An Bord von Schiffen installierte Ausrüstung kann Funktionen erfüllen, die für Überleben, Navigation, Brandschutz, Verhütung von Meeresverschmutzung und sicheren Betrieb entscheidend sind. Für Schiffe unter der Flagge eines EU-Mitgliedstaats unterliegt bestimmte Schiffsausrüstung daher einem eigenen europäischen Konformitätsrahmen.
Die Richtlinie 2014/90/EU – allgemein als Schiffsausrüstungsrichtlinie oder MED bezeichnet – legt Anforderungen an Schiffsausrüstung fest, die an Bord von EU-Schiffen gebracht werden soll, wenn internationale Seeschifffahrtsübereinkommen eine Zulassung durch die Verwaltung des Flaggenstaats verlangen.
Die MED-Konformität unterscheidet sich erheblich von der herkömmlichen CE-Kennzeichnung. Konforme Schiffsausrüstung im Anwendungsbereich der Richtlinie trägt als Konformitätsnachweis nach der MED in der Regel das charakteristische Steuerradzeichen (Wheel Mark) statt der CE-Kennzeichnung.
Die technischen Anforderungen sind eng mit internationalen maritimen Regelwerken und Prüfnormen verknüpft. Hersteller müssen daher nicht nur feststellen, ob die MED gilt, sondern auch die aktuellen Anforderungen und Prüfnormen für das jeweilige Ausrüstungsteil ermitteln.
Dieser GAR Insight erläutert den Anwendungsbereich der MED, Ausrüstungskategorien, internationale maritime Anforderungen, Prüfnormen, Konformitätsbewertungsmodule, Beteiligung benannter Stellen, technische Dokumentation, die EU-Konformitätserklärung und die Anbringung des Steuerradzeichens.
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Erfahren Sie mehr über den Anwendungsbereich der MED, Kategorien der Schiffsausrüstung, internationale Anforderungen, Prüfung, Konformitätsbewertung, technische Dokumentation und das Steuerradzeichen.
Die Richtlinie 2014/90/EU verstehen
Die Richtlinie 2014/90/EU schafft den europäischen Konformitätsrahmen für bestimmte Schiffsausrüstung, die an Bord von Schiffen unter der Flagge eines EU-Mitgliedstaats gebracht werden soll.
Zu ihren Zielen gehören die Erhöhung der Sicherheit auf See, die Verhütung der Meeresverschmutzung, die einheitliche Anwendung einschlägiger internationaler Regelwerke und die Erleichterung des freien Verkehrs konformer Schiffsausrüstung in der Europäischen Union.
Welche Schiffsausrüstung ist erfasst?
Die MED gilt für Ausrüstung, die nach einschlägigen internationalen Regelwerken von der Verwaltung des Flaggenstaats zugelassen werden muss, wenn sie an Bord eines EU-Schiffs gebracht wird oder gebracht werden soll.
Ein Produkt fällt daher nicht schon deshalb unter die MED, weil es auf See verwendet oder auf einem Schiff installiert wird. Der regulatorische Status des jeweiligen Ausrüstungsteils muss festgestellt werden.
EU-Schiff
Die Richtlinie betrifft Schiffsausrüstung, die an Bord von Schiffen unter der Flagge eines EU-Mitgliedstaats gebracht wird oder gebracht werden soll.
Zulassungspflicht
Die einschlägigen internationalen Übereinkommen müssen eine Zulassung der Ausrüstung durch die Verwaltung des Flaggenstaats verlangen.
Aufgeführte Ausrüstung
Die geltende Durchführungsverordnung nennt einzelne Ausrüstungsteile und die zugehörigen Anforderungen an Entwurf, Bau, Leistung und Prüfung.
Ausrüstungsspezifische Bewertung
Der Anwendungsbereich sollte daher anhand der tatsächlichen Ausrüstungsbeschreibung und der aktuellen regulatorischen Anforderungen bestimmt werden und nicht anhand der kommerziellen Produktkategorie des Herstellers.
Wichtigste Kategorien der Schiffsausrüstung
Der MED-Rahmen umfasst zahlreiche Arten sicherheitskritischer Schiffsausrüstung. Die anwendbaren Anforderungen hängen vom einzelnen Ausrüstungsteil und den dafür geltenden internationalen Regelwerken ab.
Rettungsmittel
Ausrüstung für Überleben, Evakuierung und Rettung, einschließlich verschiedener an Bord verwendeter Rettungsmittel.
Verhütung der Meeresverschmutzung
Ausrüstung zur Unterstützung der Einhaltung internationaler Anforderungen an die Verhütung der Verschmutzung durch Schiffe.
Brandschutzausrüstung
Branderkennungs-, Brandbekämpfungs-, Schutz- und verwandte Ausrüstung kann unter den MED-Rahmen fallen.
Navigationsausrüstung
Navigations- und Navigationssicherheitsausrüstung kann MED-Zulassungs- und Leistungsanforderungen unterliegen.
Funkkommunikationsausrüstung
Bestimmte Funk- und Kommunikationsausrüstung an Bord unterliegt Konformitätsanforderungen für Schiffsausrüstung.
Sonstige Bordausrüstung
Weitere Kategorien sind erfasst, wenn internationale Regelwerke eine Zulassung durch den Flaggenstaat verlangen.
MED & internationale maritime Anforderungen
Eines der prägenden Merkmale der MED ist ihre Verbindung zum internationalen Seerecht und zu technischen Normen.
Die Richtlinie setzt im EU-Rahmen Anforderungen aus einschlägigen internationalen Übereinkommen, Entschließungen, Rundschreiben und Prüfnormen um.
SOLAS
Das Internationale Übereinkommen zum Schutz des menschlichen Lebens auf See ist für viele Anforderungen an Sicherheit und Ausrüstung auf See grundlegend.
MARPOL
Das Internationale Übereinkommen zur Verhütung der Meeresverschmutzung durch Schiffe legt Anforderungen fest, die für bestimmte Ausrüstung zur Verhütung von Verschmutzung relevant sind.
COLREG
Internationale Regeln zur Verhütung von Zusammenstößen sind für bestimmte Navigationsausrüstung und Bordeinrichtungen relevant.
IMO-Regelwerke
IMO-Entschließungen, -Codes und -Rundschreiben können detaillierte Leistungs- und Prüfanforderungen an Schiffsausrüstung festlegen.
Warum die MED-Durchführungsverordnung wichtig ist
Die Richtlinie 2014/90/EU legt den Rechtsrahmen fest, doch ein Hersteller muss zudem die Durchführungsverordnung ermitteln, die zum Zeitpunkt der Bewertung der Ausrüstung gilt.
Die Durchführungsverordnung nennt Ausrüstungsteile und verknüpft sie mit den anwendbaren internationalen Anforderungen an Entwurf, Bau, Leistung und Prüfung.
Richtlinie 2014/90/EU
Legt Herstellerpflichten, Konformitätsbewertung, Anforderungen an benannte Stellen, Kennzeichnung, Erklärungen und das gesamte EU-Konformitätssystem für Schiffsausrüstung fest.
Geltende Durchführungsverordnung
Nennt die erfasste Schiffsausrüstung und die internationalen Anforderungen an Entwurf, Bau, Leistung und Prüfung, die für einzelne Ausrüstungsteile gelten.
Prüfung & Baumusterzulassung
Die MED-Konformität verlangt vom Hersteller in der Regel den Nachweis, dass die Ausrüstung die vorgeschriebenen Anforderungen an Entwurf, Bau und Leistung nach den anwendbaren Prüfnormen erfüllt.
Anforderungen ermitteln
Das genaue MED-Ausrüstungsteil und die für dieses Produkt genannten internationalen Anforderungen feststellen.
Prüfnormen auswählen
Die nach der geltenden Durchführungsverordnung für die Ausrüstung anwendbaren Prüfnormen bestimmen.
Prüfmuster festlegen
Sicherstellen, dass die zur Bewertung eingereichte Ausrüstung die für die Fertigung vorgesehene Produktkonstruktion repräsentiert.
Prüfungen durchführen
Die für die Ausrüstung anwendbaren Leistungs-, Umwelt-, Funktions- oder sonstigen Prüfungen abschließen.
Ergebnisse bewerten
Nachweisen, dass die Prüfergebnisse die Abnahmekriterien der anwendbaren Anforderungen erfüllen.
Konstruktionsänderungen steuern
Änderungen bewerten, um festzustellen, ob vorhandene Zulassungsnachweise die gefertigte Ausrüstung weiterhin repräsentieren.
Konformitätsbewertungsmodule der MED
Die Schiffsausrüstungsrichtlinie verwendet Konformitätsbewertungsmodule, die die Prüfung der Produktkonstruktion mit der Kontrolle oder Verifizierung der Fertigung kombinieren.
Der genau zulässige Weg hängt von den anwendbaren MED-Anforderungen ab und sollte vor Beginn der Zertifizierung festgelegt werden.
| Modul | Funktion | Allgemeiner Zweck |
|---|---|---|
| Modul B | EG-Baumusterprüfung | Eine benannte Stelle prüft die technische Konstruktion und bestätigt, dass das Baumuster die anwendbaren Anforderungen erfüllt. |
| Modul D | Qualitätssicherung Produktion | Die Konformität mit der Bauart wird durch ein genehmigtes Qualitätssicherungssystem für die Fertigung gestützt. |
| Modul E | Qualitätssicherung Produkt | Ein genehmigtes Qualitätssicherungssystem gewährleistet die Lenkung von Endabnahme und Prüfung der Produkte. |
| Modul F | Prüfung der Produkte | Die Produktkonformität wird im anwendbaren Verfahren durch Untersuchung und Prüfung verifiziert. |
| Modul G | Einzelprüfung | Ein einzelnes Teil der Schiffsausrüstung wird unabhängig auf Konformität bewertet. |
Die Rolle der benannten Stelle
Benannte Stellen nehmen die ihnen nach der MED übertragenen Aufgaben der unabhängigen Konformitätsbewertung wahr.
Ihre Rolle hängt vom gewählten Konformitätsweg ab und kann die Prüfung der technischen Konstruktion, die Prüfung der Produkte, die Bewertung von Qualitätssicherungssystemen und die Überwachung umfassen.
Baumusterprüfung
Die benannte Stelle bewertet, ob das repräsentative Baumuster die anwendbaren MED-Anforderungen erfüllt.
Technische Dokumentation
Relevante Konstruktions-, Prüf- und Produktunterlagen werden nach den Vorgaben des anwendbaren Moduls geprüft.
Bewertung des Qualitätssicherungssystems
Wird ein Qualitätssicherungsweg gewählt, bewertet und überwacht die benannte Stelle das genehmigte Qualitätssicherungssystem des Herstellers.
Prüfung der Produkte
Bei Verifizierungswegen können einzelne Produkte oder geeignete Stichproben wie vorgeschrieben untersucht und geprüft werden.
Fertigungskonformität aufrechterhalten
Die Zertifizierung eines repräsentativen Baumusters stellt für sich genommen nicht sicher, dass jedes anschließend gefertigte Produkt konform ist.
Hersteller benötigen daher geeignete Fertigungskontrollen, damit Produkte mit Steuerradzeichen der zugelassenen Konstruktion und den anwendbaren MED-Anforderungen weiterhin entsprechen.
Zugelassene Konstruktion
Fertigungsspezifikationen sollten der in der Konformitätsbewertung bewerteten Konstruktion entsprechen.
Lieferantenlenkung
Sicherheitskritische Materialien und Bauteile sollten mit den genehmigten Spezifikationen übereinstimmen.
Fertigungslenkung
Fertigungsprozesse sollten gelenkt werden, wenn sie Produktleistung oder regulatorische Konformität beeinflussen können.
Inspektion & Prüfung
Geeignete Fertigungsinspektionen und -prüfungen sollten die fortbestehende Konformität bestätigen.
Änderungsmanagement
Konstruktions- und Bauteiländerungen sollten vor ihrer Umsetzung bewertet werden.
Rückverfolgbarkeit
Produkt- und Fertigungsaufzeichnungen sollten es ermöglichen, Konformitätsnachweise der in Verkehr gebrachten Ausrüstung zuzuordnen.
Technische Dokumentation nach der MED
Die technische Dokumentation liefert die Nachweise, dass die Schiffsausrüstung die anwendbaren Anforderungen an Entwurf, Bau, Leistung und Prüfung erfüllt.
EU-Konformitätserklärung
Wurde die Konformität nachgewiesen, stellt der Hersteller eine EU-Konformitätserklärung aus, die bestätigt, dass die Schiffsausrüstung die anwendbaren Anforderungen erfüllt.
Mit der Ausstellung der Erklärung übernimmt der Hersteller die Verantwortung für die Konformität der Ausrüstung.
Produktidentität
Die Erklärung muss eindeutig mit der von ihr erfassten Schiffsausrüstung verknüpft sein.
Hersteller
Der verantwortliche Hersteller und relevante Identifikationsangaben sollten angegeben werden.
Anwendbare Anforderungen
Die Erklärung sollte den anwendbaren Konformitätsrahmen und die einschlägigen technischen Anforderungen angeben.
Benannte Stelle
Relevante Angaben zur benannten Stelle und zur Konformitätsbewertung sollten wie vorgeschrieben angegeben werden.
Das Steuerradzeichen
Das Steuerradzeichen ist die nach der Richtlinie 2014/90/EU für Schiffsausrüstung festgelegte besondere Konformitätskennzeichnung.
Es zeigt an, dass die Konformität der Ausrüstung mit den anwendbaren MED-Anforderungen im erforderlichen Konformitätsbewertungsverfahren nachgewiesen wurde.
CE-Kennzeichnung
Wird in zahlreichen EU-Rahmen für Produktsicherheit und Konformität verwendet, wenn die anwendbaren Rechtsvorschriften die CE-Kennzeichnung verlangen.
Steuerradzeichen
Die besondere Konformitätskennzeichnung für Ausrüstung, die der Schiffsausrüstungsrichtlinie entspricht.
Häufige MED-Konformitätsprobleme
Annahme, dass alle maritimen Produkte unter die MED fallen
Ein Produkt wird nach seinem maritimen Einsatz klassifiziert, ohne zu prüfen, ob es tatsächlich MED-Zulassungsanforderungen unterliegt.
Veraltete Anforderungen verwendet
Die Prüfung beruht auf einer früheren Durchführungsverordnung oder einer veralteten internationalen Norm.
Falsches Ausrüstungsteil
Das Produkt wird einer falschen regulatorischen Ausrüstungsbeschreibung zugeordnet, was zu einem falschen Prüfprogramm führt.
Prüfung vor der Klassifizierung
Laborarbeiten beginnen, bevor das anwendbare MED-Ausrüstungsteil und die Prüfnormen feststehen.
Nur Baumusterbescheinigung
Die Baumusterprüfung wird fälschlich als vollständige Konformitätsbewertung behandelt, ohne die Fertigungskonformität zu berücksichtigen.
Unkontrollierte Produktänderungen
Bauteile, Materialien, Software oder Konstruktion werden geändert, ohne ihre Auswirkungen auf die bestehende Zulassung zu bewerten.
Falsche Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung wird als Ersatz für das MED-Steuerradzeichen behandelt.
Unvollständige technische Akte
Prüfberichte, Zeichnungen, Bescheinigungen und Fertigungsaufzeichnungen entsprechen nicht der tatsächlich gefertigten Ausrüstung.
Von der MED-Klassifizierung zum Steuerradzeichen
Eine strukturierte MED-Strategie legt die regulatorischen Anforderungen fest, bevor erhebliche Ausgaben für Prüfung und Zertifizierung anfallen.
Ausrüstung definieren
Produktkonstruktion, Funktion und vorgesehene Verwendung an Bord festlegen.
MED-Anwendungsbereich bestätigen
Feststellen, ob die Richtlinie 2014/90/EU gilt.
MED-Ausrüstungsteil ermitteln
Die Ausrüstung dem aktuellen regulatorischen Ausrüstungsteil zuordnen.
Anforderungen zuordnen
Anwendbare internationale Regelwerke und Leistungskriterien ermitteln.
Prüfnormen auswählen
Die erforderlichen Normen und anwendbaren Ausgaben festlegen.
Konformitätsweg wählen
Die zulässigen Module für Baumuster- und Fertigungsbewertung bestimmen.
Benannte Stelle auswählen
Einen geeigneten Notifizierungsumfang für die Ausrüstung bestätigen.
Prüfungen durchführen
Die erforderlichen technischen und Leistungsbewertungen abschließen.
Baumusterbewertung abschließen
Die anwendbaren Nachweise der Baumusterprüfung erhalten.
Fertigung überwachen
Das anwendbare Verfahren der Fertigungskonformität abschließen.
Konformität erklären
Die EU-Konformitätserklärung erstellen.
Steuerradzeichen anbringen
Konforme Schiffsausrüstung gemäß den MED-Anforderungen kennzeichnen.
Von der Zulassung der Schiffsausrüstung zur nachweisbaren EU-Konformität
Die Konformität nach der Schiffsausrüstungsrichtlinie beginnt mit der Feststellung der regulatorischen Identität des Produkts. Hersteller müssen bestimmen, ob die Ausrüstung der Richtlinie 2014/90/EU unterliegt, und das für das Produkt geltende genaue Ausrüstungsteil ermitteln.
Diese Klassifizierung verknüpft die Ausrüstung mit den einschlägigen internationalen maritimen Regelwerken, Konstruktions- und Leistungsanforderungen und Prüfnormen. Erst dann kann ein geeignetes Prüf- und Konformitätsbewertungsprogramm aufgestellt werden.
Ist die Baumusterprüfung Teil des gewählten Wegs, muss das zugelassene Baumuster mit einer gelenkten Fertigung verbunden bleiben. Materialien, Bauteile, Fertigungsprozesse und Produktänderungen werden damit Teil des fortlaufenden Konformitätssystems.
Die resultierende technische Dokumentation, die Prüfnachweise, die Zertifizierung durch die benannte Stelle, die Nachweise der Fertigungskonformität und die EU-Konformitätserklärung sollten sämtlich dieselbe Ausrüstung beschreiben, die letztlich das Steuerradzeichen trägt.
Die technische Frage
Wurde die Ausrüstung anhand der internationalen Anforderungen an Entwurf, Bau und Leistung geprüft, die derzeit für ihr MED-Ausrüstungsteil gelten?
Die Konformitätsfrage
Kann der Hersteller nachweisen, dass jedes in Verkehr gebrachte Produkt mit Steuerradzeichen weiterhin der Konstruktion, Prüfung und Konformitätsbewertung entspricht, auf denen seine Zulassung beruht?