GLOBAL ALLIANCE REGISTER

GAR TIC Kırmızı Bülteni

Ekim 2026 sayısı, Eylül 2026 döneminde gerçekleşen önemli regülasyon, standart, pazara erişim ve TIC gelişmelerini değerlendirir.

Ekim 2026 sayısıSayı 03Raporlama dönemi: 1–30 Eylül 2026Yayın tarihi: 1 Ekim 2026Küresel kapsam

Yönetici özeti

Üst yönetimin dikkatini gerektiren altı gelişme

Bu ayın temel mesajı uygulamadır: bildirim süreleri, yönetim sistemi geçişi, emisyon kanıtları ve ürün dokümantasyonu; tanımlı sorumluluklara ve denetlenebilir kayıtlara ihtiyaç duyuyor.

Raporlama esası: Bu bülten, 1–30 Eylül 2026 tarihleri arasında duyurulan, kabul edilen, yayımlanan veya uygulamaya giren gelişmeleri kapsar. İleri tarihler hazırlık veya geçiş aşamalarını gösterir. Yayımlanmış standartlar, rehberler, kabul edilen düzenlemeler ve taslak projeler durumlarına göre ayırt edilmiştir.

Eylem gerektiğinde: Uygulanabilirliği, kanıt eksikliklerini ve uygun test, muayene, belgelendirme veya uygunluk değerlendirmesi yolunu netleştirmek için ihtiyaç değerlendirmesi gereksinimlerinizi Global Alliance Register ile paylaşın.

Uygulamada

CRA bildirim süreleri işlemeye başladı

CRA bildirimlerinin 11 Eylül’de başlamasıyla kapsamdaki dijital ürünlerin üreticileri 24/72 saatlik bildirim iş akışlarını işletmek zorunda.

EtkilenenlerYazılım, bağlantılı ekipman, endüstriyel kontrol ürünleri, elektronik ve telekomünikasyon tedarik zincirleri
Geçiş başladı

ISO 9001:2026 yayımlandı

16 Eylül yayını tanımlı geçiş sürecini başlattı. Mevcut belgeli kuruluşların geçişi 30 Eylül 2029’a kadar tamamlaması gerekiyor.

EtkilenenlerBelgeli kuruluşlar, yükleniciler, üreticiler, hizmet sağlayıcıları ve belgelendirme kuruluşları
Yayımlanmış standart

Karbon nötrlüğü beyanlarında öncelik sırası netleşiyor

ISO 14068:2026, kalan karbon ayak izinin denkleştirilmesinden önce emisyon azaltımına ve giderimlerin artırılmasına öncelik veriyor.

EtkilenenlerÜrünler, hizmetler, binalar ve etkinlikler için karbon nötrlüğü beyanında bulunan kuruluşlar
Doğrulamaya hazırlık

SKDM güvence altyapısı uygulamaya geçiyor

Doğrulayıcı akreditasyonu ve kayıt sistemi başvuruları ilerliyor. İşletmeler, 2027’deki ilk beyandan önce doğrulamaya hazır 2026 kayıtları oluşturmalı.

EtkilenenlerAB SKDM ithalatçıları ve kapsamdaki AB dışı üreticiler
Yayımlanmış standart

Gıda kaybı ve israfı için yönetim sistemi çerçevesi

ISO 20001:2026, tedarik zinciri boyunca gıda kaybı ve israfının önlenmesi ve en aza indirilmesi için ölçülebilir bir sistem sunuyor.

EtkilenenlerÇiftlikler, işleyiciler, distribütörler, perakendeciler, lojistik ve yemek hizmeti işletmeleri
İnceleme gerekli

Cihaz sınıflandırması ve ihracat kontrolleri gündemde

Güncel IVD sınıflandırma rehberi yayımlandı. AB çift kullanımlı ürün güncellemesi kabul edildi; inceleme süreci ve Resmî Gazete yayını bekleniyor.

EtkilenenlerIVD üreticileri ve ilgili teknoloji ile sanayi ekipmanlarını ihraç eden kuruluşlar

Öncelikli gelişmeler

Doğrulanmış değişiklikler ve uygulamaya yönelik etkileri

Aşağıdaki gelişmeler; test, muayene, belgelendirme, uygunluk değerlendirmesi ve pazara erişim açısından yakın dönemde en belirgin etkileri taşıyor.

KIRMIZI ALARM · Bildirim: 11 Eylül’den beriAvrupa Birliği · Dijital ürünler

Üreticiler, aktif olarak istismar edilen güvenlik açıklarını ve ciddi güvenlik olaylarını bildirmeye hazır olmalı.

AB Siber Dayanıklılık Regülasyonu (CRA) kapsamındaki üreticiler, 11 Eylül 2026’dan itibaren dijital unsurlar içeren ürünlerde aktif olarak istismar edilen güvenlik açıklarını ve ürün güvenliğini etkileyen ciddi olayları bildirmek zorunda. Bildirimler CRA Tek Bildirim Platformu üzerinden yapılıyor.

24 SAATHaberdar olunduktan sonra erken uyarı
72 SAATHaberdar olunduktan sonra kapsamlı bildirim

Nihai raporlar: Aktif olarak istismar edilen güvenlik açıklarında, düzeltici veya riski azaltıcı önlemin kullanılabilir hâle gelmesinden itibaren en geç 14 gün içinde sunulmalı. Ciddi olaylarda ise genel olarak 72 saatlik bildirimin ardından bir ay içinde sunulmalı. Bildirimler gereksiz gecikme olmaksızın ve uygulanabilir azami süre içerisinde yapılmalı.

Müşteriler açısından önemi

Kimler etkileniyor? Bağlantılı ekipman, endüstriyel kontrol ürünleri, nesnelerin interneti cihazları, yazılım içeren makineler, haberleşme ürünleri, dijital bileşenler ve AB pazarına sunulan diğer kapsam içi ürünlerin üreticileri. Ürüne özgü istisnalar ve kuruluşun tedarik zincirindeki rolü ayrıca değerlendirilmeli.

Neden önemli? Ürün mühendisliği, mevzuata uyum, siber güvenlik, hukuk, olay müdahalesi ve pazara erişim ekipleri, üreticinin olaydan haberdar olduğu andan itibaren işleyen süreleri karşılayabilecek koordineli bir sürece ihtiyaç duyuyor.

Uygulamaya yönelik adım

  • Ürün kapsamını doğrulayın ve CRA kapsamında bildirim gerektiren durumlar için iç eskalasyon ölçütlerini belirleyin.
  • Tek Bildirim Platformu sorumlusunu atayın; güvenlik açığı takibini mevzuat bildirim süreciyle birleştirin.
  • Ürün, güvenlik ve uyum ekipleriyle 24/72 saatlik iş akışını test edin.
  • Üçüncü taraf bileşenleri içeren olaylarda tedarikçilerin teknik kanıtları hızla sağlayabildiğini doğrulayın.

Komisyonun uygulama rehberi; uzaktan veri işleme çözümleri, esaslı değişiklik, destek süreleri, risk değerlendirmesi ve ücretsiz/açık kaynak yazılımlar gibi konuları da açıklıyor.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri · AB Siber Dayanıklılık Regülasyonu — (AB) 2024/2847 · Avrupa Komisyonu — CRA uygulama rehberi

Kalite yönetimi · YayımlandıEylül 2026 gelişmesi

ISO 9001:2026 — geçiş süreci başladı

ISO, Kalite yönetim sistemleri — Şartlar standardının altıncı sürümünü 16 Eylül 2026 tarihinde yayımladı. ISO 9001:2015’in yerini alan yeni sürüm, bilinen uyumlaştırılmış yapıyı koruyor.

Müşteriler açısından önemi

Revizyon; liderlik, kalite kültürü ve etik davranışları, kalite politikasının stratejik yönle uyumunu, riskler ile fırsatlar arasındaki ayrımı, çalışan farkındalığını ve Ek A’daki açıklayıcı rehberliği güçlendiriyor.

Geçiş takvimi:
  • 31 Mart 2027: akreditasyon kuruluşlarının yeni sürüme göre değerlendirmeye hazır olması.
  • 30 Haziran 2027: akredite belgelendirme kuruluşlarının geçiş beyanlarını ve destekleyici bilgilerini sunması.
  • 30 Eylül 2027: akreditasyon kuruluşlarının geçiş kararlarını tamamlaması.
  • 31 Mart 2028: yeni ve ilk akredite belgelendirmelerin yalnızca ISO 9001:2026’ya göre yapılması.
  • 30 Eylül 2029: mevcut belgeli kuruluşların geçişi tamamlaması.

Uygulamaya yönelik adım

Madde bazında boşluk analizi yapın, liderlik ve kalite kültürüne ilişkin kanıtları gözden geçirin, geçiş faaliyetlerini belgelendirme kuruluşunuzla kararlaştırın. Son yılı beklemek yerine güncellemeleri gözetim veya yeniden belgelendirme planına dahil edin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 9001:2026 · ISO — Yayın duyurusu, 16 Eylül 2026 · ISO/TC 176 — ISO 9001:2026 geçiş takvimi

İklim beyanları · YayımlandıEylül 2026 gelişmesi

ISO 14068:2026 — karbon nötrlüğü çerçevesi

Eylül ayında yayımlanan ISO 14068:2026, İklim değişikliği yönetimi — Karbon nötrlüğü, ISO 14068-1:2023’ün yerini aldı. Kuruluşlar ile mallar, hizmetler, binalar ve etkinlikler dahil ürünlere ilişkin beyanları kapsıyor.

Müşteriler açısından önemi

Standardın öncelik sıralaması, değer zinciri içindeki doğrudan ve dolaylı sera gazı emisyonlarının azaltılmasına ve giderimlerin artırılmasına öncelik veriyor. Karbon denkleştirme, bu adımlardan sonra kalan ayak izini ele alıyor. Standart karbon nötrlüğü için referans oluşturuyor; net sıfır şartları belirlemiyor.

Kimler etkileniyor? Karbon nötrlüğü beyanında bulunan işletmeler, üreticiler, altyapı ve gayrimenkul işletmecileri, etkinlik düzenleyicileri, sürdürülebilirlik ekipleri ve tedarik zinciri kuruluşları.

Uygulamaya yönelik adım

Envanterleri, sınırları, azaltım planlarını, giderimleri, denkleştirmeyi ve beyan kanıtlarını yeni sürüme göre inceleyin. Ağırlıklı olarak karbon kredisi alımına dayanan beyanları özellikle gözden geçirin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü

Sınırda karbon düzenlemesi · HazırlıkEylül 2026 gelişmesi

SKDM doğrulaması uygulamaya geçiyor

Bağımsız Sınırda Karbon Düzenleme Mekanizması (SKDM/CBAM) doğrulayıcılarını AB ulusal akreditasyon kuruluşları akredite ediyor. AB dışındaki tesis işletmecileri ürünlerin üretiminden kaynaklanan emisyonları hesaplıyor; doğrulayıcılar izleme yöntemlerini, hesaplamaları ve destekleyici kayıtları inceliyor. İthalatçılar doğrulanmış gerçek emisyonları veya uygulanabilir varsayılan değerleri kullanabiliyor.

Müşteriler açısından önemi

Doğrulayıcılar için kayıt sistemi başvurularına 1 Eylül 2026 itibarıyla izin veriliyor; başvuru akreditasyondan itibaren iki ay içinde yapılmalı. Komisyonun güncel akreditasyon durum duyurusu 29 Eylül tarihli. İlk doğrulama raporlarının Ocak 2027’den itibaren kayıt sistemi üzerinden sunulması öngörülüyor.

2026 ithalatına ilişkin ilk yıllık beyan ve karşılık gelen sertifikaların teslimi için son tarih 30 Eylül 2027. Demir-çelik, alüminyum, çimento, gübre, hidrojen ve elektrik tedarik zincirleri etkileniyor; uygulanabilir kapsam ve istisnalar ayrıca kontrol edilmeli.

Uygulamaya yönelik adım

İzlenebilir izleme prosedürlerini, emisyon faktörü kontrollerini, üretim kayıtlarını ve kaynak verilerin saklanmasını şimdiden düzenleyin. İthalatçılar, doğrulanmış gerçek emisyonları nerede kullanacaklarını belirlemeli ve tedarikçilerin doğrulamayı destekleyebildiğini teyit etmeli.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — SKDM doğrulaması ve akreditasyon · Avrupa Komisyonu — SKDM uygulama duyuruları · AB — SKDM değişikliği, (AB) 2025/2083 Regülasyonu

Gıda tedarik zinciri · YayımlandıEylül 2026 gelişmesi

ISO 20001:2026 — gıda kaybı ve israfı

ISO, ISO 20001:2026’yı 29 Eylül tarihinde yayımladı. Yönetim sistemi standardı, tedarik zinciri boyunca gıda kaybı ve israfının önlenmesini ve en aza indirilmesini destekliyor.

Müşteriler açısından önemi

Kayıpların ölçülmesi, izlenmesi, belgelenmesi ve raporlanması; iyileştirmelerin yönetilmesi ve paydaşlarla iş birliği için bir yapı sunuyor. Çiftlikler, işleyiciler, paketleyiciler, lojistik sağlayıcıları, distribütörler, perakendeciler ve farklı büyüklüklerdeki yemek hizmeti işletmeleri kapsama dahil.

Neden önemli? Gıda israfını azaltma taahhütleri, ölçülebilir başlangıç değerlerine, güvenilir verilere ve belgelenmiş operasyonel kontrollere ihtiyaç duyuyor.

Uygulamaya yönelik adım

Önemli kayıp ve israf noktalarını belirleyin, ölçüm sınırları ile başlangıç değerlerini oluşturun, veri kalitesini değerlendirin ve mevcut gıda güvenliği, çevre veya sürdürülebilirlik sistemleriyle entegrasyonu inceleyin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 20001:2026 gıda kaybı ve israfı

Tıbbi cihazlar · Rehber güncellemesiEylül 2026 gelişmesi

IVD sınıflandırması — MDCG 2020-16 Rev.5

Avrupa Komisyonu, 9 Eylül 2026 tarihinde (AB) 2017/746 Regülasyonu kapsamındaki in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların sınıflandırma kurallarına ilişkin rehberin beşinci revizyonunu yayımladı.

Müşteriler açısından önemi

Sınıflandırma, uygunluk değerlendirme yolunu ve onaylanmış kuruluşun katılım düzeyini belirliyor. Güncelleme, IVDR’nin yorumlanmasını destekleyen bir rehber niteliğinde.

Kimler etkileniyor? IVD üreticileri, yetkili temsilciler, ithalatçılar, distribütörler, laboratuvarlar ve uygunluk değerlendirmesine destek veren kuruluşlar.

Uygulamaya yönelik adım

Özellikle yorum gerektiren ürünlerde sınıflandırma gerekçelerini Revizyon 5’e göre inceleyin. Değişen varsayımların teknik dokümantasyona, uygunluk değerlendirme planlarına ve onaylanmış kuruluş düzenlemelerine etkisini takip edin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — MDCG 2020-16 Rev.5

İhracat kontrolleri · Kabul edildi / uygulama bekleniyorEylül 2026 gelişmesi

AB çift kullanımlı ürünler listesi — yıllık güncelleme

Komisyon, 14 Eylül 2026 tarihinde (AB) 2021/821 Regülasyonu’nun Ek I listesini güncelleyen yetki devrine dayalı düzenlemeyi kabul etti. Güncelleme, çok taraflı ihracat kontrol kararlarını ve üzerinde anlaşılmış ortak kontrolleri içeriyor.

Müşteriler açısından önemi

Etkilenen teknolojiler arasında yarı iletken üretim ve test ekipmanları, gelişmiş hesaplama sistemleri, özel malzemeler ve belirli havacılık ve sanayi teknolojileri bulunuyor.

Durum: Kabulün ardından Konsey/Parlamentonun olağan iki aylık inceleme süreci ve AB Resmî Gazetesi’nde yayımlanması gerekiyor. Eylül duyurusu, revize listenin hâlihazırda uygulandığı şeklinde yorumlanmamalı.

Uygulamaya yönelik adım

Teknik özellikleri ve sınıflandırmaları kabul edilen değişikliklerle karşılaştırın, olası lisans etkilerini belirleyin ve yeni listeyi hukuken uygulamadan önce Resmî Gazete yayınını ve yürürlük tarihini izleyin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — 2026 çift kullanımlı ürünler kontrol listesi güncellemesi

Sektörel etki izleme bölümü

Sektörel etki izleme bölümü

Seçilen Eylül gelişmeleri, GAR’ın 16 pazar segmenti açısından değerlendirilmiştir. Sektörel etkiler ve önerilen adımlar, kaynak gösterilen gelişmelerin ilgili operasyonlara uygulanmasına yönelik değerlendirmelerdir; her sektör için yeni bir özel kural getirildiği anlamına gelmez.

Uygulanabilirliği inceleyin

Havacılık & Uzay

Kabul edilen AB çift kullanımlı ürünler güncellemesi; gelişmiş elektronik, özel malzemeler ve belirli havacılık teknolojileri açısından önem taşıyor. Bağlantılı yer ekipmanları ve ayrı olarak piyasaya sunulan dijital bileşenler de CRA kapsamında değerlendirme gerektirebilir. Ürüne özgü mevzuat ve istisnalar incelenmeli.

  • Kontrole tabi teknik parametreleri ve teknoloji transferlerini kabul edilen çift kullanımlı ürün değişikliklerine göre yeniden inceleyin.
  • Bildirim sorumluluklarını belirlemeden önce her dijital ürünün CRA kapsamında olup olmadığını doğrulayın.
  • Teknik ve ihracat kontrol kararlarını destekleyen tedarikçi, test ve konfigürasyon kayıtlarını saklayın.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — 2026 çift kullanımlı ürünler kontrol listesi güncellemesi · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri

↑ Sektör endeksine dön
Yeni yönetim sistemi çerçevesi

Tarım & Gıda

ISO 20001:2026; tarımsal üretim, işleme, dağıtım ve yemek hizmetlerinde gıda kaybı ve israfının önlenmesi ve en aza indirilmesi için yapılandırılmış bir yaklaşım sunuyor. Karbon nötrlüğü beyanları da şeffaf kanıtlara ve güvenilir bir azaltım planına ihtiyaç duyuyor.

  • Önemli gıda kaybı ve israfı noktalarını belirleyin; ölçüm sınırlarını ve başlangıç değerlerini oluşturun.
  • Tedarikçiler ve lojistik ortakları arasında kontrolleri, veri sorumluluklarını ve iyileştirme hedeflerini tanımlayın.
  • Karbon nötrlüğü beyanlarını ISO 14068:2026’ya göre inceleyin ve kayıtları mevcut yönetim sistemleriyle bütünleştirin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 20001:2026 gıda kaybı ve israfı · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü

↑ Sektör endeksine dön
Birlikte çalışabilirlik ve siber güvenlik

Otomotiv

ISO 17748-3:2026, elektrikli araç talep yönetimine dayalı şarj hizmetlerinde veri alışverişini ele alıyor. Araçlar, şarj altyapısı, mobil cihazlar ve akıllı şehir platformları arasındaki arayüzler açısından uygulamaya yönelik etkiler taşıyor. CRA kapsamı, tüm araç sistemleri için varsayılmamalı; ilgili ürün bazında belirlenmeli.

  • Elektrikli araç şarj arayüzü şartnamelerini ve talep yönetimi veri işleme gerekliliklerini inceleyin.
  • Kapsamdaki dijital bileşenler için siber olayların üst mercilere aktarılmasını ve tedarikçi kanıt gerekliliklerini netleştirin.
  • Yazılım sürümlerini, entegrasyon testlerini ve değişiklik kontrol kayıtlarını izlenebilir tutun.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 17748-3:2026 elektrikli araç talep yönetimi veri alışverişi · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri

↑ Sektör endeksine dön
Kalite ve beyan kanıtları

İnşaat & Altyapı

ISO 9001:2026 geçiş planlaması; yükleniciler, mühendislik kuruluşları ve altyapı tedarik zincirleri açısından önem taşıyor. ISO 14068:2026, binalar ve diğer ürünlere ilişkin karbon nötrlüğü beyanlarını kapsıyor. Bağlantılı bina ekipmanları da CRA kapsam değerlendirmesi gerektirebilir.

  • Liderlik, kalite kültürü ve risk/fırsat güncellemelerini proje kalite sistemi incelemelerine dahil edin.
  • Bina veya proje karbon nötrlüğü beyanlarının sınırlarını ve destekleyici kanıtlarını tanımlayın.
  • Tedarikçi beyanlarını, muayene ve test kayıtlarını, devreye alma sonuçlarını ve dijital ürün uygunluk kanıtlarını ilişkilendirin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 9001:2026 · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri

↑ Sektör endeksine dön
Eylem gerekli

Tüketici Ürünleri & Perakende

Birleşik Krallık’ın Eylül piyasa gözetimi örnekleri, uygunluk işaretlerinin beyan, test kanıtı ve teknik dokümantasyonla desteklenmesi gerektiğini gösteriyor. Karbon nötrlüğü beyanında bulunan perakendeciler kanıtlarını incelemeli; gıda perakendecileri yeni ISO 20001 çerçevesini değerlendirebilir.

  • İthalat veya çevrim içi listeleme öncesinde ürün güvenliği kanıtlarını ve eksiksiz teknik kayıtları doğrulayın.
  • Ürün modelleri, bataryalar, şarj cihazları, test raporları ve beyanlar arasındaki izlenebilirliği koruyun.
  • Çevresel pazarlama beyanlarını inceleyin; ilgili operasyonlarda gıda israfı için ölçülebilir kontroller oluşturun.

Birincil kaynaklar: Birleşik Krallık OPSS — PORIYA elektrikli scooter güvenlik raporu · Birleşik Krallık OPSS — URLIFE T2 elektrikli bisiklet güvenlik raporu · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü · ISO — ISO 20001:2026 gıda kaybı ve israfı

↑ Sektör endeksine dön
Yaklaşan teknik değişiklik

Enerji, Elektrik & Kamu Hizmetleri

IEC 62109-1 FDIS revizyonu, batarya ve alternatif akım arayüzleri dahil fotovoltaik güç dönüştürme ekipmanlarının güvenliğini kapsıyor. ISO 17748-3 ise elektrikli araç/şebeke talep yönetiminde veri alışverişi için referans sağlıyor. Her ikisi de tedarikçi şartnameleri, entegrasyon ve güvence planlaması açısından önem taşıyor.

  • Şartnameleri kesinleştirmeden önce dönüştürücü tasarımına ve güvenlik testlerine yönelik olası etkileri inceleyin.
  • Nihai IEC yayınını ve mevzuatta kullanımını izleyin; taslak gerekliliklerle zorunlu yükümlülükleri ayırt edin.
  • Bağlantılı elektrikli araç/şebeke hizmetlerinde veri alışverişini, siber güvenlik sorumluluklarını ve entegrasyon kanıtlarını değerlendirin.

Birincil kaynaklar: IEC — IEC 62109-1:2026 ön yayın / FDIS · ISO — ISO 17748-3:2026 elektrikli araç talep yönetimi veri alışverişi · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri

↑ Sektör endeksine dön
Kanıt kalitesi

Finans & Sigorta

Eylül ayındaki kalite, karbon nötrlüğü ve SKDM gelişmeleri; kredi, yatırım ve sigorta değerlendirmelerinde kullanılan teknik kanıtları etkiliyor. Sektörel sonuç; proje veya karşı taraf kararlarını destekleyen kaynak verilerinin, geçiş planlarının ve beyanların daha ayrıntılı incelenmesi.

  • Finanse edilen ilgili üreticilerden izlenebilir emisyon ve doğrulamaya hazırlık kanıtları isteyin.
  • Karbon nötrlüğü taahhütlerinin teknik temelini ve azaltım planını değerlendirin.
  • İlgili durum tespiti incelemelerine kalite yönetimi geçişini ve dijital ürün risk kontrollerini dahil edin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — SKDM doğrulaması ve akreditasyon · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü · ISO — ISO 9001:2026

↑ Sektör endeksine dön
Satın alma hazırlığı

Hükümetler & Kamu Kurumları

Kamu alıcıları, bu ayın gelişmelerini dijital ekipman, altyapı, karbon beyanları ve yemek hizmeti sözleşmelerindeki kanıt gerekliliklerini netleştirmek için kullanabilir. Kabul ölçütleri; geçerli mevzuatı ve yayımlanmış standartlar ile taslakların gerçek durumunu yansıtmalı.

  • Satın alınan ürünler kapsama giriyorsa belgelenmiş CRA sorumluluklarını talep edin.
  • İlgili sözleşmeler için ölçülebilir kalite, çevre ve gıda israfı kabul ölçütleri tanımlayın.
  • Üçüncü taraf güvence sağlayıcılarının yetkinliğini, bağımsızlığını ve kapsamını kontrol edin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü · ISO — ISO 20001:2026 gıda kaybı ve israfı

↑ Sektör endeksine dön
Sınıflandırma incelemesi

Sağlık & Eczacılık

MDCG 2020-16 Rev.5, in vitro tanı amaçlı cihaz sınıflandırmasındaki doğrudan Eylül gelişmesi. Dijital sağlık ürünleri için ülke/bölge ve ürün kapsamı ayrıca değerlendirilmelidir; sektöre özgü istisnalar kontrol edilmeden siber güvenlik yükümlülükleri atanmamalı.

  • IVD sınıflandırma gerekçelerini revize rehbere göre yeniden değerlendirin.
  • Değişen varsayımların teknik dokümantasyona ve onaylanmış kuruluş düzenlemelerine etkisini izleyin.
  • Dijital ürün ve yapay zekâ güvence gerekliliklerini ilgili cihaz mevzuatı ve fiilî kullanım senaryosuna göre değerlendirin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — MDCG 2020-16 Rev.5 · AB Siber Dayanıklılık Regülasyonu — (AB) 2024/2847 · ISO — ISO/IEC AWI 26582, geliştirme aşamasında

↑ Sektör endeksine dön
Eylem gerekli

Endüstriyel İmalat

İmalatçılar; ISO 9001 geçişi, kapsamdaki ürünler için CRA bildirimi, ilgili ürünlerde SKDM emisyon kanıtları ve kabul edilen çift kullanımlı ürün değişikliklerinden oluşan ortak bir gündemle karşı karşıya. Kontrollü teknik ve tedarikçi kayıtları her çalışma alanını destekliyor.

  • Ürün, hedef pazar, rol ve uygulanabilir tarihleri kapsayan koordineli bir uyum matrisi oluşturun.
  • Kalite sistemi güncellemelerini tedarikçi yeterlilik değerlendirmesi, test kanıtları ve değişiklik kontrolüyle bütünleştirin.
  • Uygulanabilir durumlarda doğrulanmış emisyon kayıtlarını hazırlayın ve ihracat sınıflandırmalarını yeniden inceleyin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 9001:2026 · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri · Avrupa Komisyonu — SKDM doğrulaması ve akreditasyon · Avrupa Komisyonu — 2026 çift kullanımlı ürünler kontrol listesi güncellemesi

↑ Sektör endeksine dön
Pazara erişim kanıtları

Uluslararası Ticaret

SKDM doğrulamasına hazırlık ve kabul edilen AB çift kullanımlı ürün güncellemesi, ilgili sınır ötesi tedarik zincirlerini doğrudan etkiliyor. Birleşik Krallık uygulama örnekleri de sevkiyat öncesinde incelemeye dayanabilecek uygunluk dosyalarının önemini pekiştiriyor. Hukuki uygulanabilirlik ürün ve ticari role bağlı.

  • SKDM ürünlerini, istisnaları, beyan sahibi sorumluluklarını ve tedarikçi doğrulama kapasitesini belirleyin.
  • Kabul edilen ihracat kontrol güncellemesinin AB Resmî Gazetesi yayınını ve yürürlük tarihini izleyin.
  • Sevkiyat öncesinde beyanları, teknik dosyaları, test raporlarını ve ithalatçı izlenebilirliğini kontrol edin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — SKDM doğrulaması ve akreditasyon · Avrupa Komisyonu — 2026 çift kullanımlı ürünler kontrol listesi güncellemesi · Birleşik Krallık OPSS — PORIYA elektrikli scooter güvenlik raporu · Birleşik Krallık OPSS — URLIFE T2 elektrikli bisiklet güvenlik raporu

↑ Sektör endeksine dön
Alternatif yakıt yetkinliği

Denizcilik

IMO’nun Eylül amonyak semineri ve alternatif yakıt döküntülerine müdahale hazırlığı forumu, teknik ve acil müdahale yetkinliği ihtiyaçlarını öne çıkardı. Bunlar sektörel gelişim göstergeleri; etkinliklerle getirilen yeni zorunlu kurallar değil.

  • Yakıt ikmali, gemide kullanım ve bakımda amonyak ve diğer alternatif yakıt tehlikelerini değerlendirin.
  • Muayene yetkinliğini, yakıt sistemi arayüzlerini ve acil müdahale varsayımlarını inceleyin.
  • Her yakıt projesi için test, devreye alma ve döküntü müdahale kanıtlarını tanımlayın.

Birincil kaynaklar: IMO — Denizcilik yakıtı olarak amonyak teknik semineri · IMO — Alternatif yakıt döküntülerine müdahale hazırlığı forumu

↑ Sektör endeksine dön
Emisyon ve ekipman kanıtları

Petrol, Gaz & Kimya

Karbon nötrlüğü beyanlarının kanıtlanması ve tedarikçi kayıtları, işletmeciler ve kimya üreticileri için önem taşıyor. SKDM; tüm petrol ve gaz sektörüne değil, gübre ve hidrojen dahil belirli ürünlere uygulanıyor. Kapsama giren bağlantılı ekipmanlar, üreticileri için CRA bildirim sorumluluğu doğurabilir.

  • SKDM ürün kapsamını kontrol edin; ilgili ürünler için izlenebilir üretim ve emisyon verilerini koruyun.
  • Karbon nötrlüğü envanterlerini, azaltım planlarını ve denkleştirme kanıtlarını inceleyin.
  • Kapsamdaki endüstriyel dijital ürünler ve tedarikçi olay kanıtları için sorumlulukları netleştirin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — SKDM doğrulaması ve akreditasyon · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri

↑ Sektör endeksine dön
Bildirim yükümlülüğü uygulamada

Telekomünikasyon & Dijital

Kapsamdaki ağ ekipmanı, yazılım ve dijital bileşen üreticileri için acil konu CRA bildirimi. ISO/IEC AWI 26582, gelecekteki yapay zekâ işlevsel doğruluk güvencesine işaret ediyor; ancak henüz geliştirme projesi aşamasında.

  • Test edilmiş 24/72 saatlik bildirim ve üst mercilere aktarım prosedürlerini işletin.
  • Güvenlik açığı yönetimini, tedarikçi bildirimlerini, güncellemeleri ve destekleyici ürün kayıtlarını kontrol edin.
  • Taslak çalışmaları yayımlanmış uygunluk gereklilikleri gibi sunmadan yapay zekâ standardizasyonunu izleyin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri · ISO — ISO/IEC AWI 26582, geliştirme aşamasında

↑ Sektör endeksine dön
Gıda israfı ve çevresel beyanlar

Turizm & Konaklama

ISO 20001:2026; otel mutfakları, toplu yemek ve diğer yemek hizmetleri açısından önem taşıyor. ISO 14068:2026, hizmetler, binalar ve etkinliklere ilişkin karbon nötrlüğü beyanlarını kapsıyor. Ölçüm sınırları ve kanıtlama, konaklama pazarlamasında da önem kazanıyor.

  • Satın alma, depolama, hazırlık ve servis aşamalarında gıda israfı başlangıç değerlerini oluşturun.
  • Otel, etkinlik ve hizmet karbon nötrlüğü beyanlarını belgelenmiş azaltım öncelikleriyle karşılaştırın.
  • İlgili bağlantılı bina ve misafir ekipmanlarını ürüne özgü siber güvenlik etkileri açısından değerlendirin.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 20001:2026 gıda kaybı ve israfı · ISO — ISO 14068:2026 karbon nötrlüğü · Avrupa Komisyonu — CRA bildirim yükümlülükleri

↑ Sektör endeksine dön
İzlenebilirlik ve birlikte çalışabilirlik

Ulaştırma & Lojistik

ISO 17748-3, elektrikli araç talep yönetimine dayalı şarjda veri alışverişi çerçevesini destekliyor. Gıda tedarik zincirlerine hizmet veren lojistik kuruluşları ISO 20001’i değerlendirebilir. Ürün uygunluk ve emisyon kayıtları, sevkiyat ve teslim arayüzlerinde önemini koruyor.

  • İlgili elektrikli araç operasyonlarında şarj sistemi birlikte çalışabilirliğini ve kontrollü veri alışverişini inceleyin.
  • Depolama ve dağıtımdaki gıda kayıplarını ölçün; iyileştirmeyi müşterilerinizle koordine edin.
  • Uygunluk ve emisyon kanıtlarını destekleyen sevkiyat, ürün ve kaynak veri izlenebilirliğini koruyun.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO 17748-3:2026 elektrikli araç talep yönetimi veri alışverişi · ISO — ISO 20001:2026 gıda kaybı ve israfı · Avrupa Komisyonu — SKDM doğrulaması ve akreditasyon

↑ Sektör endeksine dön

Öne çıkan TIC hizmetleri

Öne çıkan beş güvence hizmeti

GAR’ın Eylül gelişmelerine ilişkin değerlendirmesi, aşağıdaki güvence hizmetlerine yönelik talebin artacağına işaret ediyor.

Hizmet göstergesi 01

Siber güvenlik uygunluğu ve CRA hazırlığı

Güvenlik açığı yönetimi değerlendirmesi, siber güvenlik testleri, teknik dosya incelemesi ve olay bildirimine hazırlık.

Hizmet göstergesi 02

ISO 9001 geçiş değerlendirmesi

Belgelendirme kuruluşlarının geçiş faaliyetleri öncesinde boşluk analizleri ve yönetim sistemi güncellemeleri.

Hizmet göstergesi 03

Sera gazı ve karbon beyanı güvencesi

Envanter ve beyan kanıtlarının incelenmesi, azaltım planlarının değerlendirilmesi ve SKDM doğrulamasına hazırlık.

Hizmet göstergesi 04

Tedarik zinciri veri güvencesi

Doğrulanabilir kaynak verileriyle desteklenen, izlenebilir emisyon, sürdürülebilirlik, ürün ve dijital uyum kayıtları.

Hizmet göstergesi 05

Gelişmekte olan yapay zekâ güvencesi

Yapay zekâ sistemlerinde işlevsel doğruluk değerlendirmesi ile kalite, risk ve kanıt kontrolleri.

ISO/IEC, 29 Eylül tarihinde yapay zekâ sistemlerinin işlevsel doğruluğunun uygunluk değerlendirmesine ilişkin ISO/IEC AWI 26582 çalışma konusunu onayladı. Çalışma geliştirme aşamasında; yayımlanmış bir uygunluk standardı değil. GAR, bunu gelecekteki bağımsız yapay zekâ güvence faaliyetleri için bir gösterge olarak değerlendiriyor.

Birincil kaynaklar: ISO — ISO/IEC AWI 26582, geliştirme aşamasında

Müşteri öncelikleri

Eylül gelişmelerinden doğan sekiz adım

Ekim ayını, bu gelişmeleri kontrollü uyum faaliyetlerine dönüştürmek için kullanın:

1. Dijital ürün üreticileri

CRA iç eskalasyon sürecini hemen test edin; bildirim yükümlülükleri uygulamada.

2. ISO 9001 belgeli kuruluşlar

2026 sürümünü temin edin, boşluk analizini tamamlayın ve geçişi belgelendirme kuruluşunuzla planlayın.

3. Karbon nötrlüğü beyanında bulunan kuruluşlar

envanterleri, azaltım önceliklerini, denkleştirmeyi ve beyan kanıtlarını ISO 14068:2026’ya göre inceleyin.

4. SKDM ithalatçıları ve AB dışındaki üreticiler

2026 emisyon kayıtlarını doğrulamaya hazır tutun; 2027’de yeniden oluşturmaya bırakmayın.

5. IVD üreticileri

sınıflandırma gerekçelerini MDCG 2020-16 Rev.5’e göre yeniden değerlendirin.

6. Teknoloji ve sanayi ekipmanı ihracatçıları

kabul edilen çift kullanımlı ürün değişikliklerini inceleyin ve hukuki uygulama tarihini izleyin.

7. Gıda sektörü kuruluşları

ISO 20001:2026’yı ölçülebilir kayıp ve israf kontrolleri için değerlendirin.

8. İthalatçılar ve çevrim içi satıcılar

beyanları, test raporlarını, teknik dosyaları, işaretlemeleri ve izlenebilirliği sevkiyat öncesinde doğrulayın.

30–90 günlük izleme gündemi

Önümüzdeki 30–90 gün boyunca izlenecekler

Ekim–Aralık

ISO 9001 geçiş uygulaması

Belgelendirme ve akreditasyon kuruluşlarının talimatlarını izleyin; boşluk incelemesini sorumluluklara, kanıt güncellemelerine ve kararlaştırılmış bir takvime dönüştürün.

Birincil kaynaklar: ISO/TC 176 — ISO 9001:2026 geçiş takvimi

16 Ekim

IEC 62109-1 FDIS oylaması kapanıyor

Oylama sonucunu, nihai yayını ve mevzuatta kullanımını takip edin. Ön yayın taslağı nihai standart değil.

Birincil kaynaklar: IEC — IEC 62109-1:2026 ön yayın / FDIS

30 Ekim hedefi

CRA ürüne özgü standartlar

Standardizasyon programı, önemli ve kritik ürün kategorilerine yönelik çıktılar için 30 Ekim civarını hedefliyor. Fiilî yayın ve AB Resmî Gazetesi’nde atıf durumunu ayrı ayrı kontrol edin.

Birincil kaynaklar: Avrupa Komisyonu — CRA standardizasyon çalışma programı

GAR desteği

Regülasyon değişikliklerini uygulanabilir bir güvence planına dönüştürün.

GAR; uygunluk değerlendirme planlaması, teknik uyum incelemeleri, muayene ve test koordinasyonu, yönetim sistemi değerlendirmesi, tedarikçi ve tedarik zinciri güvencesi, pazara erişim desteği, teknik durum tespiti, çevresel, sosyal ve yönetişim (ESG) ile sürdürülebilirlik güvencesi ve mevzuat danışmanlığı hizmetleriyle kuruluşları destekler.

Bu gelişmelere yönelik destek; ISO 9001 geçiş boşluk analizlerini, CRA hazırlık incelemelerini, teknik dokümantasyon değerlendirmesini, tedarikçi uygunluk doğrulamasını, karbon ve çevresel beyan güvencesine hazırlığı, SKDM veri ve doğrulamaya hazırlık incelemelerini ve pazara erişim uyum değerlendirmelerini kapsayabilir.

Uygun yol; ürün, ülke veya bölge, geçerli mevzuat, standartlar ve tedarik zincirindeki role bağlıdır. Erken değerlendirme, tasarım ve dokümantasyon eksikliklerini belgelendirme, sevkiyat veya piyasa gözetimi müdahalesinden önce belirlemeyi sağlar.

Önemli: Bu bülten genel teknik bilgi ve pazar istihbaratı sunar; hukuki görüş veya uygunluk belgesi niteliğinde değildir. Uygulanabilirlik; ürüne, amaçlanan kullanıma, ülke veya bölgeye, iktisadi işletmeci rolüne ve sözleşme gerekliliklerine bağlıdır. Yasal belgelendirme, gerektiğinde uygun şekilde yetkilendirilmiş kuruluş tarafından gerçekleştirilmelidir.

İhtiyaç değerlendirmesi gereksinimlerinizi paylaşın

Global Alliance Register, uygulanabilirliği değerlendirebilir ve nitelikli ve yetkili kaynaklar aracılığıyla uygun regülasyon incelemesi, test, muayene, belgelendirme veya uygunluk değerlendirmesi yolunu koordine edebilir.

Global Alliance Register ile iletişime geçin
Scroll to Top