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Directive sur les équipements marins 2014/90/UE — Conformité, marquage « barre à roue » et accès au marché
GAR INSIGHT · ÉQUIPEMENTS MARINS & CONFORMITÉ UE

Les équipements installés à bord des navires peuvent assurer des fonctions essentielles à la survie, à la navigation, à la protection incendie, à la prévention de la pollution et à la sécurité de l’exploitation. Pour les navires battant pavillon d’un État membre de l’UE, certains équipements marins sont donc soumis à un cadre européen dédié de conformité.

La directive 2014/90/UE, couramment appelée directive sur les équipements marins ou MED , établit les exigences applicables aux équipements marins à installer à bord des navires de l’UE lorsque les conventions maritimes internationales exigent une approbation de l’administration de l’État du pavillon.

La conformité MED diffère considérablement du marquage CE conventionnel. Les équipements marins conformes relevant du champ de la directive portent normalement le marquage distinctif « barre à roue » comme preuve de conformité à la MED, plutôt que le marquage CE.

Les exigences techniques sont étroitement liées aux instruments maritimes internationaux et aux normes d’essai. Les fabricants doivent donc établir si la MED s’applique, mais aussi les exigences et normes d’essai actuelles applicables à l’équipement particulier.

Cet article GAR Insight explique le champ d’application de la MED, les catégories d’équipements, les exigences maritimes internationales, les normes d’essai, les modules d’évaluation de conformité, l’intervention des organismes notifiés, la documentation technique, la déclaration UE de conformité et l’apposition du marquage « barre à roue ».

GUIDE DE L’ARTICLE

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Découvrez le champ de la MED, les catégories d’équipements marins, les exigences internationales, les essais, l’évaluation de conformité, la documentation technique et le marquage « barre à roue ».

01
FONDEMENT RÉGLEMENTAIRE

Comprendre la directive 2014/90/UE

La directive 2014/90/UE établit le cadre européen de conformité de certains équipements marins destinés à être installés à bord de navires battant pavillon d’un État membre de l’UE.

Ses objectifs comprennent le renforcement de la sécurité en mer, la prévention de la pollution marine, l’application uniforme des instruments internationaux pertinents et la libre circulation des équipements marins conformes dans l’Union européenne.

Législation Directive 2014/90/UE
Nom usuel MED
Marquage de conformité « barre à roue »
Objectif principal Sécurité en mer
La conformité MED ne doit pas être traitée comme un marquage CE ordinaire. La directive sur les équipements marins établit son propre marquage de conformité, la « barre à roue », et relie étroitement la conformité des produits aux exigences maritimes internationales et aux normes d’essai.
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02
CHAMP D’APPLICATION

Quels équipements marins sont couverts ?

La MED s’applique aux équipements dont les instruments internationaux pertinents exigent l’approbation par l’administration de l’État du pavillon lorsqu’ils sont installés ou destinés à être installés à bord d’un navire de l’UE.

Un produit ne relève donc pas de la MED simplement parce qu’il est utilisé en mer ou installé sur un navire. Le statut réglementaire de l’équipement précis doit être établi.

Navire de l’UE

La directive vise les équipements marins installés ou destinés à être installés à bord de navires battant pavillon d’un État membre de l’UE.

Exigence d’approbation

Les conventions internationales pertinentes doivent exiger l’approbation de l’équipement par l’administration de l’État du pavillon.

Équipements répertoriés

Le règlement d’exécution actuel identifie chaque équipement et les exigences correspondantes de conception, de construction, de performance et d’essai.

Évaluation propre à l’équipement

Le champ d’application doit donc être déterminé selon la description réelle de l’équipement et les exigences réglementaires actuelles, plutôt que selon la catégorie commerciale du fabricant.

« Équipement marin » ne signifie pas « tout ce qui est utilisé sur un navire ». Un produit peut être conçu pour un usage maritime sans être nécessairement un article MED. Sa classification réglementaire précise doit être établie avant le choix d’une procédure de conformité.
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03
FAMILLES D’ÉQUIPEMENTS

Principales catégories d’équipements marins

Le cadre MED englobe de nombreux types d’équipements marins essentiels à la sécurité. Les exigences applicables dépendent de chaque article et des instruments internationaux qui le régissent.

Engins de sauvetage

Équipements associés à la survie, à l’évacuation et au sauvetage, y compris divers engins de sauvetage utilisés à bord des navires.

Prévention de la pollution marine

Équipements soutenant le respect des exigences internationales de prévention de la pollution par les navires.

Équipements de protection incendie

Les équipements de détection, de lutte contre l’incendie, de protection et connexes peuvent relever du cadre MED.

Équipements de navigation

Les équipements de navigation et de sécurité de navigation peuvent être soumis aux exigences MED d’approbation et de performance.

Équipements de radiocommunication

Certains équipements de radio et de communication embarqués sont soumis aux exigences de conformité des équipements marins.

Autres équipements embarqués

Des catégories supplémentaires sont incluses lorsque les instruments internationaux exigent une approbation de l’État du pavillon.

L’équipement exact compte davantage que la catégorie générale. Deux produits apparemment similaires sur le plan commercial peuvent relever d’exigences MED différentes en raison de leurs fonctions prévues, définitions ou normes internationales applicables.
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04
CADRE INTERNATIONAL

MED & exigences maritimes internationales

L’une des caractéristiques déterminantes de la MED est son lien avec le droit maritime international et les normes techniques.

La directive met en œuvre dans le cadre de l’UE les exigences issues des conventions, résolutions, circulaires et normes d’essai internationales pertinentes.

SOLAS

La Convention internationale pour la sauvegarde de la vie humaine en mer est fondamentale pour de nombreuses exigences de sécurité maritime et d’équipements.

MARPOL

La Convention internationale pour la prévention de la pollution par les navires établit les exigences pertinentes pour certains équipements de prévention de la pollution.

COLREG

Les exigences internationales de prévention des abordages sont pertinentes pour certains équipements de navigation et dispositifs embarqués.

Instruments de l’OMI

Les résolutions, codes et circulaires de l’OMI peuvent établir des exigences détaillées de performance et d’essai pour les équipements marins.

La conformité MED est évolutive. Les exigences maritimes internationales évoluent. L’UE actualise donc les exigences applicables de conception, construction, performance et essai par des actes d’exécution.
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05
EXIGENCES ACTUELLES

Pourquoi le règlement d’exécution MED est important

La directive 2014/90/UE établit le cadre juridique, mais le fabricant doit également identifier le règlement d’exécution actuel applicable au moment de l’évaluation de l’équipement.

Le règlement d’exécution identifie les équipements marins et les relie aux exigences internationales applicables de conception, construction, performance et essai.

CADRE

Directive 2014/90/UE

Établit les obligations du fabricant, l’évaluation de conformité, les exigences relatives aux organismes notifiés, le marquage, les déclarations et le système global de conformité des équipements marins de l’UE.

EXIGENCES TECHNIQUES

Règlement d’exécution actuel

Identifie les équipements marins couverts et les exigences internationales de conception, construction, performance et essai applicables à chaque article.

Vérifiez toujours l’acte d’exécution actuel avant de commencer un nouveau projet MED. L’utilisation d’un ancien dossier d’approbation ou d’une liste obsolète de normes d’essai peut conduire à une évaluation selon des exigences qui ont changé depuis.
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06
VÉRIFICATION TECHNIQUE

Essais & approbation de type

La conformité MED exige couramment que le fabricant démontre, par les normes d’essai applicables, que l’équipement satisfait aux exigences prescrites de conception, de construction et de performance.

Identifier les exigences

Établir l’article MED exact et les exigences internationales citées pour ce produit.

Choisir les normes d’essai

Déterminer les normes d’essai applicables à l’équipement selon le règlement d’exécution actuel.

Définir l’échantillon d’essai

Veiller à ce que l’équipement soumis à l’évaluation représente la conception du produit destinée à la production.

Effectuer les essais

Réaliser les essais requis de performance, environnementaux, fonctionnels ou autres applicables à l’équipement.

Évaluer les résultats

Démontrer que les résultats d’essai satisfont aux critères d’acceptation établis par les exigences applicables.

Maîtriser les changements de conception

Évaluer les modifications pour déterminer si les preuves existantes d’approbation restent représentatives de l’équipement fabriqué.

Les essais doivent suivre la classification, et non la précéder. Avant d’organiser les essais en laboratoire, le fabricant doit confirmer l’article MED exact, les instruments internationaux applicables, les normes d’essai et la procédure prévue d’évaluation de conformité.
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07
PROCÉDURE DE CONFORMITÉ

Modules d’évaluation de conformité MED

La directive sur les équipements marins utilise des modules d’évaluation de conformité combinant l’examen de conception du produit avec le contrôle ou la vérification de la production.

La procédure précise autorisée dépend des exigences MED applicables et doit être établie avant le début de la certification.

Module Fonction Objectif général
Module B Examen CE de type Un organisme notifié examine la conception technique et vérifie que le type satisfait aux exigences applicables.
Module D Assurance qualité de la production La conformité au type est soutenue par un système qualité de production approuvé.
Module E Assurance qualité du produit Un système qualité approuvé assure la maîtrise de l’inspection finale et des essais du produit.
Module F Vérification du produit La conformité du produit est vérifiée par examen et essais selon la procédure applicable.
Module G Vérification à l’unité Un équipement marin individuel fait l’objet d’une évaluation indépendante de conformité.
L’approbation de type seule ne constitue pas le processus complet de conformité. Lorsque le module B est utilisé, il établit normalement la conformité du type approuvé. Un module approprié de conformité de la production est ensuite nécessaire pour démontrer que les produits fabriqués continuent à correspondre au type approuvé.
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08
ÉVALUATION PAR UN TIERS

Le rôle de l’organisme notifié

Les organismes notifiés réalisent les fonctions indépendantes d’évaluation de conformité qui leur sont attribuées au titre de la MED.

Leur rôle dépend de la procédure choisie et peut inclure l’examen de conception technique, la vérification du produit, l’évaluation des systèmes qualité et la surveillance.

Examen de type

L’organisme notifié évalue si le type représentatif satisfait aux exigences MED applicables.

Documentation technique

Les documents pertinents de conception, d’essai et du produit sont examinés selon les exigences du module applicable.

Évaluation du système qualité

Lorsqu’une procédure d’assurance qualité est utilisée, l’organisme notifié évalue et surveille le système qualité approuvé du fabricant.

Vérification du produit

Dans les procédures de vérification, des produits individuels ou des échantillons appropriés peuvent être examinés et testés comme requis.

Choisissez l’organisme notifié pour le champ MED requis. Le statut général d’organisme notifié de l’UE ne signifie pas qu’un organisme est notifié pour chaque équipement marin ou chaque fonction d’évaluation de conformité.
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09
PRODUCTION EN SÉRIE

Maintenir la conformité de la production

La certification d’un type représentatif ne garantit pas à elle seule la conformité de chaque produit fabriqué ensuite.

Les fabricants ont donc besoin de contrôles appropriés de production pour que les produits portant le marquage « barre à roue » restent cohérents avec la conception approuvée et les exigences MED applicables.

Conception approuvée

Les spécifications de production doivent correspondre à la conception évaluée lors de l’évaluation de conformité.

Maîtrise des fournisseurs

Les matériaux et composants essentiels à la sécurité doivent rester cohérents avec les spécifications approuvées.

Maîtrise de la fabrication

Les procédés de production doivent être maîtrisés lorsqu’ils peuvent affecter les performances du produit ou la conformité réglementaire.

Inspection & essais

Des inspections et essais appropriés de production doivent confirmer la conformité continue.

Maîtrise des changements

Les changements de conception et de composants doivent être évalués avant leur mise en œuvre.

Traçabilité

Les documents du produit et de production doivent permettre de relier les preuves de conformité à l’équipement mis sur le marché.

Un prototype certifié et un produit de production non maîtrisé ne sont pas équivalents. La conformité MED doit se poursuivre pendant la production en série, au-delà de la délivrance du certificat initial d’examen de type.
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10
PREUVES DE CONFORMITÉ

Documentation technique MED

La documentation technique fournit les preuves que l’équipement marin satisfait aux exigences applicables de conception, construction, performance et essai.

01
Identification de l’équipement. Identifier clairement le produit, type, modèle, les variantes et l’application maritime prévue.
02
Évaluation du champ MED. Documenter pourquoi la directive 2014/90/UE s’applique à l’équipement.
03
Classification de l’article d’équipement. Identifier l’entrée applicable dans les exigences actuelles d’exécution MED.
04
Instruments internationaux applicables. Consigner les conventions, codes, résolutions et autres exigences pertinentes pour l’équipement.
05
Normes d’essai. Identifier les normes d’essai et éditions applicables.
06
Documentation de conception. Conserver les plans, spécifications, informations sur les composants et autres preuves de conception.
07
Rapports d’essai. Conserver les rapports démontrant la conformité aux exigences applicables de performance et d’essai.
08
Preuves d’examen de type. Conserver les certificats applicables de l’organisme notifié et les documents à l’appui.
09
Conformité de la production. Conserver les preuves soutenant le module D, E, F ou toute autre procédure autorisée de conformité applicable.
10
Marquage du produit. Documenter le marquage « barre à roue » et l’identification associée apposés sur l’équipement.
11
Enregistrements des changements. Conserver les preuves montrant comment les changements de conception et de production ont été évalués.
12
Déclaration UE de conformité. Conserver la déclaration formelle à l’appui de l’équipement mis sur le marché.
Le dossier technique doit décrire le même produit que celui portant le marquage « barre à roue ». Les numéros de modèle, plans, composants, logiciels ou micrologiciels pertinents, échantillons d’essai, certificats et spécifications de production doivent rester techniquement cohérents.
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11
DÉCLARATION FORMELLE

Déclaration UE de conformité

Lorsque la conformité est démontrée, le fabricant établit une déclaration UE de conformité confirmant que l’équipement marin satisfait aux exigences applicables.

En établissant cette déclaration, le fabricant assume la responsabilité de la conformité de l’équipement.

Identité du produit

La déclaration doit être reliée sans ambiguïté à l’équipement marin qu’elle couvre.

Fabricant

Le fabricant responsable et les informations pertinentes d’identification doivent être indiqués.

Exigences applicables

La déclaration doit identifier le cadre applicable de conformité et les exigences techniques pertinentes.

Organisme notifié

Les informations pertinentes sur l’organisme notifié et l’évaluation de conformité doivent être identifiées comme requis.

La déclaration n’est pas un simple résumé du certificat. C’est l’affirmation formelle du fabricant de sa responsabilité pour la conformité de l’équipement marin mis sur le marché.
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12
MARQUAGE DE CONFORMITÉ

Le marquage « barre à roue »

Le marquage « barre à roue » est le marquage distinctif de conformité établi pour les équipements marins selon la directive 2014/90/UE.

Il indique qu’il a été démontré, par la procédure requise d’évaluation de conformité, que l’équipement respecte les exigences MED applicables.

LÉGISLATION GÉNÉRALE DE L’UE SUR LES PRODUITS

Marquage CE

Utilisé dans de nombreux cadres de sécurité et de conformité des produits de l’UE lorsque la législation applicable exige le marquage CE.

DIRECTIVE SUR LES ÉQUIPEMENTS MARINS

« barre à roue »

Le marquage distinctif de conformité utilisé pour les équipements conformes à la directive sur les équipements marins.

Ne remplacez pas le marquage « barre à roue » par un marquage CE. Pour la conformité à la directive 2014/90/UE, le marquage applicable des équipements marins est la « barre à roue ». Les autres textes de l’UE applicables à un produit doivent être évalués séparément selon leurs propres champs d’application et dispositions de marquage.
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13
RISQUES DE NON-CONFORMITÉ

Problèmes courants de conformité MED

Supposer que tous les produits marins nécessitent la MED

Un produit est classé selon son usage maritime sans vérifier s’il est réellement soumis aux exigences d’approbation MED.

Utiliser des exigences obsolètes

Les essais reposent sur un ancien règlement d’exécution ou une norme internationale obsolète.

Article d’équipement incorrect

Le produit est associé à une description réglementaire incorrecte, entraînant un programme d’essais inadéquat.

Essais avant classification

Le travail en laboratoire commence avant l’établissement de l’article MED applicable et des normes d’essai.

Certificat de type seul

L’examen de type est considéré à tort comme l’ensemble de l’évaluation de conformité, sans traiter la conformité de la production.

Changements du produit non maîtrisés

Les composants, matériaux, logiciels ou la construction sont modifiés sans évaluer leur effet sur l’approbation existante.

Marquage incorrect

Le marquage CE est considéré comme un substitut au marquage MED « barre à roue ».

Dossier technique incomplet

Les rapports d’essai, plans, certificats et documents de production ne correspondent pas à l’équipement réellement fabriqué.

L’erreur MED la plus coûteuse intervient souvent avant le début des essais. Si l’équipement a été classé selon un article MED incorrect ou une exigence obsolète, un travail important d’essai et de certification peut devoir être répété.
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14
FEUILLE DE ROUTE DE CONFORMITÉ

De la classification MED au marquage « barre à roue »

Une stratégie structurée MED établit les exigences réglementaires avant l’engagement de dépenses importantes d’essai et de certification.

01

Définir l’équipement

Établir la conception, la fonction et l’utilisation prévue à bord.

02

Confirmer le champ MED

Déterminer si la directive 2014/90/UE s’applique.

03

Identifier l’article MED

Associer l’équipement à l’article réglementaire actuel.

04

Recenser les exigences

Identifier les instruments internationaux et critères de performance applicables.

05

Choisir les normes d’essai

Établir les normes requises et éditions applicables.

06

Choisir la procédure de conformité

Déterminer les modules autorisés d’évaluation de type et de production.

07

Choisir l’organisme notifié

Confirmer le champ approprié de notification pour l’équipement.

08

Effectuer les essais

Réaliser les évaluations techniques et de performance requises.

09

Achever l’évaluation de type

Obtenir les preuves applicables d’examen de type.

10

Contrôler la production

Réaliser la procédure applicable de conformité de la production.

11

Déclarer la conformité

Préparer la déclaration UE de conformité.

12

Apposer le marquage « barre à roue »

Marquer l’équipement marin conforme selon les exigences MED.

La séquence la plus efficace est : classification → exigences → essais → certification. Commencer les essais en laboratoire avant d’établir l’article MED exact et les exigences réglementaires actuelles peut créer des coûts inutiles, retards et essais répétés.
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De l’approbation des équipements marins à une conformité UE démontrable

La conformité à la directive sur les équipements marins commence par l’établissement de l’identité réglementaire du produit. Les fabricants doivent déterminer si l’équipement relève de la directive 2014/90/UE et identifier l’article précis applicable.

Cette classification relie l’équipement aux instruments maritimes internationaux pertinents, aux exigences de conception et de performance et aux normes d’essai. Ce n’est qu’ensuite qu’un programme approprié d’essais et d’évaluation de conformité peut être établi.

Lorsque l’examen de type fait partie de la procédure choisie, le type approuvé doit rester relié à une production maîtrisée. Les matériaux, composants, procédés de fabrication et changements du produit font donc partie du système continu de conformité.

La documentation technique, les preuves d’essai, la certification de l’organisme notifié, les preuves de conformité de la production et la déclaration UE de conformité doivent toutes décrire le même équipement portant finalement le marquage « barre à roue ».

La question technique

L’équipement a-t-il été testé selon les exigences internationales de conception, de construction et de performance actuellement applicables à son article MED ?

La question de conformité

Le fabricant peut-il démontrer que chaque produit marqué « barre à roue » mis sur le marché continue à correspondre à la conception, aux essais et à l’évaluation de conformité sur lesquels repose son approbation ?

La question déterminante de la conformité MED est la suivante : le fabricant peut-il démontrer une chaîne réglementaire et technique continue, depuis la classification correcte de l’équipement, en passant par les exigences internationales, les essais, l’évaluation de l’organisme notifié et la conformité de la production, jusqu’à l’équipement marin précis portant le marquage « barre à roue » ?
Note technique : La directive 2014/90/UE établit le cadre européen de conformité des équipements marins relevant de son champ d’application. Les exigences applicables de conception, construction, performance et essai sont établies par les instruments internationaux pertinents et les mesures actuelles d’exécution de l’UE. Les fabricants doivent vérifier le règlement d’exécution actuel, l’article précis d’équipement marin, les instruments internationaux et normes d’essai applicables, les modules d’évaluation de conformité et le champ de notification de l’organisme avant une évaluation propre au produit. Les équipements conformes MED relevant des exigences de marquage de la directive portent le marquage « barre à roue ». Cet article fournit des informations techniques générales et ne remplace pas une évaluation réglementaire, technique ou de conformité propre au produit.
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03

Review the applicable regulatory, technical and scope requirements for directive sur les équipements marins 2014/90/ue — conformité, marquage and define the responsibilities, classifications and assurance pathway relevant to the product or equipment.

04

Determine the applicable conformity-assessment route for directive sur les équipements marins 2014/90/ue — conformité, marquage, coordinate the required technical evidence and support independent third-party or Notified Body involvement where the governing framework requires it.

05

Track findings, non-conformities, test failures and corrective actions relating to directive sur les équipements marins 2014/90/ue — conformité, marquage, and verify effective close-out against the applicable acceptance criteria.

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