Die europäische Regulierung der Maschinensicherheit durchläuft eine ihrer wichtigsten Veränderungen seit Jahrzehnten. Die Verordnung (EU) 2023/1230 führt einen modernisierten Rechtsrahmen für Maschinen und dazugehörige Produkte ein und wird die langjährige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ersetzen.
Das grundlegende Ziel bleibt vertraut: Maschinen, die auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden, müssen so konstruiert und gebaut sein, dass sie während ihres gesamten vorgesehenen Lebenszyklus sicher verwendet werden können. Die neue Verordnung reagiert jedoch auf ein zunehmend digitales Maschinenumfeld mit Software, vernetzten Systemen, autonomem Verhalten, künstlicher Intelligenz und sicherheitsrelevanten Cybersicherheitsrisiken.
Für Hersteller, Einführer, Systemintegratoren und Organisationen, die bestehende Maschinen verändern, umfasst die Konformität daher wesentlich mehr als das Anbringen von Schutzeinrichtungen an beweglichen Teilen. Risikobeurteilung, funktionale Sicherheit, Steuerungsentwurf, Software, Betriebsanleitungen, technische Dokumentation, Konformitätsbewertung und Fertigungskontrolle sind sämtlich Teil eines belastbaren Programms zur CE-Kennzeichnung.
Dieser GAR Insight erläutert den Übergang von der Richtlinie 2006/42/EG zur Verordnung (EU) 2023/1230 und bietet Maschinenherstellern einen praktischen Fahrplan zur Vorbereitung auf den neuen europäischen Rahmen.
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Erfahren Sie mehr über den Übergang zur Verordnung, den Anwendungsbereich für Maschinen, grundlegende Anforderungen, Risikobeurteilung, Software, wesentliche Veränderung, Konformitätsbewertung, technische Dokumentation und CE-Kennzeichnung.
Von der Maschinenrichtlinie zur Maschinenverordnung
Die Verordnung (EU) 2023/1230 ersetzt die Richtlinie 2006/42/EG als zentralen europäischen Rahmen für die Maschinensicherheit.
Der Wechsel von einer Richtlinie zu einer Verordnung ist bedeutsam. Eine Verordnung gilt in den EU-Mitgliedstaaten unmittelbar und muss nicht wie eine Richtlinie in nationales Recht umgesetzt werden.
Hersteller, die Maschinen um den Übergangszeitraum herum für das Inverkehrbringen auf dem europäischen Markt vorbereiten, sollten daher anhand des maßgeblichen Datums des Inverkehrbringens und der anwendbaren Übergangsbestimmungen feststellen, welcher Rechtsrahmen gilt.
Maschinen & dazugehörige Produkte
Die Verordnung erfasst Maschinen und eine festgelegte Gruppe dazugehöriger Produkte. Das Verständnis der Produktklassifizierung ist wichtig, weil die genauen Pflichten und der Konformitätsweg von der Art des Produkts abhängen können.
Maschinen
Gesamtheiten miteinander verbundener Teile oder Bauteile, von denen mindestens eines beweglich ist und die in der Regel für eine bestimmte Anwendung zusammengefügt sind.
Auswechselbare Ausrüstungen
Ausrüstungen, die nach der Inbetriebnahme mit einer Maschine oder einer Zugmaschine verbunden werden, um deren Funktion zu ändern oder eine neue Funktion bereitzustellen.
Sicherheitsbauteile
Bauteile, die eine Sicherheitsfunktion erfüllen und deren Ausfall oder Fehlfunktion Personen gefährden kann.
Lastaufnahmemittel
Bauteile oder Ausrüstungen, die das Halten einer Last zwischen Hebezeug und Last ermöglichen.
Ketten, Seile & Gurte
Produkte, die für Hebezwecke als Teil von Hebezeugen oder Lastaufnahmemitteln konstruiert und gebaut sind.
Gelenkwellen
Abnehmbare mechanische Gelenkwellen zur Kraftübertragung zwischen selbstfahrenden Maschinen oder Zugmaschinen und anderen Maschinen.
Der Rahmen behandelt auch unvollständige Maschinen, die einen anderen Dokumentations- und Einbauweg erfordern, weil sie nicht dazu bestimmt sind, als vollständige Maschine eigenständig zu funktionieren.
Die Risikobeurteilung ist die Grundlage der Maschinenkonformität
Die Maschinenkonformität beginnt mit der systematischen Ermittlung von Gefährdungen und der Beurteilung der mit der Maschine verbundenen Risiken in allen vernünftigerweise vorhersehbaren Phasen ihres Lebenszyklus.
Grenzen festlegen
Bestimmungsgemäße Verwendung, Betriebsarten, Benutzer und vorhersehbare Fehlanwendung festlegen.
Gefährdungen ermitteln
Mechanische, elektrische, thermische, ergonomische und sonstige Gefährdungen.
Risiko einschätzen
Schwere und Wahrscheinlichkeit jeder Gefährdung berücksichtigen.
Risiko bewerten
Feststellen, ob eine weitere Risikominderung erforderlich ist.
Sichere Konstruktion
Gefährdungen durch inhärent sichere Konstruktion beseitigen oder verringern.
Schützen
Trennende Schutzeinrichtungen, Schutzeinrichtungen und Steuerungsmaßnahmen anwenden.
Informieren
Restrisiken durch Betriebsanleitungen und Warnhinweise behandeln.
Dokumentieren
Rückverfolgbare Nachweise des Risikominderungsprozesses aufbewahren.
Grundlegende Sicherheits- & Gesundheitsschutzanforderungen
Anhang III legt die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen fest, die das technische Rückgrat der Verordnung bilden.
Mechanische Gefährdungen
Quetschen, Scheren, Schneiden, Erfassen, Einziehen, Stoß, Herausschleudern und andere Risiken durch bewegliche Maschinenteile.
Trennende Schutzeinrichtungen & Schutzeinrichtungen
Schutzsysteme müssen für die jeweilige Gefährdung geeignet und so konstruiert sein, dass sie keine zusätzlichen Risiken verursachen.
Steuerungen
Fehler in der Steuerung sollten nicht zu gefährlichen Situationen führen, und Sicherheitsfunktionen sollten zuverlässig wirken.
Elektrische Gefährdungen
Maschinen sollten Personen vor elektrischen Risiken schützen, die bei bestimmungsgemäßer Verwendung und unter vorhersehbaren Bedingungen auftreten.
Temperatur & Brand
Risiken durch extreme Temperaturen, Brand oder Überhitzung müssen angemessen beherrscht werden.
Lärm & Vibration
Risiken durch Lärm und Vibrationen sollten durch Konstruktion und Schutzmaßnahmen auf das niedrigste vernünftigerweise erreichbare Niveau gesenkt werden.
Ergonomie
Maschinen sollten Körperhaltung, Bewegungen und körperliche Merkmale des Bedienpersonals sowie vorhersehbare menschliche Interaktion berücksichtigen.
Wartung & Zugang
Einstellung, Reinigung und Wartung sollten möglich sein, ohne Personen unnötigen Risiken auszusetzen.
Steuerungen & Sicherheitsfunktionen
Moderne Maschinen hängen zunehmend von elektrischen, elektronischen und programmierbaren Steuerungen ab, um Sicherheitsfunktionen zu steuern.
Not-Halt
Not-Halt-Systeme sollten die erforderliche sichere Reaktion erreichen, ohne zusätzliche Gefährdungen zu verursachen.
Verriegelung
Schutzeinrichtungen und Zugangssysteme können eine Verriegelung erfordern, um einen gefährlichen Maschinenbetrieb unter unsicheren Bedingungen zu verhindern.
Sichere Stoppfunktionen
Antriebe und Maschinen können ein festgelegtes Stoppverhalten erfordern, wenn Sicherheitsfunktionen ausgelöst werden.
Fehlerverhalten
Einzelfehler oder vorhersehbare Ausfallbedingungen sollten kein unannehmbares gefährliches Maschinenverhalten verursachen.
Normen wie die Normenreihe EN ISO 13849 und IEC/EN 62061 können je nach Architektur und Anwendung für sicherheitsbezogene Teile von Maschinensteuerungen relevant sein.
Software, KI & sicherheitsrelevante Cybersicherheit
Maschinen werden zunehmend durch Software bestimmt. Sicherheitsrelevantes Verhalten kann von eingebetteter Software, programmierbaren Steuerungen, Fernverbindungen, Sensorsystemen und adaptiven oder autonomen Funktionen abhängen.
Die Verordnung (EU) 2023/1230 modernisiert den Sicherheitsrahmen ausdrücklich, um Risiken aus diesen digitalen Technologien zu behandeln.
Sicherheitssoftware
Software, die Sicherheitsfunktionen steuert, sollte angemessen konzipiert, validiert und gegen vorhersehbare Fehler geschützt sein.
Autonomes Verhalten
Maschinen mit autonomem oder sich entwickelndem Verhalten erfordern eine sorgfältige Betrachtung der Grenzen des sicheren Betriebs.
Vernetzte Maschinen
Fernzugriff und Konnektivität sollten keine gefährliche Veränderung des sicherheitsrelevanten Maschinenverhaltens ermöglichen.
Cybersicherheit & Sicherheit
Der Schutz vor Verfälschung oder Manipulation wird relevant, wenn solche Eingriffe zu einem unsicheren Maschinenbetrieb führen können.
Wesentliche Veränderung & neue Herstellerpflichten
Eine der wichtigen Klarstellungen der Verordnung (EU) 2023/1230 betrifft Maschinen, die nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme wesentlich verändert werden.
Eine bedeutende physische oder digitale Veränderung, die vom ursprünglichen Hersteller nicht vorgesehen war und die Maschinensicherheit beeinflusst, kann für die Person, die diese Veränderung vornimmt, neue Konformitätspflichten begründen.
Physische Veränderung
Änderungen an Strukturen, Antrieben, Schutzeinrichtungen, Werkzeugen, Betriebsgeschwindigkeiten oder anderen Maschinenmerkmalen können das festgestellte Risiko verändern.
Digitale Veränderung
Änderungen an Software, Logik, Steuerungen oder Sicherheitsfunktionen können das Maschinenverhalten auch ohne größere mechanische Änderungen erheblich verändern.
Geänderte Sicherheitsfunktion
Veränderungen, die Sicherheitsfunktionen betreffen, sollten anhand der daraus entstehenden Gefährdungen und Konformitätsanforderungen bewertet werden.
Geänderte bestimmungsgemäße Verwendung
Eine Änderung des Zwecks oder der Betriebsgrenzen einer Maschine kann die Annahmen der ursprünglichen Risikobeurteilung entkräften.
Harmonisierte Maschinennormen
Harmonisierte Normen bieten praktische technische Wege zum Nachweis der Konformität mit den anwendbaren Anforderungen an die Maschinensicherheit.
Typ-A-Normen
Grundlegende Sicherheitsbegriffe, Gestaltungsleitsätze und Konstruktionsmethodik, die allgemein für Maschinen gelten.
Typ-B-Normen
Normen zu bestimmten Sicherheitsaspekten oder Schutzeinrichtungen, die für mehrere Maschinenkategorien gelten können.
Typ-C-Normen
Detaillierte Normen für bestimmte Maschinenarten oder Maschinengruppen.
| Beispielbereich | Typischer Normenrahmen |
|---|---|
| Risikobeurteilung | EN ISO 12100 |
| Sicherheitsbezogene Steuerungen | Normenreihe EN ISO 13849 / EN IEC 62061 |
| Elektrische Ausrüstung von Maschinen | Normenreihe EN IEC 60204 |
| Trennende Schutzeinrichtungen | Einschlägige Normen für trennende Schutzeinrichtungen an Maschinen |
| Verriegelungseinrichtungen | Einschlägige Normen für Verriegelungs- und Schutzeinrichtungen |
| Not-Halt | Einschlägige Normen zur Gestaltung von Not-Halt-Einrichtungen |
Maschinenkategorien mit höherem Risiko
Die Verordnung (EU) 2023/1230 führt in Anhang I bestimmte Maschinen und dazugehörige Produkte auf, für die das Konformitätsbewertungsverfahren aufgrund ihrer Risikomerkmale strenger vorgegeben ist.
Anhang I ist in Kategorien unterteilt, für die unterschiedliche Möglichkeiten der Konformitätsbewertung gelten. Für die Kategorien mit dem höchsten Risiko in Teil A steht eine alleinige Selbstbewertung durch den Hersteller nicht zur Verfügung.
Anhang I Teil A
Bestimmte Maschinen oder Sicherheitsprodukte mit höherem Risiko erfordern eine Konformitätsbewertung unter Beteiligung einer entsprechend notifizierten Drittstelle.
Anhang I Teil B
Für andere aufgeführte Kategorien können je nach angewandten Normen und gewähltem Weg unterschiedliche Möglichkeiten der Konformitätsbewertung bestehen.
Die Verordnung sieht zudem Mechanismen vor, mit denen die Kommission Anhang I auf Grundlage von Unfalldaten, technologischen Entwicklungen und anderen Erkenntnissen zum Maschinenrisiko aktualisieren kann.
Den richtigen Konformitätsweg für Maschinen wählen
Das Konformitätsbewertungsverfahren hängt von der Maschine oder dem dazugehörigen Produkt, seiner Klassifizierung und davon ab, ob es unter Anhang I fällt.
Interne Fertigungskontrolle
Für Maschinen, bei denen die Verordnung eine Bewertung durch den Hersteller zulässt, kann die Konformität durch interne Fertigungskontrolle festgestellt werden.
EU-Baumusterprüfung
Eine benannte Stelle prüft die technische Konstruktion der betreffenden Maschine und bestätigt, dass sie die einschlägigen Anforderungen erfüllt.
Umfassende Qualitätssicherung
Eine benannte Stelle bewertet und überwacht das Qualitätssicherungssystem des Herstellers, wenn dieser Konformitätsweg gewählt wird und zulässig ist.
Einzelprüfung
Einzelne Maschinen können über eine Einzelprüfung bewertet werden, soweit die Verordnung dies vorsieht.
Klassifizieren
Maschinenart und Status nach Anhang I bestimmen.
Risiko beurteilen
Gefährdungen und erforderliche Risikominderung ermitteln.
Normen auswählen
Anwendbare harmonisierte Normen ermitteln.
Weg wählen
Das rechtlich verfügbare Konformitätsverfahren bestimmen.
Verifizieren
Prüfungen, Berechnungen und Sicherheitsvalidierung abschließen.
Dokumentieren
Die technischen Unterlagen der Maschine zusammenstellen.
Erklären
Die EU-Konformitätserklärung ausstellen.
CE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung vor dem Inverkehrbringen anbringen.
Technische Unterlagen für Maschinen
Die technischen Unterlagen liefern die Nachweise, die erforderlich sind, um zu belegen, dass eine Maschine oder ein dazugehöriges Produkt die anwendbare Verordnung erfüllt.
Betriebsanleitungen, digitale Dokumentation & Sicherheitsinformationen
Die Maschinenverordnung modernisiert die Art und Weise, wie Betriebsanleitungen und andere Produktinformationen bereitgestellt werden können, einschließlich einer stärkeren Nutzung digitaler Dokumentation unter den in der Verordnung festgelegten Bedingungen.
Installation
Betriebsanleitungen sollten die Anforderungen für eine sichere Installation und Integration beschreiben.
Betrieb
Die Informationen sollten vorgesehene Betriebsarten, Grenzen und Restrisiken erläutern.
Wartung
Sichere Verfahren für Inspektion, Einstellung, Reinigung, Austausch und Wartung sollten behandelt werden.
Digitaler Zugang
Werden digitale Betriebsanleitungen bereitgestellt, sollten die anwendbaren Anforderungen an Zugänglichkeit und Verfügbarkeit erfüllt sein.
EU-Konformitätserklärung & CE-Kennzeichnung
Sobald die Konformität im richtigen Verfahren festgestellt wurde, erstellt der Hersteller die EU-Konformitätserklärung und bringt die CE-Kennzeichnung an der Maschine oder dem dazugehörigen Produkt an.
Hersteller
Den Hersteller und den einschlägigen verantwortlichen Wirtschaftsakteur angeben.
Identifikation der Maschine
Maschine, Modell, Typ und sonstige relevante Rückverfolgbarkeitsangaben eindeutig angeben.
Anwendbare Rechtsvorschriften
Die Maschinenverordnung und andere anwendbare EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften angeben.
Normen
Einschlägige harmonisierte Normen und sonstige Spezifikationen angeben, soweit zutreffend.
Je nach Konstruktion und Funktionen der Maschine kann sie auch unter andere europäische Rechtsvorschriften wie EMV, ATEX, Druckgeräte, Funkanlagen oder RoHS fallen.
Von der Maschinenkonstruktion zur nachweisbaren Sicherheit
Die CE-Kennzeichnung von Maschinen ist letztlich der Abschluss eines sicherheitstechnischen Prozesses. Die erfolgreichsten Konformitätsprogramme integrieren die Risikobeurteilung in die Konstruktion, statt die Konformitätsbewertung als Inspektion nach Fertigstellung der Maschine zu behandeln.
Die Verordnung (EU) 2023/1230 stärkt diesen Grundsatz und passt zugleich die europäischen Maschinenvorschriften an vernetzte, softwaregesteuerte und zunehmend autonome Ausrüstung an.
Die technische Frage
Wurden Gefährdungen durch geeignete Konstruktion, Schutzeinrichtungen und sicherheitsbezogene Steuerungen beseitigt oder verringert?
Die Konformitätsfrage
Kann der Hersteller durch rückverfolgbare Nachweise belegen, dass die vollständige Maschine alle anwendbaren rechtlichen Anforderungen erfüllt?