Global Alliance Register
GAR TIC Red Bulletin
La edición de septiembre de 2026 analiza los principales acontecimientos normativos, de acceso a los mercados, inversión y TIC ocurridos durante agosto de 2026.
Resumen ejecutivo
Seis acontecimientos que requieren la atención de la alta dirección
El mensaje central de este mes es la convergencia: el cumplimiento de los productos, la ciberresiliencia, las evidencias ambientales y la evaluación de la conformidad de la cadena de suministro se analizan cada vez más conjuntamente.
Base del informe: Este boletín abarca acontecimientos anunciados, adoptados o cuya aplicación comenzó entre el 1 y el 31 de agosto de 2026. Las fechas de septiembre se incluyen únicamente como plazos futuros que requieren preparación de los clientes.
Dónde es necesario actuar: Comunique a Global Alliance Register sus necesidades de evaluación para aclarar la aplicabilidad, las carencias de evidencias y la vía adecuada de ensayos, inspección, certificación o evaluación de la conformidad.
Las orientaciones de agosto concretaron la cuenta atrás para la notificación conforme al CRA
Las orientaciones de aplicación de la Comisión advirtieron a los fabricantes de productos con elementos digitales de que la notificación de vulnerabilidades e incidentes graves comienza el 11 de septiembre de 2026.
Las normas de envases de la UE ya se aplican
El Reglamento sobre envases y residuos de envases se aplica con carácter general desde el 12 de agosto de 2026, modificando las expectativas de cumplimiento sobre diseño, sustancias, evidencias, trazabilidad y futura reciclabilidad.
Las declaraciones ambientales requieren una fundamentación más sólida
Las normas de la UE contra el blanqueo ecológico pasan a aplicarse mediante medidas nacionales el 27 de septiembre de 2026. Las declaraciones sobre desempeño futuro requieren compromisos medibles, planes de ejecución creíbles y verificación por expertos independientes.
Los operadores marítimos iniciaron agosto con un plazo de recertificación próximo
La enmienda de la OMI que entra en vigor el 1 de septiembre exigió una preparación inmediata durante agosto para motores sustancialmente modificados y motores que pasan a un nivel de NOx para el que no estaban certificados.
La seguridad energética y la resiliencia se situaron en el centro de la evaluación de la conformidad de la transición
Una encuesta mundial del sector realizada en agosto mostró una mayor influencia de la seguridad energética en las políticas según los profesionales del sector, con las redes como principal prioridad de inversión.
La gobernanza de la IA ya es una cuestión de control operativo
El Reglamento de IA de la UE pasó a ser aplicable con carácter general el 2 de agosto de 2026, con excepciones de aplicación gradual. Las organizaciones deben identificar los sistemas incluidos y conservar evidencias de transparencia, gobernanza y controles posteriores a la comercialización.
Acontecimientos prioritarios
Cambios confirmados e implicaciones prácticas
Estos acontecimientos tienen la relevancia más clara a corto plazo para los ensayos, la inspección, la certificación, la evaluación de la conformidad o el acceso a los mercados.
Las orientaciones de la Comisión pusieron el foco inmediato en la notificación de vulnerabilidades conforme al CRA
Confirmado: Las orientaciones disponibles durante agosto aclararon que, desde el 11 de septiembre de 2026, los fabricantes deben estar preparados para notificar vulnerabilidades explotadas activamente e incidentes graves que afecten a productos con elementos digitales. La mayoría de las demás obligaciones del CRA se aplican posteriormente.
Por qué es relevante para los clientes
La ciberseguridad forma parte del cumplimiento del producto y de la vigilancia posterior a la comercialización. Los fabricantes necesitan criterios de escalado, evidencias técnicas, responsabilidades definidas y procedimientos de notificación que vayan más allá del departamento de TI.
Respuesta práctica
Identifique los productos y las funciones de los operadores económicos; establezca procedimientos de clasificación y notificación de incidentes; revise las cláusulas de aviso de proveedores; compruebe los registros de gestión de vulnerabilidades; y vincule las evidencias de ciberseguridad con el expediente técnico y el plan de evaluación de la conformidad.
El Reglamento sobre envases y residuos de envases modifica la base del cumplimiento
Confirmado: El Reglamento (UE) 2025/40 se aplica ahora con carácter general en toda la UE. Establece un marco armonizado sobre sostenibilidad de los envases, prevención de residuos, sustancias, etiquetado, reutilización y reciclabilidad mediante requisitos graduales.
Por qué es relevante para los clientes
El cumplimiento de los envases ya no es únicamente una cuestión de gestión de residuos. Fabricantes, importadores, distribuidores, minoristas y vendedores en línea deben vincular las especificaciones y declaraciones de proveedores con evidencias documentadas de acceso a los mercados. Los envases en contacto con alimentos introducidos en el mercado después del 12 de agosto también están sujetos a los límites de PFAS del reglamento.
Respuesta práctica
Cree un registro de envases por referencia (SKU) y mercado; identifique tipo, material y proveedor; revise las evidencias químicas de contacto alimentario; verifique los datos de masa, composición y espacio vacío; y planifique ensayos y documentación conforme a los requisitos graduales.
Comisión Europea: comienza la aplicación de las nuevas normas de envases
Las declaraciones ambientales entran en un entorno de evidencias más exigente
Confirmado: Las medidas nacionales que implementan la Directiva (UE) 2024/825 deben aplicarse desde el 27 de septiembre de 2026. Las normas restringen las declaraciones ambientales genéricas o engañosas y exigen una mayor fundamentación de las declaraciones sobre desempeño ambiental futuro.
Por qué es relevante para los clientes
Expresiones como «verde», «climáticamente neutro», «cero emisiones netas», «reciclable» o «menor carbono» pueden generar riesgos normativos y reputacionales si no pueden demostrarse el alcance de la declaración, los límites de los datos, las hipótesis y los planes de ejecución.
Respuesta práctica
Inventaríe las declaraciones públicas por producto y mercado; vincule cada una con evidencias; defina hitos medibles y responsables; verifique datos de ciclo de vida, emisiones y contenido reciclado; y separe el asesoramiento de la verificación independiente.
Los proyectos de motores marinos afrontaron un plazo inmediato de preparación para la recertificación
Confirmado: Durante agosto, armadores y astilleros debían prepararse para las enmiendas al Código Técnico sobre los NOx de 2008 que entran en vigor el 1 de septiembre. Se refieren a motores existentes sometidos a modificaciones sustanciales o certificados para un nivel para el que no estaban certificados al instalarse.
Por qué es relevante para los clientes
Las modernizaciones y conversiones pueden generar nuevos requisitos de planes de ensayos, documentación y certificación. Una identificación tardía puede alterar los programas de astillero, la aceptación y la certificación estatutaria.
Respuesta práctica
Evalúe los supuestos que activan los requisitos antes de modificar; acuerde el plan de ensayos de emisiones con el Estado de abanderamiento o la organización reconocida; controle los registros de modificación; confirme la competencia de instrumentos y laboratorios; y programe puntos de presencia antes de la nueva puesta en servicio.
El Reglamento de IA pasa de un programa político a la gobernanza operativa
Confirmado: El Reglamento de IA de la UE pasó a ser aplicable con carácter general el 2 de agosto de 2026, con excepciones importantes y fechas posteriores para determinados sistemas de alto riesgo. La transparencia, la gobernanza, las autoridades competentes y los mecanismos de ejecución requieren ahora una atención especial.
Por qué es relevante para los clientes
Los inventarios de IA, la definición del uso previsto, la gobernanza de datos, la supervisión humana, la documentación técnica y el seguimiento posterior a la comercialización se cruzan cada vez más con los sistemas establecidos de gestión de calidad y riesgos.
Respuesta práctica
Clasifique los usos de IA y las funciones de la organización; identifique las fechas aplicables sin asumir un plazo universal; integre los controles de IA en sistemas de gestión basados en ISO; valide el desempeño y el control de cambios; y conserve evidencias auditables.
La evaluación de la conformidad de la transición energética se redefine en torno a la seguridad y la resiliencia
Señal de mercado confirmada: Una encuesta mundial del sector energético realizada en agosto indicó que el 60 % de los encuestados consideraba que la seguridad energética influía más que los objetivos climáticos en las políticas actuales. Las redes se identificaron como principal prioridad de inversión, junto con renovables, almacenamiento y energía nuclear.
Por qué es relevante para los clientes
Promotores y financiadores necesitan cada vez más que los proyectos de transición demuestren fiabilidad, resiliencia de la cadena de suministro, desempeño de activos y preparación operativa, además de credenciales climáticas o de sostenibilidad.
Respuesta práctica
Combine inspección de proveedores, vigilancia de redes y subestaciones, puesta en servicio de sistemas BESS, evaluación de riesgos de equipos, verificación del desempeño y revisión de resiliencia en un único plan de evaluación de la conformidad. Comunique a Global Alliance Register las necesidades de evaluación cuando el alcance aún no esté definido.
Un programa de 186 millones de dólares en Paraná crea una cartera definida de infraestructuras
Confirmado: El Banco Mundial aprobó financiación para la gestión de recursos hídricos, la mejora del agua y saneamiento, la planificación de cuencas, la restauración de terrenos y las infraestructuras agrícolas resilientes al clima en Paraná.
Por qué es relevante para los clientes
El programa debería generar paquetes de consultoría, construcción y equipos relacionados con obras civiles, tuberías, sistemas electromecánicos, compromisos ambientales e informes a financiadores.
Respuesta práctica
Siga el plan y los anuncios de contratación; identifique socios brasileños cualificados; y prepare capacidades de aseguramiento y control de calidad de la construcción, ensayos de materiales, seguimiento ambiental y puesta en servicio.
Agosto destacó los modelos de laboratorio recurrente y evaluación distribuida de la conformidad
Señal de mercado confirmada: Durante agosto se renovó un acuerdo de larga duración para un laboratorio de combustible de aviación que funciona de manera continua en el Aeropuerto Internacional de Hong Kong. El BERD también amplió su mecanismo de reparto de riesgos en Túnez y añadió un mecanismo ESG para inversiones en eficiencia energética, renovables, reducción de residuos y gestión de riesgos.
Por qué es relevante para los clientes
Estos anuncios apuntan a dos modelos TIC escalables: laboratorios integrados en las instalaciones para operaciones críticas y paquetes repetibles de verificación para carteras de inversiones financiadas de menor tamaño.
Respuesta práctica
Evalúe si los volúmenes de ensayos operativos justifican un laboratorio en las instalaciones o modular; en proyectos ESG financiados, defina revisión de elegibilidad, inspección de instalación, puesta en servicio y verificación posterior del desempeño. Comunique a Global Alliance Register sus necesidades de evaluación para determinar el modelo de prestación adecuado.
Análisis completo de segmentos de mercado
Seguimiento del impacto sectorial
Se han revisado todos los segmentos de mercado de GAR. Cuando un acontecimiento afecta a varios sectores, se explican las implicaciones específicas de cada uno en lugar de repetir noticias genéricas.
Aeronáutica y espacio
No se confirmó para esta edición ningún cambio normativo sectorial que requiriera una actuación inmediata de los clientes. La exposición intersectorial sigue siendo importante cuando los sistemas de aeronaves, aeropuertos, satélites o apoyo terrestre incorporan productos digitales conectados o IA.
- Identifique las responsabilidades conforme al CRA de los equipos terrestres conectados y componentes digitales.
- Mantenga las decisiones operativas o de seguridad asistidas por IA dentro de procesos controlados de validación y supervisión humana.
- Los proyectos aeroportuarios deben integrar evaluación de la conformidad de sistemas, inspección de instalaciones mecánicas, eléctricas y de fontanería, ciberseguridad y ensayos de preparación operativa.
Agricultura y alimentación
La aplicación del PPWR es el principal cambio. Los envases en contacto con alimentos introducidos en el mercado después del 12 de agosto requieren especial atención a los límites de PFAS, las evidencias de materiales y la trazabilidad de proveedores.
- Revise las declaraciones de contacto alimentario y las evidencias de ensayos de migración y químicos.
- Vincule las especificaciones de envases con la aprobación de proveedores y el control de cambios.
- Fundamente las declaraciones de bajo carbono, regeneración, reciclabilidad y menor impacto antes de utilizarlas.
Automoción
Los productos de vehículos conectados se sitúan en la intersección de ciberseguridad, control de cambios de software, gobernanza de IA, conformidad de componentes y obligaciones de envases.
- Determine qué componentes son productos con elementos digitales conforme al CRA.
- Asegure que la notificación de vulnerabilidades llegue rápidamente a fabricantes originales (OEM), proveedores y fabricantes responsables.
- Mantenga la trazabilidad entre versiones de software, validación de seguridad, expedientes técnicos y evidencias posteriores a la comercialización.
Construcción e infraestructuras
La financiación de seguridad hídrica de Paraná aprobada el 26 de agosto ilustra la demanda de evaluación integrada de la conformidad en obras civiles, materiales, sistemas de agua, compromisos ambientales, puesta en servicio e informes a financiadores.
- Elabore planes de inspección y ensayos antes de la movilización.
- Defina contractualmente puntos de parada obligatoria y de presencia en las interfaces entre contratistas.
- Vincule las evidencias de sostenibilidad con los registros de obra y resultados de puesta en servicio.
Productos de consumo y comercio minorista
El PPWR afecta directamente a los envases introducidos en el mercado de la UE, mientras que los controles reforzados de declaraciones ambientales aumentan el examen de descripciones de productos, etiquetas y publicidad en línea.
- Cree registros de envases y declaraciones por referencia (SKU).
- Confirme las responsabilidades de importadores, distribuidores, fabricantes y plataformas.
- Contraste las declaraciones de seguridad, composición y desempeño con las normas aplicables al producto antes del lanzamiento.
Energía, electricidad y servicios públicos
Una encuesta mundial del sector de agosto situó la seguridad energética, las redes y la resiliencia en el centro de la inversión en transición. El mecanismo del BERD en Túnez del 28 de agosto apunta a una cartera distribuida de encargos de eficiencia y energías renovables.
- Combine la evaluación de la conformidad de la transición con la fiabilidad y la resiliencia.
- Califique fabricantes y subproveedores críticos antes de emitir pedidos.
- Defina paquetes de auditoría energética, inspección de instalación y verificación del desempeño para inversiones financiadas.
Finanzas y seguros
No se confirmó para esta edición ninguna nueva norma sectorial de evaluación de la conformidad que requiriera una actuación inmediata. La principal implicación TIC es la calidad de las evidencias técnicas, de ciberseguridad y ambientales utilizadas en suscripción de seguros, financiación e inversión.
- Exija diligencia debida técnica independiente para activos complejos y proyectos de transición.
- Compruebe las declaraciones de desempeño ambiental utilizadas en decisiones de financiación sostenible.
- Incluya evidencias de ciberresiliencia, puesta en servicio e integridad de activos en las revisiones de riesgos.
Gobiernos y autoridades públicas
Los compradores públicos necesitan cada vez más evidencias verificables de resiliencia, desempeño ambiental, origen y cumplimiento técnico al contratar infraestructuras, tecnologías de cero emisiones netas y sistemas digitales.
- Convierta los compromisos de licitación en criterios medibles de aceptación.
- Exija evidencias de conformidad competentes e independientes adecuadas al riesgo.
- Evite especificaciones que confundan certificación, acreditación y autorización normativa.
Sanidad y farmacia
Los fabricantes estadounidenses de dispositivos médicos siguen en el primer año de funcionamiento del QMSR de la FDA. Los productos de salud digital pueden estar sujetos además a requisitos de IA y ciberseguridad de la UE, mientras que el PPWR afecta a los envases farmacéuticos.
- Realice un análisis de brechas entre QMSR e ISO 13485 y un simulacro de inspección de la FDA.
- Clasifique cuidadosamente los sistemas médicos digitales y con IA según la jurisdicción.
- Revise las evidencias sobre materiales de envases, trazabilidad y cambios de proveedores.
Fabricación industrial
Los fabricantes afrontan una carga combinada: notificación conforme al CRA para productos conectados, evidencias de envases según el PPWR, fundamentación de declaraciones ambientales y mayores exigencias de resiliencia de la cadena de suministro.
- Integre las evidencias de producto, ciberseguridad, envases y declaraciones en una única estructura de cumplimiento.
- Refuerce la vigilancia de proveedores, la inspección en origen y la trazabilidad de materiales.
- Valide los datos de desempeño y ambientales antes de utilizarlos ante clientes o en licitaciones.
Comercio internacional
Importadores y distribuidores no pueden considerar el cumplimiento una obligación exclusiva del fabricante. Las nuevas obligaciones de envases y ciberseguridad de la UE afectan a documentación, trazabilidad, escalado de incidentes y preparación para la vigilancia del mercado.
- Determine el papel jurídico de cada parte para cada país de destino.
- Verifique representantes autorizados, etiquetas del importador, declaraciones y registros técnicos.
- Utilice verificación previa al envío y matrices de cumplimiento del país de destino para evitar retrasos fronterizos o de mercado.
Sector marítimo
El Código Técnico sobre los NOx modificado establece una vía definida de recertificación para motores sustancialmente modificados y motores que pasan a un nivel para el que no estaban certificados.
- Evalúe los supuestos de certificación antes de cerrar el diseño de modernización.
- Acuerde planes de ensayos y presencia con la parte autorizada para la certificación estatutaria.
- Conserve en el expediente técnico los registros del motor, componentes, calibración, combustible y ensayos de emisiones.
Petróleo, gas y productos químicos
No se confirmó para esta edición ningún nuevo régimen mundial de inspección estatutaria. El enfoque comercial sigue centrado en integridad de activos, evaluación de la conformidad de la calidad de combustibles, evidencias de emisiones y fiabilidad de infraestructuras envejecidas o sujetas a la transición.
- Priorice la inspección basada en riesgos y la evaluación de vida restante de activos críticos.
- Utilice ensayos acreditados y muestreo controlado para combustibles, materias primas y emisiones.
- Evalúe laboratorios en las instalaciones o modulares cuando el tiempo de respuesta afecte a las operaciones.
Telecomunicaciones y sector digital
La notificación conforme al CRA es el plazo inmediato. El Reglamento de IA y la evolución propuesta del marco de conectividad de la UE añaden una capa más amplia de gobernanza para equipos de red, software y servicios digitales.
- Ponga en funcionamiento la notificación de vulnerabilidades e incidentes antes del 11 de septiembre.
- Verifique los procesos de desarrollo seguro, actualización, proveedores y divulgación de vulnerabilidades.
- Mantenga evidencias de transparencia de la IA, uso previsto, desempeño y supervisión humana.
Turismo y hostelería
No se confirmó para esta edición ninguna norma TIC sectorial material que requiriera una actuación inmediata. No obstante, las obligaciones intersectoriales afectan a envases, operaciones alimentarias, sistemas de edificios, publicidad ambiental y tecnologías conectadas para huéspedes.
- Revise las declaraciones ambientales de hoteles, destinos y eventos.
- Controle las evidencias de seguridad alimentaria, calidad del agua, seguridad contra incendios y protección de personas e inspección de instalaciones.
- Evalúe el riesgo de ciberseguridad de los sistemas conectados de acceso, gestión de edificios y datos de huéspedes.
Transporte y logística
La renovación del 27 de agosto de un acuerdo para un laboratorio de combustible de aviación que funciona continuamente en el Aeropuerto Internacional de Hong Kong ilustra cómo los ensayos integrados apoyan la logística crítica para la seguridad, las decisiones rápidas y la continuidad operativa.
- Evalúe si el volumen de ensayos justifica un laboratorio en las instalaciones o modular.
- Verifique el muestreo, la cadena de custodia, la competencia y los controles de liberación rápida.
- Aplique gobernanza de ciberseguridad e IA a sistemas conectados de flotas, almacenes y gestión del tráfico.
Prioridades de los clientes
Cinco acciones derivadas de los acontecimientos de agosto
1. Active los controles de notificación del CRA
Confirme el alcance, la autoridad de decisión, las vías de escalado, las cláusulas de proveedores y la conservación de evidencias antes del 11 de septiembre.
2. Audite las carteras de envases de la UE
Reúna evidencias por referencia (SKU) sobre materiales, composición, restricciones de contacto alimentario, proveedores y responsabilidades de los operadores económicos.
3. Revise las declaraciones ambientales
Elimine declaraciones genéricas sin fundamento y evalúe de forma independiente los compromisos de desempeño futuro y sus planes de ejecución.
4. Proteja la aceptación del proyecto
En nuevos programas de infraestructuras y equipos, defina requisitos de inspección, ensayos, puesta en servicio y documentación en la fase de licitación.
5. Conecte los sistemas de cumplimiento
Vincule calidad, seguridad del producto, ciberseguridad, sostenibilidad y evaluación de la conformidad de proveedores, en lugar de gestionar cada área como un conjunto aislado de evidencias.
Comunique sus necesidades de evaluación
Global Alliance Register puede evaluar la aplicabilidad y coordinar la revisión normativa, los ensayos, la inspección, la certificación o la evaluación de la conformidad adecuados mediante recursos cualificados y autorizados.
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