Teknik İnceleme

GAR GÖRÜŞÜ
AB Yetkili Temsilcileri Hakkında AB Dışı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
GAR GÖRÜŞÜ · AB PAZARINA ERİŞİM · İKTİSADİ İŞLETMECİLER · YETKİLİ TEMSİLCİLER

Avrupa Birliği dışında yerleşik üreticiler için bir AB Yetkili Temsilcisi atanması, Avrupa pazarıyla önemli bir mevzuat bağlantısı sağlayabilir — ancak bu rol sıklıkla yanlış anlaşılmaktadır.

Yetkili Temsilci, üreticinin yerini otomatik olarak almaz, ürün uygunluğuna ilişkin tüm sorumlulukları üstlenmez ve tedarik zincirinde yer alan diğer iktisadi işletmecilerin belirlenmesi gerekliliğini ortadan kaldırmaz.

Bu rol yazılı bir yetkilendirme ile tesis edilir ve ürüne uygulanabilir mevzuat tarafından tanımlanır. Bu nedenle temsilcinin yerine getirebileceği görevler, ilgili düzenleyici çerçeveye göre değişiklik gösterir.

Bu ayrım, AB dışındaki üreticiler açısından giderek daha önemli hale gelmiştir; çünkü Avrupa pazarına erişim kuralları artık üreticiler, ithalatçılar, distribütörler, Yetkili Temsilciler ve belirli durumlarda sipariş karşılama hizmet sağlayıcıları dâhil olmak üzere çeşitli iktisadi işletmecileri kapsamaktadır.

Bu GAR Görüşü; AB Yetkili Temsilcisinin rolünü, atamanın hangi durumlarda gerekli veya uygun olabileceğini, yazılı yetkilendirmenin nasıl işlediğini, hangi sorumlulukların üreticide kaldığını, bu rolün ithalatçı rolünden nasıl ayrıldığını ve (AB) 2019/1020 sayılı Tüzüğün Avrupa pazarına giren ürünler bakımından iktisadi işletmeci yapısını nasıl etkilediğini açıklamaktadır.

MAKALE REHBERİ

Bu Makalede Gezinin

AB Yetkili Temsilcilerinin rolünü, yetkilendirmesini ve sorumluluklarını; ayrıca Avrupa Birliği dışında yerleşik üreticiler açısından ilgili daha geniş iktisadi işletmeci çerçevesini inceleyin.

01
MEVZUAT ROLÜ

AB Yetkili Temsilcisi Nedir?

AB Yetkili Temsilcisi, Avrupa Birliği içinde yerleşik olan ve üretici adına belirli mevzuat görevlerini yerine getirmek üzere üreticiden yazılı yetkilendirme almış gerçek veya tüzel kişidir.

Bu atama, resmi bir mevzuat ilişkisi oluşturur. Sıradan bir ticari temsilci, distribütör, satış ofisi veya lojistik hizmet sağlayıcısının atanmasıyla karıştırılmamalıdır.

Yetkili Temsilcinin kesin sorumlulukları, ürüne uygulanabilir AB mevzuatına ve yazılı yetkilendirme kapsamında tanımlanan görevlere bağlıdır.

Üretici Temsilci Atar
Hukuki Dayanak Yazılı Yetkilendirme
Yerleşim AB’de Yerleşik
Sorumluluklar Yetkilendirmeye Özgü
Yetkili Temsilci bir mevzuat bağlantısıdır — üreticinin yerine geçen bir kuruluş değildir. Ürünün uygunluğunun sağlanması ve sürdürülmesinden üretici sorumlu olmaya devam eder.
↑ Makale Rehberine Dön
02
UYGULANABİLİRLİK

Her AB Dışı Üreticinin Yetkili Temsilciye İhtiyacı Var mıdır?

Tüm ürünlere ve tüm AB mevzuatına uygulanabilecek tek bir genel kural yoktur.

Yetkili Temsilci ihtiyacı; ürünü düzenleyen hukuki çerçeveye, üreticinin tedarik zinciri yapısına ve uygulanabilir diğer AB iktisadi işletmeci gerekliliklerine bağlıdır.

Bazı düzenleyici çerçeveler Yetkili Temsilci atanmasını özel olarak öngörür ve yetkilendirme kapsamında yerine getirilebilecek görevleri tanımlar.

Diğer çerçeveler ise farklı sorumlu kişi veya iktisadi işletmeci gereklilikleri içerebilir.

YANLIŞ YAKLAŞIM

Temsilcilikle Başlamak

Önce bir AB temsilcisi atayıp daha sonra bu kuruluşun hangi sorumlulukları yerine getirmesi gerektiğini belirlemeye çalışmak.

DOĞRU YAKLAŞIM

Mevzuatla Başlamak

Önce uygulanabilir AB mevzuatını ve iktisadi işletmeci yükümlülüklerini belirlemek, ardından Yetkili Temsilcinin uygunluk yapısında yer alıp almayacağını ve nasıl yer alacağını tespit etmek.

CE işareti tek başına Yetkili Temsilci gerekliliği sorusunu yanıtlamaz. Uygulanabilir mevzuat ve tedarik zinciri yapısı incelenmelidir.
↑ Makale Rehberine Dön
03
RESMİ ATAMA

Yazılı Yetkilendirme

Üretici ile Yetkili Temsilci arasındaki ilişki, temsilcinin yerine getirmeye yetkili ve yükümlü olduğu mevzuat görevlerini tanımlayan yazılı bir yetkilendirme ile tesis edilmelidir.

Yetkilendirme, uygulanabilir mevzuatla uyumlu olmalı ve yalnızca genel bir ticari sözleşme olarak değerlendirilmemelidir.

Kapsanan Ürünler

Atama kapsamındaki ürünleri, modelleri veya ürün ailelerini açıkça belirleyin.

Uygulanabilir Mevzuat

Yetkilendirilen faaliyetlerle ilgili AB düzenleyici çerçevelerini belirleyin.

Atanan Görevler

Temsilcinin yerine getirmesi beklenen mevzuat faaliyetlerini tanımlayın.

Dokümantasyona Erişim

Temsilcinin yetkilendirmeyi yerine getirmek için gerekli bilgilere erişmesini sağlayacak düzenlemeleri oluşturun.

“AB temsilcimiz olarak hareket eder” gibi genel bir ifade, doğru şekilde tanımlanmış bir mevzuat yetkilendirmesinin yerine geçmez.
↑ Makale Rehberine Dön
04
YETKİLENDİRİLEN FAALİYETLER

Yetkili Temsilci Ne Yapabilir?

İzin verilen faaliyetler ilgili mevzuata ve yazılı yetkilendirmeye bağlıdır.

Tipik sorumluluklar; belirli uygunluk dokümantasyonunun muhafaza edilmesini, piyasa gözetimi ve denetimi makamlarıyla iletişim kurulmasını ve uygunluk veya ürün riski konusunda işlem gerektiğinde yetkili makamlarla iş birliği yapılmasını içerebilir.

01
Dokümantasyonun hazır bulundurulması. Uygulanabilir mevzuatın gerektirdiği durumlarda ilgili uygunluk dokümantasyonunu muhafaza edin veya erişilebilir olmasını sağlayın.
02
Yetkili makamlarla iletişim. Uygunluğun gösterilmesi için gerekli bilgi ve dokümantasyonu yetkili makamlara sağlayın.
03
Mevzuata ilişkin iş birliği. Düzeltici tedbirler veya riskle ilgili işlemler konusunda piyasa gözetimi ve denetimi makamlarıyla iş birliği yapın.
04
Diğer yetkilendirilmiş görevler. Uygulanabilir mevzuatın izin verdiği ve üretici tarafından açıkça verilen ilave faaliyetleri yerine getirin.
Mevzuat hangi görevlerin devredilebileceğini; yetkilendirme ise fiilen hangi görevlerin devredildiğini belirler.
↑ Makale Rehberine Dön
05
ÜRETİCİNİN SORUMLULUĞU

Hangi Sorumluluklar Üreticide Kalmaya Devam Eder?

Yetkili Temsilci atanması, üreticinin ürün uygunluğuna ilişkin temel sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

Üretici; ürünün tasarımı, üretimi, uygunluk stratejisi ve ürünü destekleyen teknik kanıtlar bakımından merkezi sorumluluğunu sürdürür.

Ürün Tasarımı

Ürünün uygulanabilir gereklilikleri karşılayacak şekilde tasarlanmasını sağlamaktan üretici sorumludur.

Üretim Uygunluğu

Üretim, değerlendirilmiş ve dokümante edilmiş ürün konfigürasyonuna uygun olarak sürdürülmelidir.

Teknik Kanıtlar

Uygun testler, risk değerlendirmeleri, hesaplamalar ve teknik kayıtlar uygunluk sonucunu desteklemelidir.

Uygulanabilir Mevzuat

Üretici, ürüne hangi hukuki çerçevelerin uygulanacağını belirlemelidir.

Değişiklik Kontrolü

Ürün değişikliklerinin devam eden uygunluk üzerindeki etkileri değerlendirilmelidir.

Genel Uygunluk

Temsilcilik, uygun bir ürüne ilişkin üreticinin genel sorumluluğunu devretmez.

↑ Makale Rehberine Dön
06
İKTİSADİ İŞLETMECİLER

Yetkili Temsilci ve İthalatçı

Yetkili Temsilci ile ithalatçı farklı mevzuat rollerini yerine getirir.

Konu Yetkili Temsilci İthalatçı
Rolün Dayanağı Üreticiden alınan yazılı yetkilendirme kapsamında hareket eder. Role arises from placing a product from a third country on the EU market as importer.
Mevzuat Yükümlülükleri Mevzuat ve yazılı yetkilendirme tarafından belirlenir. Doğrudan uygulanabilir ürün mevzuatı tarafından yüklenir.
Ticari Rol Ürünü satın alması veya dağıtması zorunlu değildir. Normal olarak tedarik zincirine doğrudan katılır.
Üretici Tarafından Atama Üretici tarafından resmi olarak atanması gerekir. Temsilci yetkilendirmesiyle ithalatçı haline gelmez.
Bir şirket bazı durumlarda birden fazla iktisadi işletmeci işlevini yerine getirebilir; ancak her hukuki rol ayrı ayrı tanımlanmalıdır.
↑ Makale Rehberine Dön
07
PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ

(AB) 2019/1020 Sayılı Tüzük ve Madde 4 İktisadi İşletmecisi

(AB) 2019/1020 sayılı Tüzük, Avrupa piyasa gözetimi ve denetimi çerçevesini güçlendirmiş ve Madde 4 kapsamındaki mevzuata tabi ürünler için önemli bir gereklilik getirmiştir.

Bu ürünler için AB’de yerleşik bir iktisadi işletmeci, ürün Birlik pazarına arz edilmeden önce ilgili Madde 4 görevlerini yerine getirmelidir.

Seçenek 01 AB Üreticisi
Seçenek 02 İthalatçı
Seçenek 03 Yetkili Temsilci
Seçenek 04 Sipariş Karşılama Hizmet Sağlayıcısı

Madde 4 işlevini hangi işletmecinin yerine getireceği, fiili tedarik zinciri düzenine ve Tüzükte belirlenen koşullara bağlıdır.

Yetkili Temsilci ile Madde 4 iktisadi işletmecisi otomatik olarak birbirinin yerine kullanılabilecek kavramlar değildir. Yetkili Temsilcinin Madde 4 rolünü yerine getirmesi bekleniyorsa, yetkilendirme ilgili görevleri uygun şekilde kapsamalıdır.
↑ Makale Rehberine Dön
08
MEVZUAT BAĞLANTISI

Teknik Dokümantasyon ve Yetkili Makamlarla İş Birliği

AB mevzuat temsilcisinin önemli pratik işlevlerinden biri, Avrupa Birliği dışındaki üretici ile Avrupa piyasa gözetimi ve denetimi makamları arasında etkili bir bağlantının sürdürülmesidir.

Bu durum doküman kontrolünü özellikle önemli hale getirir.

AB Uygunluk Beyanı

Uygulanabilir beyana erişimi sürdürün ve beyanın piyasaya arz edilen ürünle uyumlu olmasını sağlayın.

Belgeler

Gerektiğinde ilgili uygunluk belgelerini ve Onaylanmış Kuruluş kanıtlarını muhafaza edin.

Test & Değerlendirme Kanıtları

Uygunluğu destekleyen teknik raporların tanımlanabilir ve erişilebilir olmasını sağlayın.

Teknik Dokümantasyon

Çizimlere, risk değerlendirmelerine, şartnamelere, talimatlara ve diğer ilgili teknik kayıtlara etkin erişimi sürdürün.

Temsilcilik, eksik bir teknik dosyayı düzeltemez. Uygunluğun temelini oluşturan dokümantasyon teknik açıdan sağlam, güncel ve gerçek ürün konfigürasyonuyla izlenebilir olmalıdır.
↑ Makale Rehberine Dön
09
YAYGIN HATALAR

AB Dışı Üreticilerin Yaptığı Yaygın Hatalar

Yetkili Temsilcinin Her Zaman Zorunlu Olduğunu Varsaymak

Her CE işaretli ürünün Yetkili Temsilci gerektirdiğinin yanlış biçimde varsayılması.

Distribütörü Yetkili Temsilciyle Karıştırmak

Bir ticari distribütörün, uygun bir yetkilendirme olmaksızın üreticinin mevzuat temsilcisi olarak kabul edilmesi.

Genel Nitelikli Yetkilendirme

Atamanın uygulanabilir ürün mevzuatına veya belirli mevzuat yükümlülüklerine atıf yapılmadan gerçekleştirilmesi.

Üretici Sorumluluğunu Devretmek

Üreticinin, temsilcinin ürün tasarımı ve uygunluğundan sorumlu hale geldiğini yanlış biçimde varsayması.

İktisadi İşletmeci Rollerini Karıştırmak

İthalatçı, distribütör, Yetkili Temsilci ve Madde 4 iktisadi işletmecisinin birbirinin yerine kullanılabilir roller olarak değerlendirilmesi.

Yetersiz Doküman Kontrolü

Piyasa gözetimi ve denetimi makamı uygunluk kanıtı talep ettiğinde temsilcinin güncel dokümantasyona erişememesi.

İktisadi işletmeci uygunluğu, rollerin tanımlanmasıyla başlar. Ürünler Avrupa tedarik zincirine girmeden önce her kuruluşun hukuki sorumlulukları belirlenmelidir.
↑ Makale Rehberine Dön
10
PRATİK YOL HARİTASI

AB Dışındaki Üreticiler İçin Pratik Bir Yol Haritası

En güvenli sıralama, önce ürünün uygunluk çerçevesini oluşturmak ve ardından iktisadi işletmeci yapısını belirlemektir.

01

Ürünü Tanımlayın

Amaçlanan kullanımı, konfigürasyonu ve hedef AB pazarını doğrulayın.

02

Mevzuatı Belirleyin

Uygulanabilir tüm AB Direktiflerini ve Tüzüklerini belirleyin.

03

Üretici Yükümlülüklerini Tanımlayın

Uygunluk, dokümantasyon ve üretim yükümlülüklerini belirleyin.

04

Tedarik Zincirini Belirleyin

İthalatçı, distribütör ve diğer iktisadi işletmecileri belirleyin.

05

Yetkili Temsilci İhtiyacını Değerlendirin

Yetkili Temsilcinin gerekli veya uygun olup olmadığını belirleyin.

06

Madde 4’ü Kontrol Edin

(AB) 2019/1020 sayılı Tüzük gerekliliklerinin uygulanıp uygulanmadığını belirleyin.

07

Yetkilendirmeyi Hazırlayın

Ürünleri, mevzuatı, görevleri ve sorumlulukları tanımlayın.

08

Dokümanları Güncel Tutun

Güncel teknik ve uygunluk kanıtlarının erişilebilir kalmasını sağlayın.

Doğru sıralama: ürün → mevzuat → uygunluk yolu → iktisadi işletmeciler → temsilci yetkilendirmesi → piyasa gözetimi ve denetimine hazırlık.
↑ Makale Rehberine Dön

Temsilcilik Üreticinin Sorumluluğunun Yerini Almaz

AB Yetkili Temsilcisi, Avrupa Birliği dışında yerleşik bir üretici ile Avrupa pazarı arasında önemli bir mevzuat köprüsü sağlayabilir.

Ancak etkili temsilcilik; uygun bir ürün, doğru belirlenmiş mevzuat, güvenilir teknik dokümantasyon ve açıkça tanımlanmış bir iktisadi işletmeci yapısıyla başlar.

Bu nedenle üretici, temsilciliği bağımsız bir idari hizmet olarak değerlendirmekten kaçınmalıdır. Temsilcinin rolü daha geniş uygunluk stratejisine entegre edilmeli ve gerçek ürünleri ve ilgili mevzuat yükümlülüklerini yansıtan bir yetkilendirme ile tanımlanmalıdır.

(AB) 2019/1020 sayılı Tüzüğün 4. Maddesinin uygulandığı durumlarda ayrıca özel dikkat gerekir. Bu hallerde üretici, AB’de yerleşik gerekli iktisadi işletmecinin mevcut olduğunu ve hukuken gerekli görevleri yerine getirebildiğini sağlamalıdır.

İthalatçılar, distribütörler, Yetkili Temsilciler ve sipariş karşılama hizmet sağlayıcılarının her biri farklı sorumluluklara sahip olabilir. Bu sorumluluklar, tedarik zinciri kurulduktan sonra varsayılmak yerine piyasaya arzdan önce belirlenmelidir.

Temsilcilik Sorusu

Uygulanabilir AB mevzuatı Yetkili Temsilciye izin veriyor veya bunu zorunlu kılıyor mu ve yazılı yetkilendirme hangi sorumlulukları içermelidir?

İktisadi İşletmeci Sorusu

Ürün için gerekli her bir mevzuat sorumluluğunu hangi üretici, ithalatçı, distribütör, Yetkili Temsilci veya AB’de yerleşik diğer işletmeci yerine getirir?

Pazara erişim açısından belirleyici soru şudur: AB dışındaki üretici; uygulanabilir mevzuat ve ürün uygunluğundan başlayarak teknik dokümantasyon ve iktisadi işletmeci sorumlulukları üzerinden etkili temsilcilik ve Avrupa piyasa gözetimi ve denetimi makamlarıyla iş birliğine uzanan açık ve dokümante edilmiş bir zinciri gösterebiliyor mu?
Teknik not: Yetkili Temsilci Avrupa Birliği’nde yerleşiktir ve üreticiden aldığı yazılı yetkilendirmeye dayanarak hareket eder. Temsilcinin yerine getirebileceği faaliyetler, uygulanabilir Birlik uyum mevzuatına ve bu yetkilendirmenin şartlarına bağlıdır. Yetkili Temsilci atanması; ürünün uygulanabilir gerekliliklere uygun şekilde tasarlanması, üretilmesi ve dokümante edilmesinin sağlanmasına ilişkin üreticinin temel sorumluluğunu otomatik olarak devretmez. İthalatçılar, distribütörler ve Yetkili Temsilciler birbirinden farklı iktisadi işletmeci rolleridir. Sorumlulukları, uygulanabilir ürün mevzuatına göre ayrı ayrı belirlenmelidir. (AB) 2019/1020 sayılı Tüzük, kapsamındaki ürünler için Madde 4 yükümlülükleri dâhil olmak üzere ilave piyasa gözetimi ve denetimi gereklilikleri belirler. Tedarik zinciri yapısına bağlı olarak gerekli AB’de yerleşik iktisadi işletmeci; üretici, ithalatçı, uygun şekilde yetkilendirilmiş Yetkili Temsilci veya belirli durumlarda sipariş karşılama hizmet sağlayıcısı olabilir. Üreticiler, nihai temsilcilik ve pazara erişim yapısını oluşturmadan önce belirli ürün için yürürlükteki AB mevzuatını, iktisadi işletmeci yükümlülüklerini ve piyasa gözetimi ve denetimi gerekliliklerini doğrulamalıdır. Bu makale genel teknik ve mevzuata ilişkin bilgi sunmakta olup ürüne özgü mevzuat veya hukuki incelemenin yerine geçmez.
GLOBAL ALLIANCE REGISTER

Global Alliance Register Size Nasıl Destek Olabilir?

Global Alliance Register, bu yazıda ele alınan konu kapsamında kuruluşların teknik gereklilikleri değerlendirmesine, uygun doğrulama ve güvence yaklaşımını belirlemesine ve gerekli bağımsız uzmanlık kaynaklarını koordine etmesine destek olabilir.

01

İhtiyaca uygun test, gözetim, belgelendirme ve teknik güvence kapsamını bağımsızlık ve yetkinlik gereklilikleriyle birlikte belirlemek.

02

Teknik disiplin, coğrafya, proje aşaması ve gerekli bağımsızlık seviyesine uygun uluslararası uzman kaynaklarını koordine etmek.

03

Test, gözetim, denetim ve belgelendirme çıktılarından oluşan teknik kanıtları bütüncül biçimde inceleyerek izlenebilir ve tutarlı bir güvence yapısı oluşturmak.

04

Uygun bağımsızlık ve tarafsızlık seviyesini belirleyerek teknik güvence faaliyetlerinin güvenilirliğini desteklemek.

05

Mevcut yönetim sistemi uygulamalarını ilgili gerekliliklere göre değerlendirmek, boşlukları belirlemek ve iyileştirme önceliklerini oluşturmak.

Scroll to Top