Wenn eine Messung bestimmt, wie viel ein Kunde bezahlt, wie viel Energie oder Wasser geliefert wird, wie ein Handelsgeschäft berechnet wird oder ob eine gesetzlich geregelte Messung verlässlich ist, wird die Messgenauigkeit zu mehr als einer technischen Spezifikation. Sie wird zu einer regulatorischen Anforderung.
Die Richtlinie 2014/32/EU, allgemein als Messgeräterichtlinie oder MID bezeichnet, legt harmonisierte Anforderungen an bestimmte Kategorien von Messgeräten fest, die auf dem Markt der Europäischen Union bereitgestellt und/oder für gesetzlich geregelte Messaufgaben in Betrieb genommen werden.
Die MID verbindet wesentliche messtechnische Anforderungen mit gerätespezifischen Anforderungen. Hersteller müssen feststellen, ob ihr Messgerät unter die Richtlinie fällt, die einschlägige Gerätekategorie ermitteln, anwendbare Genauigkeits- und Umgebungsanforderungen festlegen, ein geeignetes Konformitätsbewertungsverfahren wählen und, soweit dieses Verfahren es verlangt, eine benannte Stelle einbeziehen.
Die MID-Konformität hat zudem eine besondere Kennzeichnungsanforderung. Messgeräte, die der Richtlinie entsprechen, tragen die CE-Kennzeichnung zusammen mit der zusätzlichen Metrologie-Kennzeichnung und gegebenenfalls der Kennnummer der an der Phase der Fertigungskontrolle beteiligten benannten Stelle.
Dieser GAR Insight erläutert den Anwendungsbereich der MID, Gerätekategorien, wesentliche Anforderungen, messtechnische Leistung, Konformitätsbewertung, Beteiligung benannter Stellen, technische Dokumentation, Kennzeichnung und den praktischen Weg zum europäischen Marktzugang.
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Erfahren Sie mehr über Anwendungsbereich der MID, Gerätekategorien, wesentliche Anforderungen, messtechnische Leistung, Konformitätsbewertung, technische Dokumentation, Kennzeichnung und Marktzugang.
Die Richtlinie 2014/32/EU verstehen
Die Messgeräterichtlinie legt Anforderungen fest, die erfasste Messgeräte erfüllen müssen, bevor sie auf dem EU-Markt bereitgestellt und/oder für regulierte Messaufgaben in Betrieb genommen werden.
Das gesetzliche Messwesen besteht, weil ungenaue Messungen Verbraucher, Unternehmen, Steuern, Versorgungsleistungen, Umweltschutz und fairen Handel unmittelbar beeinträchtigen können. Die MID konzentriert sich daher nicht nur darauf, ob ein Gerät messen kann, sondern darauf, ob man sich unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen auf seine Messleistung verlassen kann.
Fällt das Messgerät unter die MID?
Nicht jedes Produkt, das messen kann, ist automatisch ein von der MID geregeltes Messgerät. Der Anwendungsbereich hängt von der Art des Geräts, seiner vorgesehenen Messfunktion und davon ab, ob es unter die in der Richtlinie festgelegten Kategorien und gerätespezifischen Bestimmungen fällt.
Die Mitgliedstaaten können die Verwendung von Messgeräten für bestimmte Messaufgaben vorschreiben, wenn dies aus Gründen des öffentlichen Interesses, der öffentlichen Gesundheit, der Sicherheit, des Umweltschutzes, des Verbraucherschutzes, der Steuererhebung und des fairen Handels gerechtfertigt ist.
Geräteart
Feststellen, ob das Produkt einer von der MID erfassten Gerätekategorie entspricht.
Messfunktion
Festlegen, welche Größe das Gerät misst und wie das Ergebnis verwendet wird.
Vorgesehene Anwendung
Die kommerzielle, versorgungsbezogene, industrielle, umweltbezogene oder sonstige gesetzlich geregelte Verwendung der Messung festlegen.
Nationale Anforderungen
Die Anforderungen des Mitgliedstaats berücksichtigen, in dem das Gerät in Betrieb genommen wird.
Vom MID-Rahmen erfasste Messgeräte
Die MID enthält gerätespezifische Anforderungen für festgelegte Kategorien von Messgeräten. Die Ermittlung der richtigen Kategorie ist grundlegend, weil sie die anwendbaren technischen Anforderungen und die zulässigen Konformitätsbewertungsverfahren bestimmt.
| Referenz | Gerätekategorie | Typische Funktion |
|---|---|---|
| MI-001 | Wasserzähler | Messung gelieferter Wassermengen. |
| MI-002 | Gaszähler & Mengenumwerter | Messung und Umwertung von Gasmengen. |
| MI-003 | Elektrizitätszähler | Messung des elektrischen Energieverbrauchs. |
| MI-004 | Wärmezähler | Messung der in Heiz- oder Kühlsystemen übertragenen Wärmeenergie. |
| MI-005 | Messanlagen für Flüssigkeiten außer Wasser | Kontinuierliche und dynamische Messung von Flüssigkeitsmengen. |
| MI-006 | Selbsttätige Waagen | Selbsttätige Bestimmung der Masse oder verwandter Größen. |
| MI-007 | Taxameter | Berechnung fahrtbezogener Messwerte für Fahrpreise. |
| MI-008 | Maßverkörperungen | Physische Maße zur Wiedergabe oder Bereitstellung bekannter Mengen. |
| MI-009 | Geräte zur Messung von Längen und ihren Kombinationen | Messung von Abmessungen oder dimensionalen Merkmalen. |
| MI-010 | Abgasanalysatoren | Messung bestimmter Abgasbestandteile. |
Wesentliche Anforderungen
Ein Messgerät muss die wesentlichen Anforderungen nach Anhang I zusammen mit den Anforderungen der einschlägigen gerätespezifischen Bestimmungen erfüllen.
Zulässige Fehler
Der Messfehler muss innerhalb der anwendbaren Fehlergrenzen bleiben.
Reproduzierbarkeit
Messungen unter festgelegten veränderten Bedingungen sollten angemessen übereinstimmen.
Wiederholbarkeit
Wiederholte Messungen unter gleichen Bedingungen sollten ausreichend nah beieinanderliegen.
Auflösung & Empfindlichkeit
Das Gerät sollte angemessen auf Änderungen der Messgröße reagieren.
Beständigkeit
Die messtechnischen Merkmale sollten über die vorgesehene Verwendungsdauer ausreichend stabil bleiben.
Zuverlässigkeit
Geräte sollten so ausgelegt sein, dass Defekte, die zu ungenauen Messergebnissen führen können, minimiert werden.
Eignung
Die Konstruktion sollte für die vorgesehene Messaufgabe und Betriebsumgebung geeignet sein.
Schutz gegen Verfälschung
Messtechnische Merkmale und Messdaten erfordern einen angemessenen Schutz gegen versehentliche oder vorsätzliche Verfälschung.
Anzeige des Ergebnisses
Messergebnisse müssen in geeigneter, klarer und eindeutiger Form dargestellt werden.
Messtechnische Leistung
Die MID-Konformität hängt vom Nachweis ab, dass das Gerät die geforderte Messleistung unter allen festgelegten Betriebsbedingungen beibehält.
Genauigkeit
Messfehler müssen innerhalb der für das Gerät und seine vorgesehenen Verwendungsbedingungen geltenden Grenzen bleiben.
Messbereich
Relevante Bereiche für Durchfluss, Last, Energie, Temperatur, Druck oder andere Messgrößen sollten festgelegt und validiert werden.
Einflussgrößen
Faktoren, die die Messleistung beeinflussen können, sollten ermittelt und bewertet werden.
Störungen
Geräte sollten konform bleiben, wenn sie den im regulatorischen und technischen Rahmen festgelegten Störungen ausgesetzt sind.
Umgebungs- & elektromagnetische Einflüsse
Messgeräte können Umgebungsbedingungen ausgesetzt sein, die ihre Genauigkeit beeinflussen. Die Konformitätsbewertung muss daher die Umgebung berücksichtigen, in der das Gerät betrieben werden soll.
Temperatur
Temperaturbereiche und thermische Bedingungen können Sensoren, Elektronik und Messstabilität beeinflussen.
Feuchte
Relevante Feuchte- und Kondensationsbedingungen sollten berücksichtigt werden.
Mechanische Umgebung
Vibrationen, Stöße und andere mechanische Einflüsse können eine Bewertung erfordern.
Elektromagnetische Störungen
Die Störfestigkeit gegen elektromagnetische Störungen wird für erfasste Messgeräte im MID-Rahmen behandelt.
Stromversorgung
Schwankungen der Versorgungsbedingungen können eine Bewertung erfordern, wenn sie die messtechnische Leistung beeinflussen können.
Einbaubedingungen
Einbaulage, Rohrleitungen, Montage, Anschlüsse und andere Einbaufaktoren können bestimmte Gerätearten beeinflussen.
Harmonisierte Normen & normative Dokumente
Harmonisierte Normen können einen strukturierten technischen Weg bieten, um die Konformität mit den von diesen Normen abgedeckten wesentlichen Anforderungen nachzuweisen.
Die MID erkennt zudem bestimmte normative Dokumente der Internationalen Organisation für das gesetzliche Messwesen an, sofern ihre Fundstellen und einschlägigen Teile gemäß der Richtlinie bekannt gemacht wurden.
Harmonisierte Normen
Veröffentlichte Fundstellen können eine Konformitätsvermutung für die von der jeweiligen Norm abgedeckten Anforderungen begründen.
OIML-Dokumente
Einschlägige normative OIML-Dokumente können im Rahmen des gesetzlichen Messwesens der MID eine wichtige Rolle spielen.
Gerätespezifische Anforderungen
Technische Spezifikationen müssen stets zusammen mit den für das jeweilige Gerät geltenden Anforderungen betrachtet werden.
Aktuelle Fundstellen
Hersteller sollten den aktuellen Status im Amtsblatt, Änderungen, Einschränkungen und Zurückziehungsdaten prüfen, bevor sie sich zur Konformitätsvermutung auf eine Norm stützen.
MID-Konformitätsbewertung
Die MID verwendet Konformitätsbewertungsmodule aus dem EU-Rechtsrahmen. Die gerätespezifischen Bestimmungen legen fest, welches Modul oder welche Modulkombinationen für ein bestimmtes Messgerät verwendet werden dürfen.
Baumusterprüfung
Bestimmte Wege beginnen mit der Bewertung eines repräsentativen Entwurfs oder Baumusters durch eine benannte Stelle.
Fertigungskonformität
Kontrollen in der Fertigungsphase belegen, dass gefertigte Geräte weiterhin dem zugelassenen Baumuster oder Entwurf entsprechen.
Qualitätssicherung
Einige Wege nutzen ein bewertetes Qualitätssicherungssystem, das relevante Fertigungs- oder Produktqualitätstätigkeiten abdeckt.
Prüfung der Produkte
Verifizierungswege können die Untersuchung und Prüfung von Geräten zum Nachweis der Konformität umfassen.
Einzelprüfung
Bestimmte gerätespezifische Wege können die Konformitätsbewertung eines einzelnen Geräts erlauben.
Umfassende Qualitätssicherung
Soweit zulässig, kann die Konformität auf einem genehmigten Qualitätssicherungssystem beruhen, das Entwurf, Fertigung, Endabnahme und Prüfung abdeckt.
Die Rolle der benannten Stelle
Benannte Stellen führen die unabhängigen Konformitätsbewertungstätigkeiten durch, die das gewählte MID-Modul oder die Modulkombination verlangt.
EU-Baumusterprüfung
Soweit zutreffend, bewertet die benannte Stelle die technische Konstruktion und bestätigt, dass sie die einschlägigen MID-Anforderungen erfüllt.
Bewertung des Qualitätssicherungssystems
Bestimmte Module erfordern die Bewertung und Überwachung des Qualitätssicherungssystems des Herstellers.
Prüfung der Produkte
Bei verifizierungsbasierten Konformitätswegen kann die benannte Stelle Geräte untersuchen und prüfen.
Überwachung
Beruht die Konformität auf einem genehmigten Qualitätssicherungssystem, kann eine fortlaufende Überwachung erforderlich sein.
Technische Dokumentation nach der MID
Die technische Dokumentation sollte es ermöglichen, die Konformität des Messgeräts mit den anwendbaren Anforderungen zu bewerten, und Entwurf, Herstellung und Funktionsweise des Geräts angemessen abdecken.
CE-Kennzeichnung & zusätzliche Metrologie-Kennzeichnung
MID-konforme Messgeräte tragen die CE-Kennzeichnung zusammen mit der von der Richtlinie vorgeschriebenen zusätzlichen Metrologie-Kennzeichnung.
CE-Kennzeichnung
Zeigt die Konformität mit anwendbaren EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften an, die die CE-Kennzeichnung verlangen.
Metrologie-Kennzeichnung
Die zusätzliche Metrologie-Kennzeichnung besteht aus dem Großbuchstaben „M“ und den beiden letzten Ziffern des Jahres ihrer Anbringung, umgeben von einem Rechteck.
Kennnummer der benannten Stelle
Soweit erforderlich, folgt die Kennnummer der benannten Stelle auf die CE- und die zusätzliche Metrologie-Kennzeichnung.
Aufschriften auf dem Gerät
Zusätzliche Angaben zur Identifikation des Herstellers, zur Genauigkeit und zu Betriebsmerkmalen sind, soweit zutreffend, erforderlich.
EU-Konformitätserklärung
Die EU-Konformitätserklärung hält die Verantwortung des Herstellers für die Konformität des Geräts mit den anwendbaren Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fest.
Identifikation des Geräts
Die Erklärung sollte das Messgerät, auf das sie sich bezieht, eindeutig bezeichnen.
Hersteller
Der verantwortliche Hersteller und relevante Identifikationsangaben sollten angegeben werden.
Rechtsvorschriften
Die anwendbaren Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union sollten korrekt angegeben werden.
Normen & Spezifikationen
Einschlägige harmonisierte Normen und sonstige technische Verweise sollten, soweit zutreffend, angegeben werden.
Benannte Stelle
Anwendbare Angaben zur benannten Stelle und Konformitätsbescheinigungen sollten, soweit erforderlich, aufgenommen werden.
Befugte Unterschrift
Die Erklärung muss in der Verantwortung des Herstellers ausgestellt und ordnungsgemäß unterzeichnet werden.
Hersteller, Einführer & Händler
Die MID-Konformität begründet Pflichten entlang der Kette der Wirtschaftsakteure. Hersteller tragen die Hauptverantwortung für die Konformität, während Einführer und Händler eigene Prüf- und Rückverfolgbarkeitspflichten haben.
Hersteller
Stellt sicher, dass Entwurf und Herstellung die anwendbaren Anforderungen erfüllen, schließt die Konformitätsbewertung ab und pflegt die technische Dokumentation.
Bevollmächtigter
Kann im Rahmen eines schriftlichen Auftrags festgelegte Aufgaben innerhalb der von der Richtlinie zugelassenen Grenzen wahrnehmen.
Einführer
Muss festgelegte Konformitätselemente prüfen, bevor er ein Gerät aus einem Drittstaat auf dem Unionsmarkt in Verkehr bringt.
Händler
Muss mit der gebotenen Sorgfalt handeln und die anwendbaren Anforderungen an Kennzeichnung, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit prüfen.
Rückverfolgbarkeit
Wirtschaftsakteure müssen die relevanten Akteure der Lieferkette für den von der Richtlinie vorgeschriebenen Zeitraum benennen können.
Nichtkonforme Geräte
Weist ein Gerät eine Nichtkonformität auf, können geeignete Korrekturmaßnahmen und die Zusammenarbeit mit Behörden erforderlich sein.
Von der Messgerätekonstruktion zum EU-Marktzugang
Die MID-Konformität ist am effizientesten, wenn die Anforderungen des gesetzlichen Messwesens in die Produktentwicklung eingebunden werden, bevor das Gerät seine endgültige Konstruktion erreicht.
Gerät definieren
Messfunktion und vorgesehene Anwendung festlegen.
Anwendungsbereich bestätigen
Feststellen, ob das Gerät unter die MID fällt.
Kategorie ermitteln
Die anwendbaren gerätespezifischen Anforderungen bestimmen.
Anforderungen zuordnen
Pflichten nach Anhang I und gerätespezifische Pflichten ermitteln.
Spezifikationen auswählen
Geeignete Normen und normative Dokumente ermitteln.
Bewertung planen
Einen für das Gerät zulässigen Konformitätsweg wählen.
Leistung verifizieren
Die erforderlichen messtechnischen und umweltbezogenen Bewertungen abschließen.
Dokumentation aufbauen
Technische Dokumentation zur Stützung der Konformität zusammenstellen.
Benannte Stelle
Die erforderliche Bewertung und Zertifizierung durch Dritte abschließen.
Erklären
Die EU-Konformitätserklärung erstellen und unterzeichnen.
Kennzeichnen
CE-, zusätzliche Metrologie- und erforderliche Identifikationskennzeichnungen anbringen.
Konformität aufrechterhalten
Sicherstellen, dass Seriengeräte weiterhin der bewerteten Konstruktion entsprechen.
Von der Messfähigkeit zur nachweisbaren messtechnischen Konformität
Ein Messgerät kann technisch hochentwickelt sein und dennoch die Anforderungen des gesetzlichen Messwesens nicht erfüllen. Die MID-Konformität verlangt vom Hersteller den Nachweis, dass die Messleistung innerhalb der Bedingungen und Grenzen des anwendbaren Rechtsrahmens zuverlässig bleibt.
Der Prozess beginnt mit der Bestätigung des Anwendungsbereichs und der Ermittlung der richtigen Gerätekategorie. Davon ausgehend kann der Hersteller die anwendbaren wesentlichen Anforderungen, gerätespezifischen Bestimmungen, technischen Spezifikationen und Konformitätsbewertungsmodule bestimmen.
Die resultierenden technischen Nachweise sollten Gerätekonstruktion, messtechnische Leistung, Umweltprüfungen, Softwarekontrollen, Fertigungsprozesse, Konformitätsbescheinigungen und Produktkennzeichnungen miteinander verknüpfen.
Die Messfrage
Kann das Gerät unter allen festgelegten Betriebsbedingungen ausreichend genaue, wiederholbare, zuverlässige und geschützte Messergebnisse liefern?
Die Konformitätsfrage
Kann der Hersteller nachweisen, dass das Seriengerät der bewerteten Konstruktion, der technischen Dokumentation und dem Konformitätsverfahren entspricht, auf denen seine MID-Kennzeichnung beruht?