Sağlık & İlaç Sektörü
Global Alliance Register; sağlık hizmeti sağlayıcılarını, ilaç üreticilerini, tıbbi cihaz şirketlerini, laboratuvarları, eczaneleri, distribütörleri ve sağlık sektörü yatırımcılarını test, muayene, denetim, belgelendirme ve teknik güvence hizmetleriyle destekler.
Sağlık ve ilaç kuruluşları, kalite hatalarının ticari performansın çok ötesinde sonuçlar doğurabileceği ortamlarda faaliyet gösterir. Hasta güvenliği, ürün bütünlüğü, klinik kalite, veri koruma, tesis güvenilirliği ve tedarik zinciri kontrolü operasyonların merkezinde yer almalıdır.
Global Alliance Register kuruluşların sağlık hizmeti sunumu, ilaç üretimi, tıbbi cihazlar, laboratuvarlar, dağıtım ağları ve sağlık altyapısı genelinde bu kontrolleri güçlendirmelerine yardımcı olur.
Uluslararası ağımız ve yetkin, akredite test, muayene ve belgelendirme kuruluşlarıyla iş birliğimiz sayesinde GAR; üretim tesisleri, hastaneler, laboratuvarlar, depolar, tedarikçiler ve farklı faaliyet pazarları genelindeki sağlık ve ilaç sektörü programlarını koordine edebilir.
Hasta Bakımı ve Tıbbi Ürünlerin Arkasındaki Kuruluşları Destekliyoruz
Hastaneler ve Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları
Hastaneler, klinikler ve sağlık kuruluşları için kalite, güvenlik, tesis, operasyon ve yönetim sistemi değerlendirmesi.
İlaç Üretimi
İlaç üretimi ve ambalajlama operasyonları genelinde kalite, tedarikçi, laboratuvar ve proses güvencesi desteği.
Tıbbi Cihazlar
Tıbbi cihazlar ve ilgili üretim kuruluşları için test, kalite yönetimi, mevzuat ve pazara erişim desteği.
Klinik ve Tıbbi Laboratuvarlar
Klinik, tanı ve test laboratuvarı faaliyetlerini destekleyen kalite ve yeterlilik değerlendirmesi.
Eczaneler ve Sağlık Ürünleri Perakendeciliği
Eczaneler ve sağlık ürünleri perakende ağları için operasyon, depolama, kalite ve dağıtım değerlendirmeleri.
Sağlık Tedarik Zincirleri
İlaçlar, cihazlar ve sağlık ürünleri için tedarikçi denetimi, depolama, soğuk zincir ve dağıtım güvencesi.
Klinik ve Operasyonel Standartları Daha Güvenli Bakım Ortamlarına Dönüştürüyoruz
Sağlık hizmetlerinde kalite; insanların, süreçlerin, tesislerin, ekipmanların ve yönetim sistemlerinin etkileşimine bağlıdır. Yapılandırılmış değerlendirme, kuruluşların zayıf noktaları hastaları veya hizmet sunumunu etkilemeden önce belirlemesine yardımcı olur.
Sağlık Hizmetleri Kalite Denetimleri
- Operasyonel süreç değerlendirmesi
- Hasta hizmet süreçleri
- Kalite kontrol sistemleri
- Dokümantasyon incelemesi
- Düzeltici faaliyet takibi
- Performans iyileştirme
Hasta Güvenliği Sistemleri
- Risk yönetimi süreçleri
- Olay yönetimi incelemesi
- Hasta güvenliği kontrolleri
- Acil durum hazırlığı
- Düzeltici faaliyet sistemleri
- Güvenlik performansı takibi
Sağlık Hizmetleri Yönetişimi
- Yönetim sorumlulukları
- Kalite yönetişimi
- Risk gözetimi
- Politikaların uygulanması
- Performans göstergeleri
- Sürekli iyileştirme sistemleri
İlaç Üretiminin Her Aşamasına Ürün Kalitesini Yerleştiriyoruz
İlaç kalitesi; malzemelerin, üretim ortamlarının, ekipmanların, süreçlerin, dokümantasyonun ve ürün serbest bırakma sistemlerinin sıkı biçimde kontrol edilmesine bağlıdır.
Üretim Kalitesi
- Üretim prosesi denetimleri
- Kalite sistemi değerlendirmesi
- Parti dokümantasyonu incelemesi
- Proses kontrolü değerlendirmesi
- Sapma yönetimi incelemesi
- Düzeltici faaliyet takibi
GMP Hazırlığı ve Denetimi
- GMP boşluk analizi
- Tesis ve proses denetimleri
- Kalite sistemi incelemesi
- Dokümantasyon değerlendirmesi
- Tedarikçi odaklı GMP denetimleri
- İyileştirme faaliyetlerinin takibi
Üretim ve Ambalajlama Kontrolleri
- Üretim alanı değerlendirmesi
- Ambalajlama süreçleri
- Etiketleme kontrolleri
- İzlenebilirlik sistemleri
- Hat temizliği süreçleri
- Ürün serbest bırakma kontrolleri
İlaç Kalitesinin Arkasındaki Güvenilir Kanıtları Oluşturuyoruz
Analitik Testler
- Kimlik testlerinin koordinasyonu
- Saflık değerlendirmesi
- Kimyasal analiz
- Fiziksel özellik testleri
- Karşılaştırılabilirlik testi desteği
- Laboratuvar sonuçlarının incelenmesi
Mikrobiyolojik Testler
- Mikrobiyal test koordinasyonu
- Mikrobiyal yük testleri
- Sterilite testleri
- Çevresel izleme desteği
- Su kalitesi testleri
- Laboratuvar kalite incelemesi
Stabilite ve Ürün Performansı
- Stabilite testlerinin koordinasyonu
- Depolama koşullarının değerlendirilmesi
- Ambalaj uyumluluğu
- Ürün performans testleri
- Test programının takibi
- Teknik dokümantasyon incelemesi
Ürün Geliştirmeden Güvenli ve Uygun Pazara Girişe
Tıbbi cihaz üreticileri; tasarım kontrolünü, risk yönetimini, ürün testlerini, üretim kalitesini ve mevzuat gerekliliklerini ürün yaşam döngüsünün tamamına entegre etmelidir.
ISO 13485
Tıbbi cihaz üreticileri ve ilgili kuruluşların kalite yönetim sistemlerini destekleyen değerlendirme ve belgelendirme koordinasyonu.
Tıbbi Cihaz Testleri
- Elektriksel güvenlik testleri
- Elektromanyetik uyumluluk test koordinasyonu
- Performans testleri
- Mekanik testler
- Çevresel testler
- Ürün güvenliği doğrulaması
Mevzuat ve Pazara Erişim Desteği
- Teknik dokümantasyon incelemesi
- Mevzuata uygunluk süreci desteği
- Test koordinasyonu
- Uygunluk değerlendirmesi desteği
- Ürün belgelendirme koordinasyonu
- Uluslararası pazara erişim
Tıbbi Cihaz Yaşam Döngüsü Boyunca Ürün Riskini Yönetiyoruz
Risk Yönetimi
- Risk yönetimi süreci incelemesi
- Tehlikelerin belirlenmesi
- Risk kontrollerinin doğrulanması
- Artık risk değerlendirmesi desteği
- Risk dokümantasyonu incelemesi
- Yaşam döngüsü risk takibi
Tasarım ve Geliştirme Kontrolleri
- Tasarım kontrolü değerlendirmesi
- Tasarım doğrulama incelemesi
- Geçerli kılma desteği
- Tasarım değişikliği kontrolleri
- Teknik dokümantasyon
- İzlenebilirlik incelemesi
Üretim ve Tedarikçi Kalitesi
- Tedarikçi yeterlilik değerlendirmesi
- Üretim denetimleri
- Üretim gözetimi
- Proses geçerli kılma incelemesi
- İzlenebilirlik kontrolleri
- Uygunsuzluk yönetimi
Klinik Kararların Arkasındaki Laboratuvarlara Güven
Güvenilir sağlık kararları, laboratuvarların tutarlı, izlenebilir ve teknik açıdan geçerli sonuçlar üretmesine bağlıdır.
Laboratuvar Kalite Sistemleri
- Laboratuvar süreç değerlendirmesi
- Kalite kontrol incelemesi
- Doküman yönetimi
- Numune işleme süreçleri
- Düzeltici faaliyet sistemleri
- Yönetimin gözden geçirmesi
ISO 15189 Desteği
Kalite ve yeterlilik yönetimini güçlendirmek isteyen tıbbi laboratuvarlar için boşluk analizi ve hazırlık desteği.
Ekipman ve Ölçüm Kontrolü
- Ekipman yönetim sistemleri
- Kalibrasyon kontrolleri
- Bakım kayıtları
- Ölçüm izlenebilirliği
- Çevresel koşullar
- Ekipman performansı incelemesi
Kritik Sağlık Altyapısını Güvenli ve Kullanılabilir Tutuyoruz
Hastaneler, hasta güvenliğini ve klinik hizmetleri desteklerken kesintisiz çalışması gereken karmaşık teknik altyapıya bağlıdır.
Elektrik ve Acil Durum Gücü
- Elektrik tesisatları
- Acil durum jeneratörleri
- Kesintisiz güç kaynağı sistemleri
- Güç dağıtımı
- Kritik güç sistemleri
- Bakım değerlendirmesi
Isıtma, Havalandırma, İklimlendirme ve Kontrollü Ortamlar
- Isıtma, havalandırma ve iklimlendirme sistemi değerlendirmesi
- Hava işleme sistemleri
- Kontrollü ortamlar
- Havalandırma performansı
- Bakım kontrolleri
- Devreye alma doğrulaması
Tıbbi Gaz ve Tesisat Sistemleri
- Tıbbi gaz sistemleri
- Basınçlı hava sistemleri
- Su altyapısı
- Tesisat sistemlerinin durumu
- Bakım kontrolleri
- Teknik muayene
Tahliyenin Karmaşık Olabileceği Sağlık Ortamlarını Koruyoruz
Yangından Korunma Sistemleri
- Algılama ve alarm sistemleri
- Yağmurlama sistemleri
- Yangın pompaları
- Yangın söndürme ekipmanları
- Muayene kayıtlarının incelenmesi
- Bakım sistemi değerlendirmesi
Acil Durum Hazırlığı
- Acil durum müdahale prosedürleri
- Tahliye düzenlemeleri
- Acil durum güç sistemlerinin hazırlığı
- Kritik sistemlerin sürekliliği
- Tatbikatların incelenmesi
- Düzeltici faaliyet takibi
Tesis Güvenliği Denetimleri
- Ortak alan güvenliği
- Klinik alan tehlikeleri
- İş güvenliği
- Yüklenici kontrolleri
- Acil durum güzergâhları
- Güvenlik yönetimi incelemesi
İlaç Ürünlerinin Bütünlüğünü Fabrika Kapısının Ötesinde Koruyoruz
İlaçlar, üretim sırasında sağlanan kalitenin tedarik zinciri boyunca korunması için depolama, taşıma ve dağıtım sırasında muhafaza edilmelidir.
GDP Hazırlığı ve Denetimi
- Dağıtım süreci değerlendirmesi
- GDP boşluk analizi
- Depo kontrolleri
- Taşıma prosedürleri
- Dokümantasyon değerlendirmesi
- Düzeltici faaliyet takibi
Sağlık Ürünleri Depolama
- Depolama koşullarının değerlendirilmesi
- Sıcaklık takibi
- Stok kontrolleri
- Ürünlerin ayrıştırılması
- Güvenlik kontrolleri
- Tesis hijyeni
Dağıtım Hizmeti Sağlayıcı Denetimleri
- Lojistik hizmet sağlayıcı değerlendirmesi
- Taşıma kontrolleri
- Depo hizmet sağlayıcı denetimleri
- İzlenebilirlik sistemleri
- Olay yönetimi
- Tedarikçi performansı takibi
Sıcaklık Kontrollü Her Devir Noktasında Ürün Bütünlüğünü Koruyoruz
Soğuk Depolama
- Sıcaklık kontrollü depolama
- İzleme sistemleri
- Alarm süreçleri
- Soğuk oda değerlendirmesi
- Sıcaklık kayıtları
- Bakım kontrolleri
Sıcaklık Kontrollü Taşıma
- Soğutmalı araç değerlendirmesi
- Sıcaklık izleme kontrolleri
- Taşıma süreci denetimleri
- Devir prosedürleri
- Sıcaklık sapmalarının yönetimi
- Dağıtım dokümantasyonu
Soğuk Zincir Doğrulaması
- Süreç haritalama
- Sıcaklık verilerinin incelenmesi
- Depolama ve taşıma arayüzleri
- Risk noktası değerlendirmesi
- Düzeltici faaliyet incelemesi
- Soğuk zincir denetim programları
Kalite Kontrolünü Her Kritik Tedarikçiye Taşıyoruz
Sağlık kuruluşları; birden fazla ülkede faaliyet gösteren ilaç tedarikçilerine, tıbbi cihaz üreticilerine, laboratuvarlara, lojistik hizmet sağlayıcılarına ve uzman hizmet şirketlerine bağlıdır.
Tedarikçi Yeterlilik Değerlendirmesi
- Sözleşme öncesi tedarikçi değerlendirmesi
- Kalite sistemi değerlendirmesi
- Teknik yetkinlik incelemesi
- Üretim kapasitesi değerlendirmesi
- Uygunluk durumunun incelenmesi
- Tedarikçi risk değerlendirmesi
Tedarikçi Kalite Denetimleri
- Üretim prosesi denetimleri
- Kalite sistemi denetimleri
- Dokümantasyon incelemesi
- İzlenebilirlik kontrolleri
- Sapma yönetimi
- Düzeltici faaliyet doğrulaması
Sürekli Tedarikçi Takibi
- Periyodik yeniden değerlendirme
- Tedarikçi performansı takibi
- Risk bazlı denetim programları
- Kalite performans göstergelerinin incelenmesi
- Sorun giderme faaliyetlerinin takibi
- Tedarikçi iyileştirme desteği
Hastaya Ulaşmadan Önceki Son Noktada Kaliteyi Güçlendiriyoruz
Eczane Operasyon Denetimleri
- Depolama uygulamaları
- Sıcaklık kontrolleri
- Stok yönetimi
- Ürünlerin ayrıştırılması
- Süreç dokümantasyonu
- Operasyonel kalite incelemesi
Ürün Bütünlüğü
- Son kullanma tarihi yönetimi
- İzlenebilirlik kontrolleri
- Ürün durumu
- Depolama gereklilikleri
- Geri çağırma prosedürleri
- Uygun olmayan ürünler
Çok Lokasyonlu Eczane Programları
Standartlaştırılmış denetim programları, eczane gruplarının birden fazla lokasyon ve bölgede tutarlı kalite ve operasyon kriterleri uygulamasına yardımcı olabilir.
Giderek Daha Bağlantılı Hale Gelen Bakım Ortamında Hasta Bilgilerini Koruyoruz
Sağlık kuruluşları; klinik ve operasyonel süreçleri destekleyen dijital kayıtlara, bağlantılı tıbbi teknolojilere, bulut platformlarına ve bilgi sistemlerine giderek daha fazla bağımlı hale gelmektedir.
Bilgi Güvenliği
- ISO/IEC 27001
- Bilgi güvenliği denetimleri
- Risk değerlendirmesi
- Güvenlik kontrollerinin değerlendirilmesi
- Olay müdahale hazırlığı
- Belgelendirme koordinasyonu
Gizlilik ve Hasta Verileri
- Gizlilik yönetişimi
- Veri işleme kontrolleri
- Bilgi yaşam döngüsü incelemesi
- Erişim kontrolü değerlendirmesi
- Gizlilik risk değerlendirmesi
- ISO/IEC 27701 desteği
Bağlantılı Sağlık Teknolojileri
Bağlantılı cihazlar, dijital sağlık sistemleri ve sağlık bilgilerini işleyen teknoloji ortamları için güvenlik ve kalite değerlendirmesi desteği.
Kritik Sağlık Hizmetlerindeki Kesintilere Karşı Dayanıklılık Oluşturuyoruz
Siber Risk Değerlendirmesi
- Siber güvenlik olgunluk incelemesi
- Tehdit değerlendirmesi
- Zafiyet değerlendirmesi
- Güvenlik kontrollerinin incelenmesi
- Risk önceliklendirmesi
- İyileştirme faaliyetlerinin takibi
Teknik Güvenlik Testleri
- Sızma testi koordinasyonu
- Ağ güvenliği testleri
- Uygulama değerlendirmesi
- Bağlantılı cihaz güvenliği
- Zafiyet testleri
- Teknik raporlama
Operasyonel Siber Dayanıklılık
- Olay müdahale hazırlığı
- Kritik sistemlerin belirlenmesi
- Kurtarma kontrolleri
- Üçüncü taraf bağımlılıkları
- Yedekleme süreci değerlendirmesi
- Süreklilik entegrasyonu
Kesintiler Sırasında Kritik Bakım ve İlaç Operasyonlarını Sürdürüyoruz
Sağlık kuruluşları; tesisleri, tesisatları, teknolojiyi, tedarikçileri, lojistiği ve kritik operasyonel süreçleri etkileyen kesintilere hazırlıklı olmalıdır.
ISO 22301
Yapılandırılmış kurumsal hazırlığı destekleyen iş sürekliliği yönetimi değerlendirmesi ve belgelendirme koordinasyonu.
Kritik Hizmet Sürekliliği
- Kritik hizmetlerin belirlenmesi
- Bağımlılık haritalama
- Kurtarma öncelikleri
- Acil durum prosedürleri
- Senaryo testleri
- Dayanıklılık değerlendirmesi
Tedarikçi Sürekliliği
- Kritik tedarikçi değerlendirmesi
- İlaç tedarik bağımlılıkları
- Ekipman sağlayıcı dayanıklılığı
- Lojistik sürekliliği
- Alternatif tedarik düzenlemeleri
- Tedarikçi kurtarma kabiliyeti
Sağlık Tesisi İnşaatını Operasyonel Hazırlığa Dönüştürüyoruz
Yeni sağlık tesisleri, faaliyetler başlamadan önce inşaat kalitesinin, uzmanlık gerektiren bina tesisatlarının, tıbbi altyapının, testlerin ve devreye alma faaliyetlerinin dikkatle koordine edilmesini gerektirir.
İnşaat Teknik Gözetimi
- İnşaat ve yapı işleri gözetimi
- Mekanik tesisatlar
- Elektrik sistemleri
- Isıtma, havalandırma ve iklimlendirme gözetimi
- Tıbbi gaz altyapısı
- Kalite gözetimi
Test ve Devreye Alma
- Isıtma, havalandırma ve iklimlendirme testleri
- Elektrik testleri
- Acil durum sistemleri
- Tıbbi gaz sistemleri
- Yangından korunma sistemleri
- Fonksiyon testleri
Operasyonel Hazırlık
- Tamamlanma değerlendirmesi
- Eksik ve kusurlu işler listesinin incelenmesi
- Teknik dokümantasyon
- Kritik sistem hazırlığı
- Açılış öncesi değerlendirme
- Devir desteği
Ekipman Tesise Ulaşmadan Önce Sermaye Yatırımını Koruyoruz
Tedarikçi Yeterlilik Değerlendirmesi
- Üretici değerlendirmesi
- Kalite sistemi incelemesi
- Teknik yetkinlik
- Üretim kapasitesi
- Tedarikçi dokümantasyonu
- Sözleşme öncesi değerlendirme
Üretim Muayenesi
- Üretim gözetimi
- Üretim sırasında muayene
- Kalite kayıtlarının incelenmesi
- Fonksiyon testleri
- Fabrika kabul testleri
- Nihai serbest bırakma muayenesi
Kurulum ve Kabul
- Teslimat durumu muayenesi
- Kurulum doğrulaması
- Devreye alma testlerine nezaret
- Fonksiyon doğrulaması
- Kabul dokümantasyonu
- Nihai teknik kapanış
Sağlık Sektöründe Kaliteyi, Güvenliği ve Sürekliliği Birleştiriyoruz
Kalite ve Tıbbi Sistemler
- ISO 9001
- ISO 13485
- Sağlık hizmetleri kalite sistemleri
- Laboratuvar kalite sistemleri
- İç denetimler
- Entegre yönetim sistemleri
Güvenlik, Çevre ve Tesisler
- ISO 45001
- ISO 14001
- İş güvenliği
- Tesis risk yönetimi
- Çevresel kontroller
- Entegre sağlık, güvenlik ve çevre sistemleri
Dijital Güven ve Dayanıklılık
- ISO/IEC 27001
- ISO/IEC 27701
- ISO 22301
- Siber güvenlik güvencesi
- Gizlilik yönetimi
- İş sürekliliği
Bakım Kalitesinden Ödün Vermeden Çevresel Performansı İyileştiriyoruz
Enerji Performansı
Kritik teknik koşulları korurken enerji kullanımını azaltmak isteyen sağlık tesislerini destekleyen değerlendirme.
Çevre Yönetimi
Atık, kaynak kullanımı, çevresel kontroller ve operasyonel etkileri ele alan denetim ve belgelendirme desteği.
Sürdürülebilirlik ve Çevresel, Sosyal ve Yönetişim Verileri
Kurumsal raporlama ve paydaş iletişiminde kullanılan çevresel ve sürdürülebilirlik bilgilerinin doğrulanmasına yönelik destek.
Tesisler, Tedarikçiler ve Pazarlar Genelinde Tek Bir Kalite Çerçevesi
Sağlık ve ilaç kuruluşları giderek daha fazla üreticiler, laboratuvarlar, distribütörler, lojistik hizmet sağlayıcıları ve sağlık tesislerinden oluşan uluslararası ağlar üzerinden faaliyet göstermektedir.
Çok Tesisli Denetim Programları
Hastaneler, eczaneler, laboratuvarlar, fabrikalar ve dağıtım tesisleri genelinde tutarlı değerlendirme kriterleri uygulanabilir.
Uluslararası Tedarikçi Kapsamı
Yetkin kaynaklar, başlıca üretim bölgelerindeki ilaç, tıbbi cihaz ve sağlık sektörü tedarikçilerini destekleyebilir.
Merkezi Güvence Raporlaması
Standartlaştırılmış raporlama, yönetime coğrafi olarak dağınık operasyonlar ve tedarik zincirleri genelinde daha fazla görünürlük sağlar.
Hasta Güvenliğini, Ürün Kalitesini ve Sağlık Operasyonlarını Birleştiriyoruz
Sağlık & İlaç Sektörü Bakış Açısı
GAR; sağlık tesislerini, ilaçları, tıbbi cihazları, laboratuvarları ve sağlık tedarik zincirlerini sektör odaklı tek bir çerçevede birleştirir.
Entegre Test, Muayene ve Belgelendirme Yetkinliği
Test, muayene, denetim ve belgelendirme faaliyetleri ürün, tesis ve kurumsal gerekliliklere göre koordine edilebilir.
Ürün ve Tesis Kapsamı
Hizmetler, ilaç ve tıbbi cihaz kalitesinden sağlık hizmeti sunumunu destekleyen teknik altyapıya kadar uzanır.
Uluslararası Tedarikçi Erişimi
Teknik ve denetim kaynakları, birden fazla pazardaki üreticileri, laboratuvarları, distribütörleri ve hizmet sağlayıcıları destekleyebilir.
Dijital ve Fiziksel Risk
GAR’ın yaklaşımı; sağlık tesislerini ve ürün kalitesini siber güvenlik, bilgi güvenliği, gizlilik ve dayanıklılıkla birleştirir.
Esnek Program Sunumu
Destek, tek bir tedarikçi denetimi veya ekipman muayenesinden çok ülkeli sağlık ve ilaç programlarına kadar uzanabilir.
Üretim Kalitesinden Hasta Güvenine
Global Alliance Register; hastaneleri, ilaç üreticilerini, tıbbi cihaz şirketlerini, laboratuvarları, eczaneleri ve sağlık tedarik zincirlerini kalite, test, muayene, tesis performansı, dijital güvenlik ve yönetim sistemleri alanlarında destekler.
İhtiyaç ister bir ilaç tedarikçisi denetimini, tıbbi cihaz test programını, hastane teknik değerlendirmesini, sağlık tesisi devreye alma faaliyetini, laboratuvar kalite incelemesini, soğuk zincir programını ya da çok ülkeli bir sağlık güvence çerçevesini kapsasın; GAR ilgili kalite, güvenlik ve operasyonel risklere göre bir çözüm geliştirebilir.
Global Alliance Register
İnsan Sağlığının Öncelikli Olduğu Her Alanda Kaliteyi ve Güveni Koruyoruz
Sağlık & İlaç Sektörü sektörü için ihtiyaçlarınıza özel bağımsız test, muayene, belgelendirme, teknik güvence ve danışmanlık desteği için Global Alliance Register ile iletişime geçin.
Sağlık & İlaç Sektörü İhtiyaçlarınızı Görüşelim