene

I giocattoli dovrebbero essere progettati e fabbricati in modo che i rischi legati a igiene e pulizia siano adeguatamente controllati.

Radioattività

I requisiti applicabili riguardano anche i pericoli associati alla radioattività.

I giocattoli connessi possono attivare più della sola legislazione sui giocattoli. A seconda delle loro funzioni, i giocattoli con funzionalità radio o connessi possono richiedere anche una valutazione rispetto ad altra legislazione UE applicabile. La valutazione completa ai fini della marcatura CE dovrebbe quindi individuare tutti gli atti applicabili.
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08
PRESUNZIONE DI CONFORMITÀ

Norme armonizzate sulla sicurezza dei giocattoli

Le norme europee armonizzate forniscono metodi tecnici riconosciuti che i fabbricanti possono utilizzare per dimostrare la conformità ai pertinenti requisiti di sicurezza dei giocattoli.

Serie EN 71

La famiglia EN 71 affronta i principali ambiti della sicurezza dei giocattoli, con singole parti dedicate a pericoli e metodi di prova diversi.

Giocattoli elettrici

I giocattoli elettrici possono richiedere le pertinenti norme di sicurezza per i giocattoli elettrici oltre ai requisiti EN 71 applicabili.

Norme specifiche per prodotto

Alcune categorie di giocattoli possono essere coperte da norme aggiuntive o specialistiche.

Citazione nella GUUE

Il fabbricante dovrebbe verificare lo stato di armonizzazione attuale e l’edizione citata prima di basarsi sulla presunzione di conformità.

Superare una prova EN 71 non stabilisce la conformità completa del giocattolo. Il fabbricante deve individuare tutti i pericoli, i requisiti e le norme applicabili allo specifico giocattolo.
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09
VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ

Autoverifica o valutazione da parte di un organismo notificato?

Ai sensi dell’attuale direttiva sulla sicurezza dei giocattoli sono disponibili due principali percorsi di valutazione della conformità.

Controllo interno della produzione

Laddove siano correttamente applicate norme armonizzate che coprono tutti i requisiti di sicurezza pertinenti, il fabbricante può utilizzare il percorso applicabile del controllo interno della produzione.

Esame CE del tipo

Laddove non siano soddisfatte le condizioni per il percorso basato sulle norme armonizzate, può essere necessario che un organismo notificato esegua l’esame CE del tipo.

01

Classificare

Confermare che il prodotto rientri nella legislazione sui giocattoli.

02

Valutare i pericoli

Completare la valutazione della sicurezza del giocattolo richiesta.

03

Selezionare le norme

Individuare le norme armonizzate applicabili.

04

Scegliere il percorso

Determinare se ricorrere al controllo interno o alla valutazione di terza parte.

05

Provare

Completare le verifiche di laboratorio e sul prodotto applicabili.

06

Documentare

Redigere la documentazione tecnica.

07

Dichiarare

Redigere la dichiarazione di conformità richiesta.

08

Marcatura CE

Apporre la marcatura CE prima dell’immissione sul mercato UE.

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10
FASCICOLO TECNICO

Documentazione tecnica sulla sicurezza dei giocattoli

La documentazione tecnica costituisce l’evidenza del fabbricante che il giocattolo immesso sul mercato corrisponde al prodotto valutato e soddisfa i requisiti di sicurezza applicabili.

01
Descrizione del prodotto. Identificare il giocattolo, i modelli, le varianti, la fascia d’età prevista e l’uso previsto.
02
Informazioni di progettazione. Conservare disegni, specifiche e dettagli costruttivi pertinenti.
03
Valutazione della sicurezza. Documentare i pericoli individuati e la potenziale esposizione.
04
Materiali e componenti. Conservare le informazioni necessarie a supportare la conformità chimica e fisica.
05
Matrice delle norme. Indicare le norme armonizzate applicabili e le relative edizioni.
06
Rapporti di prova. Conservare le evidenze di prova pertinenti di tipo meccanico, chimico, di infiammabilità, elettrico e di altro tipo.
07
Avvertenze e istruzioni. Conservare le informazioni di sicurezza che accompagnano il prodotto commercializzato.
08
Controlli di produzione. Dimostrare come viene mantenuta nel tempo la conformità della produzione.
09
Documentazione dell’organismo notificato. Includere i certificati di esame CE del tipo applicabili e le relative registrazioni di supporto.
10
Dichiarazione di conformità. Conservare la dichiarazione di conformità finale del giocattolo commercializzato.
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11
INFORMAZIONI PER IL CONSUMATORE

Avvertenze, istruzioni e tracciabilità del prodotto

La sicurezza dei giocattoli non termina con le prove di laboratorio. Le informazioni fornite con il prodotto possono essere essenziali per garantirne un uso sicuro.

Avvertenze sull’età

Le limitazioni d’età applicabili e i pericoli associati dovrebbero essere comunicati conformemente ai requisiti pertinenti.

Istruzioni di sicurezza

Laddove l’uso sicuro dipenda da particolari precauzioni, il giocattolo dovrebbe essere accompagnato da istruzioni adeguate.

Identificazione del prodotto

Tipo, lotto, numero di serie o altre informazioni identificative dovrebbero consentire la tracciabilità del prodotto.

Dati degli operatori economici

Le informazioni richieste su fabbricante e importatore dovrebbero essere fornite conformemente alla legislazione applicabile.

Un’avvertenza non può sostituire una progettazione sicura. Le avvertenze servono a comunicare i rischi residui pertinenti e le condizioni di uso sicuro; non dovrebbero essere utilizzate in sostituzione dell’eliminazione di pericoli che possono essere ragionevolmente affrontati mediante la progettazione.
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12
ACCESSO AL MERCATO UE

Dichiarazione di conformità e marcatura CE

I giocattoli immessi sul mercato UE devono recare la marcatura CE. La marcatura CE rappresenta la dichiarazione del fabbricante che il giocattolo soddisfa i requisiti di sicurezza UE applicabili.

Valutazione completa

Confermare che tutti i requisiti di sicurezza dei giocattoli applicabili siano stati affrontati.

Evidenze tecniche

Garantire che la documentazione tecnica supporti la configurazione commercializzata.

Dichiarazione

Redigere e conservare la dichiarazione di conformità applicabile.

Marcatura CE

Apporre la marcatura CE conformemente ai requisiti applicabili di visibilità, leggibilità e indelebilità.

La marcatura CE non viene rilasciata da un laboratorio di prova. È in ultima analisi il fabbricante ad assumersi la responsabilità della conformità del giocattolo immesso sul mercato UE, indipendentemente dal fatto che le prove siano eseguite internamente o da laboratori esterni.
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13
TRANSIZIONE AL 2030

Prepararsi al regolamento (UE) 2025/2509

Il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli rafforza il quadro europeo e introduce modifiche che i fabbricanti dovrebbero iniziare a considerare ben prima della data di applicazione generale del 1º agosto 2030.

Passaporto digitale dei prodotti

I giocattoli richiederanno un passaporto digitale dei prodotti contenente informazioni prescritte su conformità e prodotto, accessibili tramite un vettore di dati.

Controlli chimici più rigorosi

Il nuovo quadro amplia le restrizioni sulle sostanze considerate particolarmente nocive per i bambini.

Vigilanza digitale del mercato

Le informazioni del passaporto del prodotto supporteranno controlli doganali e di vigilanza del mercato più efficaci.

Vendite online

Il quadro normativo disciplina espressamente i giocattoli forniti tramite canali di vendita a distanza e online.

Il 1º agosto 2030 non dovrebbe essere considerato la data da cui iniziare a prepararsi. Cicli di sviluppo dei giocattoli, attrezzature, qualificazione dei materiali, accordi con i fornitori e documentazione tecnica possono estendersi su diversi anni. I fabbricanti che prevedono prodotti destinati a restare sul mercato UE dopo il 2030 dovrebbero integrare i nuovi requisiti nella propria pianificazione della transizione.
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14
RISCHIO DI CONFORMITÀ

Errori frequenti di conformità nella sicurezza dei giocattoli

Problema frequente Perché crea un rischio
Nessuna valutazione della sicurezza documentata Le prove potrebbero non affrontare i pericoli specifici del giocattolo e del suo uso prevedibile.
Utilizzo di un solo pacchetto generico di prove EN 71 Pericoli applicabili o requisiti specialistici potrebbero essere omessi.
Classificazione per età errata Requisiti di prova, avvertenze e comportamenti prevedibili potrebbero essere valutati rispetto al gruppo di utilizzatori sbagliato.
Modifiche dei materiali dopo le prove Nuove plastiche, rivestimenti, vernici o fornitori possono invalidare le evidenze chimiche.
Modifiche dei componenti dopo le prove meccaniche Elementi di fissaggio, cordicelle, ruote, magneti o piccoli componenti possono modificare la prestazione di sicurezza fisica.
Avvertenze usate al posto di una progettazione più sicura I pericoli prevedibili dovrebbero essere ridotti mediante la progettazione, ove ragionevolmente possibile.
Tracciabilità incompleta Le autorità potrebbero non essere in grado di collegare il giocattolo commercializzato alle relative evidenze di conformità e al lotto di produzione.
Nessuna pianificazione per il regolamento (UE) 2025/2509 I prodotti destinati a restare sul mercato dopo la transizione potrebbero richiedere modifiche significative alla documentazione, ai materiali o ai sistemi digitali.
La conformità del giocattolo dovrebbe seguire la configurazione di produzione. Un rapporto di prova relativo a un campione precedente non stabilisce automaticamente la conformità della produzione successiva se materiali, fornitori, componenti, dimensioni o processi di fabbricazione sono cambiati.
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Dalla progettazione del giocattolo a una conformità europea dimostrabile

Una conformità efficace dei giocattoli inizia prima delle prove di laboratorio. Parte dalla definizione degli utilizzatori previsti, dalla comprensione del comportamento di gioco prevedibile, dall’individuazione dei pericoli e dalla scelta di materiali e soluzioni progettuali in grado di soddisfare i requisiti di sicurezza applicabili.

Le prove verificano poi le caratteristiche pertinenti, mentre la documentazione tecnica collega il prodotto provato alla sua progettazione, ai materiali, al processo di fabbricazione, alle avvertenze e alla configurazione di produzione.

Durante l’attuale periodo di transizione, i fabbricanti dovrebbero inoltre valutare se i prodotti sviluppati oggi resteranno sul mercato UE dopo che il regolamento (UE) 2025/2509 sarà diventato generalmente applicabile nel 2030.

La questione della sicurezza

I pericoli associati al giocattolo, ai suoi utilizzatori previsti e all’uso ragionevolmente prevedibile sono stati individuati e controllati in modo sistematico?

La questione delle evidenze

Il fabbricante è in grado di dimostrare, mediante valutazioni, prove e registrazioni di produzione tracciabili, che il giocattolo commercializzato corrisponde al prodotto dichiarato conforme?

La domanda decisiva sulla conformità alla sicurezza dei giocattoli è: il fabbricante è in grado di dimostrare che il giocattolo effettivamente immesso sul mercato europeo è stato adeguatamente valutato in relazione ai suoi utilizzatori, pericoli, materiali, costruzione e uso prevedibile — e che le evidenze restano valide per la produzione continuativa?
Nota tecnica: Ad agosto 2026, la direttiva 2009/48/CE resta applicabile ai giocattoli immessi sul mercato UE, mentre il regolamento (UE) 2025/2509 è in vigore e diventerà generalmente applicabile dal 1º agosto 2030. Alcune disposizioni del regolamento si applicano già dal 1º gennaio 2026. I requisiti specifici per prodotto dipendono dalla classificazione del giocattolo, dalla fascia d’età prevista, dai pericoli, dai materiali, dalle funzioni, dalle norme armonizzate e dall’altra legislazione UE applicabile. I fabbricanti dovrebbero verificare la legislazione e i riferimenti alle norme armonizzate vigenti al momento della valutazione della conformità. Il presente articolo fornisce informazioni tecniche di carattere generale e non sostituisce una valutazione della conformità specifica per il prodotto.
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05

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