Los juguetes introducidos en el mercado de la Unión Europea deben diseñarse y fabricarse de modo que los niños puedan utilizarlos sin riesgos inaceptables para su salud o seguridad, teniendo en cuenta su uso previsto y su uso razonablemente previsible.
En 2026, los fabricantes europeos de juguetes atraviesan una importante transición reguladora. La Directiva 2009/48/CE sigue siendo el marco principal de seguridad para los juguetes introducidos en el mercado de la UE hasta el 31 de julio de 2030, mientras que el nuevo Reglamento de seguridad de los juguetes (UE) 2025/2509 ha entrado en vigor y será aplicable de forma general desde el 1 de agosto de 2030.
La conformidad de los juguetes puede abarcar peligros mecánicos y físicos, inflamabilidad, exposición química, seguridad eléctrica, higiene, radiactividad, advertencias, adecuación a la edad, trazabilidad y controles de fabricación. Los fabricantes deben evaluar estos riesgos antes de colocar el marcado CE.
El nuevo Reglamento supone también una evolución significativa del sistema. Refuerza las restricciones químicas e introduce un pasaporte digital del producto que será una parte importante de la conformidad de los juguetes y de los controles de vigilancia del mercado.
Este artículo GAR Insight explica la vía actual de marcado CE conforme a la Directiva 2009/48/CE y ayuda a los fabricantes a comprender cómo prepararse para el próximo Reglamento (UE) 2025/2509.
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Explore el ámbito de los juguetes, la evaluación de seguridad, los requisitos mecánicos, químicos, eléctricos y de inflamabilidad, las normas armonizadas, la evaluación de la conformidad, la documentación técnica, el marcado CE y la transición al Reglamento (UE) 2025/2509.
Comprender el marco de seguridad de los juguetes de la UE
El marco europeo de seguridad de los juguetes se encuentra actualmente en un período de transición. La Directiva 2009/48/CE sigue regulando los juguetes introducidos en el mercado de la UE hasta que el nuevo Reglamento sea aplicable de forma general.
¿Qué se considera juguete?
El marco de seguridad de los juguetes de la UE se refiere, en general, a productos diseñados o destinados, exclusivamente o no, a ser utilizados para jugar por niños menores de 14 años.
Determinar si un producto es un juguete no siempre es tan sencillo como leer su descripción comercial. El diseño, la función, la presentación, los usuarios previstos y el uso razonablemente previsible pueden influir en la clasificación.
Juguetes tradicionales
Muñecas, figuras, juguetes de construcción, rompecabezas, vehículos y productos similares destinados al juego infantil.
Juguetes de actividad
Productos destinados a actividades recreativas que pueden implicar trepar, saltar, columpiarse u otras formas de juego físico.
Juguetes electrónicos
Juguetes que incorporan circuitos electrónicos, baterías, motores, luces, funciones sonoras o características interactivas.
Juguetes conectados
Los juguetes con funciones inalámbricas, conectadas o digitales pueden estar sujetos también a otra legislación de la UE aplicable.
Evaluación de seguridad del juguete
Antes de introducir un juguete en el mercado de la UE, el fabricante debe analizar los peligros que pueda presentar y evaluar la exposición potencial a ellos.
Químicos
Sustancias y materiales capaces de generar una exposición perjudicial.
Físicos y mecánicos
Peligros de asfixia, cortes, aplastamiento, atrapamiento y fallos estructurales.
Eléctricos
Descargas eléctricas, calentamiento, baterías y riesgos eléctricos relacionados.
Inflamabilidad
Comportamiento frente a la ignición y propagación o persistencia de la llama.
Higiene
Riesgos relacionados con limpieza, contaminación y diseño higiénico.
Radioactividad
Peligros potenciales asociados a materiales radiactivos cuando corresponda.
Requisitos mecánicos y físicos
La seguridad mecánica y física es una de las áreas más visibles de la conformidad de los juguetes, porque los niños interactúan directamente con ellos al tocarlos, tirar de ellos, empujarlos, dejarlos caer, trepar, lanzarlos o llevárselos a la boca.
Piezas pequeñas
Los componentes capaces de provocar asfixia requieren especial atención, sobre todo en juguetes destinados a niños pequeños.
Bordes y puntas afilados
Los bordes y puntas accesibles no deben generar peligros inaceptables de corte o punción.
Resistencia y durabilidad
Los juguetes deben resistir los esfuerzos mecánicos previsibles pertinentes sin producir fallos peligrosos.
Atrapamiento
Las aberturas, mecanismos y componentes móviles deben evaluarse respecto de peligros de atrapamiento de dedos, cabeza, extremidades u otras partes del cuerpo.
Proyectiles
Los juguetes capaces de lanzar proyectiles requieren evaluar la energía de impacto y el uso indebido previsible.
Cuerdas y correas
Los cordones, lazos y elementos similares pueden generar peligros de estrangulación o enredo.
Requisitos de inflamabilidad
Los juguetes no deben presentar peligros inaceptables de incendio en el entorno del niño. Los materiales, la construcción y el uso previsto pueden influir en los requisitos de inflamabilidad.
Ignición
Los materiales deben seleccionarse y utilizarse considerando adecuadamente su tendencia a inflamarse.
Propagación de la llama
Cuando se produce ignición, los requisitos aplicables pueden limitar la velocidad de propagación de la llama.
Disfraces
Los disfraces de juguete y los materiales que llevan puestos los niños pueden requerir especial atención por su proximidad al cuerpo.
Juguetes de relleno blando
Los materiales textiles y de relleno pueden requerir una evaluación adecuada de inflamabilidad.
Requisitos de seguridad química
La seguridad química es una de las partes técnicamente más exigentes de la conformidad de los juguetes, porque los niños pueden exponerse mediante contacto cutáneo, inhalación, ingestión y al llevarse objetos a la boca.
La Directiva vigente ya establece restricciones importantes sobre sustancias químicas peligrosas, incluidos controles de sustancias CMR, migración de determinados elementos y fragancias alergénicas.
Materiales y recubrimientos
Los plásticos, pinturas, tintas, metales, adhesivos y recubrimientos deben evaluarse respecto de los peligros químicos pertinentes.
Migración de elementos
Los materiales de juguetes a los que se aplican estos requisitos deben satisfacer los límites pertinentes de migración de los elementos especificados.
Sustancias CMR
Las sustancias cancerígenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción están sujetas a restricciones estrictas y excepciones definidas.
Fragancias alergénicas
Determinadas fragancias están prohibidas o sujetas a etiquetado y otras condiciones.
Requisitos eléctricos, de higiene y otros requisitos de seguridad
Los juguetes modernos combinan cada vez más funciones mecánicas, electrónicas y digitales. Por ello, la evaluación de seguridad debe abordar todos los peligros pertinentes generados por el producto completo.
Seguridad eléctrica
Los juguetes eléctricos requieren protección adecuada frente a descargas, temperaturas excesivas y peligros eléctricos.
Baterías
Deben considerarse la accesibilidad de las baterías, sus compartimentos, los sistemas de carga y el uso indebido previsible.
Higiene
Los juguetes deben diseñarse y fabricarse de modo que los riesgos de higiene y limpieza se controlen adecuadamente.
Radioactividad
Los requisitos aplicables también abordan los peligros asociados a la radiactividad.
Normas armonizadas de seguridad de los juguetes
Las normas europeas armonizadas proporcionan métodos técnicos reconocidos que los fabricantes pueden utilizar para demostrar la conformidad con los requisitos pertinentes de seguridad de los juguetes.
Serie EN 71
La familia EN 71 aborda áreas importantes de la seguridad de los juguetes, con distintas partes que cubren diferentes peligros y métodos de ensayo.
Juguetes eléctricos
Los juguetes eléctricos pueden requerir normas pertinentes de seguridad de juguetes eléctricos, además de los requisitos EN 71 aplicables.
Normas específicas del producto
Determinadas categorías de juguetes pueden estar cubiertas por normas adicionales o especializadas.
Referencia en el DOUE
Antes de basarse en la presunción de conformidad, el fabricante debe verificar la condición armonizada actual y la edición citada.
¿Autoverificación o evaluación por un organismo notificado?
La Directiva vigente de seguridad de los juguetes permite dos vías principales de evaluación de la conformidad.
Control interno de la producción
Cuando se aplican correctamente normas armonizadas que cubren todos los requisitos de seguridad pertinentes, el fabricante puede utilizar la vía aplicable de control interno de la producción.
Examen CE de tipo
Cuando no se cumplen las condiciones de la vía basada en normas armonizadas, puede requerirse que un organismo notificado realice el examen CE de tipo.
Clasificar
Confirme que el producto está comprendido en la legislación de juguetes.
Evaluar peligros
Complete la evaluación exigida de seguridad del juguete.
Seleccionar normas
Identifique las normas armonizadas aplicables.
Seleccionar vía
Determine si corresponde control interno o evaluación por terceros.
Ensayar
Complete la verificación de laboratorio y del producto aplicable.
Documentar
Compile la documentación técnica.
Declarar
Prepare la declaración de conformidad exigida.
Marcar CE
Coloque el marcado CE antes de introducir el juguete en el mercado de la UE.
Documentación técnica de seguridad de los juguetes
La documentación técnica es la evidencia del fabricante de que el juguete comercializado corresponde al producto evaluado y satisface los requisitos de seguridad aplicables.
Advertencias, instrucciones y trazabilidad
La seguridad de los juguetes no termina con los ensayos de laboratorio. La información suministrada con el producto puede ser esencial para garantizar su uso seguro.
Advertencias de edad
Las limitaciones aplicables de edad y los peligros asociados deben comunicarse conforme a los requisitos pertinentes.
Instrucciones de seguridad
Cuando el uso seguro dependa de precauciones particulares, deben acompañar al juguete instrucciones adecuadas.
Identificación del producto
La información de tipo, lote, número de serie u otra identificación debe permitir la trazabilidad del producto.
Datos de los operadores económicos
Debe proporcionarse la información exigida del fabricante e importador conforme a la legislación aplicable.
Declaración de conformidad y marcado CE
Los juguetes introducidos en el mercado de la UE deben llevar marcado CE. Este representa la declaración del fabricante de que el juguete satisface los requisitos de seguridad aplicables de la UE.
Completar la evaluación
Confirme que se han abordado todos los requisitos aplicables de seguridad de los juguetes.
Evidencia técnica
Asegúrese de que la documentación técnica respalda la configuración comercializada.
Declaración
Prepare y mantenga la declaración de conformidad aplicable.
Marcado CE
Coloque el marcado CE conforme a los requisitos aplicables de visibilidad, legibilidad y permanencia.
Prepararse para el Reglamento (UE) 2025/2509
El nuevo Reglamento de seguridad de los juguetes refuerza el marco europeo e introduce cambios que los fabricantes deben comenzar a considerar mucho antes de su fecha de aplicación general, el 1 de agosto de 2030.
Pasaporte digital del producto
Los juguetes requerirán un pasaporte digital del producto con la información prescrita de cumplimiento y del producto, accesible mediante un soporte de datos.
Controles químicos más estrictos
El nuevo marco amplía las restricciones sobre sustancias consideradas especialmente perjudiciales para los niños.
Vigilancia digital del mercado
La información del pasaporte del producto facilitará controles aduaneros y de vigilancia del mercado más eficaces.
Ventas en línea
El marco regulador aborda expresamente los juguetes suministrados mediante canales de venta a distancia y en línea.
Fallos habituales de cumplimiento de seguridad de los juguetes
| Problema habitual | Por qué genera riesgo |
|---|---|
| Ausencia de evaluación de seguridad documentada | Los ensayos pueden no abordar peligros específicos del juguete y de su uso previsible. |
| Utilizar solo un paquete genérico de ensayos EN 71 | Pueden omitirse peligros aplicables o requisitos especializados. |
| Clasificación por edades incorrecta | Los requisitos de ensayo, advertencias y comportamientos previsibles pueden evaluarse frente al grupo de usuarios equivocado. |
| Cambios de materiales después de los ensayos | Nuevos plásticos, recubrimientos, pinturas o proveedores pueden invalidar las evidencias químicas. |
| Cambios de componentes después de ensayos mecánicos | Los elementos de fijación, cordones, ruedas, imanes o componentes pequeños pueden modificar el funcionamiento de seguridad física. |
| Utilizar advertencias en lugar de un diseño más seguro | Los peligros previsibles deben reducirse mediante el diseño cuando sea razonablemente posible. |
| Trazabilidad incompleta | Las autoridades pueden no poder vincular el juguete comercializado con sus evidencias de conformidad y su lote de producción. |
| Falta de planificación para el Reglamento (UE) 2025/2509 | Los productos destinados a permanecer en el mercado después de la transición pueden requerir cambios importantes en documentación, materiales o sistemas digitales. |
Del diseño del juguete a una conformidad europea demostrable
El cumplimiento eficaz de los juguetes comienza antes de los ensayos de laboratorio. Empieza definiendo los usuarios previstos, comprendiendo el comportamiento de juego previsible, identificando peligros y seleccionando materiales y soluciones de diseño capaces de satisfacer los requisitos de seguridad aplicables.
Los ensayos verifican después las características pertinentes, mientras que la documentación técnica conecta el producto ensayado con su diseño, materiales, proceso de fabricación, advertencias y configuración de producción.
Durante el período de transición actual, los fabricantes deben considerar también si los productos que desarrollan hoy permanecerán en el mercado de la UE después de que el Reglamento (UE) 2025/2509 sea aplicable de forma general en 2030.
Pregunta de seguridad
¿Se han identificado y controlado sistemáticamente los peligros asociados al juguete, a sus usuarios previstos y a su uso razonablemente previsible?
Pregunta de evidencias
¿Puede el fabricante demostrar, mediante registros trazables de evaluación, ensayos y producción, que el juguete comercializado corresponde al producto declarado conforme?