La direttiva bassa tensione 2014/35/UE dell’UE stabilisce il principale quadro di sicurezza elettrica per una gamma molto ampia di materiale elettrico immesso sul mercato europeo.
Nonostante il nome, la direttiva non riguarda soltanto gli impianti industriali “a bassa tensione”. Essa si applica al materiale elettrico destinato a essere adoperato a una tensione nominale compresa tra 50 e 1.000 V in corrente alternata e tra 75 e 1.500 V in corrente continua, fatte salve specifiche esclusioni.
Per i fabbricanti, la sfida principale consiste nel dimostrare che il prodotto è stato progettato e fabbricato conformemente agli obiettivi di sicurezza della direttiva, sulla base di un’adeguata valutazione dei rischi, della documentazione tecnica, delle prove e del controllo della produzione.
A differenza di diversi altri regimi di marcatura CE, la procedura di valutazione della conformità prevista dalla LVD si basa sul controllo interno della produzione. Il fabbricante ha pertanto la responsabilità diretta di accertare la conformità, redigere la dichiarazione di conformità UE e apporre la marcatura CE.
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Approfondisca il campo di applicazione della LVD, le esclusioni, gli obiettivi di sicurezza elettrica, le norme armonizzate, le prove, la valutazione dei rischi, la documentazione tecnica e l’intero percorso verso la marcatura CE.
Comprendere la direttiva bassa tensione
La direttiva 2014/35/UE intende garantire che il materiale elettrico immesso o messo a disposizione sul mercato europeo offra un elevato livello di protezione per le persone, gli animali domestici e i beni.
A tal fine stabilisce obiettivi di sicurezza anziché prescrivere un’unica soluzione tecnica universale per ogni prodotto elettrico.
Il materiale elettrico può essere messo a disposizione sul mercato dell’Unione soltanto se è stato costruito conformemente alla buona tecnica in materia di sicurezza e non compromette la sicurezza delle persone, degli animali domestici o dei beni quando è correttamente installato, sottoposto a manutenzione e utilizzato secondo la destinazione prevista.
Quali prodotti rientrano nella LVD?
La direttiva si applica al materiale elettrico destinato a essere adoperato a una tensione nominale compresa tra:
Corrente alternata
Materiale progettato per funzionare tra 50 V e 1.000 V c.a..
Corrente continua
Materiale progettato per funzionare tra 75 V e 1.500 V c.c..
Ciò comprende un numero molto elevato di prodotti elettrici utilizzati in ambienti domestici, commerciali e industriali.
Elettrodomestici
Numerosi apparecchi domestici alimentati da rete, apparecchi da cucina, prodotti per il riscaldamento e apparecchiature analoghe.
Apparecchiature IT e audiovisive
Alimentatori, display, apparecchiature informatiche e altri prodotti che funzionano nell’intervallo di tensione applicabile.
Apparecchi di illuminazione
Apparecchi di illuminazione, unità di alimentazione e prodotti elettrici associati, qualora il materiale rientri nel campo di tensione della LVD.
Materiale elettrico industriale
Alimentatori, apparecchiature di controllo, assiemi elettrici e altri prodotti elettrici industriali rientranti nel campo di applicazione definito.
Prodotti e fenomeni esclusi dal campo di applicazione della LVD
La direttiva 2014/35/UE contiene specifiche esclusioni. Tali esclusioni sono importanti perché un prodotto elettrico può essere invece disciplinato da un altro quadro normativo europeo settoriale.
| Ambito escluso | Rilevanza pratica |
|---|---|
| Materiale elettrico destinato a essere utilizzato in atmosfera esplosiva | Tale materiale può ricadere nei requisiti specifici ATEX anziché nella procedura di conformità della LVD per gli aspetti di sicurezza pertinenti. |
| Materiale elettrico per radiologia e uso clinico | I prodotti medicali sono disciplinati da quadri normativi specifici per i dispositivi medici. |
| Parti elettriche di ascensori e montacarichi | La sicurezza degli ascensori è soggetta a una specifica normativa europea. |
| Contatori elettrici | Determinati strumenti di misura sono disciplinati da una normativa metrologica distinta. |
| Spine e prese di corrente per uso domestico | Sono espressamente escluse dal campo di applicazione della LVD. |
| Dispositivi di alimentazione di recinti elettrici | Espressamente indicati nell’allegato II come esclusi dalla direttiva. |
| Radiodisturbi | Le interferenze elettromagnetiche sono disciplinate da requisiti EMC distinti. |
| Materiale elettrico speciale per navi, aeromobili o ferrovie | Si applica un’esclusione specifica qualora il materiale sia conforme a disposizioni di sicurezza internazionali qualificate. |
| Determinati kit di valutazione professionali per R&S | I kit di valutazione costruiti su misura e utilizzati esclusivamente da professionisti in strutture di ricerca e sviluppo possono non rientrare nella direttiva. |
I principali obiettivi di sicurezza della LVD
L’allegato I stabilisce i principali obiettivi di sicurezza che il materiale elettrico deve soddisfare.
Assemblaggio e collegamento sicuri
Il prodotto e i suoi componenti devono essere costruiti in modo da poter essere assemblati e collegati in modo sicuro e corretto.
Protezione contro la scossa elettrica
Le persone e gli animali domestici devono essere adeguatamente protetti contro i pericoli derivanti da contatti elettrici diretti o indiretti.
Temperature e pericoli termici
Temperature, archi o radiazioni pericolosi non devono generare rischi inaccettabili.
Pericoli di natura non elettrica
Il materiale elettrico non deve generare pericoli prevedibili di natura meccanica o di altro tipo per le persone, gli animali domestici o i beni.
Isolamento
L’isolamento deve essere adeguato alle condizioni operative e ambientali prevedibili.
Resistenza meccanica
Il materiale deve resistere alle sollecitazioni meccaniche previste senza generare pericoli.
Influenze ambientali
Le condizioni ambientali previste non devono rendere il prodotto non sicuro.
Sovraccarico prevedibile
Il progetto non deve generare pericoli in condizioni di sovraccarico prevedibili.
Norme armonizzate nell’ambito della LVD
Le norme europee armonizzate sono uno dei modi più pratici per tradurre gli ampi obiettivi di sicurezza della LVD in requisiti ingegneristici e di prova dettagliati.
Qualora il materiale sia conforme alle norme armonizzate applicabili, o a parti pertinenti di esse, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, esso beneficia della presunzione di conformità agli obiettivi di sicurezza della LVD coperti da tali norme.
Apparecchi domestici
Le norme della famiglia EN 60335 sono comunemente pertinenti per gli apparecchi elettrici per uso domestico e similare.
Apparecchiature IT e AV
La norma EN IEC 62368-1 è comunemente pertinente per numerosi prodotti audio/video e delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione.
Apparecchiature da laboratorio e di misura
Le norme della famiglia EN 61010 sono comunemente pertinenti per le apparecchiature di misura, di controllo e da laboratorio.
Apparecchi di illuminazione
Le norme della famiglia EN 60598 sono comunemente pertinenti per gli apparecchi di illuminazione e le relative applicazioni.
Prove di sicurezza elettrica
Le prove sul prodotto forniscono evidenze oggettive che il progetto soddisfa i requisiti di sicurezza applicabili. Le prove specifiche dipendono dalla norma di prodotto, dalla costruzione, dall’uso previsto e dai rischi individuati.
Rigidità dielettrica
Valutazione della capacità di tenuta dell’isolamento tra le parti conduttive pertinenti.
Resistenza di isolamento
Verifica dell’integrità dell’isolamento ove richiesto dalla norma applicabile.
Continuità del conduttore di protezione
Verifica dei percorsi di collegamento equipotenziale di protezione per il materiale che si basa sulla messa a terra di protezione.
Corrente di dispersione / di contatto
Misurazione delle correnti accessibili nelle condizioni normali e di guasto applicabili.
Sovratemperatura
Valutazione delle temperature di componenti, superfici e isolamento durante il funzionamento.
Funzionamento anomalo
Valutazione di condizioni prevedibili di guasto, sovraccarico o funzionamento anomalo.
Sicurezza meccanica
Le prove possono riguardare, ove applicabile, stabilità, urti, accessibilità, integrità dell’involucro e resistenza meccanica.
Protezione ambientale
Le prove specifiche per il prodotto possono considerare, ove pertinente, umidità, penetrazione, calore o altre influenze ambientali.
La valutazione dei rischi nell’ambito della LVD
L’allegato III prescrive che la documentazione tecnica comprenda un’adeguata analisi e valutazione dei rischi.
Ciò significa che la conformità non deve essere considerata semplicemente come la redazione di un rapporto di prova standard. Il fabbricante deve comprendere i pericoli del prodotto effettivo e dimostrare in che modo tali pericoli sono stati controllati.
Individuare i pericoli
Pericoli elettrici, termici, meccanici e altri pericoli specifici del prodotto.
Individuare l’esposizione
Considerare utenti, installatori, manutentori e l’uso scorretto prevedibile.
Ridurre il rischio
Applicare una progettazione intrinsecamente sicura e misure di protezione adeguate.
Fornire informazioni
Affrontare i rischi residui mediante avvertenze e istruzioni, ove opportuno.
Le norme armonizzate possono fornire soluzioni tecniche dettagliate per molti pericoli noti, ma il fabbricante deve comunque valutare se il prodotto presenti rischi o configurazioni non pienamente trattati dalla norma prescelta.
↑ Torna alla guida all’articoloLa procedura di valutazione della conformità della LVD
La procedura di valutazione della conformità prevista dalla LVD è il modulo A — controllo interno della produzione.
Nell’ambito di tale procedura, il fabbricante redige la documentazione tecnica e garantisce e dichiara, sotto la propria responsabilità, che il materiale soddisfa i requisiti applicabili.
Responsabilità del fabbricante
Il fabbricante resta responsabile di dimostrare la conformità alla direttiva.
Nessun organismo notificato obbligatorio
La direttiva 2014/35/UE non prevede una procedura obbligatoria di valutazione della conformità da parte di un organismo notificato ai fini della conformità alla LVD.
Documentazione tecnica
Il fabbricante deve redigere una documentazione in grado di dimostrare la conformità.
Controllo della produzione
La fabbricazione e il relativo monitoraggio devono garantire che la produzione continui a essere conforme al progetto di prodotto valutato.
Che cosa deve contenere la documentazione tecnica LVD?
La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità del materiale elettrico ai pertinenti requisiti della LVD.
Dichiarazione di conformità UE e marcatura CE
Una volta dimostrata la conformità, il fabbricante redige la dichiarazione di conformità UE e appone la marcatura CE.
Confermare il campo di applicazione
Verificare che la direttiva 2014/35/UE e ogni altra normativa UE applicabile siano state individuate.
Verificare la sicurezza
Completare la valutazione dei rischi, la valutazione tecnica e le prove applicabili.
Compilare il fascicolo
Redigere la documentazione tecnica richiesta e le evidenze a supporto.
Redigere la DoC
Preparare e firmare la dichiarazione di conformità UE.
Identità del prodotto
Garantire adeguate informazioni di tipo, lotto, numero di serie o altre informazioni di tracciabilità.
Dati del fabbricante
Fornire l’identificazione e i recapiti del fabbricante richiesti.
Informazioni per l’utente
Fornire istruzioni e informazioni di sicurezza adeguate per il mercato di destinazione.
Apporre la marcatura CE
Apporre la marcatura CE in modo visibile, leggibile e indelebile, come prescritto.
La dichiarazione di conformità UE deve identificare il prodotto, il fabbricante, la normativa dell’Unione applicabile e le norme o specifiche tecniche pertinenti.
Qualora il materiale elettrico sia disciplinato anche da altra normativa UE che richiede una dichiarazione di conformità UE, un’unica dichiarazione può riguardare congiuntamente gli atti dell’Unione applicabili.
Carenze di conformità ricorrenti nella LVD
| Problema ricorrente | Perché genera un rischio |
|---|---|
| Selezione di una norma di prodotto errata | Il programma di prova risultante potrebbe non affrontare i requisiti di sicurezza effettivi del prodotto. |
| Uso di un’edizione superata della norma senza verificarne lo stato nella GUUE | Il fabbricante potrebbe ritenere erroneamente di beneficiare della presunzione di conformità. |
| Prove considerate come l’intero processo di conformità | La valutazione dei rischi, la documentazione tecnica e gli obblighi relativi alla produzione potrebbero rimanere incompleti. |
| Componenti ritenuti prova della conformità del prodotto finale | Un componente conforme non dimostra automaticamente la sicurezza del prodotto completo assemblato. |
| Sostituzioni non controllate di componenti | Modifiche ad alimentatori, isolamento, materie plastiche o componenti critici possono incidere sulle evidenze di prova precedenti. |
| Istruzioni e avvertenze inadeguate | Installazione, funzionamento e manutenzione sicuri possono dipendere dalle informazioni fornite all’utente. |
| Valutazione dei rischi incompleta | Pericoli specifici del prodotto non coperti dalle prove standard di routine potrebbero restare non trattati. |
| Dichiarazione di conformità UE errata | Identità del prodotto, norme o normativa applicabile potrebbero non corrispondere al prodotto commercializzato. |
Dalle prove di sicurezza elettrica a una conformità CE difendibile
La direttiva bassa tensione offre ai fabbricanti un modello di valutazione della conformità relativamente semplice, che tuttavia non va confuso con un basso livello di responsabilità tecnica.
Il fabbricante deve comprendere i pericoli del prodotto, selezionare soluzioni tecniche adeguate, costituire evidenze sufficienti, controllare la produzione e conservare una documentazione in grado di dimostrare la conformità.
La domanda sulle prove
Il prodotto soddisfa le prove tecniche di sicurezza applicabili?
La domanda sulla conformità
L’insieme completo delle evidenze di progettazione, rischio, prova, documentazione e produzione dimostra la conformità alla LVD?