Taş ocakçılığı, madencilik, tünelcilik, altyapı inşaatı ve diğer sivil uygulamalarda kullanılan patlayıcılar, sıradan ürün uygunluğu kontrollerinin çok ötesinde gerekliliklere tabidir. Tasarım, üretim, dağıtım, transfer ve izlenebilirlik süreçlerinin tamamı hem emniyet hem de güvenlik konularını ele alabilen bir düzenleyici sistem içinde yürütülmelidir.
2014/28/EU Direktifi, sivil kullanıma yönelik patlayıcıların piyasada bulundurulması ve gözetimine ilişkin Avrupa çerçevesini belirler. Temel güvenlik gerekliliklerini, uygunluk değerlendirmesini, CE işaretlemesini ve üreticileri, ithalatçıları, distribütörleri ve diğer iktisadi işletmecileri etkileyen önemli yükümlülükleri uyumlaştırır.
CE işaretli birçok üründen farklı olarak patlayıcılar, özellikle sıkı kontrol edilen bir tedarik zinciri içinde yer alır. İktisadi işletmecilerin uygun lisans veya yetkilere sahip olması gerekebilir, Üye Devletler arasındaki transferler düzenleyici kontrollere tabidir ve patlayıcılar genel olarak uyumlaştırılmış benzersiz tanımlama ve izlenebilirlik sistemine tabidir.
Bu nedenle üreticiler açısından uygunluk, kesin ürün sınıflandırmasıyla başlar ve tasarım değerlendirmesi, testler, üretim kontrolleri, Onaylanmış Kuruluş katılımı, üretim uygunluğu, CE işaretlemesi ve uzun vadeli izlenebilirlik boyunca devam eder.
Bu GAR İçgörüsü; 2014/28/EU Direktifinin kapsamını, Temel Güvenlik Gerekliliklerini, uyumlaştırılmış standartları, uygunluk değerlendirmesi modüllerini, Onaylanmış Kuruluş katılımını, teknik dokümantasyonu, CE işaretlemesini, iktisadi işletmeci yükümlülüklerini, tanımlama ve izlenebilirliği açıklar.
Bu Makalede Gezinin
2014/28/EU Direktifinin kapsamını, Temel Güvenlik Gerekliliklerini, standartları, uygunluk değerlendirmesini, CE işaretlemesini, izlenebilirliği ve sivil kullanıma yönelik patlayıcıların kontrollü hareketini inceleyin.
2014/28/EU Direktifinin Anlaşılması
2014/28/EU Direktifi, sivil kullanıma yönelik patlayıcıların piyasada bulundurulması ve gözetimine ilişkin uyumlaştırılmış Avrupa gerekliliklerini belirler.
Direktif, önceki 93/15/EEC Direktifi çerçevesinin yerini almış ve 20 Nisan 2016 tarihinden itibaren uygulanmaktadır.
Hangi Patlayıcılar Direktif Kapsamındadır?
Kapsam, yalnızca bir ürünün enerjik madde içermesi gerçeğinden hareketle değil, yasal tanım ve amaçlanan sivil kullanım esas alınarak belirlenmelidir.
2014/28/EU Direktifi, mühimmata veya ulusal mevzuata uygun olarak silahlı kuvvetler ya da polis tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış patlayıcılara uygulanmaz. Piroteknik ürünler bu Direktif yerine kendi Avrupa düzenleyici çerçevelerine tabidir.
Ticari Patlayıcılar
Meşru sivil endüstriyel uygulamalar için tasarlanan patlayıcı ürünler Direktif kapsamına girebilir.
Ateşleyici Ürünler
Belirli detonatörler ve ateşleme sistemleri uyumlaştırılmış sivil patlayıcılar çerçevesi kapsamına girebilir.
Detonasyon Fitili
Sivil patlatma uygulamalarında kullanılan detonasyon fitilleri, ilgili uyumlaştırılmış standartların ele aldığı ürünler arasındadır.
Kapsam Dışı veya Ayrı Düzenlemeye Tabi Ürünler
Mühimmat, piroteknik ürünler ve belirli askerî veya polis uygulamaları otomatik olarak 2014/28/EU Direktifi kapsamındaki ürünler olarak değerlendirilmemelidir.
Temel Güvenlik Gereklilikleri
AB pazarına arz edilen patlayıcılar, 2014/28/EU Direktifinin Ek II bölümünde belirlenen Temel Güvenlik Gerekliliklerini karşılamalıdır.
Bu gereklilikler hem genel güvenlik özelliklerini hem de uygulanabildiği durumlarda belirli patlayıcı türlerine özgü gereklilikleri ele alır.
Tasarım Güvenliği
Patlayıcı, normal ve makul ölçüde öngörülebilir koşullarda öngörülebilir riskleri en aza indirecek şekilde tasarlanmalıdır.
Fiziksel ve Kimyasal Kararlılık
İlgili fiziksel ve kimyasal özellikler, amaçlanan depolama, taşıma ve kullanım süresince uygun kalmalıdır.
Uyumluluk
Bileşenler ve malzemeler, ürünün amaçlanan ömrü boyunca birbiriyle uyumlu kalmalıdır.
Hassasiyet
Darbe, sürtünme, ısı ve diğer ateşleyici etkilere karşı hassasiyet ürün türüne göre kontrol edilmelidir.
Güvenilir İşleyiş
Patlayıcı, amaçlanan çalışma koşullarında ateşlendiğinde öngörülebilir biçimde işlev görmelidir.
Elleçleme Güvenliği
Tasarım ve yapı, güvenli elleçleme, depolama, taşıma ve amaçlanan kullanımı desteklemelidir.
Güvenlik Açısından Kritik Ürün Özellikleri
Değerlendirilmesi gereken belirli özellikler, patlayıcı ürüne ve kullanım amacına bağlıdır.
Isıl Kararlılık
Ürün, amaçlanan sıcaklık ve depolama koşulları içinde uygun kararlılığını korumalıdır.
Darbe Hassasiyeti
İlgili patlayıcı türleri için mekanik darbeye karşı hassasiyetin değerlendirilmesi gerekebilir.
Sürtünme Hassasiyeti
Sürtünme yoluyla ateşlenme veya tehlikeli reaksiyon eğilimi güvenlik değerlendirmesinin bir parçasını oluşturabilir.
Suya Dayanım
Suya veya neme maruz kalmanın performansı ya da güvenliği etkileyebileceği durumlarda su ve nem dayanımı önemli olabilir.
Ateşleme Güvenilirliği
Ateşleme cihazları ve iletim sistemleri amaçlanan çalışma parametreleri içinde tutarlı biçimde işlev görmelidir.
Yaşlanma ve Depolama
Performans ve güvenlik özellikleri beyan edilen depolama süresi boyunca uygun kalmalıdır.
Uyumlaştırılmış Standartlar
Referansları Avrupa Birliği Resmî Gazetesinde yayımlanmış ilgili uyumlaştırılmış Avrupa standartlarına uygun olarak üretilen patlayıcılar, bu standartların kapsadığı Temel Güvenlik Gereklilikleri bakımından uygunluk varsayımından yararlanır.
Detonasyon Fitilleri ve Emniyet Fitilleri
EN 13630 serisi, detonasyon fitilleri ve emniyet fitillerine uygulanabilir gereklilikleri ve test yöntemlerini içerir.
Yüksek Patlayıcılar
Ürüne özgü standartlar, sivil kullanıma yönelik yüksek patlayıcıların ilgili performans ve güvenlik özelliklerini ele alır.
Detonatörler ve Röleler
İlgili standartlar elektrikli ve elektriksiz ateşleme sistemlerini ve bunlarla ilişkili ürünleri ele alır.
Güncel AB Resmî Gazetesi Durumu
Uyumlaştırmanın hukuki etkisi, ilgili standart referansının Avrupa Birliği Resmî Gazetesinde yayımlanmasına bağlıdır.
Test ve Teknik Değerlendirme
Teknik değerlendirme, patlayıcının uygulanabilir Temel Güvenlik Gerekliliklerini ve seçilen uygunluk yolunun gerekliliklerini karşıladığını göstermelidir.
Ürün Türünü Tanımlayın
Kesin ürün ailesini, formülasyonu, yapıyı ve amaçlanan uygulamayı belirleyin.
Standartları Belirleyin
Uygulanabilir uyumlaştırılmış standartları ve ilgili teknik şartnameleri belirleyin.
Temsilî Numuneleri Seçin
Test numuneleri, üretim için amaçlanan tasarımı yeterli şekilde temsil etmelidir.
Güvenlik Özelliklerini Değerlendirin
İlgili fiziksel, kimyasal, mekanik, çevresel ve işlevsel değerlendirmeleri tamamlayın.
Sonuçları Belgeleyin
Testleri ürün ve uygunluk değerlendirmesiyle ilişkilendiren izlenebilir raporları muhafaza edin.
Değişiklikleri Kontrol Edin
Formülasyon, yapı veya kritik malzemelerdeki değişiklikler, onaylanmış uygunluk üzerindeki etkileri bakımından değerlendirilmelidir.
Uygunluk Değerlendirmesi Prosedürleri
2014/28/EU Direktifi, üreticinin Ek III bölümünde belirlenen uygunluk değerlendirmesi prosedürlerinden birini kullanmasını gerektirir.
| Modül | Uygunluk İşlevi | Genel Amaç |
|---|---|---|
| B | AB Tip İncelemesi | Bir Onaylanmış Kuruluş teknik tasarımı inceler ve tipin uygulanabilir gereklilikleri karşıladığını doğrular. |
| C2 | İç Üretim Kontrolüne Dayalı Tipe Uygunluk ve Rastgele Aralıklarla Gözetimli Ürün Kontrolleri | Üretim uygunluğu, üretici kontrolleri ve gözetimli ürün kontrolleriyle desteklenir. |
| D | Üretim Süreci Kalite Güvencesi | Onaylanmış bir üretim kalite sistemi, incelenmiş tipe uygunluğu destekler. |
| E | Ürün Kalite Güvencesi | Onaylanmış bir kalite sistemi nihai ürün gözetimini ve testlerini kapsar. |
| F | Ürün Doğrulaması | Ürünler, onaylanmış tipe uygunluğu doğrulamak amacıyla incelenir ve test edilir. |
| G | Birim Doğrulaması | Tek bir patlayıcı ürün, uygunluk açısından bağımsız olarak değerlendirilir. |
Onaylanmış Kuruluşun Rolü
Bağımsız uygunluk değerlendirmesi, Direktifin belgelendirme sisteminin ayrılmaz bir parçasıdır.
Tip İncelemesi
Onaylanmış Kuruluş, Modül B kapsamında ürün tasarımını ve destekleyici teknik kanıtları değerlendirir.
Ürün Doğrulaması
Modül F veya G kullanıldığında bağımsız inceleme ve testler uygunluk kararını destekler.
Kalite Sistemi Değerlendirmesi
D ve E Modülleri, üreticinin kalite sistemlerinin değerlendirilmesini ve gözetimini içerir.
Üretim Kontrolleri
Modül C2, rastgele aralıklarla gözetimli ürün kontrollerini içerir.
Üretim Uygunluğunun Sürdürülmesi
Onaylanmış bir patlayıcı tip, daha sonra üretilen ürünle teknik olarak bağlantılı kalmalıdır.
Formülasyon Kontrolü
Bileşim ve güvenlik açısından kritik ham maddeler onaylanmış tasarım sınırları içinde kalmalıdır.
Tedarikçi Kontrolü
Kritik malzemeler ve bileşenler kontrollü teknik şartnamelere göre tedarik edilmelidir.
Proses Kontrolü
Güvenliği veya performansı etkileyen üretim prosesleri uygun şekilde izlenmelidir.
Gözetim ve Test
Uygun üretim testleri, uygunluğun sürekliliğini doğrulamalıdır.
Değişiklik Kontrolü
Ürün ve proses değişiklikleri uygulanmadan önce değerlendirilmelidir.
İzlenebilirlik
Üretim ve tanımlama kayıtları, gerektiği şekilde tekil ürünler veya partilerle bağlantılı kalmalıdır.
Teknik Dokümantasyon
Teknik dokümantasyon, patlayıcının uygulanabilir gerekliliklere uygunluğunun değerlendirilebilmesini sağlamalıdır.
AB Uygunluk Beyanı ve CE İşaretlemesi
Temel Güvenlik Gerekliliklerine uygunluk gösterildikten sonra üretici AB Uygunluk Beyanını düzenler ve patlayıcı piyasaya arz edilmeden önce CE işaretini uygular.
AB Beyanı
Beyan, Ek II Temel Güvenlik Gerekliliklerine uygunluğu teyit eder ve Direktifin gerektirdiği yapıyı izler.
Üretici Sorumluluğu
Üretici, Beyanı düzenleyerek patlayıcının uygunluğuna ilişkin sorumluluğu üstlenir.
CE İşaretlemesi
CE işareti, patlayıcı piyasaya arz edilmeden önce iliştirilmelidir.
Onaylanmış Kuruluş Numarası
Üretim kontrolü aşamasında bir Onaylanmış Kuruluş yer alıyorsa, kuruluşun kimlik numarası CE işaretini takip eder.
Benzersiz Tanımlama ve İzlenebilirlik
İzlenebilirlik, sivil kullanıma yönelik patlayıcı uygunluğunu sıradan CE işaretli ürün uygunluğundan ayıran temel unsurlardan biridir.
İktisadi işletmeciler, uygulanabilir mevzuatta belirlenen istisnalara tabi olarak uyumlaştırılmış bir tanımlama ve izlenebilirlik sistemine katılmalıdır.
Benzersiz Tanımlama
Patlayıcılar ve/veya ambalajları, düzenlemeye tabi tedarik zinciri bilgilerinin ürünle ilişkilendirilebilmesini sağlayacak şekilde tanımlanır.
Konum
İzlenebilirlik verileri, patlayıcıların iktisadi işletmecilerin elinde bulunduğu sıradaki konumlarının belirlenmesini sağlayan bilgileri içerir.
İktisadi İşletmeci Kimliği
Kayıtlar, patlayıcıları tedarik zinciri boyunca bunları bulunduran iktisadi işletmecilerle ilişkilendirir.
Uzun Süreli Kayıtlar
Direktif, ilgili izlenebilirlik verilerinin uygulanabilir işlem, kullanım veya bertaraftan sonra 10 yıl süreyle saklanmasını gerektirir.
Transferler, Lisanslar ve İktisadi İşletmeciler
CE işaretlemesi, patlayıcıların Avrupa Birliği genelinde sınırsız biçimde transfer edilmesine veya bulundurulmasına izin vermez.
Direktif, patlayıcıların hareketine ilişkin ilave kontroller içerir ve Üye Devletlerin, gerektiği durumlarda iktisadi işletmecilerin uygun lisans veya yetkilere sahip olmasını sağlamasını zorunlu kılar.
Üretici
Ürün uygunluğu, teknik dokümantasyon, beyan, işaretleme ve uygulanabilir tanımlama gerekliliklerinden sorumludur.
İthalatçı
Üçüncü ülkelerden gelen patlayıcıları AB pazarına sunmadan önce gerekli uygunluk unsurlarını doğrulamalıdır.
Distribütör
Gerekli özeni göstermeli ve uygulanabilir ürün ve izlenebilirlik gerekliliklerini doğrulamalıdır.
Transferler
Patlayıcıların Üye Devletler arasındaki hareketi belirli düzenleyici transfer kontrollerine tabidir.
Lisanslar
Patlayıcılar sektöründe faaliyet gösteren işletmelerin uygulanabilir ulusal sistem kapsamında lisans veya yetkilere ihtiyacı olabilir.
Yetkili Makamlar
Yetkili makamlar; transferleri, bulundurmayı, izlenebilirliği ve pazar uygunluğunu AB ve ulusal mevzuatla oluşturulan çerçeve içinde gözetir.
Patlayıcı Sınıflandırmasından AB Pazarına Arza
Yapılandırılmış bir uygunluk stratejisi, önemli test veya belgelendirme faaliyetleri başlamadan önce düzenleyici ve teknik yolu belirlemelidir.
Ürünü Tanımlayın
Patlayıcı türünü, tasarımını, bileşimini ve amaçlanan sivil kullanımını belirleyin.
Kapsamı Doğrulayın
2014/28/EU Direktifinin uygulanıp uygulanmadığını belirleyin.
Güvenlik Gerekliliklerini Belirleyin
Uygulanabilir Ek II Temel Güvenlik Gerekliliklerini belirleyin.
Standartları Seçin
Uygulanabilir uyumlaştırılmış standartları ve test yöntemlerini belirleyin.
Testleri Planlayın
Ürüne özgü teknik değerlendirme programını oluşturun.
Uygunluk Yolunu Seçin
Uygulanabilir Modül B kombinasyonunu veya Modül G’yi belirleyin.
Onaylanmış Kuruluşu Seçin
Gerekli Direktif faaliyetleri için bildirim kapsamını doğrulayın.
Değerlendirmeyi Tamamlayın
Testleri ve bağımsız uygunluk değerlendirmesini gerçekleştirin.
Üretimi Kontrol Edin
Uygulanabilir C2, D, E veya F kontrollerini uygulayın.
İzlenebilirliği Sağlayın
Tanımlama ve kayıt tutma gerekliliklerini uygulayın.
Beyan Edin ve İşaretleyin
AB Uygunluk Beyanını düzenleyin ve CE işaretini uygulayın.
Tedariki Kontrol Edin
Uygulanabilir transfer, lisanslama ve tedarik zinciri yükümlülüklerini yerine getirin.
Patlayıcı Ürün Tasarımından Kanıtlanabilir Avrupa Uygunluğuna
Sivil kullanıma yönelik patlayıcıların uygunluğu, kesin düzenleyici sınıflandırmayla başlar. Üreticiler 2014/28/EU Direktifinin uygulandığını belirlemeli ve ilgili ürüne yönelik Temel Güvenlik Gereklilikleri ile uyumlaştırılmış teknik şartnameleri tespit etmelidir.
Teknik değerlendirme daha sonra patlayıcının amaçlanan depolama, elleçleme ve kullanım koşulları boyunca güvenli ve öngörülebilir şekilde davrandığını göstermelidir. Ürüne bağlı olarak bu değerlendirme; ısıl kararlılık, mekanik hassasiyet, çevresel dayanım, ateşleme güvenilirliği ve güvenlik açısından kritik diğer özelliklerin değerlendirilmesini içerebilir.
Uygunluk yapısı ayrıca bağımsız değerlendirme gerektirir. Üreticiler normal olarak Modül B kapsamındaki AB tip incelemesini uygun bir üretim uygunluğu yoluyla birleştirir veya uygulanabildiği durumlarda Modül G kapsamında birim doğrulamasını kullanır.
Uygunluk sağlandıktan sonra üreticinin sorumlulukları CE işaretlemesi, kontrollü üretim, benzersiz tanımlama, tedarik zinciri izlenebilirliği ve uygulanabilir transfer ve lisanslama gereklilikleri boyunca devam eder.
Ürün Güvenliği Sorusu
Patlayıcı, amaçlanan sivil kullanımına uygulanabilir güvenlik, kararlılık, hassasiyet ve işlevsel gereklilikleri karşılıyor mu?
Uygunluk Sorusu
Üretici, CE işaretli her patlayıcının uygunluğunun dayandığı tasarım, testler, Onaylanmış Kuruluş değerlendirmesi, üretim kontrolleri ve izlenebilirlik sistemiyle bağlantılı kalmaya devam ettiğini gösterebiliyor mu?