I giocattoli immessi sul mercato dell’Unione europea devono essere progettati e fabbricati in modo che i bambini possano utilizzarli senza rischi inaccettabili per la loro salute o sicurezza, tenendo conto dell’uso previsto e dell’uso ragionevolmente prevedibile.
Nel 2026 i fabbricanti europei di giocattoli operano in un’importante fase di transizione normativa. La direttiva 2009/48/CE resta il principale quadro di sicurezza per i giocattoli immessi sul mercato UE fino al 31 luglio 2030, mentre il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli (UE) 2025/2509 è entrato in vigore e diventerà generalmente applicabile dal 1º agosto 2030.
La conformità dei giocattoli può riguardare pericoli meccanici e fisici, infiammabilità, esposizione chimica, sicurezza elettrica, igiene, radioattività, avvertenze, idoneità all’età, tracciabilità e controlli di produzione. I fabbricanti devono valutare questi rischi prima di apporre la marcatura CE sui propri prodotti.
Il nuovo regolamento rappresenta inoltre un’evoluzione significativa del sistema. Rafforza le restrizioni chimiche e introduce un passaporto digitale dei prodotti che diventerà una parte importante della conformità dei giocattoli e dei controlli di vigilanza del mercato.
Questo GAR Insight illustra l’attuale percorso di marcatura CE ai sensi della direttiva 2009/48/CE e aiuta i fabbricanti a comprendere come prepararsi al nuovo regolamento (UE) 2025/2509.
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Esplori il campo di applicazione, la valutazione della sicurezza, i requisiti meccanici, chimici, elettrici e di infiammabilità, le norme armonizzate, la valutazione della conformità, la documentazione tecnica, la marcatura CE e la transizione al regolamento (UE) 2025/2509.
Comprendere il quadro UE sulla sicurezza dei giocattoli
Il quadro europeo sulla sicurezza dei giocattoli si trova attualmente in un periodo di transizione. La direttiva 2009/48/CE continua a disciplinare i giocattoli immessi sul mercato UE fino a quando il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli diventerà generalmente applicabile.
Che cosa si considera un giocattolo?
Il quadro UE sulla sicurezza dei giocattoli riguarda in generale i prodotti progettati o destinati, in modo esclusivo o meno, a essere utilizzati per fini di gioco da bambini di età inferiore a 14 anni.
Stabilire se un prodotto sia un giocattolo non è quindi sempre semplice come leggerne la descrizione commerciale. Progettazione, funzione, presentazione, utilizzatori previsti e uso ragionevolmente prevedibile possono tutti influire sulla classificazione.
Giocattoli tradizionali
Bambole, personaggi, giochi di costruzione, puzzle, veicoli e prodotti simili destinati al gioco dei bambini.
Giocattoli per attività
Prodotti destinati ad attività ricreative che possono comportare arrampicarsi, saltare, dondolarsi o altri giochi di movimento.
Giocattoli elettronici
Giocattoli che integrano circuiti elettronici, batterie, motori, luci, funzioni sonore o caratteristiche interattive.
Giocattoli connessi
I giocattoli dotati di funzionalità wireless, connesse o digitali possono rientrare anche in altra legislazione UE applicabile.
Valutazione della sicurezza del giocattolo
Prima di immettere un giocattolo sul mercato UE, il fabbricante deve analizzare i pericoli che il giocattolo può presentare e valutare la potenziale esposizione a tali pericoli.
Chimici
Sostanze e materiali in grado di creare un’esposizione dannosa.
Fisici e meccanici
Pericoli di soffocamento, taglio, schiacciamento, intrappolamento e strutturali.
Elettrici
Scosse elettriche, surriscaldamento, batterie e rischi elettrici correlati.
Infiammabilità
Comportamento all’accensione e propagazione o persistenza della fiamma.
Igiene
Rischi associati a pulizia, contaminazione e progettazione igienica.
Radioattività
Potenziali pericoli associati a materiali radioattivi, ove pertinente.
Requisiti meccanici e fisici
La sicurezza meccanica e fisica è uno degli ambiti più visibili della conformità dei giocattoli, perché i bambini interagiscono direttamente con il prodotto toccandolo, tirandolo, spingendolo, facendolo cadere, arrampicandovisi, lanciandolo o portandolo alla bocca.
Piccole parti
I componenti in grado di creare pericoli di soffocamento richiedono particolare attenzione, soprattutto per i giocattoli destinati ai bambini più piccoli.
Bordi taglienti e punte
Bordi e punte accessibili non dovrebbero creare pericoli inaccettabili di taglio o perforazione.
Resistenza e durabilità
I giocattoli dovrebbero resistere alle sollecitazioni meccaniche prevedibili pertinenti senza dar luogo a rotture pericolose.
Intrappolamento
Aperture, meccanismi e componenti mobili dovrebbero essere valutati per i pericoli di intrappolamento di dita, testa, arti e altre parti del corpo.
Proiettili
I giocattoli in grado di lanciare proiettili richiedono una valutazione dell’energia d’impatto e dell’uso scorretto prevedibile.
Cordicelle e cinghie
Cordicelle, anelli ed elementi simili possono creare pericoli di strangolamento o impigliamento.
Requisiti di infiammabilità
I giocattoli non dovrebbero presentare pericoli di incendio inaccettabili nell’ambiente del bambino. Materiali, costruzione e uso previsto possono tutti influire sui requisiti di infiammabilità.
Accensione
I materiali dovrebbero essere scelti e utilizzati tenendo adeguatamente conto della loro tendenza ad accendersi.
Propagazione della fiamma
In caso di accensione, i requisiti applicabili possono limitare la velocità di propagazione della fiamma.
Costumi e travestimenti
Costumi giocattolo e materiali indossati dai bambini possono richiedere particolare attenzione a causa della vicinanza al corpo.
Giocattoli imbottiti
I materiali tessili e di imbottitura possono richiedere un’adeguata valutazione dell’infiammabilità.
Requisiti di sicurezza chimica
La sicurezza chimica è una delle parti tecnicamente più impegnative della conformità dei giocattoli, perché i bambini possono essere esposti per contatto cutaneo, inalazione, ingestione e abitudine di portare gli oggetti alla bocca.
L’attuale direttiva stabilisce già restrizioni significative in materia di sostanze chimiche pericolose, compresi controlli relativi alle sostanze CMR, alla migrazione di determinati elementi e alle fragranze allergizzanti.
Materiali e rivestimenti
Plastiche, vernici, inchiostri, metalli, adesivi e rivestimenti dovrebbero essere valutati per i pericoli chimici pertinenti.
Migrazione degli elementi
I materiali dei giocattoli interessati devono rispettare i limiti di migrazione pertinenti per gli elementi specificati.
Sostanze CMR
Le sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione sono soggette a restrizioni rigorose e a eccezioni definite.
Fragranze allergizzanti
Alcune fragranze sono vietate o soggette a etichettatura e ad altre condizioni.
Requisiti elettrici, di igiene e altri requisiti di sicurezza
I giocattoli moderni combinano sempre più funzioni meccaniche, elettroniche e digitali. La valutazione della sicurezza deve quindi affrontare tutti i pericoli pertinenti creati dal prodotto completo.
Sicurezza elettrica
I giocattoli elettrici richiedono un’adeguata protezione contro scosse, temperature eccessive e pericoli elettrici.
Batterie
Dovrebbero essere considerati accessibilità delle batterie, vani, modalità di ricarica e uso scorretto prevedibile.
Igiene
I giocattoli dovrebbero essere progettati e fabbricati in modo che i rischi legati a igiene e pulizia siano adeguatamente controllati.
Radioattività
I requisiti applicabili riguardano anche i pericoli associati alla radioattività.
Norme armonizzate sulla sicurezza dei giocattoli
Le norme europee armonizzate forniscono metodi tecnici riconosciuti che i fabbricanti possono utilizzare per dimostrare la conformità ai pertinenti requisiti di sicurezza dei giocattoli.
Serie EN 71
La famiglia EN 71 affronta i principali ambiti della sicurezza dei giocattoli, con singole parti dedicate a pericoli e metodi di prova diversi.
Giocattoli elettrici
I giocattoli elettrici possono richiedere le pertinenti norme di sicurezza per i giocattoli elettrici oltre ai requisiti EN 71 applicabili.
Norme specifiche per prodotto
Alcune categorie di giocattoli possono essere coperte da norme aggiuntive o specialistiche.
Citazione nella GUUE
Il fabbricante dovrebbe verificare lo stato di armonizzazione attuale e l’edizione citata prima di basarsi sulla presunzione di conformità.
Autoverifica o valutazione da parte di un organismo notificato?
Ai sensi dell’attuale direttiva sulla sicurezza dei giocattoli sono disponibili due principali percorsi di valutazione della conformità.
Controllo interno della produzione
Laddove siano correttamente applicate norme armonizzate che coprono tutti i requisiti di sicurezza pertinenti, il fabbricante può utilizzare il percorso applicabile del controllo interno della produzione.
Esame CE del tipo
Laddove non siano soddisfatte le condizioni per il percorso basato sulle norme armonizzate, può essere necessario che un organismo notificato esegua l’esame CE del tipo.
Classificare
Confermare che il prodotto rientri nella legislazione sui giocattoli.
Valutare i pericoli
Completare la valutazione della sicurezza del giocattolo richiesta.
Selezionare le norme
Individuare le norme armonizzate applicabili.
Scegliere il percorso
Determinare se ricorrere al controllo interno o alla valutazione di terza parte.
Provare
Completare le verifiche di laboratorio e sul prodotto applicabili.
Documentare
Redigere la documentazione tecnica.
Dichiarare
Redigere la dichiarazione di conformità richiesta.
Marcatura CE
Apporre la marcatura CE prima dell’immissione sul mercato UE.
Documentazione tecnica sulla sicurezza dei giocattoli
La documentazione tecnica costituisce l’evidenza del fabbricante che il giocattolo immesso sul mercato corrisponde al prodotto valutato e soddisfa i requisiti di sicurezza applicabili.
Avvertenze, istruzioni e tracciabilità del prodotto
La sicurezza dei giocattoli non termina con le prove di laboratorio. Le informazioni fornite con il prodotto possono essere essenziali per garantirne un uso sicuro.
Avvertenze sull’età
Le limitazioni d’età applicabili e i pericoli associati dovrebbero essere comunicati conformemente ai requisiti pertinenti.
Istruzioni di sicurezza
Laddove l’uso sicuro dipenda da particolari precauzioni, il giocattolo dovrebbe essere accompagnato da istruzioni adeguate.
Identificazione del prodotto
Tipo, lotto, numero di serie o altre informazioni identificative dovrebbero consentire la tracciabilità del prodotto.
Dati degli operatori economici
Le informazioni richieste su fabbricante e importatore dovrebbero essere fornite conformemente alla legislazione applicabile.
Dichiarazione di conformità e marcatura CE
I giocattoli immessi sul mercato UE devono recare la marcatura CE. La marcatura CE rappresenta la dichiarazione del fabbricante che il giocattolo soddisfa i requisiti di sicurezza UE applicabili.
Valutazione completa
Confermare che tutti i requisiti di sicurezza dei giocattoli applicabili siano stati affrontati.
Evidenze tecniche
Garantire che la documentazione tecnica supporti la configurazione commercializzata.
Dichiarazione
Redigere e conservare la dichiarazione di conformità applicabile.
Marcatura CE
Apporre la marcatura CE conformemente ai requisiti applicabili di visibilità, leggibilità e indelebilità.
Prepararsi al regolamento (UE) 2025/2509
Il nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli rafforza il quadro europeo e introduce modifiche che i fabbricanti dovrebbero iniziare a considerare ben prima della data di applicazione generale del 1º agosto 2030.
Passaporto digitale dei prodotti
I giocattoli richiederanno un passaporto digitale dei prodotti contenente informazioni prescritte su conformità e prodotto, accessibili tramite un vettore di dati.
Controlli chimici più rigorosi
Il nuovo quadro amplia le restrizioni sulle sostanze considerate particolarmente nocive per i bambini.
Vigilanza digitale del mercato
Le informazioni del passaporto del prodotto supporteranno controlli doganali e di vigilanza del mercato più efficaci.
Vendite online
Il quadro normativo disciplina espressamente i giocattoli forniti tramite canali di vendita a distanza e online.
Errori frequenti di conformità nella sicurezza dei giocattoli
| Problema frequente | Perché crea un rischio |
|---|---|
| Nessuna valutazione della sicurezza documentata | Le prove potrebbero non affrontare i pericoli specifici del giocattolo e del suo uso prevedibile. |
| Utilizzo di un solo pacchetto generico di prove EN 71 | Pericoli applicabili o requisiti specialistici potrebbero essere omessi. |
| Classificazione per età errata | Requisiti di prova, avvertenze e comportamenti prevedibili potrebbero essere valutati rispetto al gruppo di utilizzatori sbagliato. |
| Modifiche dei materiali dopo le prove | Nuove plastiche, rivestimenti, vernici o fornitori possono invalidare le evidenze chimiche. |
| Modifiche dei componenti dopo le prove meccaniche | Elementi di fissaggio, cordicelle, ruote, magneti o piccoli componenti possono modificare la prestazione di sicurezza fisica. |
| Avvertenze usate al posto di una progettazione più sicura | I pericoli prevedibili dovrebbero essere ridotti mediante la progettazione, ove ragionevolmente possibile. |
| Tracciabilità incompleta | Le autorità potrebbero non essere in grado di collegare il giocattolo commercializzato alle relative evidenze di conformità e al lotto di produzione. |
| Nessuna pianificazione per il regolamento (UE) 2025/2509 | I prodotti destinati a restare sul mercato dopo la transizione potrebbero richiedere modifiche significative alla documentazione, ai materiali o ai sistemi digitali. |
Dalla progettazione del giocattolo a una conformità europea dimostrabile
Una conformità efficace dei giocattoli inizia prima delle prove di laboratorio. Parte dalla definizione degli utilizzatori previsti, dalla comprensione del comportamento di gioco prevedibile, dall’individuazione dei pericoli e dalla scelta di materiali e soluzioni progettuali in grado di soddisfare i requisiti di sicurezza applicabili.
Le prove verificano poi le caratteristiche pertinenti, mentre la documentazione tecnica collega il prodotto provato alla sua progettazione, ai materiali, al processo di fabbricazione, alle avvertenze e alla configurazione di produzione.
Durante l’attuale periodo di transizione, i fabbricanti dovrebbero inoltre valutare se i prodotti sviluppati oggi resteranno sul mercato UE dopo che il regolamento (UE) 2025/2509 sarà diventato generalmente applicabile nel 2030.
La questione della sicurezza
I pericoli associati al giocattolo, ai suoi utilizzatori previsti e all’uso ragionevolmente prevedibile sono stati individuati e controllati in modo sistematico?
La questione delle evidenze
Il fabbricante è in grado di dimostrare, mediante valutazioni, prove e registrazioni di produzione tracciabili, che il giocattolo commercializzato corrisponde al prodotto dichiarato conforme?
