Le apparecchiature installate a bordo delle navi possono svolgere funzioni essenziali per la sopravvivenza, la navigazione, la protezione antincendio, la prevenzione dell’inquinamento e la sicurezza dell’esercizio. Per le navi battenti bandiera di uno Stato membro dell’UE, l’equipaggiamento marittimo specificato è pertanto soggetto a un quadro di conformità europeo dedicato.
La direttiva 2014/90/UE, comunemente nota come direttiva sull’equipaggiamento marittimo o MED , stabilisce i requisiti per l’equipaggiamento marittimo da installare a bordo delle navi UE qualora le convenzioni marittime internazionali ne richiedano l’approvazione da parte dell’amministrazione dello Stato di bandiera.
La conformità alla MED differisce in modo significativo dalla tradizionale marcatura CE. L’equipaggiamento marittimo conforme rientrante nel campo di applicazione della direttiva reca normalmente il caratteristico marchio del timone (Wheel Mark) anziché la marcatura CE quale prova della conformità ai sensi della MED.
I requisiti tecnici sono strettamente connessi agli strumenti marittimi internazionali e alle norme di prova. I fabbricanti devono quindi stabilire non solo se la MED si applica, ma anche quali sono i requisiti e le norme di prova vigenti applicabili allo specifico articolo di equipaggiamento.
Il presente GAR Insight illustra il campo di applicazione della MED, le categorie di equipaggiamento, i requisiti marittimi internazionali, le norme di prova, i moduli di valutazione della conformità, il coinvolgimento dell’organismo notificato, la documentazione tecnica, la dichiarazione di conformità UE e l’apposizione del marchio del timone.
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Approfondisca il campo di applicazione della MED, le categorie di equipaggiamento marittimo, i requisiti internazionali, le prove, la valutazione della conformità, la documentazione tecnica e l’apposizione del marchio del timone.
Comprendere la direttiva 2014/90/UE
La direttiva 2014/90/UE stabilisce il quadro europeo di conformità per l’equipaggiamento marittimo specificato destinato a essere installato a bordo di navi battenti bandiera di uno Stato membro dell’UE.
I suoi obiettivi comprendono il rafforzamento della sicurezza in mare, la prevenzione dell’inquinamento marino, l’applicazione uniforme dei pertinenti strumenti internazionali e l’agevolazione della libera circolazione dell’equipaggiamento marittimo conforme all’interno dell’Unione europea.
Quale equipaggiamento marittimo è interessato?
La MED si applica all’equipaggiamento che, in base ai pertinenti strumenti internazionali, deve essere approvato dall’amministrazione dello Stato di bandiera quando è installato o deve essere installato a bordo di una nave UE.
Ciò significa che un prodotto non rientra nella MED per il semplice fatto di essere utilizzato in mare o installato su un’imbarcazione. Occorre stabilire lo status normativo dello specifico articolo di equipaggiamento.
Nave UE
La direttiva riguarda l’equipaggiamento marittimo installato o destinato a essere installato a bordo di navi battenti bandiera di uno Stato membro dell’UE.
Obbligo di approvazione
Le convenzioni internazionali pertinenti devono richiedere l’approvazione dell’equipaggiamento da parte dell’amministrazione dello Stato di bandiera.
Equipaggiamento elencato
Il regolamento di esecuzione vigente individua i singoli articoli di equipaggiamento e i corrispondenti requisiti di progettazione, costruzione, prestazione e prova.
Valutazione specifica per l’equipaggiamento
Il campo di applicazione deve quindi essere determinato in base alla descrizione effettiva dell’equipaggiamento e ai requisiti normativi vigenti, anziché in base alla categoria commerciale di prodotto del fabbricante.
Principali categorie di equipaggiamento marittimo
Il quadro MED comprende numerosi tipi di equipaggiamento marittimo critico per la sicurezza. I requisiti applicabili dipendono dal singolo articolo e dagli strumenti internazionali che lo disciplinano.
Mezzi di salvataggio
Equipaggiamento connesso alla sopravvivenza, all’evacuazione e al soccorso, compresi diversi mezzi di salvataggio utilizzati a bordo delle navi.
Prevenzione dell’inquinamento marino
Equipaggiamento utilizzato per supportare la conformità ai requisiti internazionali relativi alla prevenzione dell’inquinamento causato dalle navi.
Equipaggiamento di protezione antincendio
Le apparecchiature di rilevazione incendi, antincendio, di protezione e correlate possono rientrare nel quadro MED.
Equipaggiamento di navigazione
Le apparecchiature di navigazione e di sicurezza della navigazione possono essere soggette all’approvazione MED e ai relativi requisiti prestazionali.
Equipaggiamento di radiocomunicazione
Determinate apparecchiature di bordo radio e di comunicazione sono soggette ai requisiti di conformità dell’equipaggiamento marittimo.
Altro equipaggiamento di bordo
Sono incluse ulteriori categorie qualora gli strumenti internazionali richiedano l’approvazione dello Stato di bandiera.
MED e requisiti marittimi internazionali
Una delle caratteristiche distintive della MED è il suo rapporto con il diritto marittimo internazionale e con le norme tecniche.
La direttiva recepisce nel quadro dell’UE i requisiti derivanti dalle pertinenti convenzioni, risoluzioni, circolari e norme di prova internazionali.
SOLAS
La Convenzione internazionale per la salvaguardia della vita umana in mare è fondamentale per numerosi requisiti di sicurezza marittima e di equipaggiamento.
MARPOL
La Convenzione internazionale per la prevenzione dell’inquinamento causato da navi stabilisce requisiti pertinenti per determinati equipaggiamenti di prevenzione dell’inquinamento.
COLREG
I requisiti internazionali per prevenire gli abbordi in mare sono pertinenti per determinati equipaggiamenti di navigazione e sistemazioni di bordo.
Strumenti IMO
Risoluzioni, codici e circolari IMO possono stabilire requisiti dettagliati di prestazione e di prova per l’equipaggiamento marittimo.
Perché il regolamento di esecuzione MED è importante
La direttiva 2014/90/UE stabilisce il quadro giuridico, ma il fabbricante deve anche individuare il regolamento di esecuzione vigente applicabile al momento della valutazione dell’equipaggiamento.
Il regolamento di esecuzione individua gli articoli di equipaggiamento marittimo e li collega ai requisiti internazionali applicabili di progettazione, costruzione, prestazione e prova.
Direttiva 2014/90/UE
Stabilisce gli obblighi dei fabbricanti, la valutazione della conformità, i requisiti degli organismi notificati, la marcatura, le dichiarazioni e il sistema complessivo di conformità dell’equipaggiamento marittimo dell’UE.
Regolamento di esecuzione vigente
Individua l’equipaggiamento marittimo interessato e i requisiti internazionali di progettazione, costruzione, prestazione e prova applicabili ai singoli articoli di equipaggiamento.
Prove e approvazione del tipo
La conformità alla MED richiede comunemente che il fabbricante dimostri, mediante le norme di prova applicabili, che l’equipaggiamento soddisfa i requisiti prescritti di progettazione, costruzione e prestazione.
Individuare i requisiti
Stabilire l’esatto articolo di equipaggiamento MED e i requisiti internazionali richiamati per tale prodotto.
Selezionare le norme di prova
Determinare le norme di prova applicabili all’equipaggiamento ai sensi del regolamento di esecuzione vigente.
Definire il campione di prova
Garantire che l’equipaggiamento sottoposto a valutazione rappresenti il progetto di prodotto destinato alla produzione.
Eseguire le prove
Completare le prove prestazionali, ambientali, funzionali o di altro tipo applicabili all’equipaggiamento.
Valutare i risultati
Dimostrare che i risultati di prova soddisfano i criteri di accettazione stabiliti dai requisiti applicabili.
Controllare le modifiche di progetto
Valutare le modifiche per stabilire se le evidenze di approvazione esistenti restano rappresentative dell’equipaggiamento fabbricato.
Moduli di valutazione della conformità MED
La direttiva sull’equipaggiamento marittimo utilizza moduli di valutazione della conformità che combinano l’esame del progetto del prodotto con il controllo o la verifica della produzione.
La procedura consentita in concreto dipende dai requisiti MED applicabili e deve essere stabilita prima dell’avvio della certificazione.
| Modulo | Funzione | Finalità generale |
|---|---|---|
| Modulo B | Esame CE del tipo | Un organismo notificato esamina il progetto tecnico e verifica che il tipo soddisfi i requisiti applicabili. |
| Modulo D | Garanzia qualità della produzione | La conformità al tipo è supportata da un sistema qualità della produzione approvato. |
| Modulo E | Garanzia qualità del prodotto | Un sistema qualità approvato assicura il controllo dell’ispezione e delle prove sul prodotto finale. |
| Modulo F | Verifica del prodotto | La conformità del prodotto è verificata mediante esami e prove secondo la procedura applicabile. |
| Modulo G | Verifica dell’unità | Un singolo articolo di equipaggiamento marittimo è valutato in modo indipendente ai fini della conformità. |
Il ruolo dell’organismo notificato
Gli organismi notificati svolgono le funzioni indipendenti di valutazione della conformità loro attribuite ai sensi della MED.
Il loro ruolo dipende dalla procedura di conformità prescelta e può comprendere l’esame del progetto tecnico, la verifica del prodotto, la valutazione dei sistemi qualità e la sorveglianza.
Esame del tipo
L’organismo notificato valuta se il tipo rappresentativo soddisfa i requisiti MED applicabili.
Documentazione tecnica
La documentazione pertinente di progettazione, prova e prodotto viene esaminata secondo quanto richiesto dal modulo applicabile.
Valutazione del sistema qualità
Quando si utilizza una procedura di garanzia della qualità, l’organismo notificato valuta e sorveglia il sistema qualità approvato del fabbricante.
Verifica del prodotto
Nelle procedure di verifica, singoli prodotti o campioni adeguati possono essere esaminati e sottoposti a prova secondo necessità.
Mantenere la conformità della produzione
La certificazione di un tipo rappresentativo non garantisce di per sé che ogni prodotto fabbricato successivamente sia conforme.
I fabbricanti necessitano quindi di adeguati controlli della produzione per garantire che i prodotti recanti il marchio del timone restino coerenti con il progetto approvato e con i requisiti MED applicabili.
Progetto approvato
Le specifiche di produzione devono corrispondere al progetto valutato durante la valutazione della conformità.
Controllo dei fornitori
I materiali e i componenti critici per la sicurezza devono restare coerenti con le specifiche approvate.
Controllo della fabbricazione
I processi produttivi devono essere controllati qualora possano incidere sulle prestazioni del prodotto o sulla conformità normativa.
Ispezioni e prove
Ispezioni e prove di produzione adeguate devono confermare il mantenimento della conformità.
Controllo delle modifiche
Le modifiche di progetto e dei componenti devono essere valutate prima della loro attuazione.
Tracciabilità
Le registrazioni di prodotto e di produzione devono consentire di collegare le evidenze di conformità all’equipaggiamento immesso sul mercato.
Documentazione tecnica MED
La documentazione tecnica fornisce le evidenze che dimostrano che l’equipaggiamento marittimo soddisfa i requisiti applicabili di progettazione, costruzione, prestazione e prova.
Dichiarazione di conformità UE
Una volta dimostrata la conformità, il fabbricante redige una dichiarazione di conformità UE che attesta che l’equipaggiamento marittimo soddisfa i requisiti applicabili.
Redigendo la dichiarazione, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità dell’equipaggiamento.
Identità del prodotto
La dichiarazione deve essere collegata in modo univoco all’equipaggiamento marittimo cui si riferisce.
Fabbricante
Devono essere indicati il fabbricante responsabile e le pertinenti informazioni di identificazione.
Requisiti applicabili
La dichiarazione deve indicare il quadro di conformità applicabile e i requisiti tecnici pertinenti.
Organismo notificato
Devono essere indicati, ove richiesto, l’organismo notificato pertinente e le informazioni sulla valutazione della conformità.
Il marchio del timone
Il marchio del timone è il marchio di conformità distintivo istituito per l’equipaggiamento marittimo ai sensi della direttiva 2014/90/UE.
Indica che è stata dimostrata la conformità dell’equipaggiamento ai requisiti MED applicabili mediante la procedura di valutazione della conformità richiesta.
Marcatura CE
Utilizzata nell’ambito di numerosi quadri UE di sicurezza e conformità dei prodotti, qualora la normativa applicabile richieda la marcatura CE.
Marchio del timone
Il marchio di conformità distintivo utilizzato per l’equipaggiamento conforme alla direttiva sull’equipaggiamento marittimo.
Problemi di conformità MED ricorrenti
Presumere che tutti i prodotti marittimi richiedano la MED
Un prodotto viene classificato in base al suo uso marittimo senza verificare se sia effettivamente soggetto ai requisiti di approvazione MED.
Utilizzo di requisiti superati
Le prove si basano su un regolamento di esecuzione precedente o su una norma internazionale obsoleta.
Articolo di equipaggiamento errato
Il prodotto viene associato a una descrizione normativa dell’equipaggiamento errata, con conseguente programma di prova sbagliato.
Prove prima della classificazione
Le attività di laboratorio iniziano prima che siano stati stabiliti l’articolo MED e le norme di prova applicabili.
Solo il certificato del tipo
L’esame del tipo viene erroneamente considerato come l’intera valutazione della conformità, senza affrontare la conformità della produzione.
Modifiche al prodotto non controllate
Componenti, materiali, software o costruzione vengono modificati senza valutarne l’effetto sull’approvazione esistente.
Marcatura errata
La marcatura CE viene considerata come sostitutiva del marchio del timone MED.
Fascicolo tecnico incompleto
Rapporti di prova, disegni, certificati e registrazioni di produzione non corrispondono all’equipaggiamento effettivamente fabbricato.
Dalla classificazione MED al marchio del timone
Una strategia MED strutturata stabilisce i requisiti normativi prima che inizino spese significative per prove e certificazione.
Definire l’equipaggiamento
Stabilire progetto, funzione e uso previsto a bordo del prodotto.
Confermare il campo di applicazione MED
Determinare se si applica la direttiva 2014/90/UE.
Individuare l’articolo MED
Associare l’equipaggiamento all’articolo normativo vigente.
Mappare i requisiti
Individuare gli strumenti internazionali e i criteri prestazionali applicabili.
Selezionare le norme di prova
Stabilire le norme richieste e le edizioni applicabili.
Selezionare la procedura di conformità
Determinare i moduli consentiti di valutazione del tipo e della produzione.
Selezionare l’organismo notificato
Confermare un ambito di notifica adeguato per l’equipaggiamento.
Eseguire le prove
Completare le valutazioni tecniche e prestazionali richieste.
Completare la valutazione del tipo
Ottenere le evidenze applicabili dell’esame del tipo.
Controllare la produzione
Completare la procedura applicabile di conformità della produzione.
Dichiarare la conformità
Redigere la dichiarazione di conformità UE.
Apporre il marchio del timone
Marcare l’equipaggiamento marittimo conforme secondo i requisiti MED.
Dall’approvazione dell’equipaggiamento marittimo a una conformità UE dimostrabile
La conformità alla direttiva sull’equipaggiamento marittimo inizia con la definizione dell’identità normativa del prodotto. I fabbricanti devono determinare se l’equipaggiamento è soggetto alla direttiva 2014/90/UE e individuare l’esatto articolo di equipaggiamento marittimo applicabile al prodotto.
Tale classificazione collega l’equipaggiamento ai pertinenti strumenti marittimi internazionali, ai requisiti di progettazione e prestazione e alle norme di prova. Solo a quel punto è possibile definire un programma adeguato di prove e di valutazione della conformità.
Quando l’esame del tipo fa parte della procedura prescelta, il tipo approvato deve restare collegato a una produzione controllata. Materiali, componenti, processi di fabbricazione e modifiche al prodotto diventano quindi parte del sistema di conformità continuativo.
La documentazione tecnica, le evidenze di prova, la certificazione dell’organismo notificato, le evidenze di conformità della produzione e la dichiarazione di conformità UE risultanti devono descrivere tutte lo stesso equipaggiamento che reca infine il marchio del timone.
La domanda tecnica
L’equipaggiamento è stato sottoposto a prova rispetto ai requisiti internazionali di progettazione, costruzione e prestazione attualmente applicabili al suo articolo di equipaggiamento MED?
La domanda sulla conformità
Il fabbricante è in grado di dimostrare che ogni prodotto recante il marchio del timone immesso sul mercato continua a corrispondere al progetto, alle prove e alla valutazione della conformità su cui si basa la sua approvazione?