Persönliche Schutzausrüstung ist oft die letzte Barriere zwischen einem Menschen und einer potenziell ernsten Gefahr. Ob es sich um Schutzhandschuhe, Schutzbrillen, Atemschutzgeräte, Absturzsicherungen oder Schutzkleidung handelt — der beanspruchte Schutz muss durch geeignete Konstruktion, Prüfung und Konformitätsnachweise belegt sein.
Die Verordnung (EU) 2016/425 bildet den europäischen Konformitätsrahmen für persönliche Schutzausrüstung, die auf dem EU-Markt bereitgestellt wird. Sie regelt Konstruktion, Herstellung und Vermarktung von PSA und legt grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen fest, die ein angemessenes Schutzniveau für die Benutzer gewährleisten sollen.
Anders als Produktregelungen, die sich vorrangig am Produkttyp orientieren, verwendet die PSA-Verordnung ein System von Risikokategorien. PSA wird je nach Art und Schwere der Risiken, vor denen sie schützen soll, in Kategorie I, II oder III eingestuft.
Diese Einstufung wirkt sich unmittelbar auf den Konformitätsbewertungsweg, den Umfang der Beteiligung einer benannten Stelle und — bei PSA der Kategorie III — die laufende Überwachung der Produktion aus.
Dieser GAR Insight erläutert, wie PSA-Einstufung, grundlegende Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen, harmonisierte Normen, Produktprüfung, Konformitätsbewertung, technische Unterlagen und CE-Kennzeichnung im Rahmen der Verordnung (EU) 2016/425 zusammenwirken.
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Entdecken Sie den Anwendungsbereich der PSA-Verordnung, die Kategorien I–III, Risikobeurteilung, grundlegende Anforderungen, Normen, Prüfung, EU-Baumusterprüfung, Produktionsüberwachung, Dokumentation und CE-Kennzeichnung.
Die Verordnung (EU) 2016/425 verstehen
Die Verordnung (EU) 2016/425 legt Anforderungen an Konstruktion und Herstellung persönlicher Schutzausrüstung fest, die Benutzer vor Risiken für ihre Gesundheit oder Sicherheit schützen soll.
Die Verordnung ersetzte die frühere PSA-Richtlinie 89/686/EWG und gilt in der gesamten Europäischen Union seit dem 21. April 2018.
Welche Produkte fallen unter die PSA-Verordnung?
Die Verordnung gilt umfassend für Ausrüstung, die dazu entworfen und hergestellt ist, von einer Person getragen oder gehalten zu werden, um sie gegen ein oder mehrere Risiken für ihre Gesundheit oder Sicherheit zu schützen.
Kopfschutz
Helme und andere Produkte zum Schutz des Kopfes vor festgelegten Gefahren.
Augen- & Gesichtsschutz
Schutzbrillen, Korbbrillen, Gesichtsschutzschilde sowie spezieller Augen- oder Gesichtsschutz.
Gehörschutz
Gehörschutzstöpsel, Kapselgehörschützer und andere Produkte zum Schutz vor schädlichem Lärm.
Atemschutz
Filtrierende und sonstige Atemschutzgeräte zum Schutz vor kontaminierter Atmosphäre oder Sauerstoffmangel.
Schutzkleidung
Kleidung zum Schutz vor mechanischen, thermischen, chemischen, biologischen oder anderen festgelegten Risiken.
Handschutz
Handschuhe und zugehörige Ausrüstung zum Schutz der Hände vor festgelegten Gefahren.
Fußschutz
Schutz- und Sicherheitsschuhe für bestimmte berufliche oder sonstige Gefahren.
Absturzsicherung
Auffanggurte, Verbindungsmittel und zugehörige persönliche Systeme zum Schutz vor Absturz.
Weiterer persönlicher Schutz
Spezielle PSA kann vor Ertrinken, Hochdruckstrahlen, Stößen, Schnitten, Elektrizität und anderen festgelegten Risiken schützen.
Die PSA-Kategorien I, II & III verstehen
Anhang I der Verordnung (EU) 2016/425 stuft PSA nach den Risiken ein, vor denen die Ausrüstung die Benutzer schützen soll.
| Kategorie | Risikostufe | Allgemeiner Konformitätsgrundsatz |
|---|---|---|
| Kategorie I | In Anhang I ausdrücklich aufgeführte geringfügige Risiken | Interne Fertigungskontrolle durch den Hersteller. |
| Kategorie II | Risiken, die weder unter Kategorie I noch unter Kategorie III fallen | EU-Baumusterprüfung, gefolgt von der Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle. |
| Kategorie III | Risiken, die sehr schwerwiegende Folgen wie Tod oder irreversible Gesundheitsschäden haben können | EU-Baumusterprüfung sowie laufende überwachte Konformität der Produktion. |
PSA der Kategorie I
Kategorie I ist auf PSA beschränkt, die Benutzer vor den in Anhang I der Verordnung ausdrücklich genannten geringfügigen Risiken schützen soll.
Oberflächliche mechanische Verletzungen
Schutz vor geringfügigen mechanischen Einwirkungen, die oberflächliche Verletzungen verursachen können.
Schwach wirkende Reinigungsmittel
Schutz vor Kontakt mit schwach wirkenden Reinigungsmitteln oder längerem Kontakt mit Wasser.
Heiße Oberflächen
Schutz vor Kontakt mit heißen Oberflächen, deren Temperatur den für Risiken der Kategorie I festgelegten Grenzwert nicht überschreitet.
Witterungsbedingungen
Schutz vor Witterungsbedingungen, die nicht extremer Natur sind.
Geringe Stöße & Vibrationen
Schutz vor Einwirkungen, die keine lebenswichtigen Körperbereiche betreffen und keine irreversiblen Schäden verursachen.
Sonnenlicht
PSA zum Schutz vor Sonnenlicht unter den in der Verordnung festgelegten Bedingungen.
PSA der Kategorie II
Kategorie II umfasst PSA zum Schutz vor Risiken, die weder geringfügige Risiken der Kategorie I noch Risiken der Kategorie III mit sehr schwerwiegenden Folgen sind.
Schutzhelme
Viele Helmanwendungen fallen je nach genauer Gefahr und Produktspezifikation in Kategorie II.
Schutzbrillen
Viele Formen des beruflichen Augenschutzes erfordern eine Konformitätsbewertung nach Kategorie II.
Schutzschuhe
Sicherheits- und Schutzschuhe folgen üblicherweise dem Konformitätsweg der Kategorie II, sofern keine Risiken der Kategorie III betroffen sind.
Allgemeiner mechanischer Schutz
PSA zum Schutz vor mechanischen Risiken, die über die spezifischen Bedingungen geringfügiger Risiken der Kategorie I hinausgehen, kann in Kategorie II fallen.
PSA der Kategorie III
Kategorie III umfasst PSA zum Schutz der Benutzer vor Risiken, die sehr schwerwiegende Folgen wie Tod oder irreversible Gesundheitsschäden haben können.
Gefährliche Stoffe
PSA zum Schutz vor gesundheitsgefährdenden Stoffen und Gemischen.
Sauerstoffmangel
Atemschutz für Atmosphären mit Sauerstoffmangel.
Schädliche biologische Arbeitsstoffe
PSA zum Schutz vor festgelegten schwerwiegenden biologischen Gefahren.
Ionisierende Strahlung
PSA zum Schutz der Benutzer vor ionisierender Strahlung.
Extreme Hitze
Schutz vor Umgebungen mit hohen Temperaturen, deren Wirkung einer Lufttemperatur von mindestens 100 °C vergleichbar ist.
Extreme Kälte
Schutz vor Umgebungen mit niedrigen Temperaturen, deren Wirkung einer Lufttemperatur von −50 °C oder weniger vergleichbar ist.
Absturz
PSA zum Schutz der Benutzer vor Absturz.
Stromschlag
PSA zum Schutz vor Stromschlag und für Arbeiten an unter Spannung stehenden elektrischen Anlagen.
Ertrinken
PSA zum Schutz der Benutzer vor dem Risiko des Ertrinkens.
Kettensägenschnitte
PSA zum Schutz vor Schnittverletzungen durch handgeführte Kettensägen.
Hochdruckstrahlen
Schutz vor Gefahren durch Hochdruckstrahlen.
Schuss- & Stichverletzungen
PSA zum Schutz vor Schussverletzungen oder Messerstichen.
Schädlicher Lärm
Gehörschutz zum Schutz der Benutzer vor schädlichem Lärm.
Grundlegende Gesundheitsschutz- & Sicherheitsanforderungen
Auf dem EU-Markt bereitgestellte PSA muss die anwendbaren grundlegenden Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen nach Anhang II der Verordnung (EU) 2016/425 erfüllen.
Ergonomie
PSA sollte es Benutzern ermöglichen, die betreffende Tätigkeit normal auszuführen und dabei angemessen geschützt zu sein.
Schutzniveau
Das Produkt sollte ein angemessenes Schutzniveau gegen die Risiken bieten, für die es bestimmt ist.
Tragekomfort & Passform
PSA sollte hinsichtlich Körperform der Benutzer, Verstellbarkeit und vorhersehbarer Tragebedingungen angemessen gestaltet sein.
Werkstoffe
Werkstoffe und Bauteile sollten Gesundheit oder Sicherheit der Benutzer unter vorhersehbaren Bedingungen nicht beeinträchtigen.
Schutzleistung
Die Schutzeigenschaften sollten mit der beanspruchten Leistung und den vorgesehenen Verwendungsbedingungen übereinstimmen.
Kompatibilität
Sollen mehrere PSA-Produkte gemeinsam verwendet werden, ist ihre Kompatibilität angemessen zu berücksichtigen.
Harmonisierte PSA-Normen
Harmonisierte europäische Normen enthalten detaillierte technische Anforderungen und Prüfverfahren, mit denen die Übereinstimmung mit den grundlegenden Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen der Verordnung belegt werden kann.
Schutzkleidung
Normen behandeln spezielle Kleidung für mechanische, thermische, chemische, Warn- und andere Schutzanwendungen.
Schutzhandschuhe
Je nach mechanischen, chemischen, thermischen und sonstigen Risiken für die Hände gelten unterschiedliche Normen.
Augen- & Gesichtsschutz
Normen legen optische, mechanische und weitere Leistungsanforderungen für die betreffenden Produkte fest.
Atemschutz
Spezielle Normen behandeln Filter, Atemschutzgeräte, Masken und andere Atemschutzeinrichtungen.
Absturzsicherung
Normen erfassen Auffanggurte, Verbindungselemente, Falldämpfer, Höhensicherungsgeräte und zugehörige Komponenten.
Fuß-, Kopf- & Gehörschutz
Produktspezifische Normen legen Anforderungen für zahlreiche weitere PSA-Familien fest.
PSA-Prüfung & technische Bewertung
Die PSA-Prüfung sollte die Leistungsmerkmale verifizieren, die für die Gefahren relevant sind, vor denen das Produkt nach eigener Angabe schützt.
Mechanische Prüfung
Abrieb-, Schnitt-, Weiterreiß-, Durchstich-, Stoß-, Zug- und andere mechanische Eigenschaften können eine Bewertung erfordern.
Chemische Prüfung
Bei Chemikalienschutzausrüstung können Permeation, Penetration, Degradation oder Werkstoffchemie bewertet werden müssen.
Thermische Prüfung
Je nach beanspruchtem Schutz können Beständigkeit gegen Hitze, Flammen, geschmolzenes Material oder Kälte relevant sein.
Atemschutzleistung
Filterwirkung, Atemwiderstand, Leckage und andere Merkmale können spezielle Prüfungen erfordern.
Optische Leistung
Bei Schutzbrillen kann eine Bewertung von optischer Qualität, Transmission, Stoßfestigkeit und weiteren Merkmalen erforderlich sein.
Prüfung der Absturzsicherung
Statische Festigkeit, dynamisches Verhalten, Energieaufnahme und verwandte Merkmale können eine Verifizierung erfordern.
Den richtigen PSA-Konformitätsweg wählen
Die PSA-Kategorie bestimmt das Konformitätsbewertungsverfahren, das vor dem Inverkehrbringen der Ausrüstung auf dem europäischen Markt erforderlich ist.
| PSA-Kategorie | Konformitätsbewertungsweg | Beteiligung der benannten Stelle |
|---|---|---|
| Kategorie I | Modul A — interne Fertigungskontrolle | Für das Konformitätsmodul nicht erforderlich |
| Kategorie II |
Modul B — EU-Baumusterprüfung + Modul C — Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle |
Für die EU-Baumusterprüfung erforderlich |
| Kategorie III |
Modul B — EU-Baumusterprüfung + Modul C2 oder Modul D |
Für die Baumusterbewertung und die laufende Konformität der Produktion erforderlich |
PSA definieren
Identifizieren Sie das Produkt und seinen Schutzzweck.
Risiken ermitteln
Legen Sie die Gefahren fest, gegen die Schutz beansprucht wird.
Einstufen
Bestimmen Sie Kategorie I, II oder III.
Normen auswählen
Ermitteln Sie die anwendbaren harmonisierten Normen.
Prüfen
Verifizieren Sie die erforderliche Schutzleistung.
Bewerten
Schließen Sie die anwendbaren Konformitätsmodule ab.
Dokumentieren
Stellen Sie technische Unterlagen und Anleitungen zusammen.
Erklären & kennzeichnen
Stellen Sie die EU-Konformitätserklärung aus und bringen Sie die CE-Kennzeichnung an.
Produktionsüberwachung für Kategorie III
PSA der Kategorie III erfordert mehr als eine erfolgreiche EU-Baumusterprüfung. Der Hersteller muss zudem einen von zwei überwachten Wegen zur Konformität der Produktion anwenden.
Modul C2
Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle mit überwachten Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen.
Modul D
Konformität mit dem Baumuster auf der Grundlage einer Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess unter Überwachung einer benannten Stelle.
Der geeignete Weg hängt von den Produktionsabläufen, dem Qualitätssicherungssystem und der Konformitätsstrategie des Herstellers ab.
Technische Unterlagen für PSA
Die technischen Unterlagen sollten die Mittel belegen, mit denen der Hersteller sicherstellt, dass die PSA die anwendbaren grundlegenden Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.
Anleitungen, Produktkennzeichnung & CE-Kennzeichnung
PSA muss den Benutzern ausreichende Informationen bereitstellen, um den vorgesehenen Schutz, die Grenzen, die Verwendung, die Pflege und die relevanten Leistungsmerkmale des Produkts zu verstehen.
Herstellerangaben
Die PSA sollte die erforderlichen Hersteller- und Rückverfolgbarkeitsangaben enthalten.
Produktidentifizierung
Typ-, Chargen-, Serien- oder sonstige Kennzeichnung sollte die Rückverfolgung des Produkts ermöglichen.
Leistungskennzeichnung
Anwendbare Normen können Symbole, Klassen oder Leistungsstufen zur Angabe der Schutzfähigkeit vorschreiben.
Benutzeranleitung
Anleitungen sollten Verwendung, Grenzen, Lagerung, Pflege und weitere relevante Sicherheitsinformationen beschreiben.
EU-Erklärung
Der Hersteller erstellt eine EU-Konformitätserklärung, die die anwendbaren PSA-Anforderungen abdeckt.
CE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung wird angebracht, nachdem das anwendbare Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich abgeschlossen wurde.
Häufige Compliance-Mängel bei PSA
| Häufiges Problem | Warum es ein Risiko darstellt |
|---|---|
| Falsche PSA-Kategorie | Möglicherweise werden das falsche Konformitätsbewertungsverfahren und ein falscher Umfang der Beteiligung der benannten Stelle angewendet. |
| Einstufung nach Erscheinungsbild statt nach abzuwehrendem Risiko | Die PSA-Kategorie bestimmt sich nach dem Risiko, gegen das Schutz beansprucht wird. |
| Prüfung nach einer ungeeigneten Norm | Das Prüfprogramm deckt den tatsächlich vorgesehenen Schutz möglicherweise nicht ab. |
| Leistungsangaben übersteigen die Prüfnachweise | Kennzeichnung oder Marketing können Schutzstufen beanspruchen, die technisch nicht nachgewiesen wurden. |
| EU-Baumusterprüfbescheinigung als vollständige Genehmigung der Kategorie III behandelt | Die erforderliche Produktionsüberwachung nach Modul C2 oder D kann entfallen. |
| Werkstoff- oder Lieferantenwechsel nach der Zertifizierung | Die Schutzleistung kann sich ändern, auch wenn das Produkt identisch aussieht. |
| Falsche Normausgabe verwendet | Die Nachweise entsprechen möglicherweise nicht der für die Konformitätsaussage anwendbaren harmonisierten Norm. |
| Anleitungen nennen keine Grenzen | Benutzer verlassen sich möglicherweise auf PSA außerhalb der Bedingungen, für die der Schutz nachgewiesen wurde. |
| Mangelhafte Rückverfolgbarkeit der Produktion | Der Hersteller kann vermarktete Produkte möglicherweise nicht mit der genehmigten Konstruktion und den Produktionsnachweisen verknüpfen. |
| Falsche CE- / NB-Kennzeichnung | Die Produktkennzeichnung kann das tatsächlich durchlaufene Konformitätsverfahren falsch darstellen. |
Von der Schutzaussage zur nachweisbaren Leistung
PSA-Compliance beginnt mit einer einfachen, aber wichtigen Frage: Vor welchem konkreten Risiko soll dieses Produkt den Benutzer schützen?
Die Antwort bestimmt die maßgebliche PSA-Kategorie, die anwendbaren grundlegenden Anforderungen, die technischen Normen, das Prüfprogramm und den Konformitätsbewertungsweg.
Bei PSA der Kategorie II und insbesondere der Kategorie III sollte die Zertifizierung daher bereits während der Produktentwicklung berücksichtigt werden und nicht erst, nachdem Konstruktion und Fertigungssystem festgelegt sind.
Die Schutzfrage
Bietet die PSA das beanspruchte Schutzniveau und die beanspruchte Schutzart für die Gefahren und vorhersehbaren Bedingungen, unter denen sie verwendet wird?
Die Konformitätsfrage
Kann der Hersteller durch rückverfolgbare Prüf-, Zertifizierungs- und Produktionsnachweise belegen, dass jede vermarktete Einheit mit der genehmigten Konstruktion übereinstimmt?