Technical Insight

GAR INSIGHT
Directiva de Equipos Radioeléctricos (RED) 2014/53/UE: Conformidad, Ensayos y Marcado CE
GAR INSIGHT · CONFORMIDAD DE EQUIPOS RADIOELÉCTRICOS

La conectividad inalámbrica está integrada en una enorme variedad de productos. Wi-Fi, Bluetooth, comunicaciones celulares, GNSS, RFID, NFC y otras tecnologías radioeléctricas permiten comunicarse, intercambiar datos e interactuar con entornos conectados.

Para los fabricantes que introducen equipos radioeléctricos en el mercado de la Unión Europea, estas capacidades implican responsabilidades regulatorias específicas según la Directiva 2014/53/UE, conocida como Directiva de equipos radioeléctricos o RED.

La conformidad RED va mucho más allá de comprobar que un transmisor funciona en la frecuencia prevista. Según el equipo, la evaluación puede necesitar abordar salud y seguridad, compatibilidad electromagnética, uso eficaz y eficiente del espectro y requisitos adicionales aplicables a determinadas categorías o clases de equipos.

Para los productos radioeléctricos conectados, los requisitos de ciberseguridad, privacidad y protección contra el fraude también se han convertido en una parte cada vez más importante del marco europeo de conformidad.

GUÍA DEL ARTÍCULO

Navegar por este artículo

Explore el ámbito RED, los requisitos esenciales, el espectro, la compatibilidad electromagnética, la seguridad, la ciberseguridad, las normas armonizadas, los ensayos, la evaluación de la conformidad y el marcado CE.

01
BASE REGULATORIA

Comprender la Directiva de equipos radioeléctricos

La Directiva 2014/53/UE establece el marco regulatorio europeo que rige la introducción de equipos radioeléctricos en el mercado de la Unión.

La RED busca garantizar que estos equipos cumplan los requisitos esenciales de salud y seguridad, compatibilidad electromagnética y uso eficaz y eficiente del espectro radioeléctrico.

Legislación Directiva 2014/53/UE
Denominación habitual RED
Enfoque principal Equipos radioeléctricos
Marcado CE Obligatorio

La Directiva se aplica a productos que emiten o reciben intencionadamente ondas radioeléctricas para radiocomunicación o radiodeterminación, y a determinados productos que necesitan un accesorio, como una antena, para realizar esas funciones.

La RED no es un simple ensayo de transmisores. Un producto conforme puede necesitar evidencias relativas al espectro, la compatibilidad electromagnética, la seguridad eléctrica, la exposición humana y, cuando corresponda, requisitos adicionales de ciberseguridad y protección de la privacidad.
↑ Volver a la guía del artículo
02
ÁMBITO DE PRODUCTOS

¿Qué productos pueden estar sujetos a la RED?

El enorme crecimiento de la conectividad inalámbrica hace que la RED afecte a fabricantes de muchos sectores.

Equipos Wi-Fi

Routers, puntos de acceso, pasarelas y productos con conectividad Wi-Fi.

Productos Bluetooth

Auriculares, altavoces, periféricos, sensores y otros productos con Bluetooth.

Equipos de comunicaciones celulares

Dispositivos con tecnologías de comunicación móvil como LTE o 5G.

Dispositivos IoT

Sensores, controladores, pasarelas y dispositivos inteligentes conectados que se comunican por redes radioeléctricas.

RFID y NFC

Lectores y equipos que utilizan identificación por radiofrecuencia o comunicación de campo cercano.

Equipos GNSS

Equipos con funciones de radiodeterminación por satélite, como receptores GNSS.

Equipos industriales inalámbricos

Controles industriales, productos de telemetría, sensores y sistemas de supervisión inalámbricos.

Productos para hogares inteligentes

Iluminación, electrodomésticos, productos de seguridad y equipos de control de edificios conectados.

Equipos radioeléctricos vestibles

Productos conectados que se llevan puestos y que incorporan funciones de radiocomunicación o radiodeterminación.

Añadir un módulo radioeléctrico puede cambiar el procedimiento regulatorio de un producto convencional. Por ello, un fabricante que incorpore Wi-Fi, Bluetooth, comunicaciones celulares u otra tecnología radioeléctrica debe reevaluar el producto completo, sin suponer que las aprobaciones existentes del módulo establecen automáticamente la conformidad del equipo final.
↑ Volver a la guía del artículo
03
ARTÍCULO 3

Los requisitos esenciales de la RED

El artículo 3 establece los requisitos esenciales fundamentales con los que se evalúan los equipos radioeléctricos.

Salud y seguridad

Los equipos deben proteger la salud y seguridad de personas y animales domésticos, y los bienes, incluidos los objetivos de seguridad de la Directiva de baja tensión, sin aplicar sus límites de tensión.

Compatibilidad electromagnética

Los equipos deben ofrecer un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética conforme a los requisitos esenciales CEM pertinentes.

Espectro radioeléctrico

Los equipos deben construirse de modo que utilicen eficazmente el espectro y favorezcan su uso eficiente para evitar interferencias perjudiciales.

Requisitos adicionales

Determinadas categorías o clases pueden quedar sujetas a requisitos esenciales adicionales activados mediante legislación de la UE.

La RED crea un marco combinado de conformidad. Los fabricantes deben evaluar el producto radioeléctrico completo frente a todos los requisitos esenciales aplicables, en lugar de tratar RF, CEM y seguridad como proyectos de certificación independientes.
↑ Volver a la guía del artículo
04
ARTÍCULO 3(2)

Uso eficaz y eficiente del espectro radioeléctrico

Uno de los requisitos definitorios de la RED es que los equipos se construyan para utilizar eficazmente el espectro y favorecer su uso eficiente, evitando interferencias perjudiciales.

Frecuencia de funcionamiento

Deben identificarse y evaluarse las bandas de frecuencia previstas y la configuración radioeléctrica.

Potencia del transmisor

Las características de salida RF deben cumplir los requisitos técnicos y las condiciones del espectro aplicables.

Emisiones no deseadas

Las emisiones espurias y fuera de banda deben controlarse para reducir el riesgo de interferencias perjudiciales.

Prestaciones del receptor

Las normas radioeléctricas aplicables pueden incluir características del receptor importantes para el uso eficaz del espectro.

Configuración de la antena

El tipo, la ganancia, la ubicación y las configuraciones permitidas de la antena pueden influir en las prestaciones RF y en la conformidad establecida.

Acceso al espectro

Según la tecnología, los mecanismos de control de acceso al espectro pueden formar parte de la evaluación técnica.

Un equipo que se comunica correctamente no es necesariamente un equipo conforme. La conformidad RED aborda cómo utiliza el equipo el espectro y si puede coexistir adecuadamente con otros usuarios.
↑ Volver a la guía del artículo
05
SEGURIDAD + CEM

Cómo se relaciona la RED con los requisitos de baja tensión y CEM

Los equipos requieren más que conformidad RF. El artículo 3(1) incorpora requisitos importantes de salud, seguridad y compatibilidad electromagnética al marco RED.

Seguridad

La RED incorpora los objetivos de seguridad de la Directiva 2014/35/UE, sin aplicar los límites de tensión de la Directiva de baja tensión.

CEM

La RED exige también un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética mediante los requisitos esenciales asociados a la Directiva 2014/30/UE.

Por tanto, los equipos alimentados por baterías de baja tensión pueden estar sujetos a requisitos eléctricos y de seguridad del producto aunque su tensión esté por debajo del intervalo habitual de la Directiva de baja tensión.

Esta distinción es fundamental. No concluya que un producto inalámbrico de baja tensión carece de obligaciones de seguridad porque la Directiva de baja tensión, por sí sola, no se aplique a esa tensión. El artículo 3(1)(a) de la RED aplica los objetivos de seguridad pertinentes sin límite de tensión.
↑ Volver a la guía del artículo
06
SEGURIDAD DEL PRODUCTO CONECTADO

Requisitos RED de ciberseguridad, privacidad y protección contra el fraude

El ámbito regulatorio de la RED se ha ampliado considerablemente para determinadas categorías de equipos conectados.

El Reglamento Delegado (UE) 2022/30 de la Comisión activó determinados requisitos esenciales del artículo 3(3) para categorías y clases especificadas de equipos. Tras modificarse la fecha de aplicación, estos requisitos se aplican desde el 1 de agosto de 2025.

Artículo 3(3)(d) · Protección de las redes

Los equipos afectados deben incorporar salvaguardias para no dañar las redes ni su funcionamiento, ni utilizar indebidamente sus recursos causando una degradación inaceptable del servicio.

Artículo 3(3)(e) · Privacidad y datos personales

Los equipos afectados deben incorporar salvaguardias para proteger los datos personales y la privacidad de usuarios y abonados.

Artículo 3(3)(f) · Protección contra el fraude

Los equipos afectados deben admitir funciones destinadas a proteger contra el fraude cuando se cumplan las condiciones regulatorias.

Aplicabilidad al producto

Estos requisitos no se aplican de forma idéntica a todos los productos. El fabricante debe determinar qué requisitos activados corresponden a la categoría y funcionalidad específicas de su equipo.

La ciberseguridad es ahora una cuestión de conformidad CE para los equipos afectados. Para los productos aplicables, debe considerarse durante la arquitectura y el desarrollo, no añadirse como un trámite documental inmediatamente antes del lanzamiento.
↑ Volver a la guía del artículo
07
PRESUNCIÓN DE CONFORMIDAD

Normas armonizadas en el marco de la RED

Las normas europeas armonizadas ofrecen una de las principales vías técnicas para demostrar la conformidad con los requisitos esenciales RED.

Cuando un equipo cumple las normas armonizadas aplicables o sus partes pertinentes, cuyas referencias se han publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, obtiene presunción de conformidad para los requisitos cubiertos por esas normas.

Normas de espectro radioeléctrico

Las normas EN específicas de cada tecnología pueden abordar las características del transmisor, del receptor y del uso del espectro.

Normas CEM

Las normas adecuadas abordan las emisiones, la inmunidad y el comportamiento electromagnético de los equipos.

Normas de seguridad

Las normas de seguridad específicas del producto pueden respaldar la demostración de los requisitos de salud y seguridad aplicables.

Exposición humana

Las normas aplicables pueden abordar la exposición a campos electromagnéticos de los equipos utilizados cerca de personas.

Normas de ciberseguridad

Las normas armonizadas aplicables pueden respaldar la evaluación de los requisitos RED activados de ciberseguridad, privacidad y protección contra el fraude.

Normas específicas del producto

Las normas correctas dependen de la tecnología, la banda de frecuencia, el modo de funcionamiento, la categoría y el entorno previsto.

Verifique siempre el estado de publicación en el DOUE. La existencia de una norma EN no establece por sí sola presunción de conformidad. Deben comprobarse la edición aplicable, las restricciones y el estado actual de publicación en el Diario Oficial para cada requisito declarado.
↑ Volver a la guía del artículo
08
VERIFICACIÓN TÉCNICA

Ensayos de equipos radioeléctricos

Los ensayos RED deben definirse según la tecnología real, las bandas de frecuencia, la configuración del producto, la antena, las interfaces, el entorno previsto y los requisitos esenciales aplicables.

Área de evaluación Finalidad típica
Potencia de salida RF Verificar las características del transmisor y los límites aplicables.
Ancho de banda ocupado Evaluar las características espectrales de la señal transmitida.
Emisiones no deseadas / espurias Evaluar las emisiones fuera del canal o la banda de funcionamiento previstos.
Características del receptor Evaluar las prestaciones pertinentes del receptor cuando lo exija la norma aplicable.
Emisiones CEM Evaluar las perturbaciones electromagnéticas generadas por el equipo.
Inmunidad CEM Verificar que el equipo tolera las perturbaciones electromagnéticas pertinentes.
Seguridad eléctrica / del producto Evaluar los requisitos de salud y seguridad aplicables.
Exposición RF Evaluar la exposición humana a campos electromagnéticos cuando corresponda.
Ciberseguridad Evaluar los requisitos aplicables de seguridad, privacidad y protección contra el fraude de los equipos afectados.
Ensaye la configuración comercializada. El firmware, las antenas, los ajustes de potencia RF, la construcción de la envolvente, los cables y los modos admitidos pueden influir en la conformidad. Los cambios posteriores deben evaluarse antes de suponer que las evidencias anteriores siguen siendo válidas.
↑ Volver a la guía del artículo
09
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Elegir el procedimiento correcto de evaluación de la conformidad RED

La RED ofrece varios procedimientos. El disponible depende, en parte, de los requisitos esenciales evaluados y de si se han aplicado las normas armonizadas pertinentes.

Módulo A

El control interno de la producción puede utilizarse en las condiciones establecidas por la Directiva, incluido cuando se hayan aplicado normas armonizadas que cubran los requisitos pertinentes.

Módulos B + C

Examen UE de tipo por un organismo notificado, seguido de conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción.

Módulo H

Conformidad basada en el aseguramiento de calidad total, con evaluación y vigilancia del sistema de calidad aprobado del fabricante por un organismo notificado.

01

Clasificar

Identificar el equipo, las funciones radioeléctricas y los mercados previstos.

02

Relacionar los requisitos

Identificar los requisitos esenciales aplicables del artículo 3.

03

Seleccionar las normas

Identificar las normas armonizadas aplicables y su estado en el DOUE.

04

Seleccionar el procedimiento

Determinar el procedimiento adecuado de evaluación.

05

Ensayar

Generar las evidencias RF, CEM, de seguridad y otras exigidas.

06

Documentar

Compilar la documentación técnica y la evaluación de riesgos.

07

Declarar

Preparar y firmar la declaración UE de conformidad.

08

Marcar CE

Completar los requisitos de marcado e introducción en el mercado.

La intervención de un organismo notificado es condicional; no es automáticamente obligatoria para todos los productos RED. El procedimiento debe establecerse tras revisar los requisitos esenciales, las normas utilizadas y las disposiciones específicas de evaluación de la Directiva.
↑ Volver a la guía del artículo
10
EXPEDIENTE TÉCNICO

Preparar la documentación técnica RED

La documentación técnica debe aportar evidencias suficientes para evaluar la conformidad del equipo con los requisitos esenciales aplicables.

01
Descripción general del producto. Identificar equipo, modelo, variantes, uso previsto y funciones radioeléctricas.
02
Información de diseño. Incluir planos, esquemas, información de placas de circuito impreso y arquitectura técnica pertinentes.
03
Configuración radioeléctrica. Documentar bandas, potencia RF máxima, modulación, antenas y modos de funcionamiento.
04
Evaluación de riesgos. Abordar los requisitos aplicables de salud, seguridad, CEM, espectro y otros requisitos RED.
05
Matriz de normas. Identificar normas armonizadas y otras especificaciones técnicas aplicadas.
06
Informes de ensayo. Conservar las evidencias RF, CEM, de seguridad, exposición y otras aplicables.
07
Información de software / firmware. Conservar información pertinente cuando el software influya en características regulatorias.
08
Información para el usuario. Incluir instrucciones, información de seguridad y restricciones necesarias para el uso conforme.
09
Declaración UE de conformidad. Conservar la declaración que cubra los requisitos aplicables de la Unión.
10
Documentación del organismo notificado cuando corresponda. Incluir la documentación pertinente de examen UE de tipo o aseguramiento de calidad cuando el procedimiento elegido implique a un organismo notificado.
Período de conservación: el fabricante debe conservar la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante diez años tras la introducción del equipo en el mercado.
↑ Volver a la guía del artículo
11
ACCESO FORMAL AL MERCADO

Declaración UE de conformidad y marcado CE

Una vez establecida la conformidad mediante el procedimiento adecuado, el fabricante prepara la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE.

Identificación del producto

El equipo debe llevar una identificación adecuada de tipo, lote, número de serie u otra que permita la trazabilidad.

Información del fabricante

Deben proporcionarse el nombre y los datos postales de contacto exigidos del fabricante.

Declaración UE

El fabricante declara bajo su responsabilidad que el equipo cumple la legislación aplicable de la Unión.

Marcado CE

El marcado CE debe colocarse conforme a la Directiva y a las reglas generales aplicables.

Los equipos también deben acompañarse de instrucciones e información de seguridad adecuadas. Debe proporcionarse la información sobre bandas de frecuencia y potencia RF máxima transmitida en ellas según exige la Directiva.

El marcado CE es la conclusión regulatoria, no el ensayo en sí. La evaluación de conformidad, la documentación técnica, las evidencias normativas y los controles de producción deben respaldar la declaración representada por el marcado CE.
↑ Volver a la guía del artículo
12
RIESGO DE INCUMPLIMIENTO

Incumplimientos habituales de la RED

Problema habitual Por qué genera riesgo
Depender solo del certificado del módulo radioeléctrico La integración en el producto final puede alterar RF, CEM, exposición, antena y seguridad.
Cambiar la antena después de los ensayos La ganancia y las características de la antena pueden cambiar sustancialmente las prestaciones y la conformidad.
Utilizar normas obsoletas El fabricante puede suponer incorrectamente que existe presunción de conformidad.
Ignorar los requisitos del receptor La conformidad del espectro puede implicar más que las características de salida del transmisor.
Ensayar solo un modo radioeléctrico Otras frecuencias, anchos de banda o configuraciones admitidas pueden representar condiciones de conformidad diferentes.
Cambiar el firmware después de los ensayos El software puede alterar la potencia RF, el comportamiento de frecuencia y otras características reguladas.
Pasar por alto la aplicabilidad de la ciberseguridad Los requisitos aplicables del artículo 3(3) pueden quedar sin evaluar.
Declaración UE de conformidad incompleta La legislación, las normas o la identidad del producto pueden no corresponder al equipo comercializado.
Un módulo previamente aprobado puede reducir el esfuerzo de ingeniería, pero no confiere automáticamente marcado CE al producto final. El fabricante que introduce el equipo terminado en el mercado de la UE sigue siendo responsable de establecer su conformidad.
↑ Volver a la guía del artículo
13
CARGADOR COMÚN

USB-C y requisitos del cargador común

El marco RED también se ha modificado para introducir requisitos comunes de carga para categorías especificadas de equipos portátiles recargables.

Para las categorías incluidas, las reglas introducen requisitos USB tipo C y disposiciones asociadas de tecnología de carga para mejorar la interoperabilidad y reducir residuos innecesarios de cargadores.

Categorías de productos incluidas

Los requisitos se aplican a categorías especificadas de equipos portátiles, no a todos los productos del ámbito RED.

USB tipo C

Los equipos incluidos deben cumplir los requisitos aplicables de conector común y tecnología de carga.

Información de carga

Los fabricantes deben proporcionar la información aplicable sobre las características de carga conforme al marco RED modificado.

Venta conjunta del cargador

El marco permite a los consumidores comprar los equipos incluidos sin un dispositivo de carga cuando corresponda.

Las fechas de aplicación dependen de la categoría del equipo. Los requisitos de cargador común se aplican a las principales categorías portátiles incluidas desde el 28 de diciembre de 2024 y a los ordenadores portátiles desde el 28 de abril de 2026.
↑ Volver a la guía del artículo

De la funcionalidad inalámbrica a una conformidad RED justificable

Añadir conectividad inalámbrica puede transformar tanto las funciones del producto como sus obligaciones regulatorias.

Un programa eficaz comienza comprendiendo el equipo completo: frecuencias, tecnologías, antenas, niveles de potencia, software, entorno previsto, usuarios, interfaces de red y configuraciones de funcionamiento previsibles.

La cuestión de los ensayos

¿Cumple el equipo representativo los requisitos técnicos aplicables de RF, CEM, seguridad, exposición y otros ensayos?

La cuestión de conformidad

¿Puede el fabricante demostrar que el equipo completo comercializado cumple todos los requisitos esenciales RED aplicables?

La pregunta que define la conformidad RED es: ¿Puede el fabricante demostrar mediante evidencias técnicas trazables que el equipo completo es seguro, electromagnéticamente compatible, utiliza adecuadamente el espectro y cumple todos los requisitos esenciales adicionales aplicables a su categoría?
Nota técnica: Los requisitos RED dependen de la categoría, las tecnologías, las bandas de frecuencia, el uso previsto, la antena, el software, el entorno electromagnético y los requisitos esenciales aplicables del artículo 3. Las normas armonizadas, la legislación delegada y el estado de publicación en el DOUE pueden cambiar y deben verificarse al realizar la evaluación. Este artículo ofrece información técnica general y no sustituye una evaluación regulatoria específica del producto.
GLOBAL ALLIANCE REGISTER

How Global Alliance Register Can Support You

Global Alliance Register supports manufacturers, suppliers and responsible economic operators with independent technical-assurance services relevant to conformidad, ensayos y marcado CE. Based on the article's emphasis on technical assurance, verification and risk management, GAR can coordinate competent specialists, laboratories, inspectors, auditors and accredited conformity-assessment resources as appropriate to the actual technical need. Within the context of this article, Global Alliance Register can support you in the following areas:

01

Define the technical, regulatory, quality and risk objectives for conformidad, ensayos y marcado CE and determine which combination of testing, inspection, certification, audit or advisory services is appropriate.

02

Coordinate competent laboratories, inspectors, auditors, certification bodies and specialist technical resources for conformidad, ensayos y marcado CE according to scope, geography and the required level of independence.

03

Integrate test results, inspection reports, audit evidence and certification outcomes relating to conformidad, ensayos y marcado CE into a coherent assurance process with clear responsibilities and traceability.

04

Identify the changes affecting conformidad, ensayos y marcado CE, perform a structured impact assessment and develop a transition plan covering responsibilities, timing, documentation and implementation evidence.

05

Review commissioning readiness and coordinate functional, performance and acceptance verification relevant to conformidad, ensayos y marcado CE, including defects, retesting and close-out evidence.

Scroll to Top