Les équipements de protection individuelle constituent souvent la dernière barrière contre un danger potentiellement grave. Gants, lunettes, protection respiratoire, antichute ou vêtements : la protection revendiquée doit être soutenue par une conception, des essais et des preuves de conformité appropriés.
Le règlement (UE) 2016/425 établit le cadre européen de conformité des EPI commercialisés dans l’UE. Il couvre conception, fabrication et commercialisation, avec des exigences essentielles de santé et de sécurité pour assurer une protection appropriée.
Il utilise une classification par risque, contrairement aux régimes principalement fondés sur le type de produit. Les EPI relèvent des catégories I, II ou III selon la nature et la gravité des risques contre lesquels ils protègent.
La classification détermine la voie d’évaluation, l’intervention de l’organisme notifié et, pour la catégorie III, la surveillance continue de production.
Cet éclairage GAR explique l’articulation entre classification, exigences essentielles, normes harmonisées, essais, évaluation, documentation technique et marquage CE selon le règlement 2016/425.
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Comprendre le règlement (UE) 2016/425
Le règlement définit les exigences de conception et fabrication des EPI protégeant les utilisateurs contre les risques pour leur santé ou leur sécurité.
Il remplace la directive 89/686/CEE et s’applique dans l’Union depuis le 21 avril 2018.
Quels produits relèvent du règlement EPI ?
Il couvre largement les équipements conçus et fabriqués pour être portés ou tenus afin de protéger contre un ou plusieurs risques pour la santé ou la sécurité.
Protection de la tête
Casques et autres produits protégeant la tête contre des dangers définis.
Protection des yeux et du visage
Lunettes de sécurité, lunettes-masques, écrans faciaux et protections spécialisées.
Protection auditive
Bouchons, coquilles et autres protections contre le bruit nocif.
Protection respiratoire
Équipements filtrants et respiratoires contre les atmosphères contaminées ou le manque d’oxygène.
Vêtements de protection
Vêtements contre les risques mécaniques, thermiques, chimiques, biologiques ou autres spécifiés.
Protection des mains
Gants et équipements associés contre des dangers définis.
Protection des pieds
Chaussures de sécurité et de protection contre des risques professionnels ou autres.
Protection antichute
Harnais, longes et systèmes individuels associés contre les chutes de hauteur.
Autres protections individuelles
Les EPI spécialisés couvrent noyade, jets à haute pression, chocs, coupures, électricité et autres risques.
Comprendre les catégories I, II et III
L’annexe I classe les EPI selon les risques contre lesquels ils protègent.
| Catégorie | Niveau de risque | Principe général de conformité |
|---|---|---|
| Catégorie I | Risques minimaux spécifiquement identifiés à l’annexe I | Contrôle interne de la production par le fabricant. |
| Catégorie II | Risques hors catégories I et III | Examen UE de type suivi de la conformité au type sur la base du contrôle interne de la production. |
| Catégorie III | Risques aux conséquences très graves, notamment décès ou dommages irréversibles à la santé | Examen UE de type et conformité de production surveillée en continu. |
EPI de catégorie I
La catégorie I est limitée aux risques minimaux spécifiquement énumérés à l’annexe I.
Blessures mécaniques superficielles
Protection contre les effets mécaniques mineurs pouvant causer des blessures superficielles.
Produits de nettoyage peu agressifs
Protection contre le contact avec des produits de nettoyage peu agressifs ou le contact prolongé avec l’eau.
Surfaces chaudes
Protection contre les surfaces dont la température ne dépasse pas la limite des risques de catégorie I.
Conditions atmosphériques
Protection contre les conditions atmosphériques non extrêmes.
Chocs et vibrations mineurs
Protection contre des effets n’affectant pas les parties vitales et ne causant pas de dommages irréversibles.
Rayonnement solaire
Protection contre le soleil selon les conditions du règlement.
EPI de catégorie II
Elle couvre les risques autres que les risques minimaux I et les risques III aux conséquences très graves.
Casques de protection
De nombreux usages relèvent de II selon le danger précis et les spécifications.
Lunettes de sécurité
De nombreuses protections oculaires professionnelles exigent une évaluation de catégorie II.
Chaussures de protection
Elles suivent généralement la catégorie II lorsqu’aucun risque III n’est concerné.
Protection mécanique générale
Les risques mécaniques dépassant les conditions minimales spécifiques de I peuvent relever de II.
EPI de catégorie III
La catégorie III couvre les risques pouvant causer le décès ou des dommages irréversibles à la santé.
Substances dangereuses
Protection contre les substances et mélanges dangereux pour la santé.
Manque d’oxygène
Protection respiratoire dans les atmosphères déficientes en oxygène.
Agents biologiques nocifs
Protection contre les dangers biologiques graves spécifiés.
Rayonnements ionisants
Protection contre les rayonnements ionisants.
Chaleur extrême
Protection dans les environnements chauds aux effets comparables à une température de l’air d’au moins 100 °C.
Froid extrême
Protection dans les environnements froids aux effets comparables à -50 °C ou moins.
Chutes de hauteur
Protection contre les chutes de hauteur.
Choc électrique
Protection contre les chocs électriques et pour les travaux sous tension.
Noyade
Protection contre le risque de noyade.
Coupures par scie à chaîne
Protection contre les coupures des scies à chaîne tenues à la main.
Jets à haute pression
Protection contre les dangers des jets à haute pression.
Risques balistiques et armes blanches
Protection contre les blessures par balles ou coups de couteau.
Bruit nocif
Protection auditive contre le bruit nocif.
Exigences essentielles de santé et de sécurité
Les EPI commercialisés doivent satisfaire les exigences applicables de l’annexe II du règlement 2016/425.
Ergonomie
Permettre l’activité normale tout en offrant une protection adaptée.
Niveau de protection
Fournir une protection appropriée contre les risques prévus.
Confort et ajustement
Adapter la conception à la morphologie, aux réglages et aux conditions prévisibles de port.
Matériaux
Les matériaux et composants ne doivent pas nuire à la santé ou la sécurité en conditions prévisibles.
Performance protectrice
Maintenir les caractéristiques cohérentes avec les performances revendiquées et l’usage prévu.
Compatibilité
Examiner la compatibilité lorsque plusieurs EPI sont utilisés ensemble.
Normes harmonisées des EPI
Les normes européennes détaillent les exigences techniques et méthodes d’essai soutenant les exigences essentielles du règlement.
Vêtements de protection
Elles couvrent les vêtements spécialisés contre les risques mécaniques, thermiques, chimiques, de visibilité et autres.
Gants de protection
Les normes varient selon les risques mécaniques, chimiques, thermiques et autres des mains.
Protection des yeux et du visage
Les normes définissent les performances optiques, mécaniques et autres des produits concernés.
Protection respiratoire
Les normes spécialisées couvrent filtres, appareils respiratoires, masques et autres dispositifs.
Protection antichute
Elles couvrent harnais, connecteurs, absorbeurs d’énergie, dispositifs rétractables et composants antichute.
Protection des pieds, de la tête et de l’ouïe
Des normes propres aux produits définissent les exigences de nombreuses autres familles.
Essais et évaluation technique des EPI
Les essais doivent vérifier les caractéristiques pertinentes pour les dangers couverts par les revendications.
Essais mécaniques
Abrasion, coupure, déchirure, perforation, choc, traction et autres propriétés peuvent nécessiter une évaluation.
Essais chimiques
Perméation, pénétration, dégradation ou composition des matériaux peuvent être évaluées pour les protections chimiques.
Essais thermiques
Résistance à la chaleur, aux flammes, aux matières fondues ou au froid selon la protection revendiquée.
Performance respiratoire
Filtration, résistance respiratoire, fuites et autres caractéristiques peuvent exiger des essais spécialisés.
Performance optique
Les lunettes peuvent exiger une évaluation de la qualité optique, de la transmission, de la résistance aux chocs et d’autres propriétés.
Essais antichute
Résistance statique, performance dynamique, absorption d’énergie et caractéristiques associées peuvent être vérifiées.
Choisir la voie de conformité correcte
La catégorie détermine la procédure préalable à la commercialisation européenne.
| Catégorie d’EPI | Voie d’évaluation de conformité | Intervention de l’organisme notifié |
|---|---|---|
| Catégorie I | Module A — Contrôle interne de la production | Non requise pour le module de conformité |
| Catégorie II |
Module B — Examen UE de type + Module C — Conformité au type sur la base du contrôle interne de la production |
Requise pour l’examen UE de type |
| Catégorie III |
Module B — Examen UE de type + Module C2 ou Module D |
Requise pour l’examen de type et la conformité continue de production |
Définir l’EPI
Identifier le produit et sa fonction protectrice.
Identifier les risques
Définir les dangers couverts.
Classer
Déterminer la catégorie I, II ou III.
Choisir les normes
Identifier les normes harmonisées applicables.
Tester
Vérifier la performance protectrice requise.
Évaluer
Accomplir les modules applicables.
Documenter
Constituer la documentation et les instructions.
Déclarer et marquer
Établir la déclaration UE et apposer le marquage CE.
Surveillance de production de catégorie III
La catégorie III exige, en plus de l’examen UE de type, l’une de deux voies surveillées de conformité de production.
Module C2
Conformité au type sur la base du contrôle interne et de contrôles supervisés des produits à intervalles aléatoires.
Module D
Conformité au type sur la base de l’assurance qualité du procédé de production sous surveillance de l’organisme notifié.
Le choix dépend de l’organisation de production, du système qualité et de la stratégie du fabricant.
Documentation technique des EPI
Elle doit démontrer les moyens employés pour respecter les exigences essentielles applicables.
Instructions, marquages du produit et CE
Les utilisateurs doivent disposer des informations nécessaires sur la protection, les limites, l’usage, la maintenance et les performances.
Identification du fabricant
Fournir les informations requises d’identification et de traçabilité.
Identification du produit
Type, lot, numéro de série ou autre identifiant doivent permettre la traçabilité.
Marquage de performance
Les normes peuvent exiger symboles, classes ou niveaux indiquant la capacité protectrice.
Instructions d’utilisation
Décrire l’usage, les limites, le stockage, la maintenance et les autres informations de sécurité.
Déclaration UE
Le fabricant établit une déclaration couvrant les exigences EPI applicables.
Marquage CE
Le CE est apposé après la réalisation satisfaisante de la procédure applicable.
Défaillances courantes de conformité
| Problème courant | Pourquoi il crée un risque |
|---|---|
| Catégorie incorrecte | Une mauvaise procédure et un niveau inadapté d’intervention peuvent être utilisés. |
| Classification selon l’apparence plutôt que le risque | La catégorie dépend du risque contre lequel la protection est revendiquée. |
| Essais selon une norme inadaptée | Le programme peut manquer la protection réellement prévue. |
| Revendications dépassant les preuves | Le marquage ou la publicité peut annoncer des niveaux non démontrés. |
| Certificat de type assimilé à une approbation III complète | La surveillance obligatoire C2 ou D peut être omise. |
| Changement de matériaux ou fournisseurs après certification | La performance peut évoluer malgré une apparence identique. |
| Mauvaise édition de norme | Les preuves peuvent ne pas correspondre à la norme harmonisée de la revendication. |
| Instructions sans limites d’usage | Les utilisateurs peuvent se fier à l’EPI hors des conditions démontrées. |
| Traçabilité de production insuffisante | Le fabricant peut ne pas relier les produits à la conception approuvée et aux preuves. |
| Marquage CE ou d’organisme incorrect | Il peut représenter de façon erronée la procédure réalisée. |
De la revendication protectrice à la performance démontrable
La conformité commence par une question simple : contre quel risque précis ce produit protège-t-il ?
La réponse détermine catégorie, exigences essentielles, normes, essais et voie d’évaluation.
Pour II et surtout III, la certification doit être envisagée pendant le développement, avant la finalisation de la conception et de la fabrication.
La question de la protection
L’EPI fournit-il le niveau et le type revendiqués pour les dangers et conditions prévisibles d’utilisation ?
La question de conformité
Le fabricant peut-il démontrer par des preuves traçables d’essai, certification et production que chaque unité reste conforme à la conception approuvée ?