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Directive Basse tension 2014/35/UE — Sécurité électrique, essais et marquage CE
GAR INSIGHT · CONFORMITÉ DES PRODUITS ÉLECTRIQUES

La directive Basse tension 2014/35/UE établit le principal cadre de sécurité électrique pour une très large gamme d’équipements électriques mis sur le marché européen.

Malgré son nom, la directive ne concerne pas uniquement les installations industrielles « basse tension ». Elle couvre les équipements électriques conçus pour une tension nominale comprise entre 50 et 1 000 V en courant alternatif et entre 75 et 1 500 V en courant continu, sous réserve d’exclusions spécifiques.

Pour les fabricants, le principal défi est de démontrer que le produit a été conçu et fabriqué conformément aux objectifs de sécurité de la directive, avec une évaluation appropriée des risques, une documentation technique, des essais et un contrôle de production à l’appui.

Contrairement à plusieurs autres régimes de marquage CE, la procédure d’évaluation de conformité de la directive Basse tension repose sur le contrôle interne de la production. Le fabricant assume donc directement la responsabilité d’établir la conformité, de délivrer la déclaration UE de conformité et d’apposer le marquage CE.

GUIDE DE L’ARTICLE

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Découvrez le champ d’application, les exclusions, les objectifs de sécurité électrique, les normes harmonisées, les essais, l’évaluation des risques, la documentation technique et la procédure complète de marquage CE.

01
FONDEMENT RÉGLEMENTAIRE

Comprendre la directive Basse tension

La directive 2014/35/UE vise à garantir que les équipements électriques mis sur le marché européen ou mis à disposition offrent un niveau élevé de protection des personnes, des animaux domestiques et des biens.

Elle établit pour cela des objectifs de sécurité, plutôt que d’imposer une conception technique universelle à tous les produits électriques.

Législation Directive 2014/35/UE
Nom usuel Directive Basse tension
Procédure d’évaluation Module A
Marquage CE Obligatoire

Un équipement ne peut être mis à disposition sur le marché de l’Union que s’il est construit conformément aux bonnes pratiques techniques de sécurité et ne met pas en danger les personnes, animaux domestiques ou biens lorsqu’il est correctement installé, entretenu et utilisé pour l’application prévue.

La directive Basse tension est fondamentalement un régime de sécurité des produits. Elle concerne les chocs électriques, mais aussi les dangers plus larges que les équipements électriques peuvent créer dans des conditions prévisibles d’utilisation.
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02
CHAMP D’APPLICATION

Quels produits relèvent de la directive Basse tension ?

La directive s’applique aux équipements électriques conçus pour une tension nominale comprise entre :

Courant alternatif

Équipements conçus pour fonctionner entre 50 V et 1 000 V CA.

Courant continu

Équipements conçus pour fonctionner entre 75 V et 1 500 V CC.

Cela englobe un très grand nombre de produits électriques utilisés dans les environnements domestiques, commerciaux et industriels.

Appareils ménagers

De nombreux appareils domestiques alimentés sur secteur, appareils de cuisine, produits de chauffage et équipements similaires.

Équipements informatiques & audiovisuels

Alimentations, écrans, équipements informatiques et autres produits fonctionnant dans la plage de tension applicable.

Équipements d’éclairage

Luminaires, appareillages et produits électriques associés lorsque l’équipement relève du champ de tension de la directive.

Équipements électriques industriels

Alimentations, équipements de commande, ensembles électriques et autres produits électriques industriels relevant du champ défini.

La tension seule ne suffit pas à déterminer la conformité. La fonction du produit, son utilisation prévue et l’interaction avec d’autres textes de l’UE doivent aussi être prises en compte avant de définir la procédure finale de marquage CE.
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03
ANNEXE II

Produits & phénomènes exclus du champ de la directive Basse tension

La directive 2014/35/UE contient des exclusions spécifiques. Elles sont importantes, car un produit électrique peut relever d’un autre cadre réglementaire européen propre à un secteur.

Domaine exclu Portée pratique
Matériel électrique pour atmosphères explosibles Ces équipements peuvent relever d’exigences ATEX dédiées plutôt que de la procédure de conformité Basse tension pour les aspects de sécurité concernés.
Matériel électrique pour la radiologie et les usages médicaux Les produits médicaux sont traités par des cadres spécialisés sur les dispositifs médicaux.
Parties électriques des monte-charges et ascenseurs de personnes La sécurité des ascenseurs relève d’une législation européenne dédiée.
Compteurs d’électricité Certains équipements de mesure sont traités par une législation métrologique distincte.
Prises de courant domestiques Elles sont spécifiquement exclues du champ de la directive Basse tension.
Contrôleurs de clôtures électriques Spécifiquement identifiés à l’annexe II comme exclus de la directive.
Perturbations radioélectriques Les perturbations électromagnétiques sont traitées par des exigences CEM distinctes.
Équipements spécialisés pour navires, aéronefs ou chemins de fer Une exclusion spécifique s’applique lorsque l’équipement respecte les dispositions internationales de sécurité requises.
Certains kits professionnels d’évaluation de R&D Les kits d’évaluation fabriqués sur mesure et utilisés uniquement par des professionnels dans des installations de recherche et développement peuvent être exclus de la directive.
L’exclusion de la directive Basse tension ne signifie pas « aucune exigence de conformité ». Elle signifie souvent qu’un autre cadre juridique de l’UE est destiné à réglementer le produit ou le danger particulier.
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04
ANNEXE I

Les principaux objectifs de sécurité de la directive Basse tension

L’annexe I établit les principaux objectifs de sécurité auxquels l’équipement électrique doit satisfaire.

Assemblage & raccordement sûrs

Le produit et ses composants doivent être construits pour pouvoir être assemblés et raccordés correctement et en toute sécurité.

Protection contre les chocs électriques

Les personnes et animaux domestiques doivent être protégés adéquatement contre les dangers de contact électrique direct ou indirect.

Températures & dangers thermiques

Les températures dangereuses, arcs ou rayonnements ne doivent pas créer de risques inacceptables.

Dangers non électriques

Les équipements électriques ne doivent pas créer de dangers mécaniques ou autres dangers prévisibles pour les personnes, animaux domestiques ou biens.

Isolation

L’isolation doit être adaptée aux conditions prévisibles de fonctionnement et d’environnement.

Résistance mécanique

L’équipement doit supporter les contraintes mécaniques attendues sans créer de danger.

Influences environnementales

Les conditions environnementales attendues ne doivent pas rendre le produit dangereux.

Surcharge prévisible

La conception ne doit pas créer de danger dans des conditions prévisibles de surcharge.

La conformité à la directive Basse tension dépasse donc la réussite d’un essai diélectrique. Le fabricant doit examiner le comportement global de sécurité du produit dans ses conditions prévues et raisonnablement prévisibles d’utilisation.
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05
PRÉSOMPTION DE CONFORMITÉ

Normes harmonisées au titre de la directive Basse tension

Les normes européennes harmonisées sont l’un des moyens les plus pratiques de traduire les objectifs généraux de sécurité de la directive en exigences détaillées de conception et d’essai.

Lorsqu’un équipement respecte les normes harmonisées applicables, ou les parties pertinentes de ces normes, dont les références ont été publiées au Journal officiel de l’Union européenne, il bénéficie d’une présomption de conformité aux objectifs de sécurité couverts par ces normes.

Équipements ménagers

Les normes de la famille EN 60335 sont couramment pertinentes pour les appareils électriques ménagers et similaires.

Équipements informatiques & audiovisuels

L’EN IEC 62368-1 est couramment pertinente pour de nombreux produits audio/vidéo et des technologies de l’information et de la communication.

Équipements de laboratoire & de mesure

Les normes de la famille EN 61010 sont couramment pertinentes pour les équipements de mesure, de commande et de laboratoire.

Luminaires

Les normes de la famille EN 60598 sont couramment pertinentes pour les luminaires et applications d’éclairage associées.

Confirmez toujours le statut harmonisé actuel. Une norme EN techniquement familière n’est pas automatiquement suffisante. L’édition applicable, les amendements, dates de transition et le statut de citation au JOUE doivent être vérifiés pour le produit spécifique au moment de l’évaluation de conformité.
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06
PREUVES OBJECTIVES

Essais de sécurité électrique

Les essais du produit fournissent des preuves objectives que la conception satisfait aux exigences applicables de sécurité. Les essais spécifiques dépendent de la norme du produit, de sa construction, de son utilisation prévue et des risques identifiés.

Rigidité diélectrique

Évaluation de la capacité de tenue de l’isolation entre les parties conductrices concernées.

Résistance d’isolement

Vérification de l’intégrité de l’isolation lorsque la norme applicable l’exige.

Continuité de la terre de protection

Vérification des liaisons de protection des équipements reposant sur une mise à la terre de protection.

Courant de fuite / de contact

Mesure des courants accessibles dans les conditions normales et de défaut applicables.

Échauffement

Évaluation des températures des composants, surfaces et isolations pendant le fonctionnement.

Fonctionnement anormal

Évaluation des conditions prévisibles de défaut, de surcharge ou de fonctionnement anormal.

Sécurité mécanique

Les essais peuvent traiter de la stabilité, des chocs, de l’accessibilité, de l’intégrité de l’enveloppe et de la résistance mécanique, le cas échéant.

Protection environnementale

Les essais propres au produit peuvent examiner l’humidité, les pénétrations, la chaleur ou d’autres influences environnementales pertinentes.

Le programme d’essais doit suivre le produit, au-delà d’une liste de contrôle générique. Une alimentation, un luminaire, un instrument de laboratoire et un appareil ménager peuvent tous relever de la directive Basse tension, tout en nécessitant des évaluations techniques sensiblement différentes.
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07
CONFORMITÉ FONDÉE SUR LES RISQUES

Évaluation des risques selon la directive Basse tension

L’annexe III exige que la documentation technique comprenne une analyse et une évaluation adéquates des risques.

La conformité ne doit donc pas être réduite à l’achèvement d’un rapport d’essais standard. Le fabricant doit comprendre les dangers du produit réel et démontrer comment ils sont maîtrisés.

01

Identifier les dangers

Dangers électriques, thermiques, mécaniques et autres dangers propres au produit.

02

Identifier les expositions

Prendre en compte les utilisateurs, installateurs, intervenants de maintenance et les mauvais usages prévisibles.

03

Réduire les risques

Appliquer une conception intrinsèquement sûre et des mesures appropriées de protection.

04

Fournir des informations

Traiter les risques résiduels par des avertissements et instructions appropriés.

Les normes harmonisées peuvent fournir des solutions techniques détaillées pour de nombreux dangers connus, mais le fabricant doit toujours examiner si le produit contient des risques ou configurations qui ne sont pas entièrement traités par la norme choisie.

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08
MODULE A

La procédure d’évaluation de conformité Basse tension

La procédure d’évaluation de conformité spécifiée par la directive Basse tension est le module A — Contrôle interne de la production.

Selon cette procédure, le fabricant établit la documentation technique, s’assure et déclare sous sa propre responsabilité que l’équipement satisfait aux exigences applicables.

Responsabilité du fabricant

Le fabricant reste responsable de la démonstration de conformité à la directive.

Aucun organisme notifié obligatoire

La directive 2014/35/UE n’établit pas de procédure obligatoire d’évaluation de conformité par un organisme notifié pour la conformité Basse tension.

Documentation technique

Le fabricant doit établir une documentation capable de démontrer la conformité.

Contrôle de production

La fabrication et son suivi doivent garantir que la production continue à être conforme à la conception évaluée du produit.

Les essais indépendants peuvent être très utiles sans devenir une certification réglementaire. Un fabricant peut utiliser des laboratoires indépendants compétents et des spécialistes pour constituer les preuves de conformité, tandis que la procédure juridique d’évaluation selon la directive Basse tension reste le module A.
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09
DOSSIER TECHNIQUE

Que doit contenir la documentation technique Basse tension ?

La documentation technique doit permettre d’évaluer la conformité de l’équipement électrique aux exigences pertinentes de la directive Basse tension.

01
Description générale du produit. Définir l’équipement électrique, les modèles, variantes et l’utilisation prévue.
02
Plans de conception et de fabrication. Inclure les informations pertinentes sur les composants, sous-ensembles et circuits.
03
Explications du fonctionnement. Fournir les informations nécessaires à la compréhension des plans et de la fonction du produit.
04
Normes et spécifications. Identifier les normes harmonisées et les autres spécifications techniques utilisées.
05
Analyse et évaluation des risques. Documenter les dangers pertinents et les solutions de sécurité adoptées.
06
Calculs de conception et examens. Inclure les preuves techniques pertinentes à l’appui de la conception du produit.
07
Rapports d’essai. Conserver les preuves pertinentes de laboratoire et de vérification.
08
Informations sur le produit. Inclure les étiquettes, avertissements, instructions d’installation et informations de sécurité applicables.
Durée de conservation : le fabricant doit conserver la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l’équipement électrique.
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10
ACCÈS FORMEL AU MARCHÉ

Déclaration UE de conformité & marquage CE

Une fois la conformité démontrée, le fabricant établit la déclaration UE de conformité et appose le marquage CE.

01

Confirmer le champ d’application

Vérifier que la directive 2014/35/UE et tous les autres textes applicables de l’UE ont été identifiés.

02

Vérifier la sécurité

Réaliser l’évaluation des risques, l’évaluation technique et les essais applicables.

03

Constituer le dossier

Établir la documentation technique requise et les preuves à l’appui.

04

Établir la déclaration

Préparer et signer la déclaration UE de conformité.

05

Identité du produit

Assurer les informations appropriées de type, lot, numéro de série ou autre traçabilité.

06

Coordonnées du fabricant

Fournir les informations requises d’identification et de contact du fabricant.

07

Informations pour l’utilisateur

Fournir les instructions et informations de sécurité appropriées au marché de destination.

08

Apposer le marquage CE

Apposer le marquage CE de manière visible, lisible et indélébile, comme requis.

La déclaration UE de conformité doit identifier le produit, le fabricant, les textes applicables de l’Union et les normes ou spécifications techniques pertinentes.

Lorsque l’équipement électrique relève également d’autres textes de l’UE exigeant une déclaration UE de conformité, une déclaration unique peut traiter conjointement les actes applicables de l’Union.

Le marquage CE doit être l’étape finale, et non la première. Le marquage ne doit être apposé qu’après l’achèvement de l’évaluation de conformité et de la documentation technique à l’appui.
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11
RISQUE DE NON-CONFORMITÉ

Défauts courants de conformité à la directive Basse tension

Problème courant Pourquoi il crée un risque
Choix d’une norme de produit incorrecte Le programme d’essais résultant peut ne pas traiter les exigences réelles de sécurité du produit.
Utilisation d’une ancienne édition sans vérification du statut au JOUE Le fabricant peut supposer à tort une présomption de conformité.
Essais considérés comme l’ensemble du processus de conformité L’évaluation des risques, la documentation technique et les obligations de production peuvent rester incomplètes.
Composants supposés prouver la conformité du produit final Un composant conforme n’établit pas automatiquement la sécurité du produit assemblé complet.
Substitutions non maîtrisées de composants Des changements d’alimentations, d’isolation, de plastiques ou de composants critiques peuvent affecter les preuves d’essais antérieures.
Instructions et avertissements insuffisants La sécurité de l’installation, du fonctionnement et de l’entretien peut dépendre des informations fournies à l’utilisateur.
Évaluation des risques incomplète Des dangers propres au produit, hors des essais habituels des normes, peuvent rester non traités.
Déclaration UE de conformité incorrecte L’identité du produit, les normes ou les textes applicables peuvent ne pas correspondre au produit commercialisé.
La production en série fait partie de la conformité. Les fabricants doivent veiller à ce que les changements de conception, de caractéristiques, de normes et de production continuent à être évalués afin que les produits commercialisés restent cohérents avec la conception conforme évaluée.
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Des essais de sécurité électrique à une conformité CE justifiable

La directive Basse tension fournit aux fabricants un modèle relativement simple d’évaluation de conformité, mais cela ne doit pas être confondu avec un faible niveau de responsabilité technique.

Le fabricant doit comprendre les dangers du produit, choisir des solutions techniques appropriées, établir des preuves adéquates, maîtriser la production et conserver une documentation capable de démontrer la conformité.

La question des essais

Le produit satisfait-il aux essais techniques applicables de sécurité ?

La question de conformité

L’ensemble des preuves de conception, de risques, d’essais, de documentation et de production démontre-t-il la conformité à la directive Basse tension ?

La question déterminante de la conformité Basse tension est la suivante : le fabricant peut-il démontrer, par des preuves techniques traçables, que l’équipement électrique reste sûr lorsqu’il est correctement installé, entretenu et utilisé pour l’application prévue ?
Note technique : Les exigences de la directive 2014/35/UE dépendent de la conception du produit, de sa tension nominale, de son utilisation prévue et de l’interaction avec les autres textes applicables de l’Union. Les normes harmonisées et leur statut de citation évoluent dans le temps et doivent être vérifiés au regard du cadre actuel du Journal officiel lors d’une évaluation de conformité. Cet article fournit des informations techniques générales et ne remplace pas une évaluation réglementaire propre au produit.
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03

Map the applicable standards, specifications, acceptance criteria and technical requirements for directive basse tension 2014/35/ue — sécurité électrique, essais et to the evidence needed to demonstrate compliance, quality or performance.

04

Deploy qualified inspectors for vendor and shop surveillance, manufacturing follow-up and inspection-test-plan activities supporting directive basse tension 2014/35/ue — sécurité électrique, essais et across supplier locations.

05

Review the occupational role, competence model and certification scope for directive basse tension 2014/35/ue — sécurité électrique, essais et so that knowledge, skills and demonstrated capabilities are clearly defined and independently assessable.

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