Technical Insight

GAR INSIGHT
Direttiva sugli esplosivi per uso civile 2014/28/UE — valutazione della conformità e marcatura CE
GAR INSIGHT · ESPLOSIVI · CONFORMITÀ UE

Gli esplosivi utilizzati in cave, miniere, gallerie, costruzione di infrastrutture e altre applicazioni civili richiedono molto più dei normali controlli di conformità dei prodotti. La loro progettazione, fabbricazione, distribuzione, trasferimento e tracciabilità devono tutti operare all’interno di un sistema normativo in grado di affrontare sia la sicurezza sia la protezione.

La direttiva 2014/28/UE stabilisce il quadro europeo per la messa a disposizione sul mercato e il controllo degli esplosivi per uso civile. Armonizza i requisiti essenziali di sicurezza, la valutazione della conformità, la marcatura CE e importanti obblighi che riguardano fabbricanti, importatori, distributori e altri operatori economici.

A differenza di molti prodotti con marcatura CE, gli esplosivi operano inoltre all’interno di una catena di fornitura particolarmente controllata. Gli operatori economici possono necessitare di licenze o autorizzazioni adeguate, i trasferimenti tra Stati membri sono soggetti a controlli normativi e gli esplosivi sono generalmente soggetti a un sistema armonizzato di identificazione univoca e tracciabilità.

Per i fabbricanti, la conformità inizia quindi da una precisa classificazione del prodotto e si estende alla valutazione della progettazione, alle prove, ai controlli di fabbricazione, al coinvolgimento dell’organismo notificato, alla conformità della produzione, alla marcatura CE e alla tracciabilità a lungo termine.

Questo GAR Insight illustra il campo di applicazione della direttiva 2014/28/UE, i requisiti essenziali di sicurezza, le norme armonizzate, i moduli di valutazione della conformità, il coinvolgimento dell’organismo notificato, la documentazione tecnica, la marcatura CE, gli obblighi degli operatori economici, l’identificazione e la tracciabilità.

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Esplori il campo di applicazione della direttiva 2014/28/UE, i requisiti essenziali di sicurezza, le norme, la valutazione della conformità, la marcatura CE, la tracciabilità e la movimentazione controllata degli esplosivi per uso civile.

01
BASE NORMATIVA

Comprendere la direttiva 2014/28/UE

La direttiva 2014/28/UE stabilisce requisiti europei armonizzati relativi alla messa a disposizione sul mercato e al controllo degli esplosivi destinati a uso civile.

La direttiva ha sostituito il precedente quadro della direttiva 93/15/CEE e si applica dal 20 aprile 2016.

Legislazione Direttiva 2014/28/UE
Campo di applicazione Esplosivi per uso civile
Applicabile dal 20 aprile 2016
Marchio di conformità CE
Questa direttiva combina la conformità del prodotto con il controllo della catena di fornitura. La marcatura CE conferma la conformità del prodotto, ma gli esplosivi restano soggetti anche a controlli relativi a identificazione, tracciabilità, trasferimenti, licenze e detenzione.
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02
CAMPO DI APPLICAZIONE NORMATIVO

Quali esplosivi rientrano nella direttiva?

Il campo di applicazione dovrebbe essere stabilito in base alla definizione giuridica e all’uso civile previsto, anziché semplicemente in base al fatto che un prodotto contenga un materiale energetico.

La direttiva 2014/28/UE non si applica alle munizioni né agli esplosivi destinati all’uso da parte delle forze armate o della polizia conformemente al diritto nazionale. Gli articoli pirotecnici sono disciplinati da un proprio quadro europeo anziché da questa direttiva.

Esplosivi commerciali

I prodotti esplosivi destinati a legittime applicazioni industriali civili possono rientrare nella direttiva.

Prodotti di innesco

Alcuni detonatori e sistemi di innesco possono rientrare nel quadro armonizzato degli esplosivi per uso civile.

Miccia detonante

Le micce detonanti utilizzate nelle applicazioni civili di brillamento sono tra i prodotti trattati dalle pertinenti norme armonizzate.

Prodotti esclusi o disciplinati separatamente

Munizioni, articoli pirotecnici e determinate applicazioni militari o di polizia non dovrebbero essere automaticamente considerati prodotti soggetti alla direttiva 2014/28/UE.

La classificazione dovrebbe precedere le prove. Una classificazione normativa errata può portare a norme, procedure di conformità e documentazione di prodotto sbagliate.
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03
ALLEGATO II

Requisiti essenziali di sicurezza

Gli esplosivi immessi sul mercato UE devono soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza stabiliti nell’allegato II della direttiva 2014/28/UE.

Tali requisiti riguardano sia le caratteristiche generali di sicurezza sia, ove applicabile, requisiti specifici per particolari tipi di esplosivi.

Sicurezza della progettazione

L’esplosivo dovrebbe essere progettato in modo da ridurre al minimo i rischi prevedibili in condizioni normali e ragionevolmente prevedibili.

Stabilità fisica e chimica

Le caratteristiche fisiche e chimiche pertinenti dovrebbero restare adeguate durante lo stoccaggio, il trasporto e l’uso previsti.

Compatibilità

Componenti e materiali dovrebbero restare compatibili per tutta la vita prevista del prodotto.

Sensibilità

La sensibilità a urto, attrito, calore e altre sollecitazioni di innesco dovrebbe essere controllata in funzione del tipo di prodotto.

Funzionamento affidabile

L’esplosivo dovrebbe funzionare in modo prevedibile quando innescato nelle condizioni operative previste.

Sicurezza nella manipolazione

Progettazione e costruzione dovrebbero favorire manipolazione, stoccaggio, trasporto e uso previsto sicuri.

La direttiva disciplina la sicurezza lungo tutto l’uso prevedibile — non solo il fatto che l’esplosivo funzioni. Stabilità, compatibilità, sensibilità, invecchiamento, esposizione ambientale e comportamento prevedibile possono tutti far parte della valutazione della conformità.
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04
PRESTAZIONE DEL PRODOTTO

Caratteristiche del prodotto critiche per la sicurezza

Le caratteristiche specifiche da valutare dipendono dal prodotto esplosivo e dal suo uso previsto.

Stabilità termica

Il prodotto dovrebbe restare adeguatamente stabile nelle condizioni di temperatura e stoccaggio previste.

Sensibilità all’urto

La sensibilità all’urto meccanico può richiedere una valutazione per i tipi di esplosivo interessati.

Sensibilità all’attrito

La suscettibilità all’innesco o a reazioni pericolose per attrito può far parte della valutazione della sicurezza.

Resistenza all’acqua

La resistenza all’acqua o all’umidità può essere pertinente laddove l’esposizione possa incidere su prestazione o sicurezza.

Affidabilità dell’innesco

I dispositivi di innesco e i sistemi di trasmissione devono funzionare in modo costante entro i parametri operativi previsti.

Invecchiamento e stoccaggio

Le caratteristiche di prestazione e sicurezza dovrebbero restare adeguate per il periodo di stoccaggio dichiarato.

I programmi di prova dovrebbero essere specifici per prodotto. La corretta matrice di prova dovrebbe derivare dai requisiti essenziali di sicurezza e dalle norme pertinenti applicabili, anziché essere copiata da un prodotto esplosivo non correlato.
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05
PRESUNZIONE DI CONFORMITÀ

Norme armonizzate

Gli esplosivi fabbricati conformemente alle pertinenti norme europee armonizzate, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale, beneficiano della presunzione di conformità ai requisiti essenziali di sicurezza coperti da tali norme.

Micce detonanti e micce di sicurezza

La serie EN 13630 comprende requisiti e metodi di prova applicabili alle micce detonanti e alle micce di sicurezza.

Esplosivi da mina

Norme specifiche per prodotto riguardano le caratteristiche prestazionali e di sicurezza pertinenti degli esplosivi da mina per uso civile.

Detonatori e relè

Le norme pertinenti riguardano i sistemi di innesco elettrici e non elettrici e i prodotti correlati.

Stato attuale nella GUUE

L’effetto giuridico dell’armonizzazione dipende dalla pubblicazione del riferimento della norma pertinente nella Gazzetta ufficiale.

Non si basi solo su un catalogo di norme. La Commissione avverte che il suo elenco riepilogativo online potrebbe non essere completo; è la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale a conferire effetto giuridico ai riferimenti delle norme armonizzate.
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06
VERIFICA TECNICA

Prove e valutazione tecnica

La valutazione tecnica dovrebbe dimostrare che l’esplosivo soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza applicabili e i requisiti del percorso di conformità scelto.

Definire il tipo di prodotto

Stabilire l’esatta famiglia di prodotti, la formulazione, la costruzione e l’applicazione prevista.

Individuare le norme

Determinare le norme armonizzate applicabili e le specifiche tecniche pertinenti.

Selezionare campioni rappresentativi

I campioni di prova dovrebbero rappresentare adeguatamente il progetto destinato alla fabbricazione.

Valutare le caratteristiche di sicurezza

Completare le valutazioni fisiche, chimiche, meccaniche, ambientali e funzionali pertinenti.

Documentare i risultati

Conservare rapporti tracciabili che colleghino le prove al prodotto e alla valutazione della conformità.

Controllare le modifiche

Le modifiche a formulazione, costruzione o materiali critici dovrebbero essere valutate per il loro effetto sulla conformità approvata.

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07
PERCORSO DI CONFORMITÀ

Procedure di valutazione della conformità

La direttiva 2014/28/UE impone al fabbricante di utilizzare una delle procedure di valutazione della conformità stabilite nell’allegato III.

Modulo Funzione di conformità Finalità generale
B Esame UE del tipo Un organismo notificato esamina il progetto tecnico e verifica che il tipo soddisfi i requisiti applicabili.
C2 Conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione unito a prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate a intervalli casuali La conformità della produzione è supportata dal controllo del fabbricante e da verifiche del prodotto sotto controllo ufficiale.
D Garanzia della qualità del processo di produzione Un sistema qualità di produzione approvato supporta la conformità al tipo esaminato.
E Garanzia della qualità del prodotto Un sistema qualità approvato copre l’ispezione e le prove finali del prodotto.
F Verifica del prodotto I prodotti vengono esaminati e sottoposti a prova per verificarne la conformità al tipo approvato.
G Verifica dell’unità Un singolo prodotto esplosivo viene valutato in modo indipendente ai fini della conformità.
Il normale percorso basato sul tipo prevede due fasi. Il modulo B stabilisce la conformità del tipo. Il fabbricante lo combina poi con il modulo C2, D, E o F per stabilire la conformità della produzione. Il modulo G costituisce il percorso alternativo di verifica dell’unità.
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08
VALUTAZIONE INDIPENDENTE

Il ruolo dell’organismo notificato

La valutazione indipendente della conformità è parte integrante del sistema di certificazione della direttiva.

Esame del tipo

L’organismo notificato valuta il progetto del prodotto e le evidenze tecniche a supporto ai sensi del modulo B.

Verifica del prodotto

Laddove si utilizzi il modulo F o G, esami e prove indipendenti supportano la decisione di conformità.

Valutazione del sistema qualità

I moduli D ed E comportano la valutazione e la sorveglianza dei sistemi qualità del fabbricante.

Verifiche della produzione

Il modulo C2 comprende prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate a intervalli casuali.

L’ambito di notifica dovrebbe essere verificato prima dell’incarico. L’organizzazione dovrebbe essere notificata ai sensi della direttiva 2014/28/UE per le pertinenti attività di valutazione della conformità.
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09
PRODUZIONE IN SERIE

Mantenere la conformità della produzione

Un tipo di esplosivo approvato deve restare tecnicamente collegato al prodotto fabbricato successivamente.

Controllo della formulazione

Composizione e materie prime critiche per la sicurezza dovrebbero restare entro il progetto approvato.

Controllo dei fornitori

Materiali e componenti critici dovrebbero essere acquistati secondo specifiche controllate.

Controllo dei processi

I processi di fabbricazione che incidono su sicurezza o prestazione dovrebbero essere adeguatamente monitorati.

Ispezioni e prove

Prove di produzione adeguate dovrebbero verificare il mantenimento della conformità.

Controllo delle modifiche

Le modifiche al prodotto e al processo dovrebbero essere valutate prima della loro attuazione.

Tracciabilità

Le registrazioni di produzione e identificazione dovrebbero restare collegate ai singoli prodotti o lotti, come richiesto.

La certificazione non è un esercizio una tantum sul prototipo. I prodotti con marcatura CE devono continuare a corrispondere al progetto valutato e alla procedura di conformità della produzione applicabile.
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10
EVIDENZE DI CONFORMITÀ

Documentazione tecnica

La documentazione tecnica dovrebbe consentire di valutare la conformità dell’esplosivo ai requisiti applicabili.

01
Descrizione del prodotto. Identificare l’esplosivo, il tipo, l’uso civile previsto e le varianti pertinenti.
02
Classificazione normativa. Documentare perché si applica la direttiva 2014/28/UE.
03
Informazioni di progettazione. Conservare formulazioni, specifiche, disegni o informazioni costruttive pertinenti.
04
Valutazione della sicurezza. Mappare i requisiti essenziali di sicurezza applicabili dell’allegato II.
05
Norme. Indicare le norme armonizzate e le altre specifiche tecniche utilizzate.
06
Rapporti di prova. Conservare le evidenze di prova pertinenti di tipo fisico, chimico e prestazionale.
07
Evidenze dell’esame del tipo. Conservare la documentazione e i certificati applicabili del modulo B.
08
Evidenze di conformità della produzione. Conservare le registrazioni a supporto del percorso scelto C2, D, E o F.
09
Informazioni di identificazione. Conservare le registrazioni di tracciabilità e identificazione del prodotto.
10
Dichiarazione di conformità UE. Conservare la dichiarazione a supporto della marcatura CE.
Il fascicolo tecnico e il prodotto fisico dovrebbero raccontare la stessa storia. Identificazione del prodotto, campioni di prova, formulazione, certificazione, registrazioni di produzione ed esplosivi con marcatura CE dovrebbero restare tecnicamente coerenti.
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11
ACCESSO AL MERCATO UE

Dichiarazione di conformità UE e marcatura CE

Una volta dimostrata la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza, il fabbricante redige la dichiarazione di conformità UE e appone la marcatura CE prima che l’esplosivo sia immesso sul mercato.

Dichiarazione UE

La dichiarazione conferma la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza dell’allegato II e segue la struttura richiesta dalla direttiva.

Responsabilità del fabbricante

Rilasciando la dichiarazione, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità dell’esplosivo.

Marcatura CE

La marcatura CE deve essere apposta prima che l’esplosivo sia immesso sul mercato.

Numero dell’organismo notificato

Laddove un organismo notificato intervenga nella fase di controllo della produzione, il suo numero di identificazione segue la marcatura CE.

La marcatura CE dovrebbe di norma essere apposta direttamente sull’esplosivo. Laddove ciò non sia possibile o giustificato a causa della natura dell’esplosivo, la direttiva consente di apporre la marcatura sull’imballaggio e sui documenti di accompagnamento.
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12
SICUREZZA E TRACCIABILITÀ

Identificazione univoca e tracciabilità

La tracciabilità è una delle differenze distintive tra la conformità degli esplosivi per uso civile e la normale conformità dei prodotti con marcatura CE.

Gli operatori economici devono partecipare a un sistema armonizzato di identificazione e tracciabilità, fatte salve le esenzioni stabilite dalla legislazione applicabile.

Identificazione univoca

Gli esplosivi e/o i loro imballaggi sono identificati in modo che le informazioni regolamentate sulla catena di fornitura possano essere collegate al prodotto.

Ubicazione

I dati di tracciabilità comprendono informazioni che consentono di stabilire l’ubicazione degli esplosivi mentre sono detenuti dagli operatori economici.

Identità dell’operatore economico

Le registrazioni collegano gli esplosivi agli operatori economici che li detengono lungo la catena di fornitura.

Registrazioni a lungo termine

La direttiva richiede che i dati di tracciabilità pertinenti siano conservati per 10 anni dopo la relativa operazione, l’utilizzo o lo smaltimento.

La tracciabilità persegue obiettivi sia di sicurezza sia di protezione. Il sistema aiuta a stabilire chi detiene gli esplosivi, supporta le indagini su prodotti smarriti o rubati e consente alle autorità di tracciare i prodotti lungo la catena di fornitura.
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13
CATENA DI FORNITURA CONTROLLATA

Trasferimenti, licenze e operatori economici

La marcatura CE non conferisce un permesso illimitato di trasferire o detenere esplosivi in tutta l’Unione europea.

La direttiva comprende ulteriori controlli relativi alla movimentazione degli esplosivi e impone agli Stati membri di garantire che gli operatori economici dispongano di licenze o autorizzazioni adeguate, ove richiesto.

Fabbricante

Responsabile della conformità del prodotto, della documentazione tecnica, della dichiarazione, della marcatura e dei requisiti di identificazione applicabili.

Importatore

Deve verificare gli elementi di conformità richiesti prima di introdurre sul mercato UE esplosivi provenienti da paesi terzi.

Distributore

Deve agire con la dovuta diligenza e verificare i requisiti applicabili relativi al prodotto e alla tracciabilità.

Trasferimenti

La movimentazione di esplosivi tra Stati membri è soggetta a specifici controlli normativi sui trasferimenti.

Licenze

Le imprese del settore degli esplosivi possono necessitare di licenze o autorizzazioni ai sensi del sistema nazionale applicabile.

Autorità competenti

Le autorità vigilano su trasferimenti, detenzione, tracciabilità e conformità sul mercato nel quadro stabilito dal diritto UE e nazionale.

La marcatura CE riguarda la conformità del prodotto — non ogni condizione giuridica per la detenzione o la movimentazione. Gli esplosivi per uso civile restano soggetti a requisiti di sicurezza, trasferimento, licenza e requisiti operativi nazionali anche dopo l’accertamento della conformità del prodotto.
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14
ROADMAP PER LA CONFORMITÀ

Dalla classificazione dell’esplosivo all’immissione sul mercato UE

Una strategia di conformità strutturata dovrebbe stabilire il percorso normativo e tecnico prima che inizino attività significative di prova o certificazione.

01

Definire il prodotto

Stabilire tipo di esplosivo, progettazione, composizione e uso civile previsto.

02

Confermare il campo di applicazione

Stabilire se si applica la direttiva 2014/28/UE.

03

Mappare i requisiti di sicurezza

Individuare i requisiti essenziali di sicurezza applicabili dell’allegato II.

04

Selezionare le norme

Individuare le norme armonizzate e i metodi di prova applicabili.

05

Pianificare le prove

Stabilire il programma di valutazione tecnica specifico per il prodotto.

06

Scegliere il percorso di conformità

Determinare la combinazione applicabile con il modulo B oppure il modulo G.

07

Selezionare l’organismo notificato

Verificare la notifica per le attività richieste dalla direttiva.

08

Completare la valutazione

Eseguire le prove e la valutazione indipendente della conformità.

09

Controllare la produzione

Attuare i controlli applicabili C2, D, E o F.

10

Istituire la tracciabilità

Applicare i requisiti di identificazione e di tenuta delle registrazioni.

11

Dichiarare e marcare

Rilasciare la dichiarazione di conformità UE e apporre la marcatura CE.

12

Controllare la fornitura

Rispettare gli obblighi applicabili in materia di trasferimenti, licenze e catena di fornitura.

Il processo di conformità non termina con l’apposizione della marcatura CE. Gli esplosivi restano in un contesto controllato di tracciabilità e trasferimento lungo l’intera catena di fornitura.
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Dalla progettazione del prodotto esplosivo a una conformità europea dimostrabile

La conformità degli esplosivi per uso civile inizia da una precisa classificazione normativa. I fabbricanti devono accertare che si applichi la direttiva 2014/28/UE e individuare i requisiti essenziali di sicurezza e le specifiche tecniche armonizzate pertinenti per il prodotto specifico.

La valutazione tecnica deve poi dimostrare che l’esplosivo si comporta in modo sicuro e prevedibile in tutte le condizioni di stoccaggio, manipolazione e uso previste. A seconda del prodotto, ciò può comportare la valutazione di stabilità termica, sensibilità meccanica, resistenza ambientale, affidabilità dell’innesco e altre caratteristiche critiche per la sicurezza.

L’architettura di conformità richiede inoltre una valutazione indipendente. I fabbricanti combinano di norma l’esame UE del tipo ai sensi del modulo B con un adeguato percorso di conformità della produzione, oppure ricorrono alla verifica dell’unità ai sensi del modulo G, ove applicabile.

Dopo l’accertamento della conformità, le responsabilità del fabbricante proseguono con la marcatura CE, la produzione controllata, l’identificazione univoca, la tracciabilità lungo la catena di fornitura e i requisiti applicabili in materia di trasferimenti e licenze.

La questione della sicurezza del prodotto

L’esplosivo soddisfa i requisiti di sicurezza, stabilità, sensibilità e funzionalità applicabili al suo uso civile previsto?

La questione della conformità

Il fabbricante è in grado di dimostrare che ogni esplosivo con marcatura CE resta collegato alla progettazione, alle prove, alla valutazione dell’organismo notificato, ai controlli di produzione e al sistema di tracciabilità su cui si basa la sua conformità?

La domanda decisiva sulla conformità alla direttiva 2014/28/UE è: il fabbricante è in grado di dimostrare una catena continua che va dalla corretta classificazione normativa, attraverso la valutazione tecnica e la produzione controllata, fino alla marcatura CE, all’identificazione univoca e alla fornitura tracciabile dell’esatto esplosivo immesso sul mercato europeo?
Nota tecnica: La direttiva 2014/28/UE stabilisce il quadro UE di conformità per gli esplosivi per uso civile che rientrano nel suo campo di applicazione. I requisiti specifici per prodotto dipendono dalla classificazione normativa, dai requisiti essenziali di sicurezza applicabili dell’allegato II, dalle norme armonizzate pertinenti, dalla procedura di valutazione della conformità, dai controlli di produzione e dalle disposizioni applicabili in materia di identificazione e tracciabilità. Gli esplosivi sono inoltre soggetti a controlli relativi a trasferimenti, licenze, autorizzazioni e detenzione ai sensi del diritto UE e nazionale. Fabbricanti e altri operatori economici dovrebbero verificare la direttiva vigente, i riferimenti delle norme armonizzate nella Gazzetta ufficiale, l’ambito dell’organismo notificato, i requisiti di tracciabilità e i controlli nazionali applicabili prima di avviare un progetto di conformità o di accesso al mercato specifico per prodotto. Il presente articolo fornisce informazioni normative e di conformità di carattere generale e non sostituisce una valutazione della sicurezza, giuridica o della conformità specifica per il prodotto.
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