Avrupa Birliği pazarına arz edilen oyuncaklar; amaçlanan kullanımları ve makul ölçüde öngörülebilir kullanımları dikkate alınarak, çocukların sağlık veya güvenlikleri açısından kabul edilemez risklere maruz kalmadan kullanabilecekleri şekilde tasarlanmalı ve imal edilmelidir.
2026 itibarıyla Avrupa’daki oyuncak imalatçıları önemli bir düzenleyici geçiş döneminde faaliyet göstermektedir. 2009/48/EC Direktifi, 31 Temmuz 2030’a kadar AB pazarına arz edilen oyuncaklar için temel ürün güvenliği çerçevesi olmaya devam ederken, yeni Oyuncak Güvenliği Regülasyonu (EU) 2025/2509 yürürlüğe girmiştir ve 1 Ağustos 2030’dan itibaren genel olarak uygulanacaktır.
Oyuncak uygunluğu; mekanik ve fiziksel tehlikeleri, yanıcılığı, kimyasal maruziyeti, elektrik güvenliğini, hijyeni, radyoaktiviteyi, uyarıları, yaş uygunluğunu, izlenebilirliği ve imalat kontrollerini kapsayabilir. İmalatçılar, ürünlerine CE işareti iliştirmeden önce bu riskleri değerlendirmelidir.
Yeni Regülasyon aynı zamanda sistemde önemli bir gelişimi temsil etmektedir. Kimyasal kısıtlamaları güçlendirmekte ve oyuncak uygunluğu ile piyasa gözetimi kontrollerinin önemli bir parçası olacak Dijital Ürün Pasaportunu getirmektedir.
Bu GAR İçgörüsü, 2009/48/EC Direktifi kapsamındaki mevcut CE işaretleme yolunu açıklar ve imalatçıların yaklaşan (EU) 2025/2509 Regülasyonuna nasıl hazırlanacaklarını anlamalarına yardımcı olur.
Bu Makalede Gezinin
Oyuncak kapsamını, güvenlik değerlendirmesini, mekanik, kimyasal, elektriksel ve yanıcılık gerekliliklerini, uyumlaştırılmış standartları, uygunluk değerlendirmesini, teknik dokümantasyonu, CE işaretlemesini ve (EU) 2025/2509 Regülasyonuna geçişi inceleyin.
AB Oyuncak Güvenliği Çerçevesinin Anlaşılması
Avrupa oyuncak güvenliği çerçevesi hâlen bir geçiş dönemindedir. 2009/48/EC Direktifi, yeni Oyuncak Güvenliği Regülasyonu genel olarak uygulanmaya başlayana kadar AB pazarına arz edilen oyuncakları düzenlemeye devam etmektedir.
Hangi Ürünler Oyuncak Olarak Kabul Edilir?
AB oyuncak güvenliği çerçevesi genel olarak, yalnızca bu amaçla tasarlanmış olsun veya olmasın, 14 yaşından küçük çocukların oyunlarında kullanılmak üzere tasarlanan veya amaçlanan ürünleri kapsar.
Bu nedenle bir ürünün oyuncak olup olmadığının belirlenmesi her zaman ticari tanımının okunması kadar basit değildir. Tasarım, işlev, sunum, amaçlanan kullanıcılar ve makul ölçüde öngörülebilir kullanım sınıflandırmayı etkileyebilir.
Geleneksel Oyuncaklar
Çocukların oyununa yönelik bebekler, figürler, yapı oyuncakları, yapbozlar, araçlar ve benzeri ürünler.
Aktivite Oyuncakları
Tırmanma, zıplama, sallanma veya diğer fiziksel oyunları içerebilen eğlence faaliyetlerine yönelik ürünler.
Elektronik Oyuncaklar
Elektronik devreler, piller, motorlar, ışıklar, ses işlevleri veya etkileşimli özellikler içeren oyuncaklar.
Bağlantılı Oyuncaklar
Kablosuz, bağlantılı veya dijital işlevler içeren oyuncaklar, uygulanabilir diğer AB mevzuatlarının da kapsamına girebilir.
Oyuncak Güvenliği Değerlendirmesi
Bir oyuncağı AB pazarına arz etmeden önce imalatçı, oyuncağın oluşturabileceği tehlikeleri analiz etmeli ve bu tehlikelere yönelik olası maruziyeti değerlendirmelidir.
Kimyasal
Zararlı maruziyete yol açabilecek maddeler ve malzemeler.
Fiziksel ve Mekanik
Boğulma, kesilme, ezilme, sıkışma ve yapısal tehlikeler.
Elektriksel
Elektrik çarpması, ısınma, pil ve ilgili elektriksel riskler.
Yanıcılık
Tutuşma davranışı ile alevin yayılması veya devam etmesi.
Hijyen
Temizlik, kontaminasyon ve hijyenik tasarımla ilişkili riskler.
Radyoaktivite
Uygulanabildiği durumlarda radyoaktif malzemelerle ilişkili potansiyel tehlikeler.
Mekanik ve Fiziksel Gereklilikler
Mekanik ve fiziksel güvenlik, çocukların ürüne dokunma, çekme, itme, düşürme, tırmanma, fırlatma veya ağza alma yoluyla doğrudan etkileşim kurması nedeniyle oyuncak uygunluğunun en belirgin alanlarından biridir.
Küçük Parçalar
Boğulma tehlikesi oluşturabilecek bileşenler, özellikle küçük çocuklara yönelik oyuncaklarda özel dikkat gerektirir.
Keskin Kenarlar ve Uçlar
Erişilebilir kenarlar ve uçlar kabul edilemez kesilme veya delinme tehlikesi oluşturmamalıdır.
Dayanım ve Dayanıklılık
Oyuncaklar, tehlikeli arızalar oluşturmadan ilgili öngörülebilir mekanik zorlanmalara dayanmalıdır.
Sıkışma
Açıklıklar, mekanizmalar ve hareketli bileşenler; parmak, baş, uzuv ve diğer sıkışma tehlikeleri açısından değerlendirilmelidir.
Fırlatılan Cisimler
Cisim fırlatabilen oyuncaklarda darbe enerjisi ve öngörülebilir yanlış kullanım değerlendirilmelidir.
İpler ve Kayışlar
İpler, halkalar ve benzeri özellikler boğulma veya dolanma tehlikesi oluşturabilir.
Yanıcılık Gereklilikleri
Oyuncaklar çocuğun bulunduğu ortamda kabul edilemez yangın tehlikeleri oluşturmamalıdır. Malzemeler, yapı ve amaçlanan kullanım yanıcılık gerekliliklerini etkileyebilir.
Tutuşma
Malzemeler, tutuşma eğilimleri uygun şekilde dikkate alınarak seçilmeli ve kullanılmalıdır.
Alev Yayılması
Tutuşmanın meydana geldiği durumlarda uygulanabilir gereklilikler alevin yayılma hızını sınırlandırabilir.
Kostümler ve Kılık Değiştirme Ürünleri
Çocukların giydiği oyuncak kostümler ve malzemeler, vücuda yakınlıkları nedeniyle özel dikkat gerektirebilir.
Yumuşak Dolgulu Oyuncaklar
Tekstil ve dolgu malzemeleri uygun yanıcılık değerlendirmesi gerektirebilir.
Kimyasal Güvenlik Gereklilikleri
Çocuklar cilt teması, soluma, yutma ve ağza alma davranışı yoluyla maruz kalabildiğinden kimyasal güvenlik, oyuncak uygunluğunun teknik açıdan en zorlu bölümlerinden biridir.
Mevcut Direktif; CMR maddeleri, belirli elementlerin migrasyonu ve alerjen kokulara ilişkin kontroller dâhil olmak üzere tehlikeli kimyasallar konusunda hâlihazırda önemli kısıtlamalar getirmektedir.
Malzemeler ve Kaplamalar
Plastikler, boyalar, mürekkepler, metaller, yapıştırıcılar ve kaplamalar ilgili kimyasal tehlikeler açısından değerlendirilmelidir.
Elementlerin Migrasyonu
Uygulanabilir oyuncak malzemeleri, belirli elementler için ilgili migrasyon sınırlarını karşılamalıdır.
CMR Maddeleri
Kanserojen, mutajenik ve üreme için toksik maddeler sıkı kısıtlamalara ve tanımlanmış istisnalara tabidir.
Alerjen Kokular
Belirli kokular yasaktır veya etiketleme ve diğer koşullara tabidir.
Elektrik, Hijyen ve Diğer Güvenlik Gereklilikleri
Modern oyuncaklar mekanik, elektronik ve dijital işlevleri giderek daha fazla bir araya getirmektedir. Bu nedenle güvenlik değerlendirmesi, ürünün tamamının oluşturduğu ilgili tüm tehlikeleri ele almalıdır.
Elektrik Güvenliği
Elektrikli oyuncaklar elektrik çarpmasına, aşırı sıcaklıklara ve elektriksel tehlikelere karşı uygun koruma gerektirir.
Piller
Pillere erişilebilirlik, pil bölmeleri, şarj düzenlemeleri ve öngörülebilir yanlış kullanım dikkate alınmalıdır.
Hijyen
Oyuncaklar, hijyen ve temizlik riskleri uygun şekilde kontrol edilecek biçimde tasarlanmalı ve imal edilmelidir.
Radyoaktivite
Uygulanabilir gereklilikler radyoaktiviteyle ilişkili tehlikeleri de ele alır.
Uyumlaştırılmış Oyuncak Güvenliği Standartları
Uyumlaştırılmış Avrupa standartları, imalatçıların ilgili oyuncak güvenliği gerekliliklerine uygunluğu göstermek için kullanabilecekleri kabul görmüş teknik yöntemler sağlar.
EN 71 Serisi
EN 71 ailesi, farklı tehlikeleri ve test yöntemlerini kapsayan ayrı bölümleriyle oyuncak güvenliğinin temel alanlarını ele alır.
Elektrikli Oyuncaklar
Elektrikli oyuncaklar, uygulanabilir EN 71 gerekliliklerine ek olarak ilgili elektrikli oyuncak güvenliği standartlarını gerektirebilir.
Ürüne Özgü Standartlar
Belirli oyuncak kategorileri ilave veya özel standartların kapsamına girebilir.
OJEU Atfı
İmalatçı, uygunluk varsayımına dayanmadan önce güncel uyumlaştırılmış durumu ve atıf yapılan baskıyı doğrulamalıdır.
Öz Doğrulama mı, Onaylanmış Kuruluş Değerlendirmesi mi?
Mevcut Oyuncak Güvenliği Direktifi kapsamında iki temel uygunluk değerlendirme yolu bulunmaktadır.
İç Üretim Kontrolü
İlgili tüm güvenlik gerekliliklerini kapsayan uyumlaştırılmış standartların doğru şekilde uygulanması durumunda imalatçı, uygulanabilir iç üretim kontrolü yolunu kullanabilir.
EC Tip İncelemesi
Uyumlaştırılmış standart yolunun koşullarının karşılanmadığı durumlarda, EC tip incelemesi gerçekleştirmek üzere bir Onaylanmış Kuruluşun sürece dâhil edilmesi gerekebilir.
Sınıflandırın
Ürünün oyuncak mevzuatı kapsamına girdiğini doğrulayın.
Tehlikeleri Değerlendirin
Gerekli oyuncak güvenliği değerlendirmesini tamamlayın.
Standartları Seçin
Uygulanabilir uyumlaştırılmış standartları belirleyin.
Yolu Seçin
İç kontrol veya üçüncü taraf değerlendirmesi yolunu belirleyin.
Test Edin
Uygulanabilir laboratuvar testlerini ve ürün doğrulamasını tamamlayın.
Belgelendirin
Teknik dokümantasyonu derleyin.
Beyan Edin
Gerekli Uygunluk Beyanını hazırlayın.
CE İşaretini İliştirin
AB pazarına arzdan önce CE işaretini iliştirin.
Oyuncak Güvenliği Teknik Dokümantasyonu
Teknik dokümantasyon, pazara arz edilen oyuncağın değerlendirilen ürüne karşılık geldiğini ve uygulanabilir güvenlik gerekliliklerini karşıladığını gösteren imalatçı kanıtıdır.
Uyarılar, Talimatlar ve Ürün İzlenebilirliği
Oyuncak güvenliği laboratuvar testleriyle sona ermez. Ürünle birlikte sağlanan bilgiler güvenli kullanımın sağlanması açısından temel öneme sahip olabilir.
Yaş Uyarıları
Uygulanabilir yaş sınırlamaları ve bunlarla ilişkili tehlikeler ilgili gerekliliklere uygun olarak bildirilmelidir.
Güvenlik Talimatları
Güvenli kullanım belirli önlemlere bağlı olduğunda oyuncakla birlikte uygun talimatlar verilmelidir.
Ürün Tanımlaması
Tip, parti, seri veya diğer tanımlayıcı bilgiler ürünün izlenebilmesini sağlamalıdır.
İktisadi İşletmeci Bilgileri
Gerekli imalatçı ve ithalatçı bilgileri uygulanabilir mevzuata uygun olarak sağlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı ve CE İşaretlemesi
AB pazarına arz edilen oyuncaklar CE işareti taşımalıdır. CE işareti, oyuncağın uygulanabilir AB güvenlik gerekliliklerini karşıladığına ilişkin imalatçı beyanını temsil eder.
Değerlendirmeyi Tamamlayın
Uygulanabilir tüm oyuncak güvenliği gerekliliklerinin ele alındığını doğrulayın.
Teknik Kanıtlar
Teknik dokümantasyonun pazarlanan ürün konfigürasyonunu desteklediğinden emin olun.
Beyan
Uygulanabilir Uygunluk Beyanını hazırlayın ve muhafaza edin.
CE İşaretlemesi
CE işaretini uygulanabilir görünürlük, okunabilirlik ve kalıcılık gerekliliklerine uygun olarak iliştirin.
(EU) 2025/2509 Regülasyonuna Hazırlık
Yeni Oyuncak Güvenliği Regülasyonu Avrupa çerçevesini güçlendirmekte ve imalatçıların 1 Ağustos 2030 genel uygulama tarihinden çok önce dikkate almaya başlaması gereken değişiklikler getirmektedir.
Dijital Ürün Pasaportu
Oyuncaklar, bir veri taşıyıcısı üzerinden erişilebilen, öngörülen uygunluk ve ürün bilgilerini içeren bir Dijital Ürün Pasaportu gerektirecektir.
Daha Güçlü Kimyasal Kontroller
Yeni çerçeve, çocuklar için özellikle zararlı kabul edilen maddelere yönelik kısıtlamaları genişletmektedir.
Dijital Piyasa Gözetimi
Ürün pasaportu bilgileri daha etkili gümrük ve piyasa gözetimi kontrollerini destekleyecektir.
Çevrim İçi Satışlar
Düzenleyici çerçeve, mesafeli ve çevrim içi satış kanalları üzerinden sunulan oyuncakları açıkça ele almaktadır.
Yaygın Oyuncak Güvenliği Uygunluk Hataları
| Yaygın Sorun | Neden Risk Oluşturur |
|---|---|
| Belgelendirilmiş güvenlik değerlendirmesinin bulunmaması | Testler, oyuncağa ve öngörülebilir kullanımına özgü tehlikeleri ele almayabilir. |
| Yalnızca genel bir EN 71 test paketinin kullanılması | Uygulanabilir tehlikeler veya özel gereklilikler gözden kaçabilir. |
| Yanlış yaş sınıflandırması | Test gereklilikleri, uyarılar ve öngörülebilir davranış yanlış kullanıcı grubuna göre değerlendirilebilir. |
| Test sonrasında malzeme değişiklikleri | Yeni plastikler, kaplamalar, boyalar veya tedarikçiler kimyasal kanıtların geçerliliğini ortadan kaldırabilir. |
| Mekanik testlerden sonra bileşen değişiklikleri | Bağlantı elemanları, ipler, tekerlekler, mıknatıslar veya küçük bileşenler fiziksel güvenlik performansını değiştirebilir. |
| Daha güvenli tasarım yerine uyarıların kullanılması | Öngörülebilir tehlikeler, makul ölçüde mümkün olduğu durumlarda tasarım yoluyla azaltılmalıdır. |
| Eksik izlenebilirlik | Yetkili makamlar pazarlanan oyuncağı uygunluk kanıtları ve üretim partisiyle ilişkilendiremeyebilir. |
| (EU) 2025/2509 Regülasyonu için planlama yapılmaması | Geçiş sonrasında pazarda kalması amaçlanan ürünler önemli dokümantasyon, malzeme veya dijital sistem değişiklikleri gerektirebilir. |
Oyuncak Tasarımından Kanıtlanabilir Avrupa Uygunluğuna
Etkili oyuncak uygunluğu laboratuvar testlerinden önce başlar. Amaçlanan kullanıcıların tanımlanması, öngörülebilir oyun davranışının anlaşılması, tehlikelerin belirlenmesi ve uygulanabilir güvenlik gerekliliklerini karşılayabilecek malzeme ve tasarım çözümlerinin seçilmesiyle başlar.
Testler daha sonra ilgili özellikleri doğrularken teknik dokümantasyon, test edilen ürünü tasarımı, malzemeleri, imalat prosesi, uyarıları ve üretim konfigürasyonuyla ilişkilendirir.
Mevcut geçiş döneminde imalatçılar, bugün geliştirilmekte olan ürünlerin (EU) 2025/2509 Regülasyonu 2030’da genel olarak uygulanmaya başladıktan sonra AB pazarında kalıp kalmayacağını da dikkate almalıdır.
Güvenlik Sorusu
Oyuncakla, amaçlanan kullanıcılarıyla ve makul ölçüde öngörülebilir kullanımıyla ilişkili tehlikeler sistematik olarak belirlenmiş ve kontrol altına alınmış mı?
Kanıt Sorusu
İmalatçı, izlenebilir değerlendirme, test ve üretim kayıtları aracılığıyla pazarlanan oyuncağın uygun olduğu beyan edilen ürüne karşılık geldiğini gösterebiliyor mu?