La réglementation européenne de sécurité des machines connaît l’une de ses évolutions les plus importantes depuis des décennies. Le règlement (UE) 2023/1230 introduit un cadre juridique modernisé pour les machines et produits connexes et remplacera la directive Machines 2006/42/CE en vigueur de longue date.
L’objectif fondamental reste familier : les machines mises sur le marché européen doivent être conçues et fabriquées pour pouvoir être utilisées en sécurité tout au long de leur cycle de vie prévu. Le nouveau règlement répond toutefois à un environnement de machines de plus en plus numérique, comprenant logiciels, systèmes connectés, comportements autonomes, intelligence artificielle et risques de sécurité liés à la cybersécurité.
Pour les fabricants, importateurs, intégrateurs de systèmes et organisations modifiant des machines existantes, la conformité implique donc bien davantage que l’installation de protecteurs autour des pièces mobiles. L’évaluation des risques, la sécurité fonctionnelle, la conception des systèmes de commande, les logiciels, les instructions, la documentation technique, l’évaluation de conformité et le contrôle de production font tous partie d’un programme solide de marquage CE.
Cet éclairage GAR explique la transition de la directive 2006/42/CE vers le règlement (UE) 2023/1230 et propose une feuille de route pratique aux fabricants de machines préparant le nouveau cadre européen.
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Découvrez la transition du règlement, le champ des machines, les exigences essentielles, l’évaluation des risques, les logiciels, la modification substantielle, l’évaluation de conformité, la documentation technique et le marquage CE.
De la directive Machines au règlement Machines
Le règlement (UE) 2023/1230 remplace la directive 2006/42/CE comme principal cadre européen de sécurité des machines.
Le passage d’une directive à un règlement est significatif. Un règlement est directement applicable dans les États membres de l’UE, sans nécessiter une transposition nationale de la même manière qu’une directive.
Les fabricants préparant des machines pour une mise sur le marché européen autour de la période de transition doivent donc établir le cadre juridique applicable selon la date pertinente de mise sur le marché et les dispositions transitoires applicables.
Machines et produits connexes
Le règlement couvre les machines et un groupe défini de produits connexes. Comprendre la classification du produit est important, car les obligations précises et la voie de conformité peuvent dépendre de sa nature.
Machines
Ensembles de pièces ou composants liés, dont au moins un élément mobile, généralement réunis pour une application déterminée.
Équipements interchangeables
Équipements assemblés avec une machine ou un tracteur après la mise en service afin d’en modifier la fonction ou d’en fournir une nouvelle.
Composants de sécurité
Composants remplissant une fonction de sécurité dont la défaillance ou le dysfonctionnement peut mettre des personnes en danger.
Accessoires de levage
Composants ou équipements permettant de maintenir une charge et utilisés entre la machine de levage et la charge.
Chaînes, câbles et sangles
Produits conçus et fabriqués à des fins de levage comme éléments de machines ou d’accessoires de levage.
Dispositifs de transmission
Dispositifs amovibles de transmission mécanique utilisés entre les machines automotrices ou tracteurs et d’autres machines.
Le cadre traite aussi des quasi-machines, qui nécessitent une voie différente de documentation et d’incorporation puisqu’elles ne sont pas destinées à fonctionner indépendamment comme machines complètes.
L’évaluation des risques est le fondement de la conformité des machines
La conformité des machines commence par l’identification systématique des dangers et l’évaluation des risques associés à la machine pendant les phases raisonnablement prévisibles de son cycle de vie.
Définir les limites
Établir l’utilisation prévue, les modes de fonctionnement, les utilisateurs et le mauvais usage prévisible.
Identifier les dangers
Dangers mécaniques, électriques, thermiques, ergonomiques et autres.
Estimer le risque
Considérer la gravité et la probabilité associées à chaque danger.
Évaluer le risque
Déterminer si une réduction supplémentaire du risque est nécessaire.
Conception sûre
Éliminer ou réduire les dangers par une conception intrinsèquement sûre.
Protéger
Appliquer des protecteurs, dispositifs de protection et mesures de commande.
Informer
Traiter les risques résiduels par des instructions et avertissements.
Documenter
Conserver des preuves traçables du processus de réduction des risques.
Exigences essentielles de santé et de sécurité
L’annexe III établit les exigences essentielles de santé et de sécurité qui constituent le socle technique du règlement.
Dangers mécaniques
Écrasement, cisaillement, coupure, enchevêtrement, entraînement, choc, éjection et autres risques des machines en mouvement.
Protecteurs et dispositifs de protection
Les systèmes de protection doivent être adaptés au danger et conçus pour ne pas créer de risques supplémentaires.
Systèmes de commande
Les défauts des systèmes de commande ne doivent pas entraîner de situations dangereuses et les fonctions de sécurité doivent fonctionner de manière fiable.
Dangers électriques
Les machines doivent protéger les personnes contre les risques électriques survenant pendant l’utilisation prévue et dans les conditions prévisibles.
Température et incendie
Les risques liés aux températures extrêmes, à l’incendie ou à la surchauffe doivent être correctement maîtrisés.
Bruit et vibrations
Les risques liés au bruit et aux vibrations doivent être réduits au niveau le plus bas raisonnablement atteignable par la conception et les mesures de protection.
Ergonomie
Les machines doivent prendre en compte la posture, les mouvements, les caractéristiques physiques de l’opérateur et les interactions humaines prévisibles.
Maintenance et accès
Les activités de réglage, de nettoyage et de maintenance doivent être possibles sans exposer les personnes à des risques inutiles.
Systèmes de commande et fonctions de sécurité
Les machines modernes dépendent de plus en plus de systèmes de commande électriques, électroniques et programmables pour gérer les fonctions de sécurité.
Arrêt d’urgence
Les systèmes d’arrêt d’urgence doivent atteindre la réponse sûre requise sans introduire de dangers supplémentaires.
Interverrouillage
Les protecteurs et systèmes d’accès peuvent nécessiter un interverrouillage pour empêcher le fonctionnement dangereux de la machine dans des conditions non sûres.
Fonctions d’arrêt sûr
Les entraînements et machines peuvent nécessiter un comportement défini d’arrêt lorsque des fonctions de sécurité sont déclenchées.
Comportement en cas de défaut
Les défauts uniques ou conditions prévisibles de défaillance ne doivent pas créer de comportement dangereux inacceptable de la machine.
Des normes telles que la série EN ISO 13849 et IEC/EN 62061 peuvent être pertinentes pour les parties des systèmes de commande de machines liées à la sécurité, selon l’architecture et l’application.
Logiciels, IA et sécurité liée à la cybersécurité
Les machines sont de plus en plus définies par logiciel. Le comportement lié à la sécurité peut dépendre de logiciels embarqués, d’automates programmables, de connexions à distance, de systèmes de capteurs et de fonctions adaptatives ou autonomes.
Le règlement (UE) 2023/1230 modernise explicitement le cadre de sécurité pour traiter les risques issus de ces technologies numériques.
Logiciels de sécurité
Les logiciels contrôlant des fonctions de sécurité doivent être correctement conçus, validés et protégés contre les défauts prévisibles.
Comportement autonome
Les machines intégrant un comportement autonome ou évolutif nécessitent un examen attentif des limites de fonctionnement sûr.
Machines connectées
L’accès à distance et la connectivité ne doivent pas permettre de modifications dangereuses du comportement de la machine lié à la sécurité.
Cybersécurité et sécurité
La protection contre l’altération ou la manipulation devient pertinente lorsque ces interférences peuvent entraîner un fonctionnement non sûr de la machine.
Modification substantielle et nouvelles responsabilités du fabricant
L’une des clarifications importantes du règlement (UE) 2023/1230 concerne les machines substantiellement modifiées après leur mise sur le marché ou leur mise en service.
Une modification physique ou numérique significative, non prévue par le fabricant d’origine et affectant la sécurité de la machine, peut créer de nouvelles responsabilités de conformité pour la personne qui l’effectue.
Modification physique
Les changements de structures, d’entraînements, de protecteurs, d’outillage, de vitesses de fonctionnement ou d’autres caractéristiques peuvent modifier le risque établi.
Modification numérique
Les changements de logiciels, de logique, de systèmes de commande ou de fonctions de sécurité peuvent modifier substantiellement le comportement de la machine, même sans grandes transformations mécaniques.
Fonction de sécurité modifiée
Les modifications affectant les fonctions de sécurité doivent être évaluées au regard des dangers résultants et des exigences de conformité.
Utilisation prévue modifiée
Modifier la destination ou les limites de fonctionnement d’une machine peut invalider les hypothèses de l’évaluation initiale des risques.
Normes harmonisées de machines
Les normes harmonisées fournissent des voies techniques pratiques pour démontrer la conformité aux exigences applicables de sécurité des machines.
Normes de type A
Concepts fondamentaux de sécurité des machines, principes et méthodologie de conception largement applicables aux machines.
Normes de type B
Normes traitant d’aspects particuliers de sécurité ou de moyens de protection pouvant s’appliquer à plusieurs catégories de machines.
Normes de type C
Normes détaillées concernant des types spécifiques de machines ou des groupes de machines.
| Exemple de domaine | Cadre typique de normes |
|---|---|
| Évaluation des risques | EN ISO 12100 |
| Systèmes de commande liés à la sécurité | Série EN ISO 13849 / EN IEC 62061 |
| Équipement électrique des machines | Série EN IEC 60204 |
| Protecteurs | Normes pertinentes de protection des machines |
| Dispositifs d’interverrouillage | Normes pertinentes d’interverrouillage et de dispositifs de protection |
| Arrêt d’urgence | Normes pertinentes de conception de l’arrêt d’urgence |
Catégories de machines présentant des risques plus élevés
Le règlement (UE) 2023/1230 identifie à l’annexe I certaines machines et certains produits connexes dont le régime d’évaluation de conformité est plus prescriptif en raison de leurs caractéristiques de risque.
L’annexe I est divisée en catégories auxquelles s’appliquent différentes possibilités d’évaluation de conformité. Pour les catégories aux risques les plus élevés figurant dans la partie A, l’autoévaluation du fabricant seule n’est pas possible.
Annexe I, partie A
Certaines machines ou certains produits de sécurité présentant des risques plus élevés nécessitent une évaluation de conformité faisant intervenir une tierce partie dûment notifiée.
Annexe I, partie B
D’autres catégories listées peuvent disposer de différentes possibilités d’évaluation de conformité selon les normes appliquées et la voie choisie.
Le règlement prévoit aussi des mécanismes permettant à la Commission de mettre à jour l’annexe I selon les données d’accidents, les évolutions technologiques et d’autres preuves concernant les risques des machines.
Choisir la bonne voie de conformité des machines
La procédure d’évaluation de conformité dépend de la machine ou du produit connexe, de sa classification et de son éventuelle présence à l’annexe I.
Contrôle interne de la production
Pour les machines pour lesquelles le règlement autorise l’évaluation par le fabricant, la conformité peut être établie par le contrôle interne de la production.
Examen UE de type
Un organisme notifié examine la conception technique de la machine concernée et vérifie qu’elle satisfait aux exigences pertinentes.
Assurance qualité complète
Un organisme notifié évalue et surveille le système qualité du fabricant lorsque cette voie de conformité est choisie et autorisée.
Vérification à l’unité
Une machine individuelle peut être évaluée par une voie de vérification à l’unité lorsque le règlement la prévoit.
Classer
Déterminer le type de machine et son statut au regard de l’annexe I.
Évaluer les risques
Identifier les dangers et la réduction requise des risques.
Choisir les normes
Identifier les normes harmonisées applicables.
Choisir la voie
Déterminer la procédure de conformité juridiquement disponible.
Vérifier
Effectuer les essais, les calculs et la validation de sécurité.
Documenter
Constituer la documentation technique de la machine.
Déclarer
Établir la déclaration UE de conformité.
Marquer CE
Apposer le marquage CE avant la mise sur le marché.
Documentation technique des machines
La documentation technique fournit les preuves nécessaires pour démontrer qu’une machine ou un produit connexe satisfait au règlement applicable.
Instructions, documentation numérique et informations de sécurité
Le règlement Machines modernise les modalités de fourniture des instructions et des autres informations sur le produit, notamment par un usage accru de la documentation numérique sous réserve des conditions qu’il établit.
Installation
Les instructions doivent décrire les exigences nécessaires à une installation et une intégration sûres.
Exploitation
Les informations doivent expliquer les modes de fonctionnement prévus, les limites et les risques résiduels.
Maintenance
Les procédures sûres d’inspection, de réglage, de nettoyage, de remplacement et de maintenance doivent être traitées.
Accès numérique
Lorsque les instructions sont fournies sous forme numérique, les exigences applicables d’accessibilité et de disponibilité doivent être satisfaites.
Déclaration UE de conformité et marquage CE
Une fois la conformité établie par la bonne procédure, le fabricant prépare la déclaration UE de conformité et appose le marquage CE sur la machine ou le produit connexe.
Fabricant
Identifier le fabricant et l’opérateur économique responsable pertinent.
Identification de la machine
Identifier clairement la machine, le modèle, le type et les autres informations pertinentes de traçabilité.
Législation applicable
Identifier le règlement Machines et les autres textes applicables d’harmonisation de l’UE.
Normes
Identifier les normes harmonisées et autres spécifications pertinentes, le cas échéant.
Les machines peuvent également relever d’autres textes européens tels que la CEM, ATEX, les équipements sous pression, les équipements radioélectriques ou RoHS, selon leur conception et leurs fonctions.
De la conception de la machine à une sécurité démontrable
Le marquage CE des machines est en définitive l’aboutissement d’un processus d’ingénierie de sécurité. Les programmes les plus efficaces intègrent l’évaluation des risques à la conception plutôt que de traiter l’évaluation de conformité comme une inspection réalisée après la construction de la machine.
Le règlement (UE) 2023/1230 renforce ce principe tout en adaptant les règles européennes aux équipements connectés, commandés par logiciel et de plus en plus autonomes.
La question d’ingénierie
Les dangers ont-ils été éliminés ou réduits par une conception, des moyens de protection et des commandes liées à la sécurité appropriés ?
La question de conformité
Le fabricant peut-il démontrer par des preuves traçables que la machine complète satisfait à toutes les exigences juridiques applicables ?