İthalatçılar ve distribütörler, üretici ile Avrupalı müşteri arasındaki yalnızca ticari bağlantılar değildir. AB ürün kuralları kapsamında, bir ürün pazara arz edilmeden veya piyasada bulundurulmadan önce başlayan ve uygunluk sorunları ortaya çıktığında devam eden belirli mevzuat sorumlulukları üstlenebilirler.
Bu ayrım, özellikle Avrupa Birliği dışında yerleşik üreticiler açısından önemlidir. Bir ürün AB tedarik zincirine girdiğinde, üçüncü ülke menşeli bu ürünü Birlik pazarına arz eden şirket ithalatçı konumuna gelebilir ve uygulanabilir ürün mevzuatı kapsamında doğrudan mevzuat yükümlülükleri üstlenebilir.
Distribütörler farklı bir konumdadır. Tedarik zincirinin daha sonraki aşamalarında faaliyet gösterirler ve genel olarak gerekli özeni göstermeleri, belirli uygunluk bilgilerini doğrulamaları ve uygulanabilir gereklilikleri karşılamadığını bildikleri — veya bilmeleri gereken — ürünleri tedarik etmekten kaçınmaları beklenir.
Bu nedenle ithalatçılar ve distribütörler tamamen üreticinin güvencelerine dayanamaz. Sorumlulukları; uygunluk işaretlerini ve dokümantasyonu kontrol etmeyi, iktisadi işletmeci kimlik bilgilerini doğrulamayı, uygun depolama ve taşıma koşullarını sürdürmeyi, piyasa gözetimi makamlarıyla iş birliği yapmayı ve uygunsuzluk tespit edildiğinde gerekli önlemleri almayı içerebilir.
Bu GAR Görüşü; iki rolün nasıl farklılaştığını, ürünler Avrupa tedarik zincirinde ilerlemeden önce beklenen kontrolleri, ürünler değiştirildiğinde veya başka bir ad altında satıldığında mevzuat sorumluluğunun nasıl değişebileceğini ve iktisadi işletmeci doğrulamasının neden her AB dışı üreticinin pazara erişim stratejisinin bir parçası olması gerektiğini açıklamaktadır.
Bu Makalede Gezinin
AB ithalatçıları ve distribütörlerinın ayrı ayrı sorumluluklarını ve ürünler Avrupa pazarındaki müşterilere ulaşmadan önce gerekli uygunluk kontrollerini anlayın.
AB İthalatçısı Nedir?
AB ürün kuralları bağlamında ithalatçı, genel olarak Avrupa Birliği’nde yerleşik olan ve üçüncü bir ülkeden gelen ürünü Birlik pazarına arz eden iktisadi işletmecidir.
Bu nedenle ithalatçı, AB dışındaki bir üretici ile Avrupa pazarı arasında önemli bir konuma sahiptir.
Bu rol yalnızca lojistik bir işlev olarak değerlendirilmemelidir. Bir kuruluş düzenlemeye tabi bir ürünün ithalatçısı olduğunda, uygulanabilir mevzuat uygunluk sorumluluklarını doğrudan bu kuruluşa yükleyebilir.
Distribütör Nedir?
Distribütör, tedarik zincirinde üretici veya ithalatçı dışında yer alan ve bir ürünü piyasada bulunduran iktisadi işletmecidir.
Distribütörler; ürünler Avrupa pazarına girdikten sonra bunları tedarik eden toptancıları, perakendecileri ve diğer kuruluşları kapsayabilir.
Bir distribütör genel olarak üretici veya ithalatçıyla aynı pazar öncesi sorumlulukları taşımamakla birlikte, bu rol yine de önemli uygunluk yükümlülükleri içerir.
Gerekli Özen
Distribütör, uygulanabilir ürün gereklilikleri konusunda gerekli özeni göstermelidir.
Uygunluk Kontrolleri
Gerekli ürün işaretleri, belgeler ve iktisadi işletmeci bilgileri tedarikten önce kontrol edilmelidir.
Ürünün Durumu
Distribütörün sorumluluğundaki depolama ve taşıma koşulları ürün uygunluğunu tehlikeye atmamalıdır.
Yetkili Makamlarla İş Birliği
Distribütörlerdan yetkili piyasa gözetimi makamlarıyla iş birliği yapmaları istenebilir.
İthalatçı ve Distribütör Karşılaştırması
İthalatçı ile distribütör arasındaki ayrım esas olarak işletmecinin tedarik zincirindeki konumuna ve ürünün Avrupa pazarına ulaştığı işleme bağlıdır.
| Konu | İthalatçı | Distribütör |
|---|---|---|
| Konum | Üçüncü bir ülkeden gelen ürünü Birlik pazarına arz eder. | AB dağıtım zincirinin sonraki aşamalarında faaliyet gösterir. |
| Yerleşiklik | AB içinde yerleşiktir. | Ürünü dağıtım zinciri içinde piyasada bulunduran iktisadi işletmecidir. |
| Uygunluk Rolü | Ürünü pazara arz etmeden önce belirlenmiş kontrolleri gerçekleştirir. | Ürünü piyasada bulundurmadan önce belirlenmiş kontrolleri gerçekleştirir. |
| Kimlik Bilgileri | İthalatçı kimlik bilgileri genellikle uygulanabilir uyum mevzuatı kapsamında gereklidir. | Distribütörün kimlik bilgilerine ilişkin yükümlülükleri, uygulanabilir çerçeveye ve izlenebilirlik gerekliliklerine bağlıdır. |
| Teknik Dokümantasyon | Beyanın ve teknik dokümantasyonun erişilebilirliği konusunda özel yükümlülükleri olabilir. | Yetkili makamlarla iş birliği yapabilmeli ve tedarik edilen ürünlere ilişkin bilgileri sağlayabilmelidir. |
İthalatçı Neleri Kontrol Etmelidir?
İthalatçı, üçüncü bir ülkeden gelen düzenlemeye tabi bir ürünü AB pazarına arz etmeden önce üreticinin uygulanabilir mevzuatın gerektirdiği uygunluk faaliyetlerini tamamladığını doğrulamalıdır.
Kesin yükümlülükler ürün çerçevelerine göre değişmekle birlikte, ithalatçının kontrolleri genellikle birkaç temel alanı kapsar.
Distribütör Neleri Kontrol Etmelidir?
Distribütör normalde üretici ve ithalatçı tarafından tedarik zincirinin önceki aşamalarında gerçekleştirilen uygunluk çalışmalarına daha fazla dayanır; ancak düzenlemeye tabi bir ürünü piyasada bulundurmadan önce yine de gerekli özeni göstermelidir.
Gerekli İşaretleme
Gerekli olduğu durumlarda CE işaretinin veya başka bir zorunlu uygunluk işaretinin bulunduğunu kontrol edin.
Ürün Tanımlaması
Gerekli ürün tanımlama bilgilerinin mevcut olduğunu doğrulayın.
İktisadi İşletmeci Bilgileri
Uygulanabilir mevzuatın gerektirdiği üretici ve ithalatçı bilgilerini kontrol edin.
Talimatlar
Gerekli talimatların, uyarıların ve güvenlik bilgilerinin ürünle birlikte verildiğini doğrulayın.
Görünür Uygunluk Sorunları
Ürünün uygunsuz olduğunu veya risk oluşturduğunu düşündüren bilgileri göz ardı etmeyin.
Tedarik Zinciri Bütünlüğü
Ürün distribütörün kontrolündeyken uygun elleçleme, depolama ve taşıma koşullarını sürdürün.
Depolama, Taşıma ve İzlenebilirlik
Üretim ve belgelendirme faaliyetleri tamamlandıktan sonra da ürün uygunluğu korunmalıdır.
Depolama veya taşıma koşullarının uygunluğu etkileyebildiği durumlarda ithalatçılar ve distribütörler, ürünlerin kendi sorumlulukları altındayken uygun koşullarda kalmasını sağlamalıdır.
Ürünü Koruyun
Sıcaklık, nem, kontaminasyon, ambalaj hasarı, mekanik darbe, uygunsuz depolama veya diğer koşullar uygunluk açısından önemli ürün özelliklerini olumsuz etkileyebilir.
İzlenebilirliği Koruyun
Ürün kimliği, tedarikçi bilgileri, iktisadi işletmeci kayıtları ve ilgili dokümantasyon dağıtım zinciri boyunca izlenebilir kalmalıdır.
İzlenebilirlik yükümlülüklerinin kapsamı ve süresi uygulanabilir mevzuata bağlıdır. Bu nedenle iktisadi işletmeciler her ürün kategorisine tek bir genel saklama süresi uygulamaktan kaçınmalıdır.
Bir İthalatçı veya Distribütör Ne Zaman Üretici Konumuna Gelebilir?
Kuruluş olağan dağıtım faaliyetlerinin ötesine geçtiğinde ithalatçı veya distribütörün mevzuat kapsamındaki rolü değişebilir.
Birçok AB ürün çerçevesi kapsamında, ithalatçı veya distribütör bir ürünü kendi adı veya ticari markası altında pazara arz ettiğinde ya da ürünü uygulanabilir gerekliliklere uygunluğu etkileyebilecek şekilde değiştirdiğinde üretici yükümlülüklerine tabi olabilir.
Kendi Markası
Başka bir üreticinin ürününü işletmecinin kendi adı veya ticari markası altında satması mevzuat sorumluluğunu değiştirebilir.
Ürün Değişikliği
Uygunluğu etkileyebilecek değişiklikler ek yükümlülükler doğurabilir ve yeniden değerlendirme gerektirebilir.
Teknik Değişiklikler
Donanım, makalelım, güvenlik fonksiyonları, bileşenler veya amaçlanan kullanımdaki değişiklikler ilk uygunluk sonucunu etkileyebilir.
Üretici Yükümlülükleri
İşletmeci hukuken üretici konumuna geldiğinde ilgili üretici sorumlulukları da doğabilir.
Uygunsuzluk Tespit Edildiğinde Ne Olur?
İthalatçı ve distribütör sorumlulukları ürün satıldığında sona ermez.
Bir iktisadi işletmecinin ürünün uygun olmadığına inanmak için nedeni varsa — özellikle ürün bir risk oluşturabiliyorsa — uygulanabilir mevzuat harekete geçilmesini gerektirebilir.
Tespit Edin
Şüphelenilen uygunsuzluğun niteliğini ve kapsamını belirleyin.
Tedariki Durdurun veya Kontrol Altına Alın
Gerekli olduğu durumlarda pazardaki faaliyetin devam etmesini önleyin.
Koordinasyon Sağlayın
Üretici ve diğer sorumlu iktisadi işletmecilerle birlikte çalışın.
Düzeltin
Uygun düzeltici önlemleri uygulayın.
Piyasadan Çekin
Gerekli olduğunda etkilenen ürünleri tedarik zincirinden çıkarın.
Geri Çağırın
Koşullar gerektiriyorsa daha önce tedarik edilmiş ürünleri geri çağırın.
Bilgilendirin
Uygulanabilir kurallar gerektiriyorsa yetkili makamları bilgilendirin.
Kapanışı Doğrulayın
Düzeltici faaliyetin sorunu etkili şekilde giderdiğini doğrulayın.
İthalatçılar, Madde 4 ve Daha Geniş İktisadi İşletmeci Çerçevesi
(AB) 2019/1020 Sayılı Tüzük, Avrupa’da tedarik edilen ürünleri etkileyen piyasa gözetimi çerçevesinin önemli bir parçasını oluşturur.
Madde 4 kapsamına giren ürünler için AB’de yerleşik bir iktisadi işletmeci, belirtilen Madde 4 görevlerini yerine getirmelidir.
Üretici AB dışında yerleşikse ve bir ithalatçı mevcutsa, söz konusu ithalatçı Tüzük kapsamındaki ürünler için ilgili Madde 4 iktisadi işletmecisi konumunda olabilir.
Bu durum, AB dışı üreticilerin ithalatçı seçimini yalnızca ticari bir karar olarak görmek yerine ürünleri pazara sunmadan önce iktisadi işletmeci düzenlemelerini neden belirlemeleri gerektiğini güçlendirmektedir.
İktisadi İşletmeci Uygunluk Yol Haritası
Yapılandırılmış bir pazara erişim süreci, düzenlemeye tabi ilk ürün Avrupa tedarik zincirinde hareket etmeden önce iktisadi işletmeci sorumluluklarını tanımlamalıdır.
Ürünü Tanımlayın
Ürünü, konfigürasyonunu ve amaçlanan kullanımını kesin olarak doğrulayın.
Mevzuatı Belirleyin
Uygulanabilir tüm AB ürün gerekliliklerini belirleyin.
Üreticiyi Belirleyin
Hukuki üreticiyi ve yerleşim yerini doğrulayın.
İthalatçıyı Belirleyin
Üçüncü ülke ürününü AB pazarına ilk kimin arz ettiğini belirleyin.
Dağıtım Yapısını Belirleyin
Distribütörleri ve tedarik zincirinin sonraki aşamalarındaki rolleri belirleyin.
Kontrolleri Tanımlayın
Her işletmeci için gerekli uygunluk doğrulamalarını belirleyin.
İzlenebilirliği Koruyun
Ürün, tedarikçi ve iktisadi işletmeci kayıtlarını muhafaza edin.
Düzeltici Faaliyeti Planlayın
Eskalasyon, piyasadan çekme ve geri çağırma prosedürlerini oluşturun.
Uygunluk Üreticinin Ötesinde de Devam Eder
Avrupa ürün uygunluğu, üreticinin testleri tamamlaması, teknik dokümantasyonu hazırlaması veya CE işaretini uygulamasıyla sona ermez.
Bir ürün tedarik zincirine girdikten sonra ithalatçılar ve distribütörler, yalnızca uygun ürünlerin Avrupa pazarına ulaşmasını ve tedarik süresince uygunluğun korunmasını sağlamayı amaçlayan sistemin bir parçası haline gelir.
İthalatçı, Avrupa Birliği dışında üretilen ürünler açısından özellikle önemli bir konuma sahiptir. Bu tür ürünleri pazara arz etmeden önce ithalatçı, uygulanabilir mevzuatın gerektirdiği kontrolleri gerçekleştirmeli ve kendi mevzuat sorumluluklarının anlaşıldığından emin olmalıdır.
Distribütör tedarik zincirinin daha sonraki aşamalarında faaliyet gösterir; ancak gerekli özeni göstermekten, gerekli fiili kontrolleri yapmaktan ve uygunluk sorunlarının açık olduğu ürünleri tedarik etmekten kaçınmaktan sorumlu olmaya devam eder.
Her iki işletmeci de ilk tedarikten sonra ne olacağını dikkate almalıdır. Depolama, taşıma, izlenebilirlik, yetkili makamlarla iş birliği, düzeltici faaliyet, piyasadan çekme ve geri çağırma süreçlerinin tümü iktisadi işletmeci sorumluluk zincirinin bir parçası olabilir.
Bir ithalatçı veya distribütör ürünü yeniden markaladığında veya değiştirdiğinde özel dikkat gerekir. Uygulanabilir mevzuata ve faaliyetin niteliğine bağlı olarak işletmeci, sıradan bir distribütörünkinden önemli ölçüde daha kapsamlı üretici sorumlulukları üstlenebilir.
İthalatçı Sorusu
AB ithalatçısı, üçüncü ülke ürününü pazara arz etmeden önce ürüne uygulanabilir uygunluk, dokümantasyon, tanımlama ve pazara giriş gerekliliklerini doğruladı mı?
Distribütör Sorusu
Distribütör, gerekli özen kontrollerini gerçekleştirdi mi ve ürünü müşterilere sunarken ürünün uygunluğunu ve izlenebilirliğini korudu mu?