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Directiva de equipos a presión 2014/68/UE: clasificación, conformidad y marcado CE
GAR INSIGHT · EQUIPOS A PRESIÓN Y MARCADO CE

Los equipos a presión pueden almacenar una cantidad considerable de energía. Un fallo que implique gas comprimido, vapor, líquido caliente o fluido de proceso peligroso puede provocar rotura, fragmentación, liberación incontrolada, incendio, explosión o lesiones graves.

La Directiva 2014/68/UE —conocida habitualmente como Directiva de equipos a presión o PED— establece el marco europeo de conformidad para equipos a presión fijos y conjuntos con una presión máxima admisible superior a 0,5 bar.

A diferencia de muchos otros regímenes de marcado CE, la PED utiliza un sistema graduado de clasificación basado en el riesgo. La vía exigida depende del tipo de equipo, presión máxima admisible, volumen del recipiente o diámetro nominal de la tubería, características y grupo del fluido.

Estos parámetros determinan si el equipo está sujeto a buenas prácticas de ingeniería o pertenece a la categoría I, II, III o IV. La clasificación determina después los módulos disponibles de evaluación y el nivel de intervención independiente exigido.

Este artículo GAR Insight ofrece a fabricantes, talleres de fabricación, empresas de ingeniería, exportadores y partes de proyectos una comprensión práctica de cómo se relacionan clasificación PED, ingeniería y evaluación de la conformidad.

GUÍA DEL ARTÍCULO

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Explore el ámbito PED, clasificación, grupos de fluidos, materiales, soldadura, inspección, ensayos no destructivos, evaluación de la conformidad, documentación técnica y marcado CE.

01
FUNDAMENTOS REGLAMENTARIOS

Comprender la Directiva de equipos a presión

La Directiva 2014/68/UE establece requisitos de diseño, fabricación y evaluación de la conformidad de equipos a presión fijos y conjuntos con presión máxima admisible superior a 0,5 bar.

Legislación Directiva 2014/68/UE
Denominación habitual PED
Umbral de presión PS > 0,5 bar
Marcado CE Categorías I–IV

La PED no impone un procedimiento idéntico a todos los productos. Los equipos se clasifican según un riesgo creciente, y la categoría resultante determina qué módulos de evaluación pueden utilizarse.

El cumplimiento PED comienza con la clasificación. Antes de seleccionar normas, encargar ensayos o involucrar a un organismo notificado, el fabricante debe determinar el tipo de equipo, fluido de proceso, presión, tamaño y categoría PED resultante.
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02
ÁMBITO DEL PRODUCTO

¿Qué productos están incluidos en la PED?

La PED cubre varias formas de equipos a presión fijos. Identificar correctamente el tipo es importante porque recipientes, tuberías y otros productos pueden seguir reglas distintas de clasificación.

Recipientes a presión

Envolventes diseñadas y construidas para contener fluidos a presión.

Tuberías

Componentes de tuberías destinados al transporte de fluidos cuando se conectan como parte de un sistema a presión.

Accesorios a presión

Dispositivos con función operativa que contienen envolventes sometidas a presión.

Accesorios de seguridad

Dispositivos destinados a proteger los equipos contra la superación de sus límites admisibles.

Equipos sometidos a llama o calentados

Determinados equipos de generación de vapor o agua sobrecalentada que presentan riesgo de sobrecalentamiento.

Conjuntos

Varios equipos a presión ensamblados por un fabricante en un conjunto integrado y funcional.

El conjunto completo a presión requiere su propia evaluación. Los componentes individuales con marcado CE no demuestran automáticamente la conformidad del sistema ensamblado.
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03
DATOS DE CLASIFICACIÓN

Parámetros que determinan la clasificación PED

La clasificación PED no puede determinarse únicamente por la presión. Varios parámetros técnicos actúan conjuntamente para determinar la tabla aplicable del anexo II y la categoría resultante.

PS

Presión máxima admisible especificada por el fabricante.

V

Volumen interior utilizado para clasificar los recipientes a presión correspondientes.

DN

Diámetro nominal utilizado especialmente para tuberías y determinados accesorios a presión.

Grupo del fluido

El fluido de proceso se clasifica en el grupo 1 o 2.

Estado del fluido

La clasificación difiere según se trate el fluido pertinente como gas/vapor o líquido.

Tipo de equipo

Se aplican distintas tablas PED a recipientes, tuberías, equipos calentados y otros productos a presión.

01

Identificar el equipo

Recipiente, tubería, accesorio o conjunto.

02

Determinar PS

Establecer la presión máxima admisible.

03

Determinar V / DN

Identificar el parámetro de tamaño pertinente.

04

Clasificar el fluido

Determinar grupo 1 o 2.

05

Determinar el estado

Gas o vapor, o líquido.

06

Seleccionar la tabla

Utilizar la tabla aplicable del anexo II.

07

Determinar la categoría

SEP o categoría I–IV.

08

Seleccionar el módulo

Elija una vía permitida de evaluación de la conformidad.

Pequeños cambios pueden modificar la categoría PED. Aumentar la presión de diseño, volumen del recipiente o tamaño de tubería, o cambiar el fluido de proceso, puede desplazar el equipo a otra categoría y modificar la vía exigida de evaluación.
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04
CLASIFICACIÓN DE FLUIDOS

Comprender los grupos de fluidos PED 1 y 2

La PED divide los fluidos en dos grupos. Esta distinción importa porque la clasificación del fluido puede influir sustancialmente en la categoría del equipo.

Grupo 1

Incluye sustancias y mezclas de determinadas clases y categorías de peligro referenciadas mediante el marco CLP aplicable.

Grupo 2

Comprende sustancias y mezclas no incluidas en la definición PED del grupo 1.

Según la clasificación aplicable, el grupo 1 puede incluir sustancias con peligros de explosividad, inflamabilidad, propiedades comburentes, toxicidad aguda y otras clases especificadas.

La clasificación del fluido debe basarse en su clasificación real de peligro. Descripciones genéricas como «producto químico», «gas» o «fluido peligroso» no bastan para determinar el grupo PED.
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05
CLASIFICACIÓN DE RIESGOS

Buenas prácticas de ingeniería y categorías I–IV

Una vez seleccionada la tabla adecuada, la combinación de presión, tamaño y características del fluido determina el nivel regulador aplicable.

Clasificación Situación reglamentaria general Marcado CE conforme a PED
Buenas prácticas de ingeniería Los equipos comprendidos en el artículo 4, apartado 3, deben diseñarse y fabricarse conforme a buenas prácticas de ingeniería. No
Categoría I Categoría de evaluación más baja de la PED. Sí
Categoría II Mayor nivel de control reglamentario de conformidad. Sí
Categoría III Equipos a presión de mayor riesgo que requieren una evaluación más extensa de la conformidad. Sí
Categoría IV Categoría más alta de evaluación PED. Sí
Los equipos SEP no deben llevar marcado CE sobre la base de la PED. Siguen requiriendo ingeniería segura e identificación e instrucciones adecuadas del fabricante, pero no siguen la vía de conformidad de las categorías I–IV.
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06
ANEXO I

Requisitos esenciales de seguridad

Los equipos sujetos a requisitos de categoría PED deben satisfacer los requisitos esenciales de seguridad aplicables del anexo I.

Diseño frente a presión

El diseño debe considerar presión, temperatura, métodos adecuados de diseño y factores de seguridad apropiados.

Cargas de diseño

Deben considerarse soportes, reacciones, cargas externas, efectos térmicos y condiciones operativas previsibles.

Corrosión y erosión

El diseño debe abordar la pérdida prevista de material y la degradación previsible.

Fatiga

Las cargas repetidas de presión, térmicas y mecánicas pueden requerir evaluación de fatiga.

Protección contra sobrepresión

Las medidas adecuadas de protección deben impedir superar los límites admisibles de presión o temperatura.

Operación segura

El diseño debe considerar llenado, vaciado, mantenimiento y condiciones operativas previsibles.

El diseño PED abarca el ciclo de vida. La envolvente resistente debe mantener seguridad adecuada en las condiciones razonablemente previsibles de presión, temperatura, corrosión, fatiga y mantenimiento asociadas al servicio previsto.
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07
CONTROL DE MATERIALES

Materiales para equipos a presión

La selección de materiales es fundamental para la seguridad. Los materiales resistentes a presión deben poseer características adecuadas a las condiciones previstas de funcionamiento y diseño.

Propiedades del material

La resistencia, tenacidad, ductilidad y capacidad térmica deben ser adecuadas al servicio previsto.

Compatibilidad con el fluido

Los materiales deben ser adecuados al fluido contenido y a los mecanismos previsibles de corrosión, erosión o degradación.

Trazabilidad

Debe mantenerse identificación adecuada de materiales durante toda la fabricación.

Vía de aprobación

La conformidad de materiales puede incluir materiales armonizados, aprobación europea de materiales o evaluación particular de materiales, según corresponda.

Un certificado de material por sí solo no demuestra la conformidad PED. El material debe ser también adecuado a la presión, temperatura, fluido de proceso, método de fabricación y condiciones de diseño reales del equipo terminado.
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08
CONTROL DE FABRICACIÓN

Soldadura y uniones permanentes

Las uniones permanentes que contribuyen a la resistencia a presión son operaciones de fabricación críticas para la seguridad.

Procedimientos de soldadura

Los procedimientos deben especificarse, cualificarse y controlarse adecuadamente.

Personal de soldadura

Los soldadores y operadores de soldadura deben poseer cualificaciones adecuadas.

Preparación de uniones

El ajuste, preparación, limpieza y control de consumibles pueden influir directamente en la integridad de la unión.

Tratamiento térmico

El precalentamiento, tratamiento térmico posterior a la soldadura y otros controles térmicos deben aplicarse cuando se requieran.

La unión permanente es una actividad de fabricación crítica para la seguridad. Para las categorías II, III y IV se aplican requisitos específicos de aprobación por terceros a los procedimientos y personal pertinentes de uniones permanentes.
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09
VERIFICACIÓN E INSPECCIÓN

END, evaluación final y ensayos de presión

La inspección y los ensayos aportan evidencia objetiva de que el equipo fabricado corresponde al diseño técnico y de que la fabricación crítica para la seguridad se ha completado satisfactoriamente.

Examen visual

Calidad de ejecución, geometría, dimensiones y estado visible de fabricación.

Ensayo radiográfico

Examen volumétrico de uniones soldadas adecuadas que retienen presión.

Ensayo ultrasónico

Examen volumétrico de soldaduras y materiales apropiados.

END superficiales

Examen por líquidos penetrantes o partículas magnéticas cuando corresponda.

Ensayos de presión

La evaluación final incluye normalmente ensayos adecuados de resistencia a presión.

Inspección final

Verificación de que el equipo terminado corresponde a la documentación técnica aplicable.

Un ensayo hidrostático no sustituye al proceso de conformidad PED. Los cálculos de diseño, materiales, uniones permanentes, END, controles de fabricación y evaluación final siguen siendo elementos importantes de conformidad.
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10
EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD

Módulos PED de evaluación de la conformidad

Una vez determinada la categoría, el fabricante selecciona uno de los procedimientos de evaluación permitidos para ella.

Categoría PED Vías disponibles de evaluación de la conformidad Nivel general de evaluación
Categoría I Módulo A Control interno de producción
Categoría II Módulos A2, D1 o E1 Intervención independiente según el módulo seleccionado
Categoría III B (tipo de diseño) + D, B (tipo de diseño) + F, B (tipo de producción) + E, B (tipo de producción) + C2, o H Evaluación de la conformidad de nivel superior
Categoría IV B (tipo de producción) + D, B (tipo de producción) + F, G o H1 Nivel más alto de evaluación de la conformidad PED
La categoría determina las vías disponibles de conformidad. Los equipos de categorías superiores no requieren simplemente «más ensayos». Cambia la arquitectura de evaluación y puede introducir evaluación independiente de diseño, fabricación, sistemas de calidad, inspección o equipos individuales.
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11
INTEGRACIÓN DE SISTEMAS

Conjuntos a presión y sistemas completos

La PED también se aplica a conjuntos de varios equipos ensamblados por un fabricante en un todo integrado y funcional.

Estado de componentes

Los equipos individuales deben disponer de la condición adecuada de conformidad para su aplicación prevista.

Integración

La interacción y conexión de los componentes deben considerarse en el nivel del conjunto.

Protección

Los accesorios de seguridad y la protección frente a superar límites admisibles deben evaluarse para el sistema completo.

Conformidad del conjunto

El conjunto completo puede requerir su propia evaluación PED.

Los componentes a presión con marcado CE no crean automáticamente un conjunto conforme. El fabricante del conjunto sigue siendo responsable de integración, interfaces, accesorios de seguridad y conformidad global del sistema terminado.
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12
EXPEDIENTE TÉCNICO

Documentación técnica PED

La documentación técnica aporta las evidencias que respaldan la demostración del fabricante de que el equipo satisface los requisitos PED aplicables.

01
Descripción del equipo. Tipo de equipo, modelo, servicio previsto y condiciones de funcionamiento.
02
Clasificación PED. PS, V o DN, grupo y estado del fluido, tabla aplicable del anexo II y categoría resultante.
03
Análisis de riesgos. Peligros relacionados con la presión y medidas implementadas de seguridad.
04
Cálculos de diseño. Diseño a presión, casos de carga, fatiga y cálculos de ingeniería pertinentes.
05
Planos. Documentación de disposición general, fabricación y envolvente resistente a presión.
06
Registros de materiales. Especificaciones, certificados, aprobaciones y trazabilidad.
07
Registros de soldadura. Documentación de cualificación de procedimientos y personal de soldadura.
08
Registros END. Procedimientos de inspección, evidencias del personal e informes de examen.
09
Registros de ensayos de presión. Evidencias del ensayo final de presión y de la evaluación.
10
Evidencias de evaluación de la conformidad. Aprobaciones, certificados y registros de calidad aplicables del organismo notificado.
11
Instrucciones. Información para instalación, funcionamiento y mantenimiento seguros.
12
Declaración UE de conformidad. Documentación final de conformidad e identificación del producto.
El expediente técnico debe demostrar toda la cadena de seguridad del equipo a presión. Clasificación, diseño, materiales, fabricación, uniones permanentes, inspección, ensayos y evaluación de la conformidad deben formar un registro técnico trazable.
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13
ACCESO AL MERCADO DE LA UE

Declaración UE de conformidad y marcado CE

Una vez completado satisfactoriamente el procedimiento aplicable para equipos de categorías I–IV, el fabricante prepara la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE.

Identificación del fabricante

Debe proporcionarse adecuadamente la información del fabricante y del operador económico pertinente.

Identificación del equipo

Tipo, modelo, número de serie y otra información pertinente de trazabilidad.

Legislación aplicable

Identifique la PED y otra legislación europea aplicable de armonización.

Normas y evaluación

Identifique las normas aplicables y la información pertinente de evaluación de la conformidad.

Según el producto y sus funciones, puede aplicarse otra legislación europea junto con la PED. La estrategia completa debe considerar todos los requisitos de la Unión aplicables, en lugar de tratar el cumplimiento de equipos a presión de forma aislada.

El marcado CE solo debe colocarse después de establecerse la conformidad. La clasificación, evaluación del diseño, controles de fabricación, inspección, ensayos y procedimiento PED seleccionado deben respaldar la declaración del fabricante.
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Nota técnica: La clasificación y requisitos PED dependen del tipo preciso de equipo, presión máxima admisible PS, volumen V, diámetro nominal DN, estado y grupo del fluido, condiciones operativas previstas y tabla aplicable del anexo II. Determinados productos y aplicaciones están excluidos o sujetos a disposiciones específicas de la Directiva 2014/68/UE. Deben verificarse para cada proyecto las normas armonizadas y requisitos aplicables de evaluación. Este artículo proporciona información técnica general y no sustituye una clasificación PED o evaluación de la conformidad específica de un producto.
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01

Review commissioning readiness and coordinate functional, performance and acceptance verification relevant to clasificación, conformidad y marcado CE, including defects, retesting and close-out evidence.

02

Verify performance, durability and reliability characteristics relevant to clasificación, conformidad y marcado CE, review the resulting data and identify deviations, weaknesses or corrective actions affecting dependable operation.

03

Define and coordinate appropriate laboratory, factory or field testing for clasificación, conformidad y marcado CE, including representative configurations, test methods, operating conditions and acceptance criteria.

04

Review test records, inspection evidence, calculations, reports and other technical documentation relating to clasificación, conformidad y marcado CE for completeness, consistency and traceability.

05

Track findings, non-conformities, test failures and corrective actions relating to clasificación, conformidad y marcado CE, and verify effective close-out against the applicable acceptance criteria.

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