Choisir un organisme d’évaluation de conformité pour un projet de marquage CE dépasse la recherche d’une organisation proposant des essais ou une certification. Lorsque la législation européenne exige un organisme notifié, celui-ci doit être officiellement notifié pour la législation, les produits et la procédure d’évaluation de conformité applicables.
Cette distinction est essentielle. Un organisme peut être reconnu internationalement, accrédité et techniquement compétent sans posséder la portée de notification nécessaire à une activité obligatoire particulière d’évaluation de conformité dans l’UE.
Les fabricants ont donc besoin d’une méthode fiable pour vérifier le statut des tiers avant de commander une évaluation obligatoire.
Le système d’information NANDO de la Commission européenne fournit le cadre officiel d’identification des organismes notifiés par les autorités de l’UE et de l’EEE au titre de la législation d’harmonisation de l’Union applicable.
La vérification doit dépasser la présence d’un numéro d’organisme notifié à quatre chiffres. Le fabricant doit établir si l’organisme est notifié au titre de la bonne directive ou du bon règlement, si le produit ou domaine technique relève de sa portée et s’il est autorisé pour la procédure requise.
Cet éclairage GAR explique le rôle de NANDO dans le marquage CE, l’interprétation des numéros d’organismes notifiés, la distinction entre notification et accréditation, les vérifications avant commande et les moyens d’éviter des certificats ne fournissant pas les preuves réglementaires attendues pour le produit.
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Découvrez comment vérifier les organismes notifiés, interpréter leur portée dans NANDO et qualifier les organisations avant les activités obligatoires de marquage CE.
Qu’est-ce que NANDO ?
NANDO désigne couramment le système d’information de la Commission européenne sur les organismes d’évaluation de conformité notifiés et désignés relevant de la législation européenne applicable.
Son intérêt pratique pour les fabricants est simple : il offre une référence officielle pour déterminer si une organisation est notifiée pour des activités d’évaluation de conformité au titre d’un texte européen donné.
Ce point est particulièrement important lorsqu’une directive ou un règlement exige l’intervention obligatoire d’un tiers.
Pourquoi la vérification NANDO est importante
Lorsqu’un organisme notifié est légalement requis, la validité de la voie d’évaluation dépend du recours à une organisation autorisée pour l’activité concernée.
Les fabricants doivent donc vérifier le statut avant de signer des contrats, de soumettre une documentation technique ou d’utiliser un certificat comme preuve du marquage CE.
Autorisation légale
Confirmer la notification de l’organisation au titre de la législation applicable au produit.
Couverture des produits
Déterminer si le produit ou domaine technique relève de la portée notifiée.
Couverture de la procédure
Confirmer que l’organisation peut réaliser l’activité requise par la voie légale retenue.
Preuve réglementaire
Établir que le document délivré peut soutenir la procédure obligatoire à laquelle il est destiné.
Que signifie un numéro d’organisme notifié à quatre chiffres ?
Dans le système européen, les organismes notifiés sont identifiés par un numéro à quatre chiffres.
Ce numéro identifie l’organisation notifiée. Il ne prouve pas, à lui seul, que tous ses services relèvent de ses activités notifiées.
Identité de l’organisation
Le numéro à quatre chiffres identifie un organisme d’évaluation de conformité donné dans le cadre européen de notification.
Une portée technique illimitée
Le numéro ne signifie pas que l’organisation est notifiée pour toutes les directives, tous les règlements, produits ou modules d’évaluation.
Notification et accréditation sont différentes
L’accréditation et la notification sont étroitement liées dans de nombreux systèmes d’évaluation, mais correspondent à des reconnaissances distinctes.
L’accréditation démontre généralement la compétence d’un organisme pour des essais, inspections ou certifications spécifiés au regard de normes ou exigences définies.
La notification concerne la désignation pour des activités d’évaluation au titre de textes précis de la législation d’harmonisation de l’Union.
Reconnaissance de compétence
L’accréditation reconnaît formellement la compétence pour des activités définies dans une portée d’accréditation.
Désignation réglementaire
La notification autorise l’organisme à réaliser des tâches spécifiées d’évaluation par un tiers au titre de textes européens identifiés.
Première étape — Vérifier la législation européenne correcte
Avant d’évaluer un organisme notifié, le fabricant doit identifier le texte européen exigeant l’évaluation par un tiers.
Une même organisation peut être notifiée au titre de plusieurs directives et règlements, avec des portées très différentes.
| Domaine réglementaire | Question type de vérification | Éléments à confirmer |
|---|---|---|
| Équipements sous pression | L’organisme est-il notifié au titre de la législation applicable aux équipements sous pression ? | Directive, portée des équipements et procédure d’évaluation |
| ATEX | La notification couvre-t-elle le domaine pertinent des équipements ou de la protection ? | Législation, catégorie de produit et procédure |
| EPI | L’organisme peut-il évaluer la catégorie ou le produit EPI concerné ? | Portée des produits et procédure applicable |
| Équipements radioélectriques | L’organisme est-il notifié pour l’activité d’évaluation RED concernée ? | Législation et portée d’évaluation |
| Machines | Quel cadre actuel ou applicable aux machines régit l’évaluation ? | Législation applicable, classification du produit et procédure |
Deuxième étape — Vérifier la portée des produits
Une notification au titre du bon texte est nécessaire, mais peut rester insuffisante.
Le produit doit également relever de la portée des produits ou du domaine technique pour lesquels l’organisme est notifié.
Troisième étape — Vérifier la procédure d’évaluation de conformité
L’organisme doit aussi être autorisé pour la procédure exigée par la législation et retenue pour le produit.
Cette vérification est particulièrement importante lorsque plusieurs modules ou combinaisons sont possibles.
Examen UE de type
Confirmer que la portée notifiée couvre la procédure d’examen de type requise.
Assurance qualité de la production
Vérifier que l’organisme peut réaliser l’activité applicable d’assurance qualité de la production.
Assurance qualité du produit
Vérifier la portée lorsque cette assurance fait partie de la voie retenue.
Vérification du produit
Confirmer la notification pour l’activité de vérification requise.
Vérification à l’unité
Contrôler la portée lorsqu’un produit ou une installation est évalué individuellement.
Assurance qualité complète
Confirmer la notification pour la voie applicable fondée sur le système qualité.
Lire correctement la portée d’un organisme notifié
La portée doit être comprise comme une limite réglementaire, au-delà d’une description commerciale générale des capacités.
Les fabricants doivent lire attentivement toutes les informations disponibles et déterminer si leur évaluation précise entre dans ces limites.
Si la formulation de la portée est ambiguë, le fabricant doit obtenir une clarification écrite de l’organisme avant la commande et s’assurer que le certificat ou la voie proposés correspondent à la procédure obligatoire.
Essais, certification et notification ne sont pas interchangeables
Les fabricants reçoivent fréquemment des rapports d’essai, certificats volontaires, rapports d’inspection et autres documents tiers pendant le développement. Ces pièces peuvent apporter des preuves utiles, mais leurs statuts réglementaires diffèrent.
| Activité | Objectif principal | Considération réglementaire |
|---|---|---|
| Essais | Déterminer les caractéristiques techniques selon des méthodes spécifiées | Un rapport d’essai n’est pas automatiquement un certificat d’organisme notifié |
| Inspection | Examiner un produit, procédé, une installation ou un autre objet défini | La valeur réglementaire dépend de la procédure d’évaluation applicable |
| Certification volontaire | Fournir une assurance indépendante selon des critères spécifiés | Ne satisfait pas automatiquement l’évaluation notifiée obligatoire de l’UE |
| Évaluation accréditée | Évaluation réalisée dans une portée d’accréditation reconnue | L’accréditation seule n’établit pas la notification européenne |
| Évaluation notifiée | Réaliser une évaluation au titre de textes européens spécifiés | Doit relever de la portée officielle de notification de l’organisme |
Vérifier l’organisme avant de passer commande
La vérification doit précéder l’attribution du contrat d’évaluation de conformité.
Découvrir un problème de portée après les essais ou la certification peut entraîner des coûts supplémentaires, une évaluation répétée et un retard important d’accès au marché.
Examiner un certificat d’organisme notifié
La vérification doit se poursuivre après l’évaluation. Avant son intégration au dossier technique, le certificat délivré doit être examiné au regard du produit et de la voie réglementaire.
Émetteur
L’entité juridique correspond-elle à l’organisme notifié vérifié ?
Numéro d’identification
Le numéro correct d’organisme notifié figure-t-il lorsque nécessaire ?
Législation
Le document indique-t-il la bonne directive ou le bon règlement ?
Produit
Le modèle, type ou identifiant de produit correspond-il à l’équipement ?
Procédure
Le certificat correspond-il à la voie d’évaluation requise ?
Conditions
Des limitations, annexes ou conditions sont-elles associées au certificat ?
Le statut de notification peut changer
La notification doit faire l’objet de vérifications régulières ; elle n’est pas une caractéristique permanente immuable.
La portée ou le statut peuvent évoluer. Les fabricants doivent examiner les conséquences sur la certification en cours, la surveillance, la conformité de production ou les nouvelles évaluations.
Modification de portée
Des produits ou procédures peuvent être ajoutés, modifiés ou retirés de la portée.
Suspension
Les activités notifiées peuvent être restreintes ou suspendues selon les procédures administratives applicables.
Retrait
Un organisme peut perdre sa notification pour certaines activités.
Évolution de la législation
Un texte européen nouveau ou de remplacement peut exiger une réévaluation du statut et de la portée.
Erreurs courantes de vérification des organismes notifiés
Contrôler uniquement le logo
Un logo de certification ou d’accréditation est considéré comme une preuve suffisante du statut de notification approprié.
Contrôler uniquement le numéro
Le numéro à quatre chiffres est trouvé, mais la portée détaillée n’est jamais examinée.
Bon organisme — Mauvaise directive
L’organisation est notifiée, mais pas au titre du texte régissant le produit.
Bonne directive — Mauvais produit
La notification existe, mais le domaine du produit concerné se situe hors portée.
Mauvais module
L’organisme n’est pas notifié pour la procédure requise par le fabricant.
Supposer l’accréditation suffisante
Un certificat d’accréditation est utilisé sans vérifier la notification européenne.
Confondre essais et certification
Un rapport d’essai de laboratoire est assimilé à une évaluation notifiée obligatoire.
Omettre de revérifier le statut
Le maintien du statut historique est supposé pour un nouveau projet de conformité.
Une démarche pratique de vérification des organismes notifiés
Le choix de l’organisme doit s’inscrire dans la stratégie globale de conformité réglementaire et dépasser le seul exercice d’achat.
Définir le produit
Établir précisément le type, l’usage prévu et la configuration.
Cartographier la législation
Identifier les directives et règlements applicables.
Classer le produit
Déterminer la catégorie, le groupe ou la classification des risques applicable.
Choisir la procédure
Déterminer la voie d’évaluation légalement permise.
Confirmer le besoin d’un organisme notifié
Établir si son intervention obligatoire s’applique.
Identifier les candidats
Identifier les organismes susceptibles de couvrir l’activité requise.
Vérifier l’identité
Confirmer l’organisation et son numéro à quatre chiffres.
Contrôler la législation
Vérifier la notification au titre de l’acte européen applicable.
Contrôler le produit
Confirmer sa présence dans la portée notifiée.
Contrôler la procédure
Confirmer le module ou l’activité d’évaluation requis.
Contractualiser l’évaluation
Définir la portée, les livrables et la base réglementaire avant le début des travaux.
Vérifier les livrables
Examiner les certificats obtenus et les intégrer au dossier technique.
Un organisme notifié doit être qualifié pour l’évaluation concernée, au-delà de sa notoriété
Le système européen d’évaluation de conformité comporte des milliers d’activités techniques couvrant différents produits, risques, technologies et cadres législatifs. Le statut d’organisme notifié ne signifie donc pas qu’une organisation peut réaliser toutes les évaluations obligatoires de marquage CE.
Les fabricants doivent d’abord déterminer si l’intervention d’un organisme notifié est requise, à partir de la législation, de la classification du produit et de la procédure d’évaluation.
Lorsque l’intervention d’un tiers est obligatoire, il faut vérifier l’organisme proposé selon ses informations officielles de notification : organisation, numéro, législation, portée des produits, procédure et limitations pertinentes.
Cette approche distingue aussi l’évaluation notifiée obligatoire des autres services tiers utiles. Essais accrédités, inspection, certification volontaire et évaluation d’ingénierie peuvent tous contribuer à la conformité, mais ne doivent pas être présentés comme activités notifiées sans satisfaire les exigences réglementaires de notification.
La même rigueur doit s’appliquer après l’évaluation. Les certificats doivent être contrôlés au regard du produit, du cadre légal, de la procédure et de l’organisme vérifié avant leur intégration à la documentation technique.
Traiter le choix comme une qualification réglementaire réduit les risques de répétition d’évaluation, de documents non valables, de retard d’accès au marché et de recours à des preuves insuffisantes au regard de la législation.
La question de la portée
L’organisation est-elle officiellement notifiée pour le texte européen, le domaine de produit et la procédure d’évaluation précisément requis ?
La question de la preuve
Le certificat ou document délivré correspond-il à la procédure réglementaire que le fabricant doit accomplir ?