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Direttiva sulle Apparecchiature Radio (RED) 2014/53/UE: Conformità, Prove e Marcatura CE
GAR INSIGHT · CONFORMITÀ DELLE APPARECCHIATURE RADIO

La connettività wireless è ormai integrata in una vasta gamma di prodotti. Wi-Fi, Bluetooth, comunicazioni cellulari, GNSS, RFID, NFC e altre tecnologie radio consentono di comunicare, scambiare dati e interagire con ambienti connessi.

Per i fabbricanti che immettono apparecchiature radio sul mercato dell’Unione europea, queste capacità comportano responsabilità normative specifiche ai sensi della direttiva 2014/53/UE, nota come direttiva sulle apparecchiature radio o RED.

La conformità RED va molto oltre la verifica che un trasmettitore operi alla frequenza prevista. In base all’apparecchiatura, la valutazione può dover trattare salute e sicurezza, compatibilità elettromagnetica, uso efficace ed efficiente dello spettro e requisiti aggiuntivi per determinate categorie o classi.

Per i prodotti radio connessi, anche i requisiti di cybersicurezza, riservatezza e protezione dalle frodi sono diventati una parte sempre più importante del quadro europeo di conformità.

GUIDA ALL’ARTICOLO

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Esplora campo di applicazione RED, requisiti essenziali, spettro, compatibilità elettromagnetica, sicurezza, cybersicurezza, norme armonizzate, prove, valutazione della conformità e marcatura CE.

01
FONDAMENTO NORMATIVO

Comprendere la direttiva sulle apparecchiature radio

La direttiva 2014/53/UE stabilisce il quadro normativo europeo per l’immissione delle apparecchiature radio sul mercato dell’Unione.

La RED mira a garantire che le apparecchiature radio soddisfino i requisiti essenziali relativi a salute e sicurezza, compatibilità elettromagnetica e uso efficace ed efficiente dello spettro radio.

Legislazione Direttiva 2014/53/UE
Denominazione comune RED
Oggetto principale Apparecchiature radio
Marcatura CE Obbligatoria

La direttiva si applica a prodotti che emettono o ricevono intenzionalmente onde radio per radiocomunicazione o radiodeterminazione, nonché a determinati prodotti che richiedono un accessorio, come un’antenna, per svolgere tali funzioni.

La RED non è una semplice prova del trasmettitore radio. Un prodotto conforme può richiedere evidenze relative a spettro, compatibilità elettromagnetica, sicurezza elettrica, esposizione umana e, ove applicabile, requisiti aggiuntivi come cybersicurezza e tutela della riservatezza.
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02
CAMPO DI APPLICAZIONE DEI PRODOTTI

Quali prodotti possono rientrare nella RED?

L’enorme crescita della connettività wireless fa sì che la RED interessi fabbricanti di molti settori.

Apparecchiature Wi-Fi

Router, punti di accesso, gateway e prodotti che incorporano connettività Wi-Fi.

Prodotti Bluetooth

Cuffie, altoparlanti, periferiche, sensori e altri prodotti con Bluetooth.

Apparecchiature cellulari

Dispositivi con tecnologie di comunicazione mobile come LTE o 5G.

Dispositivi IoT

Sensori, controllori, gateway e dispositivi intelligenti connessi che comunicano attraverso reti radio.

RFID e NFC

Lettori e apparecchiature che utilizzano identificazione a radiofrequenza o comunicazione in prossimità.

Apparecchiature GNSS

Apparecchiature con funzioni di radiodeterminazione satellitare, come ricevitori GNSS.

Apparecchiature industriali wireless

Controlli industriali, prodotti di telemetria, sensori e sistemi di monitoraggio wireless.

Prodotti per la casa intelligente

Illuminazione, elettrodomestici, prodotti di sicurezza e apparecchiature di controllo degli edifici connessi.

Apparecchiature radio indossabili

Prodotti connessi indossabili che incorporano funzioni di radiocomunicazione o radiodeterminazione.

L’aggiunta di un modulo radio può cambiare il percorso normativo di un prodotto altrimenti convenzionale. Un fabbricante che incorpora Wi-Fi, Bluetooth, comunicazioni cellulari o un’altra tecnologia radio deve quindi rivalutare il prodotto completo, senza presumere che le approvazioni esistenti del modulo stabiliscano automaticamente la conformità dell’apparecchiatura finale.
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03
ARTICOLO 3

I requisiti essenziali della RED

L’articolo 3 stabilisce i requisiti essenziali centrali rispetto ai quali vengono valutate le apparecchiature radio.

Salute e sicurezza

Le apparecchiature devono proteggere salute e sicurezza di persone e animali domestici e tutelare i beni, inclusi gli obiettivi di sicurezza della direttiva bassa tensione, senza applicarne i limiti di tensione.

Compatibilità elettromagnetica

Le apparecchiature devono garantire un livello adeguato di compatibilità elettromagnetica attraverso i pertinenti requisiti essenziali EMC.

Spettro radio

Le apparecchiature devono essere costruite per utilizzare efficacemente lo spettro e supportarne l’uso efficiente, evitando interferenze dannose.

Requisiti aggiuntivi

Determinate categorie o classi possono essere soggette a requisiti essenziali aggiuntivi attivati mediante legislazione dell’UE.

La RED crea un quadro combinato di conformità. I fabbricanti devono valutare il prodotto radio completo rispetto a tutti i requisiti essenziali applicabili, anziché trattare RF, EMC e sicurezza come progetti di certificazione separati.
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04
ARTICOLO 3(2)

Uso efficace ed efficiente dello spettro radio

Uno dei requisiti distintivi della RED è che le apparecchiature siano costruite per utilizzare efficacemente lo spettro e supportarne l’uso efficiente, evitando interferenze dannose.

Frequenza operativa

Devono essere identificate e valutate le bande di frequenza previste e la configurazione radio.

Potenza del trasmettitore

Le caratteristiche di uscita RF devono rispettare i requisiti tecnici e le condizioni dello spettro applicabili.

Emissioni indesiderate

Le emissioni spurie e fuori banda devono essere controllate per ridurre il potenziale di interferenze dannose.

Prestazioni del ricevitore

Le norme radio applicabili possono includere caratteristiche del ricevitore importanti per l’uso efficace dello spettro.

Configurazione dell’antenna

Tipo, guadagno, posizione e configurazioni consentite dell’antenna possono influenzare prestazioni RF e conformità accertata.

Accesso allo spettro

In base alla tecnologia, i meccanismi che controllano l’accesso allo spettro possono far parte della valutazione tecnica.

Una radio che comunica correttamente non è necessariamente conforme. La conformità RED riguarda il modo in cui l’apparecchiatura utilizza lo spettro e la possibilità di coesistere adeguatamente con altri utilizzatori.
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05
SICUREZZA + EMC

Come la RED interagisce con i requisiti bassa tensione ed EMC

Le apparecchiature radio richiedono più della conformità RF dello spettro. L’articolo 3(1) incorpora importanti requisiti di salute, sicurezza e compatibilità elettromagnetica nel quadro RED.

Sicurezza

La RED incorpora gli obiettivi di sicurezza della direttiva 2014/35/UE, senza applicare i limiti di tensione della direttiva bassa tensione.

EMC

La RED richiede anche un livello adeguato di compatibilità elettromagnetica attraverso i requisiti essenziali associati alla direttiva 2014/30/UE.

Di conseguenza, le apparecchiature radio a batteria con bassa tensione possono essere soggette a requisiti elettrici e di sicurezza del prodotto anche se la tensione operativa è inferiore all’intervallo ordinario della direttiva bassa tensione.

Questa distinzione è fondamentale. Non si deve concludere che un prodotto wireless a bassa tensione sia privo di obblighi di sicurezza solo perché la direttiva bassa tensione, considerata autonomamente, non si applica a quella tensione. L’articolo 3(1)(a) della RED applica gli obiettivi pertinenti senza limite di tensione.
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06
SICUREZZA DEI PRODOTTI CONNESSI

Requisiti RED di cybersicurezza, riservatezza e protezione dalle frodi

Il campo normativo della RED si è ampliato significativamente per determinate categorie di apparecchiature connesse.

Il regolamento delegato (UE) 2022/30 della Commissione ha attivato determinati requisiti essenziali dell’articolo 3(3) per categorie e classi specificate di apparecchiature. Dopo la modifica della data di applicazione, questi requisiti si applicano dal 1° agosto 2025.

Articolo 3(3)(d) · Protezione delle reti

Le apparecchiature interessate devono incorporare salvaguardie per non danneggiare le reti o il loro funzionamento e non utilizzare impropriamente le risorse di rete causando un deterioramento inaccettabile del servizio.

Articolo 3(3)(e) · Riservatezza e dati personali

Le apparecchiature interessate devono incorporare salvaguardie per proteggere i dati personali e la riservatezza di utenti e abbonati.

Articolo 3(3)(f) · Protezione dalle frodi

Le apparecchiature interessate devono supportare funzioni di protezione dalle frodi quando ricorrono le condizioni normative.

Applicabilità al prodotto

Questi requisiti non si applicano in modo identico a ogni prodotto. Il fabbricante deve determinare quali requisiti attivati si applicano alla categoria e alle funzioni specifiche dell’apparecchiatura.

La cybersicurezza è ora una questione di conformità CE per le apparecchiature interessate. Per i prodotti applicabili, la sicurezza deve quindi essere considerata durante architettura e sviluppo, anziché aggiunta come esercizio documentale immediatamente prima del lancio.
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07
PRESUNZIONE DI CONFORMITÀ

Norme armonizzate nell’ambito della RED

Le norme europee armonizzate offrono uno dei principali percorsi tecnici per dimostrare la conformità ai requisiti essenziali RED.

Quando un’apparecchiatura rispetta le norme armonizzate applicabili, o le loro parti pertinenti, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, beneficia della presunzione di conformità per i requisiti coperti da tali norme.

Norme sullo spettro radio

Le norme EN specifiche della tecnologia possono trattare caratteristiche di trasmettitore, ricevitore e utilizzo dello spettro.

Norme EMC

Le norme appropriate trattano emissioni, immunità e comportamento elettromagnetico delle apparecchiature.

Norme di sicurezza

Le norme di sicurezza specifiche del prodotto possono supportare la dimostrazione dei requisiti applicabili di salute e sicurezza.

Esposizione umana

Le norme applicabili possono trattare l’esposizione ai campi elettromagnetici di apparecchiature utilizzate vicino alle persone.

Norme di cybersicurezza

Le norme armonizzate applicabili possono supportare la valutazione dei requisiti RED attivati di cybersicurezza, riservatezza e protezione dalle frodi.

Norme specifiche del prodotto

Le norme corrette dipendono da tecnologia radio, banda, modalità operativa, categoria di prodotto e ambiente previsto.

Verificare sempre lo stato nella GUUE. L’esistenza di una norma EN non stabilisce da sola la presunzione di conformità. I fabbricanti devono verificare edizione applicabile, restrizioni e stato attuale di pubblicazione per ogni requisito essenziale dichiarato.
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08
VERIFICA TECNICA

Prove sulle apparecchiature radio

Le prove RED devono essere definite in base a tecnologia radio effettiva, bande, configurazione del prodotto, sistema di antenna, interfacce, ambiente previsto e requisiti essenziali applicabili.

Area di valutazione Scopo tipico
Potenza di uscita RF Verifica delle caratteristiche del trasmettitore e dei limiti applicabili.
Larghezza di banda occupata Valutazione delle caratteristiche spettrali del segnale trasmesso.
Emissioni indesiderate / spurie Valutazione delle emissioni fuori dal canale o dalla banda operativa previsti.
Caratteristiche del ricevitore Valutazione delle prestazioni pertinenti del ricevitore ove richiesta dalla norma applicabile.
Emissioni EMC Valutazione dei disturbi elettromagnetici generati dall’apparecchiatura.
Immunità EMC Verifica della capacità di tollerare i disturbi elettromagnetici pertinenti.
Sicurezza elettrica / del prodotto Valutazione dei requisiti applicabili di salute e sicurezza.
Esposizione RF Valutazione dell’esposizione umana ai campi elettromagnetici ove applicabile.
Cybersicurezza Valutazione dei requisiti applicabili di sicurezza, riservatezza e protezione dalle frodi per le apparecchiature interessate.
Provare la configurazione commercializzata. Firmware, antenne, impostazioni della potenza RF, costruzione dell’involucro, cavi e modalità radio supportate possono influenzare la conformità. Le modifiche successive alle prove devono essere valutate prima di presumere che le evidenze precedenti rimangano valide.
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09
VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ

Scegliere il corretto percorso di valutazione della conformità RED

La RED prevede diverse procedure. Il percorso disponibile dipende in parte dai requisiti essenziali valutati e dall’applicazione delle norme armonizzate pertinenti.

Modulo A

Il controllo interno della produzione può essere utilizzato nelle condizioni stabilite dalla direttiva, incluso quando siano state applicate norme armonizzate che coprono i requisiti pertinenti.

Moduli B + C

Esame UE del tipo da parte di un organismo notificato, seguito da conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione.

Modulo H

Conformità basata sulla garanzia di qualità totale, con valutazione e sorveglianza del sistema di qualità approvato del fabbricante da parte di un organismo notificato.

01

Classificare

Identificare apparecchiatura, funzioni radio e mercati previsti.

02

Mappare i requisiti

Identificare i requisiti essenziali applicabili dell’articolo 3.

03

Selezionare le norme

Identificare le norme armonizzate applicabili e il loro stato nella GUUE.

04

Selezionare il percorso

Determinare la procedura appropriata di valutazione.

05

Eseguire le prove

Generare le evidenze RF, EMC, di sicurezza e altre richieste.

06

Documentare

Compilare la documentazione tecnica e la valutazione dei rischi.

07

Dichiarare

Preparare e firmare la dichiarazione UE di conformità.

08

Marcare CE

Completare i requisiti di marcatura e immissione sul mercato.

Il coinvolgimento dell’organismo notificato dipende dalle condizioni applicabili e non è automaticamente richiesto per ogni prodotto RED. Il percorso deve essere stabilito dopo aver esaminato requisiti essenziali, norme utilizzate e disposizioni specifiche di valutazione della direttiva.
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10
FASCICOLO TECNICO

Preparare la documentazione tecnica RED

La documentazione tecnica deve fornire evidenze sufficienti per valutare la conformità ai requisiti essenziali applicabili.

01
Descrizione generale del prodotto. Identificare apparecchiatura, modello, varianti, uso previsto e funzioni radio.
02
Informazioni di progettazione. Includere disegni, schemi, informazioni sui circuiti stampati e architettura tecnica pertinenti.
03
Configurazione radio. Documentare bande, potenza RF massima, modulazione, antenne e modalità operative.
04
Valutazione dei rischi. Trattare i requisiti applicabili di salute, sicurezza, EMC, spettro e altri requisiti RED.
05
Matrice delle norme. Identificare norme armonizzate e altre specifiche tecniche applicate.
06
Rapporti di prova. Conservare le evidenze RF, EMC, di sicurezza, esposizione e altre applicabili.
07
Informazioni su software / firmware. Conservare le informazioni pertinenti quando il software influenza caratteristiche normative.
08
Informazioni per l’utente. Includere istruzioni, informazioni di sicurezza e restrizioni necessarie per un uso conforme.
09
Dichiarazione UE di conformità. Conservare la dichiarazione che copre i requisiti applicabili dell’Unione.
10
Documentazione dell’organismo notificato ove applicabile. Includere la documentazione pertinente di esame UE del tipo o garanzia di qualità quando il percorso scelto coinvolge un organismo notificato.
Periodo di conservazione: il fabbricante deve conservare la documentazione tecnica e la dichiarazione UE di conformità per dieci anni dopo l’immissione dell’apparecchiatura sul mercato.
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11
ACCESSO FORMALE AL MERCATO

Dichiarazione UE di conformità e marcatura CE

Una volta stabilita la conformità mediante la procedura appropriata, il fabbricante prepara la dichiarazione UE di conformità e appone la marcatura CE.

Identificazione del prodotto

L’apparecchiatura deve recare un’identificazione appropriata di tipo, lotto, numero di serie o altra che consenta la tracciabilità.

Informazioni del fabbricante

Devono essere forniti il nome e le informazioni postali di contatto richiesti del fabbricante.

Dichiarazione UE

Il fabbricante dichiara sotto la propria responsabilità che l’apparecchiatura rispetta la legislazione applicabile dell’Unione.

Marcatura CE

La marcatura CE deve essere apposta conformemente alla direttiva e alle regole generali applicabili.

Le apparecchiature devono essere accompagnate anche da istruzioni e informazioni di sicurezza appropriate. Le informazioni sulle bande e sulla massima potenza RF trasmessa devono essere fornite secondo quanto richiesto dalla direttiva.

La marcatura CE è la conclusione normativa, non la prova stessa. Valutazione della conformità, documentazione tecnica, evidenze normative e controlli di produzione devono supportare la dichiarazione rappresentata dalla marcatura CE.
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RISCHIO DI NON CONFORMITÀ

Non conformità RED ricorrenti

Problema ricorrente Perché genera un rischio
Affidarsi soltanto al certificato del modulo radio L’integrazione nel prodotto finale può alterare RF, EMC, esposizione, antenna e sicurezza.
Cambiare l’antenna dopo le prove Guadagno e caratteristiche dell’antenna possono cambiare significativamente prestazioni radio e conformità.
Utilizzare norme superate Il fabbricante può presumere erroneamente la presunzione di conformità.
Ignorare i requisiti del ricevitore La conformità dello spettro può coinvolgere più delle caratteristiche di uscita del trasmettitore.
Provare una sola modalità radio Altre frequenze, larghezze di banda o configurazioni supportate possono rappresentare condizioni di conformità diverse.
Cambiare il firmware dopo le prove Il software può alterare potenza RF, comportamento in frequenza e altre caratteristiche regolamentate.
Trascurare l’applicabilità della cybersicurezza I requisiti applicabili dell’articolo 3(3) possono rimanere non valutati.
Dichiarazione UE di conformità incompleta Legislazione, norme o identità del prodotto possono non corrispondere all’apparecchiatura commercializzata.
Un modulo radio già approvato può ridurre il lavoro ingegneristico, ma non attribuisce automaticamente la marcatura CE al prodotto finale. Il fabbricante che immette l’apparecchiatura finita sul mercato dell’UE rimane responsabile di stabilirne la conformità.
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13
CARICABATTERIE COMUNE

USB-C e requisiti del caricabatterie comune

Il quadro RED è stato modificato anche per introdurre requisiti comuni di ricarica per categorie specificate di apparecchiature portatili ricaricabili.

Per le categorie incluse, le regole introducono requisiti USB tipo C e disposizioni associate sulla tecnologia di ricarica per migliorare l’interoperabilità e ridurre rifiuti inutili di caricabatterie.

Categorie di prodotti incluse

I requisiti si applicano a categorie specificate di apparecchiature portatili, non a ogni prodotto nel campo RED.

USB tipo C

Le apparecchiature incluse devono rispettare i requisiti applicabili di presa comune e tecnologia di ricarica.

Informazioni di ricarica

I fabbricanti devono fornire le informazioni applicabili sulle caratteristiche di ricarica conformemente al quadro RED modificato.

Vendita abbinata del caricabatterie

Il quadro include requisiti che consentono ai consumatori di acquistare le apparecchiature incluse senza dispositivo di ricarica ove applicabile.

Le date di applicazione dipendono dalla categoria dell’apparecchiatura. I requisiti del caricabatterie comune si applicano alle principali categorie portatili incluse dal 28 dicembre 2024 e ai computer portatili dal 28 aprile 2026.
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Dalla funzionalità wireless a una conformità RED dimostrabile

L’aggiunta di connettività wireless può trasformare sia le funzioni del prodotto sia i suoi obblighi normativi.

Un programma efficace inizia quindi comprendendo l’apparecchiatura completa: frequenze, tecnologie, antenne, livelli di potenza, software, ambiente previsto, utenti, interfacce di rete e configurazioni operative prevedibili.

La domanda sulle prove

L’apparecchiatura rappresentativa soddisfa i requisiti tecnici applicabili di RF, EMC, sicurezza, esposizione e altre prove?

La domanda sulla conformità

Il fabbricante può dimostrare che l’apparecchiatura completa commercializzata soddisfa ogni requisito essenziale RED applicabile?

La domanda decisiva per la conformità RED è: Il fabbricante può dimostrare attraverso evidenze tecniche tracciabili che l’apparecchiatura completa è sicura, elettromagneticamente compatibile, utilizza correttamente lo spettro e soddisfa ogni requisito essenziale aggiuntivo applicabile alla sua categoria?
Nota tecnica: I requisiti RED dipendono da categoria, tecnologie, bande di frequenza, uso previsto, configurazione dell’antenna, software, ambiente elettromagnetico e requisiti essenziali applicabili dell’articolo 3. Norme armonizzate, legislazione delegata e stato di pubblicazione nella GUUE possono cambiare e devono essere verificati al momento della valutazione. Questo articolo fornisce informazioni tecniche generali e non sostituisce una valutazione normativa specifica del prodotto.
GLOBAL ALLIANCE REGISTER

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Define the technical, regulatory, quality and risk objectives for conformità, prove e marcatura CE and determine which combination of testing, inspection, certification, audit or advisory services is appropriate.

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Integrate test results, inspection reports, audit evidence and certification outcomes relating to conformità, prove e marcatura CE into a coherent assurance process with clear responsibilities and traceability.

04

Structure the assurance approach for conformità, prove e marcatura CE so consultancy, testing, inspection, audit and certification roles maintain the appropriate independence and decision-making boundaries.

05

Assess the existing management-system arrangements relevant to conformità, prove e marcatura CE, identify gaps against applicable requirements and prioritise practical improvement actions.

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